公司基本信息 - 公司中文名称为北京佰仁医疗科技股份有限公司，简称佰仁医疗[17] - 公司法定代表人为金磊[17] - 公司注册地址和办公地址均为北京市昌平区科技园东区华昌路2号，邮政编码为102200[17] - 公司网址为http://www.balancemed.cn，电子信箱为bjbalance@balancemed.cn[17] - 董事会秘书（信息披露境内代表）为金磊，证券事务代表为王丽莉，联系电话均为010 - 60735920[18] - 公司选定的信息披露媒体为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[19] - 登载年度报告的中国证监会指定网站网址为http://www.sse.com.cn[19] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称佰仁医疗，代码为688198[20] - 报告期为2020年1月1日至2020年12月31日[14] 公司股权结构 - 公司持有长春佰奥辅仁90%的股权[12] - 公司持有江苏佰仁85%的股权[12] - 2020年4月29日公司与罗健民共同投资成立江苏佰仁，注册资本1000.00万元，公司出资850.00万元，占比85.00%[127] 财务数据关键指标变化 - 2020年营业收入181,917,903.34元，较2019年增长24.57%[23] - 2020年归属于上市公司股东的净利润56,525,365.98元，较2019年下降10.40%[23] - 2020年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润41,038,904.67元，较2019年下降30.30%[23] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产837,197,093.66元，较2019年末增长9.34%[23] - 2020年末总资产871,435,092.75元，较2019年末增长10.55%[23] - 2020年基本每股收益0.59元/股，较2019年下降32.95%[23] - 2020年加权平均净资产收益率7.08%，较2019年减少20.57个百分点[23] - 2020年研发投入占营业收入的比例为15.81%，较2019年增加5.44个百分点[23] - 2020年下半年确认股份支付费用3419.54万元致利润下降[26] - 2020年非经常性损益合计15,486,461.31元[30] - 理财产品与结构性存款合计金额为612,335,869.73元[34] - 上半年销售收入同比下降3.25%，归属母公司股东净利润同比增长2.96%；下半年销售收入同比增长49.58%，归属母公司股东净利润同比下降24.35%；剔除股份支付影响后，下半年归属母公司股东净利润5416.40万元，同比增长75.54%[91] - 报告期内实现营业收入18191.79万元，同比增长24.57%；归属母公司股东净利润5652.54万元，同比减少10.40%；剔除股份支付影响后，全年归属母公司股东净利润8734.80万元，同比增长38.46%[91] - 报告期内研发投入占营业收入的比例为15.81%，未来预计仍保持较高比例[97] - 报告期内主营业务销售收入18,189.96万元，剔除股份支付影响后归属于母公司股东的扣除非经常性损益后的净利润7,186.15万元[99] - 报告期内营业收入18,191.79万元，同比增长24.57%；营业利润6,718.61万元，同比减少7.93%；归属于母公司股东的净利润5,652.54万元，同比减少10.40%；剔除股份支付影响后，归属于母公司股东的净利润8,734.80万元，同比增长38.46%[108] - 报告期内确认股份支付费用3,419.54万元，营业成本、销售费用、管理费用及研发费用各包含股份支付299.93万元、2,542.00万元、183.53万元、394.08万元，剔除影响后同比变动比例为31.53%、27.12%、-11.30%、63.90%[108] - 报告期内营业成本20,206,332.45元，较上年同期13,081,876.85元增长54.46%[108] - 报告期内销售费用66,184,985.73元，较上年同期32,069,250.58元增长106.38%[108] - 报告期内管理费用17,226,469.81元，较上年同期17,352,693.60元减少0.73%[108] - 报告期内研发费用28,769,950.83元，较上年同期15,149,368.31元增长89.91%[108] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额50,764,073.77元，较上年同期63,880,515.21元减少20.53%[108] - 投资活动产生的现金流量净额本期数 -596938914.54元，上年同期数 -531565.36元[122] - 筹资活动产生的现金流量净额本期数 -22741000.00元，上年同期数509511400.00元，变动比例 -104.46%[122] - 货币资金本期期末数149572959.52元，占总资产17.16%，上期期末数718488800.29元，占总资产91.15%，变动比例 -79.18%[122] - 应收账款本期期末数27992122.10元，占总资产3.21%，上期期末数388308.34元，占总资产0.05%，变动比例7108.74%[122] - 理财产品与结构性存款本期数为612,335,869.73元，公允价值变动收益为335,869.73元[129] - 2020年度公司以总股本96,000,000股为基数，每10股派发现金红利2元（含税），拟派发现金红利19,200,000元（含税）[141] - 2020年公司现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为33.97%[141] - 2019年公司现金分红19,200,000元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为30.44%[141] - 2018年公司现金分红25,000,000元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比例为74.85%[141] - 