公司基本信息 - 公司中文名称为上海仁度生物科技股份有限公司，简称仁度生物[14] - 公司法定代表人为居金良[15] - 公司注册地址为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号[15] - 公司办公地址为上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢，邮政编码为201201[15] - 公司网址为www.rdbio.com，电子信箱为ir@rdbio.com[15] - 董事会秘书为蔡廷江，证券事务代表为石飞，联系电话均为021 - 50720069[15] - 公司披露年度报告的媒体有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报，证券交易所网址为www.sse.com.cn[15] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，简称仁度生物，代码为688193[15] - 公司聘请的境内会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为张松柏、王法亮[15] - 报告期内履行持续督导职责的是中国国际金融股份有限公司[15] 财务数据关键指标变化 - 2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为2333.14万元[5] - 截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利润为1.01亿元[5] - 公司拟以总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）[6] - 截至2022年12月31日，公司总股本4000.00万股，拟派发现金红利500.00万元（含税）[6] - 本年度公司现金分红占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的21.43%[6] - 2022年营业收入303,848,685.60元，同比增长3.95%[16] - 2022年归属于上市公司股东的净利润23,331,394.53元，同比减少63.89%[16] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,939,561.14元，同比减少91.39%[16] - 2022年经营活动产生的现金流量净额 -4,091,191.80元，同比减少107.51%[16] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产961,384,705.59元，同比增长234.11%[16] - 2022年末总资产1,088,721,710.38元，同比增长187.56%[16] - 2022年基本每股收益0.62元/股，同比下降71.16%[16] - 2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.13元/股，同比下降93.19%[16] - 2022年研发投入占营业收入的比例为11.25%，较去年同期上升2.25个百分点[16] - 2022年非经常性损益合计18,391,833.39元[19] - 2022年公司实现营业收入30384.87万元，同比增长3.95%[21] - 2022年公司归属于上市公司股东的净利润为2333.14万元，同比下降63.89%[21] - 2022年度公司研发投入为3419.28万元，研发费用同比增长29.91%，占营业收入比例从9%上升为11.25%[22] - 营业成本10474.05万元，较上年增长41.2%，主要因子公司智量检验支援疫情防控，第三方检测业务增长致检测服务成本增加[63][64] - 销售费用12339.75万元，较上年增长21.72%；管理费用3133.87万元，较上年增长21.38%；研发费用3419.28万元，较上年增长29.91%[63][64] - 经营活动产生的现金流量净额 -409.12万元，较上年下降107.51%，原因是检测业务营收增长账期长及现金支出增加[64][65] - 投资活动产生的现金流量净额 -54167.86万元，主要因部分理财资金未到期；筹资活动产生的现金流量净额64728.86万元，因发行新股收到募集资金[64][65] - 分子诊断行业营业收入30384.87万元，营业成本10474.05万元，毛利率65.53%，较上年减少9.09个百分点[67] - 境内营业收入30384.87万元，营业成本10474.05万元，毛利率65.53%，较上年减少9.09个百分点[67] - 直销模式营业收入17567.41万元，营业成本5804.25万元，毛利率66.96%，较上年减少20.69个百分点[68] - 经销模式营业收入12817.45万元，营业成本4669.80万元，毛利率63.57%，较上年减少8.97个百分点[68] - 试剂生产量725.28万人份，较上年下降4.77%；销售量694.82万人份，较上年下降2.46%；库存量54.40万人份，较上年增长10.7%[69] - 仪器生产量130.00台，较上年下降18.75%；销售量60.00台，较上年下降34.78%；库存量9.00台，较上年增长800.00%[69] - 分子诊断行业直接材料成本本期金额73,497,161.89元，占总成本70.17%，较上年同期增长20.37%[69] - 前五名客户销售额6,047.49万元，占年度销售总额19.9%[71] - 前五名供应商采购额3,897.12万元，占年度采购总额42.17%[72] - 销售费用本期数123,397,490.42元，较上年同期增长21.72%[74] - 管理费用本期数31,338,743.47元，较上年同期增长21.38%[74] - 研发费用本期数34,192,781.20元，较上年同期增长29.91%[74] - 经营活动产生的现金流量净额本期数 -4,091,191.80元，较上年同期下降107.51%[74] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数647,288,589.07元，因报告期发行新股收到募集资金[74] - 货币资金期末余额298,933,183.49元，占总资产比例27.46%，较上期增长51.02%，主要系发行新股募集资金到位[75] - 交易性金融资产期末余额530,978,611.88元，占总资产比例48.78%，主要系期末理财产品未到期[75] - 应收账款期末余额104,863,413.09元，占总资产比例9.63%，较上期增长89.56%，主要系检测收入增加，对应账期较长，暂时未收款[75] - 资本公积期末余额776,225,113.52元，占总资产比例71.31%，较上期增长473.13%，主要系本期发行新股股本溢价增加[75] - 境外资产43,241,622.86元，占总资产的比例为3.97%[76] - 以公允价值计量的金融资产期初数978,611.88元，本期公允价值变动损益2,486,000,000.00元，本期购买金额1,956,000,000.00元，期末数530,978,611.88元[77] - 上海仁度医疗器械有限公司营业收入1,119,667.20元，净利润 -400,468.19元[78] - RENDU USA INC.