利润分配与分红 - 公司2019年度利润分配方案为每10股派发现金红利2元，合计派发现金红利19,200,000元[8] - 公司2019年度现金分红比例占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例为30.4%[8] - 公司2018年半年度现金分红为25,000,000元，占净利润的74.9%[153] - 公司2019年度现金分红为19,200,000元，占净利润的30.4%[153] 公司基本信息 - 公司总股本为96,000,000股[8] - 公司注册地址为北京市昌平区科技园东区华昌路2号[23] - 公司股票简称为佰仁医疗，股票代码为688198，在上海证券交易所科创板上市[24] - 公司聘请的会计师事务所为致同会计师事务所（特殊普通合伙），办公地址为北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场5层[24] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为国信证券股份有限公司，办公地址为深圳市红岭中路1012号国信证券大厦16－26层[27] - 公司董事会秘书为程琪，证券事务代表为王丽莉，联系地址均为北京市昌平区科技园东区华昌路2号[23] - 公司选定的信息披露媒体包括中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[23] - 公司年度报告登载于中国证监会指定网站http://www.sse.com.cn[23] - 公司法定代表人为金磊[23] - 公司外文名称为Beijing Balance Medical Technology Co., Ltd.，外文名称缩写为Balance Medical[23] - 公司电子信箱为bairenyiliao@bairenmedical.com[23] 财务数据 - 2019年公司营业收入为146,033,296.55元，同比增长31.98%[28][31] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为63,084,913.37元，同比增长88.88%[28][31] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为58,876,343.79元，同比增长22.59%[28][31] - 2019年末公司总资产为788,291,723.90元，同比增长275.29%[28] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产为765,676,355.68元，同比增长289.43%[28] - 2019年公司经营活动产生的现金流量净额为63,880,515.21元，同比增长18.47%[28] - 2019年公司基本每股收益为0.88元，同比增长62.96%[28] - 2019年公司加权平均净资产收益率为27.65%，同比增加5.48个百分点[28] - 公司2019年营业收入为146,033,296.55元，同比增长31.98%[84] - 2019年归属于上市公司股东的净利润为63,084,913.37元，同比增长88.88%[84] - 公司2019年归属于普通股股东的净利润为63,084,913.37元[153] - 公司2018年归属于普通股股东的净利润为33,399,675.42元[153] - 公司2017年归属于普通股股东的净利润为42,201,460.30元[153] - 公司营业收入为146,033,296.55元，同比增长31.98%[101] - 营业成本为13,081,876.85元，同比增长32.06%[101] - 销售费用为32,069,250.58元，同比增长70.23%[101] - 管理费用为17,352,693.60元，同比下降41.14%[101] - 研发费用为15,149,368.31元，同比增长17.52%[101] - 医疗器械行业营业收入为145,967,778.12元，毛利率为91.04%[103] - 心脏瓣膜置换与修复治疗产品营业收入为35,591,546.65元，毛利率为94.60%[106] - 先天性心脏病植(介)入治疗产品库存量同比增长165.78%[109] - 华东地区营业收入为45,680,459.69元，同比增长83.75%[106] - 华北地区营业收入为27,107,631.37元，同比增长33.93%[106] - 公司前五名客户销售额为4,385.67万元，占年度销售总额的30.05%[116] - 公司前五名供应商采购额为514.22万元，占年度采购总额的61.40%[117] - 销售费用本期数为32,069,250.58元，同比增长70.23%[118] - 管理费用本期数为17,352,693.60元，同比下降41.14%[118] - 研发费用本期数为15,149,368.31元，同比增长17.52%[118] - 经营活动产生的现金流量净额为63,880,515.21元，同比增长18.47%[121] - 筹资活动产生的现金流量净额为509,511,400.00元，同比增长3,880.56%[121] - 货币资金本期期末数为718,488,800.29元，占总资产的91.15%，同比增长393.37%[121] - 存货本期期末数为10,790,981.14元，占总资产的1.37%，同比增长139.11%[121] - 