2020年第三季度会计差错更正：增加营业成本和各项期间费用1356.40万元，减少营业利润1356.40万元，减少所得税费用167.04万元，减少净利润1189.36万元，增加递延所得税资产167.04万元，增加资本公积1356.40万元[190] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗和外科软组织修复三个板块，共13个产品[48] - 2020年国内人工生物心脏瓣膜市场增长约25%，销量约2.2万枚，公司牛心包瓣销量2569枚，较2019年增长73.82%，市场占有率约20%，今年一季度销量约1060枚[50] - 公司瓣膜成形环市场占有率一直保持在20%左右[50] - 心胸外科生物补片全年销售约4.6万片，增幅超20%，近50%先心手术选用公司产品，非生物植入材料约占20%[50] - 神经外科生物补片全年销售约3.35万片，公司产品市场占有率位居第四[50] - 神经外科微血管减压垫片已完成2800余例手术植入[50] - 公司牛心包瓣市场份额连续两年增幅超过猪瓣，牛心包瓣销量主要来源于美国爱德华公司[50] - 公司肺动脉带瓣管道是独家产品，处于市场推广期，销售稳步增长[50] - 流出道单瓣补片是全球首款获批的独家产品，2021年5月开始投放市场[50] - 公司主营业务收入同比增长24.62%，医疗器械营业收入181,899,554.72元，毛利率88.89%，营业成本比上年增减54.46%，毛利率比上年减少2.15个百分点[109][112] - 心脏瓣膜置换与修复治疗板块增幅49.40%，营业收入53,172,571.70元，毛利率95.41%，营业成本比上年增减26.88%，毛利率比上年增加0.81个百分点[109][112] - 先天性心脏病植(介)入治疗增幅20.03%，营业收入62,242,260.27元，毛利率83.60%，营业成本比上年增减66.94%，毛利率比上年减少4.61个百分点[109][112] - 外科软组织修复治疗增幅13.61%，营业收入66,484,722.75元，毛利率88.63%，营业成本比上年增减49.84%，毛利率比上年减少2.75个百分点[112] - 华南地区主营业务收入同比增幅85.23%，营业收入46,048,054.64元，毛利率93.26%，营业成本比上年增减50.75%，毛利率比上年增加1.54个百分点[112] - 剔除股份支付影响后，公司整体毛利率为90.54%，比去年同期减少0.5个百分点[112] - 心脏瓣膜置换与修复治疗生产量10,116枚，销售量9,963枚，库存量2,156枚，生产量比上年增减 -8.49%，销售量比上年增减 -7.02%，库存量比上年增减 -3.84%[112] - 先天性心脏病植(介)入治疗生产量52,169片，销售量50,529片，库存量7,779片，生产量比上年增减16.64%，销售量比上年增减24.78%，库存量比上年增减18.55%[112] - 外科软组织修复生产量40,194片，销售量37,672片，库存量6,589片，生产量比上年增减20.94%，销售量比上年增减12.64%，库存量比上年增减53.45%[115] - 医疗器械制造直接人工本期金额9,966,636.31元，较上年同期变动比例105.76%[116] - 前五名客户销售额6162.90万元，占年度销售总额33.88%；前五名供应商采购额600.07万元，占年度采购总额56.44%[119] 公司产品与技术 - 公司是国内技术领先的动物源性植介入医疗器械研发平台企业，产品覆盖三大领域[36] - 公司7项产品为国内首个获准注册的国产同类产品，填补国内空白[36] - 人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣）用于替换主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣等[37] - 心胸外科生物补片用于心外科（房、室间隔）修复等[37] - 肺动脉带瓣管道用于治疗右室流出道畸形或病变患者[37] - 公司现有产品和规划中在研产品覆盖全身多部位病变治疗[39] - 公司在瓣膜病治疗领域布局各年龄段患者、全瓣位原发和继发性瓣膜病治疗[43] - 公司产品生产主要原材料为天然动物组织，自行采集于国内合作企业[44] - 公司以销定产，采购部根据库存和生产计划安排采购[44] - 三款介入瓣产品预计本月进入临床试验阶段，限位可扩张牛心包瓣计划本年二季度提交产品注册申报[60] - RENATO介入瓣中瓣系统等两款产品进入临床试验阶段，分别有16家和12家医院参加多中心临床试验[63] - 限位可扩张人工生物心脏瓣膜进入同品种评价提交产品注册阶段[63] - 流出道单瓣补片已完成产品注册并获批生产许可，即将投放市场[63] - SALUS介入肺动脉瓣及输送系统已正式启动临床试验，由11家医院参加多中心临床试验[63] - 眼科生物补片由6家主流医院眼科中心进行多中心临床试验，进展顺利[65] - 心血管生物补片临床试验于2020年5月31日完成入组，由5家临床研究中心参加，本年二季度结题[65] - 发明专利本年新增申请数4个，累计申请数29个、获得数20个；实用新型专利获得数5个；外观设计专利获得数3个[69] - 本年度费用化研发投入28,769,950.83元，上年度为15,149,368.31元，变化幅度89.91% [69] - 本年度研发投入总额占营业收入比例15.81%，上年度为10.37%，增加5.44个百分点[69] - 报告期内公司研发投入2877.00万元，较2019年增加1362.06万元，增幅89.91%[72] - 本期剔除394.08万元股份支付费用后，研发投入同比增长63.90%，占营业收入的13.65%[72] - 介入瓣中瓣系统和介入主动脉瓣系统预计总投资4500.00万元，本期投入844.96万元，累计投入1549.80万元[72] - 介入肺动脉瓣及输送系统预计总投资2000.00万元，本期投入254.25万元，累计投入535.02万元[72][74] - 新型二尖瓣成形环预计总投资667.00万元，本期投入100.33万元，累计投入341.70万元[74] - 流出道单瓣补片预计总投资210.00万元，本期投入122.40万元，累计投入415.75万元[74] - 无支架生物瓣带瓣管道预计总投资485.00万元，本期投入84.95万元，累计投入287.38万元[74] - 心外房颤治疗系统预计总投资400.00万元，本期投入179.70万元，累计投入463.60万元[74] - 眼科生物补片预计总投资525.00万元，本期投入252.74万元，累计投入457.15万元[74] - 心血管生物补片预计总投资485.00万元，本期投入78.44万元，累计投入624.68万元[74] - 202