营业收入6,367,958.03美元，净利润 -686,331.03美元[78] - 泰州智量医学检验有限公司营业收入122,980,983.32元，净利润26,074,476.52元[78] - 靖江市华煜阳光医疗器械有限公司营业收入1,701,141.60元，净利润532,429.96元[78] - 2022年度合并报表归属于上市公司股东的净利润为23331394.53元[114] - 截至2022年12月31日，母公司期末可供分配利润为100659989.86元[114] - 公司总股本4000.00万股，拟派发现金红利5000000.00元（含税）[115] - 本年度公司现金分红占2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的21.43%[115] - 2022年公司实现营业收入30384.87万元，同比增长3.95%[116] - 2022年公司实现归属于上市公司股东的净利润2333.14万元，同比下降63.89%[116] - 公司拟分配现金红利总额为500万元（含税），占本年度归属于公司股东净利润比例为21.43%[116][118] - 期末母公司可供分配利润为100659989.86元[116] - 每10股派息数（含税）为1.25元[118] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年生殖等非疫情防控类检测试剂业务营收10468.44万元，同比增长8.54%[21] - 2022年仪器业务营收1776.11万元，同比下降44.11%[21] - 2022年疫情防控相关试剂及检测服务营收18002.32万元，同比增长10.01%[21] - 试剂业务营收16176.44万元，较同期下降30.86%；仪器业务营收1887.92万元，较同期下降41.20%；检测业务营收12320.51万元，较同期上升369.64%[67][68] 产品与技术相关 - 公司拥有SAT专利技术平台，聚焦RNA分子诊断领域[24] - 生殖道系列有4项分子诊断试剂产品，呼吸道系列有4项，肠道病毒系列有3项，血源传染病系列有1项[24][25][26] - 公司试剂产品有多项被相关共识、指南推荐，如生殖道系列4份、呼吸道系列多份等[24][25] - 公司2014年上市核酸提纯仪，2017年推出全自动核酸提取仪，2019年推出核心仪器AutoSAT[27] - AutoSAT占地1平米，仅需一个房间，解决医院空间不足问题[27] - AutoSAT 90分钟报告第一个样本结果，之后平均2分钟报告一个结果，连续出结果报告[27] - AutoSAT一次最多可加载80个样本，8小时可检测200个样本[27] - 样本保存液可用于多种样本保存，配套检测试剂盒使用[27] - 核酸提取试剂用于核酸提取、纯化，产物用于临床体外检测[27] - 乙肝核酸测定试剂盒是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标产品[26] - 检测仪器24小时可检测500 - 700个样本，加急样本90分钟内获得检测报告[28] - 截至报告期末，公司拥有23项获国家药监局审批通过或备案的医疗器械产品，其中第三类13项，第一类10项[28] - 公司产品覆盖全国31个省、直辖市和自治区的500余家医疗机构[28] - 公司采用“经销为主、直销为辅”销售模式，子公司智量检验以“直销”开展第三方医学检验服务[29] - 公司所属行业为医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358），主要产品属战略新兴产业[30] - 分子诊断技术是体外诊断重要发展方向，公司SAT技术属RNA恒温扩增技术[30] - 我国分子诊断市场是体外诊断增速最快的细分领域之一[31] - 2021年12月24日修订的《中华人民共和国科学技术进步法》支持采购国产仪器设备[31] - 2022年1月国家卫生健康委印发《“十四五”卫生健康标准化工作规划》推动医疗下沉与分级诊疗[31] - 中国分子诊断市场规模从2017年的51亿元增长到2021年的280亿元，预计到2030年达806亿元，2025 - 2030年复合年增长率为24.3%[33] - 中国分子诊断抗感染市场从2017年的33亿元增长到2021年的237亿元，预计到2030年非新冠市场规模达249亿元，2025 - 2030年复合年增长率为16.5%[33] - 公司4项生殖道病原体核酸检测试剂盒营收占中国性传播感染分子诊断行业市场规模比例由2019年的28.5%提升至2021年的30.4%[35] - 公司呼吸道系列产品营收位列中国呼吸道疾病分子诊断行业主要竞争者市场份额前五位[35] - 2021年3月15日，公司乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（RNA捕获探针法）获NMPA注册，是全球首款获批上市的乙肝精准诊疗新指标HBV RNA检测产品[36] - 公司自主研发的AutoSAT是首台国产全自动、高通量、具有随到随检和急诊功能的RNA分子检测流水线[37] - 公司已建立独特的RNA分子诊断产品研发管线，涵盖血源、生殖道、呼吸道病原体检测、肿瘤筛查、分子诊断仪器等领域[38] - 报告期内，HPV等部分在研产品完成临床试验，B族链球菌核酸检测试剂盒与高通量检测一体机完成试生产[38] - 感染领域病原学诊断向分子、基因水平发展，新一代技术有自动化检测、耗时短、准确度和灵敏度高的特点[39] - 我国体外诊断行业新产业模式向产业链一体化布局，上游布局原料行业，中游引入精细化管理，下游布局销售市场[39] - 体外诊断公司发展新业态和新模式，包括与国际巨头合作、开拓全球市场、推进网上医院建设和探索家用市场[39] - 感染病原体检测向分子诊断方向发展，分子诊断有灵敏度高、特异性强、确诊时间短等优点[39] - 感染领域分子诊断向RNA分子诊断方向发展，RNA检测假阳性概率更低，临床符合性更好[39] - 感染领域分子诊断技术向自动化流水线式检测发展，可避免人工失误和降低环境要求[40] - 公司现有产品应用的核心技术均自主研发，报告期内未发生重大变化[41] - 2022年公司新申请发明专利4项、实用新型专利1项，新获得发明专利2项、实用新型专利2项、CE认证22项[46] - 截止报告期末，公司已获得专利50项（发明专利28项、实用新型专利22项）、软件著作权3项、CE认证23项、国内医疗器械注册证/备案凭证23项（Ⅲ类13项、Ⅰ类10项）[46] - 本年度费用化研发投入34,192,781.20元