应付账款本期期末数为4,447,658.40元，占总资产的0.56%，同比增长283.45%[121] - 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）生产量为1,357，销售量为1,478，销售收入为14,372,097.46元[131] - 肺动脉带瓣管道生产量为140，销售量为120，销售收入为2,595,340.05元[131] - 瓣膜成形环生产量为9,697，销售量为9,237，销售收入为21,219,449.19元[131] - 心脏瓣膜置换与修复治疗营业收入为35,591,546.65元，毛利率为94.60%[133] - 先天性心脏病植（介）入治疗营业收入为51,857,233.40元，毛利率为88.21%[133] - 外科软组织修复营业收入为58,518,998.07元，毛利率为91.38%[133] - 研发投入金额为15,149,368.31元，研发投入费用化金额占营业收入比例为10.37%[133] 研发与创新 - 公司2019年研发投入占营业收入的比例为10.37%，同比减少1.28个百分点[28] - 公司2019年研发投入为1514.94万元，较2018年增加225.82万元，增幅17.52%[59] - 研发投入总额占营业收入比例为10.37%[59] - 公司研发人员数量为33人，占公司总人数的18.33%[59] - 公司申请了3个介入瓣中瓣/介入肺动脉/介入主动脉产品发明专利，均已进入实质审查阶段[54] - 公司申请了2个射频消融设备系列产品核心专利，均已进入实质审查阶段[54] - 公司取得两项产品注册证，分别为室间隔缺损封堵器与神经外科微血管减压垫片产品的注册和生产许可登记[55] - 公司完成了新型二尖瓣成形环产品定型并已开始注册检验[55] - 公司完成了心外房颤治疗系统产品定型，并成功进行了动物预实验[55] - 公司完成了3项企业内部工艺优化项目，分别为动物组织脱细胞处理机、管状动物组织固定器、组织抗原去除处理机[55] - 介入瓣中瓣及输送系统预计总投资规模为1500万元，本期投入451.3万元，累计投入704.83万元，正在开展动物实验[62] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资规模为2000万元，本期投入67.25万元，累计投入280.77万元，正在申请重大课题，准备进行临床试验[62] - 新型二尖瓣成形环预计总投资规模为667万元，本期投入91.8万元，累计投入241.37万元，正在研制各个规格，开展送检[62] - 无支架生物瓣带瓣管道预计总投资规模为485万元，本期投入61.96万元，累计投入202.43万元，临床资料自查，准备提交注册[62] - 心外房颤治疗系统预计总投资规模为400万元，本期投入134.94万元，累计投入283.9万元，完成产品定型与试制[65] - 眼科生物补片预计总投资规模为525万元，本期投入79.21万元，累计投入204.42万元，获得检测报告，准备和推进临床试验[65] - 心血管生物补片预计总投资规模为485万元，本期投入178.07万元，累计投入546.24万元，临床试验持续入组推进阶段[65] - 新型三尖瓣成形环预计总投资规模为630万元，本期投入81.43万元，累计投入636.2万元，完成产品立项[65] - 可扩张微创主动脉瓣及植入系统预计总投资规模为667万元，本期投入58.03万元，累计投入101.83万元，项目试制进行阶段[65] - 研发人员总数为33人，其中博士2人，硕士5人，本科7人，大专10人，中专及以下9人，研发人员薪酬合计为491.6万元，平均薪酬为14.9万元[70] - 公司研发投入占营业收入的比例为10.37%[91] - 公司已有12个Ⅲ类医疗器械产品获得产品注册[94] - 公司远期规划拟注册申报的产品约有20项[88] - 公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有10余项[94] - 介入瓣及输送系统研发累计投入7,048,321.75元，处于研发试制阶段[137] - 新型二尖瓣成形环研发累计投入2,413,694.76元，处于临床试验阶段[137] - 无支架生物瓣研发累计投入2,024,340.58元，处于注册检验和临床试验阶段[137] - 神经外科微血管减压垫片研发累计投入1,748,490.53元，已完成注册并获得生产许可[137] - 室间隔缺损封堵器研发累计投入2,852,939.90元，已完成注册并获得生产许可[137] - 心外房颤治疗系统研发累计投入2,839,023.61元，处于注册检验阶段[137] - 眼科生物补片研发累计投入2,044,150.37元，处于注册检验和临床试验阶段[137] - 心血管生物补片研发累计投入5,462,416.92元，处于临床试验阶段[137] - 新型三尖瓣成形环研发累计投入6,361,989.10元，已完成产品立项[137] - 胸外科生物补片改进研发累计投入850,429.23元，处于研发试制阶段[140] - 公司致力于打造动物源性植介入医疗器械创新研发平台，进一步加大研发投入[148] - 公司将在研发、销售、内部管理等方面引进专业人才，积极开展应届生招聘[150] - 公司承诺加强研发创新，提升持续盈利能力，降低投资者即期回报摊薄风险[192] 产品与市场 - 公司2019年生物瓣产品销量为1,478枚，市场占有率约6%[45] - 