报告基本信息 - 本报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[12] - 本半年度报告未经审计[8] - 报告存在基于未来政策和经济走势主观假设和判断的预见性陈述，实际结果或趋势可能有差异[6] 公司治理与合规情况 - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[5] - 不存在控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[7] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[7] - 公司全体董事出席董事会会议[4] - 公司负责人JIN LI、主管会计工作负责人胡春艳及会计机构负责人邓飞明保证半年度报告中财务报告真实、准确、完整[8] - 公司已在报告中详细阐述生产经营可能面临的风险及应对措施[3] 财务数据关键指标变化 - 公司本报告期（1 - 6月）营业收入为154,137,996.93元，上年同期为86,789,952.44元，同比增长77.60%[23] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期为20,657,929.10元，上年同期为15,430,296.71元，同比增长33.88%[24] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润本报告期为11,727,393.74元，上年同期为9,269,960.73元，同比增长26.51%[24] - 经营活动产生的现金流量净额本报告期为13,229,462.89元，上年同期为 - 28,180,575.74元，较去年同期增长4,141万元[24][26] - 归属于上市公司股东的净资产本报告期末为1,281,612,286.89元，上年度末为1,277,930,264.29元，同比增长0.29%[24] - 总资产本报告期末为1,698,135,433.39元，上年度末为1,648,005,753.49元，同比增长3.04%[24] - 基本每股收益本报告期为0.05元／股，上年同期为0.04元／股，同比增长25.00%[25] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益本报告期为0.03元／股，上年同期为0.02元／股，同比增长50.00%[25] - 加权平均净资产收益率本报告期为1.61%，上年同期为2.01%，减少0.40个百分点[25] - 研发投入占营业收入的比例本报告期为21.75%，上年同期为53.59%，减少31.84个百分点[25] - 费用化研发投入本期数为33,521,471.30元，上期数为46,508,575.10元，变化幅度为-27.92%；研发投入合计变化幅度同样为-27.92%；研发投入总额占营业收入比例本期为21.75%，上期为53.59%，减少31.84个百分点[84] - 报告期内公司实现收入15413.80万元，同比上升77.60%，其中来自国内客户的收入2266.14万元，同比增长1362%，占营业收入比例为14.70%[101] - 报告期内公司研发投入3352.15万元，占营业收入的21.75%[102] - 报告期内公司营业总收入15413.80万元，同比增长77.60%[116] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长33.88%，扣除非经常性损益的净利润同比增长26.51%[116] - 与2020年1 - 6月相同口径合并范围相比，归属于上市公司股东的净利润上升61.56%，扣除非经常性损益的净利润上升96.12%[116] - DEL筛选服务收入增长35%[116] - 来自国内客户的收入2266.14万元，同比增长1362%，占营业收入比例为14.70%[116] - Vernalis在报告期内实现里程碑收入1138.06万元[116] - 报告期末经营活动产生的现金流量净额较去年同期增长4141.00万元[117] - 营业成本73685418.57元，较上年同期20364572.66元增长261.83%[119] - 管理费用35603499.49元，较上年同期17454569.29元增长103.98%[119] - 筹资活动产生的现金流量净额 - 5872780.79元，较上年同期747473214.77元下降100.79%[119] - 交易性金融资产上年期末数为6500万元，占总资产比例3.94%，本期较上年期末变动比例-100%[123] - 合同资产本期期末数为1265.84万元，占总资产比例0.75%，上年期末数为393.65万元，占总资产比例0.24%，本期较上年期末变动比例221.57%[123] - 使用权资产本期期末数为3467.17万元，占总资产比例2.04%[123] - 递延所得税资产本期期末数为198.97万元，占总资产比例0.12%，上年期末数为368.36万元，占总资产比例0.22%，本期较上年期末变动比例-45.99%[123] - 应付票据本期期末数为718.81万元，占总资产比例0.42%，上年期末数为143.76万元，占总资产比例0.09%，本期较上年期末变动比例400%[123] - 应付职工薪酬本期期末数为202.08万元，占总资产比例0.12%，上年期末数为1222.96万元，占总资产比例0.74%，本期较上年期末变动比例-83.48%[123] - 一年内到期的非流动负债本期期末数为823.16万元，占总资产比例0.48%，上年期末数为1477.16万元，占总资产比例0.90%，本期较上年期末变动比例-44.27%[123] - 租赁负债本期期末数为3500.08万元，占总资产比例2.06%[123] - 境外资产为2.79亿元，占总资产的比例为16.44%[124] - 科辉先导公司本期净利润为5.08万元，上期净利润为-404.23万元[129] - 2021年6月30日公司资产总计1698135433.39元，较2020年12月31日的1648005753.49元增长3.04%[197][198] - 2021年6月30日流动资产合计1167114449.99元，较2020年12月31日的1145307302.82元增长1.90%[196] - 2021年6月30日非流动资产合计531020983.40元，较2020年12月31日的502698450.67元增长5.63%[197] - 