财务数据关键指标变化 - 2022年末归属于上市公司股东的净资产为1,101,501,079.28元，较2021年末的989,510,316.64元增长11.32%[14] - 2022年末总资产为1,179,660,158.66元，较2021年末的1,030,955,850.61元增长14.42%[14] - 2022年第一季度至第四季度营业收入分别为66,005,581.98元、74,929,847.51元、79,804,664.33元、74,426,625.90元[16] - 2022年第一季度至第四季度归属于上市公司股东的净利润分别为13,606,919.59元、23,691,771.32元、22,554,571.71元、35,285,243.09元[16] - 2022年第一季度至第四季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为10,901,795.62元、20,688,717.79元、18,503,973.23元、28,892,492.21元[16] - 2022年第一季度至第四季度经营活动产生的现金流量净额分别为23,085,270.23元、42,907,029.96元、28,715,365.56元、34,139,653.61元[16] - 2021年末实收资本（或股本）为96,000,000.00元，2022年本期增减变动金额为438,308.00元[7] - 2021年末资本公积为614,176,957.11元，2022年本期增减变动金额为119,671,929.73元[7] - 2021年末盈余公积为16,216,297.37元，2022年本期增减变动金额为5,278,736.78元[7] - 2021年末未分配利润为110,803,839.18元，2022年本期增减变动金额为26,719,468.14元[7] - 报告期确认股份支付费用5,824.38万元，剔除影响后归属于上市公司股东的净利润14,542.76万元，同比增长24.67%[51] - 2022年度公司拟以总股本135,672,588股为基数，每10股派发现金红利5元，合计拟派现67,836,294元，现金分红占净利润比例为71.30%[125] - 公司2022年营业收入295,166,719.72元，同比增长17.21%；营业成本31,360,854.14元，同比增长5.92%[153] - 剔除股份支付影响，营业成本同比增长12.17%；销售费用同比增长18.72%；管理费用同比增加25.46%；研发费用同比下降6.11%[154] - 销售费用本期数100,044,270.93元，上年同期数110,402,643.67元，变动比例 -9.38%，剔除股份支付因素同比增长18.72%[163] - 管理费用本期数23,725,714.86元，上年同期数20,753,367.26元，变动比例14.32%，剔除股份支付因素同比增加25.46%[163] - 研发费用本期数55,147,643.80元，上年同期数58,900,391.29元，变动比例 -6.37%，剔除股份支付影响同比下降6.11%[163] - 经营活动产生的现金流量净额本期数128,847,319.36元，上年同期数76,494,974.37元，变动比例68.44%[164] - 货币资金本期期末数128,298,513.56元，占总资产比例10.88%，上期期末数156,779,862.93元，占比15.21%，变动比例 -18.17%[164] - 交易性金融资产本期期末数484,608,917.00元，占总资产比例41.08%，上期期末数615,528,040.84元，占比59.70%，变动比例 -21.27%[164] - 应收账款本期期末数57,981,942.38元，占总资产比例4.92%，上期期末数40,391,418.95元，占比3.92%，变动比例43.55%[164] - 在建工程本期期末数141,154,377.66元，占总资产比例11.97%，上期期末数47,004,770.50元，占比4.56%，变动比例200.30%[164] - 应付账款本期期末数38,764,648.93元，占总资产比例3.29%，上期期末数15,302,693.83元，占比1.48%，变动比例153.32%[164] - 应交税费本期数5,752,805.09元，上年同期数2,832,894.83元，变动比例103.07%[187] - 其他应付款本期数5,280,804.42元，上年同期数5,512,549.98元，变动比例 -4.20%[187] - 一年内到期的非流动负债本期数837,372.18元，上年同期数936,997.94元，变动比例 -10.63%[187] 各地区业务数据关键指标变化 - 华东地区营业收入81,932,293.85元，同比增长31.12%，营业成本7,546,443.83元，同比减少2.04%，毛利率增加3.12个百分点[134] - 华南地区营业收入76,835,968.53元，同比增长8.38%，营业成本4,814,310.14元，同比增长3.25%，毛利率增加0.31个百分点[134] - 华北地区营业收入33,614,068.12元，同比增长15.05%，营业成本6,067,109.84元，同比增长21.7%，毛利率减少0.99个百分点[134] - 华中地区营业收入49,447,636.63元，同比增长20.17%，营业成本6,545,221.21元，同比增长17.23%，毛利率增加0.33个百分点[134] - 西南地区营业收入27,520,121.65元，同比增长12.18%，营业成本3,956,887.99元，同比增长6.26%，毛利率增加0.80个百分点[134] - 西北地区营业收入16,291,905.67元，同比增长14.18%，营业成本1,402,270.56元，同比减少17.86%，毛利率增加3.35个百分点[134] - 东北地区营业收入9,346,118.48元，同比增长1.02%，营业成本1,010,725.77元，同比减少18.57%，毛利率增加2.61个百分点[134] 销售渠道业务数据关键指标变化 - 