公司生物瓣产品2019年新进入22家医院，其中6家为全国有影响力的重点医院[48] - 公司瓣膜成形环产品占据国内市场份额约1/4，主要竞争对手为4家进口厂商[45] - 公司心胸外科生物补片是国内唯一可用于心脏房室间隔修补的生物补片，占据国内市场主要地位[48] - 公司肺动脉带瓣管道是国内唯一上市的同类产品，成功进入上海儿童医学中心[48] - 公司神经外科生物补片市场占有率位居前列，2015年国产产品市场份额已达75%[48] - 公司牛心包瓣产品已实现大组长期临床应用，覆盖率达到24.4%[48] - 公司生物瓣产品2019年实现快速增长，基于2003年产品首次获批注册上市销售以来大组长期的临床应用积累[48] - 公司核心产品神经外科生物补片累计使用超过20万片[76] - 心胸外科生物补片累计使用超过10万片[76] - 瓣膜成形环累计使用超过4万个[76] - 牛心包瓣累计使用超过10,000个[76] - 公司肺动脉带瓣管道为国内首创，是治疗复杂先心病患儿的唯一国内注册产品[78] - 公司2019年新进入医院109家，新进医院产生销售额503万元[84] - 公司营销团队核心成员自2017年开始加入，经过2年磨合，市场运营能力显著增强[84] - 公司新取得Ⅲ类医疗器械注册证产品包括神经外科微血管减压垫片和室缺封堵器[88] - 公司主营业务实现销售收入145,967,778.12元，净利润58,876,343.79元[94] - 公司产品为Ⅲ类医疗器械，受到国家严格监管[95] - 公司人工生物心脏瓣膜、心胸外科生物补片等产品为动物源性医疗器械[95] - 公司面临与国内外上市公司等具有竞争力的创新医疗器械厂商的竞争[94] - 公司产品在福建等个别地区需执行"两票制"政策[96] - 国内市场生物瓣临床应用比例2019年约占15%（约2.2万枚），远低于欧美生物瓣渗透率[143] - 欧美等发达国家生物瓣的使用比例已达到75%以上，美国生物瓣占比达到90%以上[143] - 心外科产品中约90%被国外产品垄断，生物瓣领域国内85%市场份额来源于爱德华、美敦力和雅培三家进口品牌[143] - 我国先天性心脏病患者有200万，每年新增12-20万个，保守估计20%属复杂先天性心脏病[143] - 2022年动物源性生物材料市场规模有望上升至31.6亿元[143] - 公司肺动脉带瓣管道属国内首创，是目前救治需重建右室流出道的复杂先心患儿国内唯一注册产品[143] - 公司将继续完善现有经销体系，增强现有销售团队力量，提高市场推广能力[149] 股东与股权 - 公司控股股东金磊、李凤玲承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[156] - 公司股东佰奥辅仁投资承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[156] - 公司股东佰奥企业管理承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[156] - 公司核心技术人员金磊、李丽艳等承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让股份[159] - 公司董事、监事、高级管理人员承诺锁定期满后两年内每年减持股份不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下股份总数的25%[162] - 公司实际控制人金磊和李凤玲承诺不从事与公司相同或类似的业务，避免同业竞争[165] - 佰奥辅仁投资承诺不从事与公司相同或类似的业务，避免同业竞争[168] - 公司承诺在股票挂牌上市三年内，若连续20个交易日收盘价低于上年度每股净资产，将启动股价稳定措施[177] - 公司回购股份的资金为自有资金，回购价格不超过上年度每股净资产[180] - 单次回购股份资金金额不高于上年度归属于母公司股东净利润的20%[180] - 单一会计年度用于稳定股价的回购资金合计不超过上年度归属于母公司股东净利润的50%[180] - 公司承诺避免与关联方产生关联交易，若不可避免将按公平、公允原则进行[177] - 公司承诺严格遵守关联交易管理制度，及时披露关联交易事项[177] - 公司承诺不会利用关联交易转移利润或损害股东权益[177] - 公司承诺在扩展业务时，若与关联企业构成竞争，将停止相关业务或优先转让给公司[171] - 公司承诺若违反相关承诺，将依法赔偿损失并妥善处理后续事宜[171][177] - 公司承诺在股价稳定措施未实施时，单次现金分红不超过上一会计年度净利润的20%，单一会计年度合计不超过50%[183] - 控股股东金磊、李凤玲承诺在股价稳定措施触发时，单次增持资金不低于累计现金分红金额的20%，单一年度增持资金不超过50%[183] - 公司控股股东和实际控制人承诺不越权干预公司经营管理活动，不侵占公司利益[198] - 公司董事和高级管理人员承诺不损害公司利益，严格遵守行为规范要求[198] 公司承诺与规划 - 公司承诺加强研发创新，提升持续盈利能力，降低投资者即期回报摊薄风险[192] - 公司承诺提高运营效率，降低运营成本，提升经营业绩[192] - 公司承诺在不符合发行上市条件时，启动股份购回程序，购回全部新股[192] - 公司募集资金将专项存储并用于指定投资项目，确保资金使用规范、安全、高效[195] - 公司加快募投项目建设进度，争取早日实现项目预期效益[195] - 公司完善利润分配制度，强化投资者回报机制，明确现金分红和股票股利分配条件[195]