2021年6月30日负债合计416523146.50元，较2020年12月31日的370075489.20元增长12.55%[197][198] - 2021年6月30日流动负债合计237318614.97元，较2020年12月31日的220996446.33元增长7.38%[197] - 2021年6月30日非流动负债合计179204531.53元，较2020年12月31日的149079042.87元增长20.20%[197] - 2021年6月30日所有者权益合计1281612286.89元，较2020年12月31日的1277930264.29元增长0.29%[198] - 2021年6月30日货币资金为365336557.20元，较2020年12月31日的430067790.96元下降15.05%[196] - 2021年6月30日应收账款为69849628.10元，较2020年12月31日的61642690.07元增长13.31%[196] - 2021年6月30日应付票据为7188088.00元，较2020年12月31日的1437617.60元增长400.00%[197] 业务线相关数据关键指标变化 - 公司拥有约20个内部新药项目，4个已获临床试验批件并进入临床试验[31] - 公司基于数千种骨架结构，完成超万亿种DNA编码化合物合成[29] - 客户确定筛选靶点后，通常拥有3年排他期[37] - 2020年，HG030内地权益对外转让，实现新药在研项目权益转让模式[36] - 公司业务模式包括新药研发服务与新药在研项目权益转让[32] - 新药研发服务盈利模式有客户定制服务（FFS）、全时当量服务（FTE）及其他[33] - 公司建立了以DEL和FBDD/SBDD为核心的技术平台[29] - 公司已在恶性实体肿瘤和免疫性疾病领域建立小核酸新药产品管线，处于早期阶段[30] - 公司是药物发现领域唯一同时拥有国际领先的DEL与FBDD/SBDD技术的成长性生物技术公司[44] - 2021年公司与UPPTHERA等多家企业公布基于DEL技术的合作项目[45] - 公司DEL库小分子种类突破10000亿，是全球已知化合物最多、规模最大的实体小分子化合物库[46] - 公司增加合成分子骨架种类超6000种，投入使用的化学试剂种类超3万种，新增十余种DNA编码化合物库化学反应方式[46] - 截至报告期末，公司筛选41类不同靶点类型，项目筛选成功率超80% [46] - 2020年公司并购Vernalis（R&D）打造全球领先的综合型药物发现技术平台[48] - 2015年Vernalis（R&D）将CPI - 444项目全球开发权益转让给Corvus Pharmaceuticals，合同价值2.2亿美元，项目处于临床II期[48] - 截至报告期末，公司核心技术包括DEL技术、FBDD/SBDD技术、药物优化平台关键技术、核酸新药研发平台相关技术[48] - 公司DEL库小分子种类突破10000亿，是全球已知化合物最多、规模最大的实体小分子化合物库[52] - 公司增加合成分子骨架种类至超6000种，精选近10万种试剂用于DEL库建设，已投入使用化学试剂超30000种，新增十余种DEL库化学成键方式[52] - 公司在几百个靶点、40多类靶点筛选上积累经验，报告期内完成41类不同靶点类型筛选，项目成功率超80% [50][54] - 报告期内公司筛选合作项目完成7个项目的化合物知识产权转让[54] - 传统实体分子库数量一般在百万级别，DEL库可高达万亿级[50] - 传统技术建库需约数亿美元投入和数年甚至数十年时间，DEL库技术可在数年用较低花费建立大规模分子库[50] - 传统筛选仅能实现百万分子级别的筛选，DEL技术千亿乃至万亿级化合物可进行混合物筛选[50] - 公司构建了大环类、共价分子编码等多种新型分子库[53] - 公司蛋白降解平台包括蛋白表达、配体发现等临床前成药性研究，已完成部分嵌合体蛋白降解化合物库的合成与筛选[57] - 公司开展多项蛋白降解剂药物研发研究，涉及嵌合体蛋白降解化合物库设计等核心实验[58] - Vernalis（R&D）团队在FBDD/SBDD领域深耕近20年，拥有约80人的研发团队[62] - 公司搭建了一站式从靶基因到新药临床试验申请阶段的药物优化平台，覆盖多个技术环节[63] - 公司基于核酸化学和新药开发经验，布局核酸新药领域，建立相关功能板块[66] - 公司拥有由核酸药物研发专家组建的核酸药物研发平台，涵盖多个关键领域[67] - 核酸药物研发平台能提供高质量定制化RNAi技术服务及多项核酸药物相关测试和评价[68] - 公司在恶性实体肿瘤和免疫性疾病领域建立小核酸新药产品管线[68] - 公司基于已有基础开发拥有自主知识产权的高效核酸药物递送系统[68] - 公司建立具有自主知识产权的核酸新药研发管线，针对肿瘤和肿瘤免疫进行药物研发[68] - 公司针对不同致病机制，对野生型mRNA、点突变型mRNA等不同靶点种类进行立项[68] - 公司部分核酸新药在研管线处于早期发现的不同阶段，如HGP2142、HGN001、HGN002等项目[68] - 公司筛选来自客户立项的41类不同靶点类型，报告期内完成项目成功率超80% [70] - 2021年上半年公司筛选合作项目完成7个项目的化合物知识产权转让 [70] - 截至报告期末公司具有自主知识产权的新药项目约20项 [71] - HG146于2018年获批开展针对多发性骨髓瘤适应症临床研究，先后入组2名受试者 [73] - HG146在2021年2月临床试验申请获CDE受理，4月29日获临床试验批件 [73] - 大于20%的NTRK基因融合患者接受第一代Trk抑制剂后出现耐药 [74] - 2020年11月10日公司将HG030中国大陆权益转让给白云山制药总厂 [75] - HG381于2021年4月8日获得药物临床试验默示许可 [77] - HG381是公司第3个获得临床试验许可的新药品种 [78] - HG381是首个在中国获批开展临床试验的针对STING靶点的非核苷酸类激动剂 [78] - 截至报告期末，公司基于核心技术筛选平台为客户筛选完成41个类别的靶点筛选，报告期内筛选成功率超80%[94] - 截止报告期末公司自主研发的具有知识产权的新药项目共约20项，4个项目获得临床试验批件并进入临床试验[107] - 报告期内公司完成7个项目的化合物知识产权转让[106] - 截至报告期末公司筛选41类不同靶点类型，报告期内筛选成功率超过80%[104] 研发相关情况 - 本期新增发明专利申请数19个、获得数11个，累计申请数180个、获得数80个；软件著作权累计申请数和获得数均为11个[82] - 公司研发人员本期数量为379人，