经销商销售营业收入284,944,767.40元，同比增长15.91%，营业成本31,085,656.24元，同比增长5.54%，毛利率增加1.07个百分点[134] - 医院销售营业收入10,120,584.83元，同比增长69.81%，营业成本275,197.90元，同比增长80.94%，毛利率减少0.17个百分点[134] - 公司加大医院直销业务，收入同比增长69.81%[157] 业务板块数据关键指标变化 - 心脏瓣膜置换与修复治疗板块收入同比增长21.81%，其中人工生物心脏瓣膜收入同比增长37.35%；先天性心脏病植介入治疗及外科软组织修复板块收入分别同比增长7.20%和23.11%[154][156] - 医疗器械制造行业毛利率89.37%，较上年增加1.13个百分点；心脏瓣膜置换与修复治疗毛利率96.50%，增加0.83个百分点；先天性心脏病植介入治疗毛利率87.35%，增加5.90个百分点；外科软组织修复毛利率82.13%，减少4.45个百分点[154] - 心脏瓣膜置换与修复治疗生产量20,391枚，同比增长23.17%；销售量15,811枚，同比下降1.46%；库存量5,020枚，同比增长110.84%[159] - 先天性心脏病植（介）入治疗生产量67,383片，同比下降22.57%；销售量59,458片，同比下降26.56%；库存量13,033片，同比增长0.31%[159] - 外科软组织修复治疗生产量140,247片，同比增长162.52%；销售量105,541片，同比增长115.14%；库存量33,631片，同比增长216.05%[159] 产品研发与注册情况 - 新型三尖瓣成形环2022年9月获得注册证，新型二尖瓣成形环正在注册审评中[44] - 成人型肺动脉带瓣管道正在补充注册审评资料，已与国家药监局沟通关键问题[46] - 公司对介入二尖瓣、介入三尖瓣及相关环中瓣锚定支架进行打样、加工试制及测试[41] - 预置主动脉瓣产品动物实验已获成功，计划于2023年3 - 4季度启动临床试验[76] - 公司外科生物补片自2005年1月注册，2022年3月31日获准新注册，新适应症将使更多患者获益[80] - 报告期内公司创建“生化与分子生物学”实验室，研制出3款植入用胶原纤维填充剂[84] - 复杂先心带瓣补片计划2023年3季度启动以注册为目的的多中心临床试验[110] - 眼科生物补片计划2023年2季度完成结题并提交产品注册申报[112] - 外科生物补片2022年4月14日获批注册，适用范围变更[114] - 公司有2项发明专利申请和4项PCT申请[115] - 某产品预计2023年上半年完成注册审评[106] 行业政策情况 - 2021年2月《医疗器械监督管理条例》将医疗器械创新纳入发展重点，予以优先审评审批等支持[65] - 2021年12月《“十四五”生物经济发展规划》健全药品和医疗器械优先审批政策等[65] - 2022年2月《“十四五”医药工业发展规划》重点发展高端植入介入产品等[65] - 2022年7月《国家发展改革委等部门关于新时代推进品牌建设的指导意见》在医疗器械等装备领域培育领军品牌等[65] - 2022年11月《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》开展生物医用材料研发[65] 公司治理情况 - 公司2021年年度股东大会、2022年临时股东大会召集、召开和表决程序符合法律规定，决议合法有效[198] - 公司董事会下设审计、薪酬与考核、战略、提名4个专门委员会，3名独立董事分别担任委员[198] - 公司高度重视信息披露，报告期内未发生泄露内幕信息、内幕交易等违法违规行为[199] - 公司将继续完善法人治理结构，健全内控机制，提高人员规范履职和风险管控意识[199] 公司战略与发展方向 - 公司聚焦动物组织改造为理想植入材料关键技术，构建全链条核心技术体系[39] - 公司成立分子生物学和生物化学实验室，组建专业团队为产品改进提供数据[39] - 公司现有产品和规划中的在研产品覆盖全身多部位病变治疗，有不同部位、用途的植入材料和器械[57] - 公司二期项目建设接近结束，建成后一系列高标准专业实验室将投入使用[195] - 公司以填补国内空白为己任，基于中国流行病学特点进行原研创新[196] - 公司不断巩固和加强在动物源性植介入器械和材料领域的技术领先地位[196] - 公司按既定布局加快推进新产品研发，加大基础研究投入[195] - 公司完善营销架构，增强销售队伍，扩展销售网络，提高市场推广能力[195] - 公司加强直销能力建设，提高自我服务市场的能力[195] 股东与高管情况 - 董事长金磊年初持股59,922,000股，年末持股83,972,092股，年度内股份增加24,050,092股，报告期内从公司获得税前报酬72.00万元[179] - 财务总监程琪年初持股3,000股，年末持股4,200股，年度内股份增加1,200股，报告期内从公司获得税前报酬60.03万元[179] - 公司股东佰奥辅仁投资实际控制人持股100%[100] - 公司持股长春佰奥辅仁科技有限公司90%[100] - 公司持股佰仁医疗（江苏）有限公司85%[100] 客户与供应商情况 - 公司前五大客户销售额合计10,355.02万元，占年度销售总额比例35.09%[162] - 前五名供应商采购额1000.72万元，占年度采购总额56.03%，关联方采购额0万元，占比0%[163] - 前五名客户销售额10,355.02万元，占年度销售总额35.09%，其中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%[180] - 第一名供应商采购额511.83万元，占年度采购总额比例28.66%；前五名供应商合计采购额1,000.72万元，占年度采购总额比例56.03%[182] 研发人员情况 - 研发人员学历结构中博士研究生3人、硕士研究生13人、本科24人、专科20人、高中及以下5人[89] - 研发人员年龄结构中30岁以下（不含30岁）25人、30 - 40岁（含30岁，不含40岁）28人、40 - 50岁（含40岁，不含50岁）6人、50 - 60岁（含