财务数据关键指标变化 - 公司营业收入为1.387亿元人民币，同比下降10.01%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为-705.8万元人民币，同比下降134.17%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1226.15万元人民币，同比下降204.55%[22] - 经营活动产生的现金流量净额为-1534.55万元人民币，同比下降215.99%[22] - 公司总资产为16.656亿元人民币，较上年度末下降2.81%[22] - 归属于上市公司股东的净资产为12.816亿元人民币，较上年度末下降2.61%[22] - 营业收入为13871.63万元，同比下降10.01%[24] - 归属于上市公司股东的净利润为-705.81万元，同比减少2771.6万元[23] - 基本每股收益为-0.02元/股，同比下降140%[23] - 研发投入占营业收入比例为30.69%，同比增加8.94个百分点[23] - 扣除非经常性损益的净利润为-1226.15万元，同比减少2398.89万元[23] - 加权平均净资产收益率为-0.54%，同比减少2.15个百分点[23] - 公司营业收入13871.63万元同比下降10.01%[105] - 研发投入4257.86万元同比增加8.94个百分点占营收30.69%[106] - 营业成本8718.70万元同比上升18.32%[107] - 销售费用801.81万元同比大幅增长83.68%[107] - 财务费用为-1059.62万元主要受汇兑收益影响[107] - 经营活动现金流量净额-1534.55万元同比下降215.99%[107] - 2022年上半年营业总收入1.39亿元，同比下降10.0%（2021年同期1.54亿元）[197] - 净利润亏损705.8万元，同比下降134.2%（2021年同期盈利2,065.8万元）[198] - 研发费用4,257.9万元，同比增长27.0%（2021年同期3,352.1万元）[197] - 营业成本8,718.7万元，同比增长18.3%（2021年同期7,368.5万元）[197] - 财务费用为负1,059.6万元，主要因利息收入增加（2021年同期为支出391.6万元）[197] 各业务线表现 - DEL定制库服务收入同比下降19.33%[24] - DEL筛选服务收入同比下降10.16%[25] - 新药定制开发服务毛利率大幅降低[26] - DEL筛选服务收入3708.15万元[105] - FBDD/SBDD技术服务收入4850.71万元[105] - 核酸化学CRDMO业务通过FTE和FFS商业模式开展[96] - 新药定制开发服务业务毛利率较低[93] - 公司新药研发服务盈利模式分为客户定制服务FFS、全时当量服务FTE及其他[33] - FTE模式收入确认基于技术人员数量和工作时间[34] 各地区表现 - 国内客户收入2835.58万元，同比增长25.42%，占营业收入20.44%[95] - 来自Vernalis的收入4803.51万元，占营业收入34.63%[96] - 境外资产5.24亿元占总资产比例31.43%[113] 研发与技术平台 - DNA编码化合物库（DEL）技术用于合成小分子化合物混合溶液[13] - 高通量筛选（HTS）可同时检测数以千万的样品[13] - 基于片段药物设计（FBDD）通过组合结构片段开发新药物分子[13] - 基于结构的药物设计（SBDD）以分子识别为基础进行药物设计[13] - 计算机辅助药物设计（CADD）通过模拟预测药物与靶标分子作用[13] - mRNA药物通过导入信使RNA产生对抗疾病的蛋白质[13] - 公司DEL库小分子种类突破1.2万亿种，为全球规模最大的实体小分子化合物库[46] - DEL库筛选成功率近80%，覆盖超过51类靶点类型及数百个靶点[44][48] - 公司完成53个项目化合物知识产权转让，其中报告期内达成8个项目转让[48] - DEL筛选项目平均周期缩短至3个月以内[48] - 公司新增十余种DEL库化学反应方式，合成砌块接近40,000种[46] - 分子片段库（FBDD）总数超过4万种，通过DEL技术扩展筛选能力[51] - 公司发表近20篇DEL领域论文，占全球DEL领域相关文献近20%[46] - DEL库合成分子骨架种类超过6,000种，覆盖已上市及临床小分子药物核心骨架[46] - 英国子公司Vernalis研发团队规模近80人，专注FBDD/SBDD技术领域[50] - 传统实体分子库规模仅百万级别，而DEL库达万亿级规模[44] - 公司DEL库分子数量已超过1.2万亿[59] - 公司合成分子骨架种类增加超过6,000种[59] - 公司合成砌块接近40,000种[59] - 公司分子片段总数超过4万种[60] - 公司已完成约40个E3泛素连接酶的制备和部分筛选验证工作[57] - 公司在库的Linker超过200个[55] - 公司核酸药物研发平台涵盖生物信息学等多个关键领域[53] - 公司具备开发核酸药物临床候选化合物的能力[52] - 公司建立了支持小核酸药物研发的功能板块[52] - 公司通过DEL技术实现新颖E3泛素连接酶的开发[57] - 筛选项目平均成功率近80%且平均时间周期缩短至3个月以内，覆盖51类不同靶点类型[61] - 完成8个筛选合作项目的化合物知识产权转让[61] - DNA编码化合物库规模突破1.2万亿种小分子[77] - 报告期内新增分子骨架种类超过6000种[77] - 靶点筛选项目平均成功率近80%，周期缩短至3个月内[78] - 分子模块库分子片段总数超过4万种[81] - 联合靶点管线JTP已有2个项目[81] - TPD平台在库Linker超过200个[84] - 公司已完成约40个E3泛素连接酶的制备和部分筛选验证工作[85] - TPD平台已具备31种E3连接酶[84] - Vernalis团队包含近80名研发成员，在FBDD/SBDD领域有超过20年经验[86] - OpenDEL®3.0提供20亿左右化合物数量[94] 临床研发管线 - 临床前候选化合物（PCC）需通过靶点活性和药代动力学等测试[14] - 临床I期试验对象为健康志愿者以评估耐受性和药代动力学[14] - 临床II期试验初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性[14] - 自主新药研发项目约20项，其中4个处于I期临床阶段[62][63] - 2个项目处于候选化合物（PCC）阶段，4个处于候选化合物优化阶段[63] - HG146项目累计入组9名受试者，未提示重要安全风险[64] - HG030于2022年1月22日获FDA批准开展临床试验[65][66] - HG381已入组5名受试者，未提示重要安全风险，完成2个规格临床样品制备[67][68] 知识产权与研发成果 - 报告期内新增发明专利申请14个、获得17个，累计申请212个、获得69个[70] - 新增软件著作权2个，累计申请13个、获得13个[70] - 在Nucleic Acids Research等期刊发表3篇DNA编码化合物库相关研究论文[69] - 公司累计取得69项发明专利授权，200余项境内外专利正在申请中[89] 研发投入与人员 - 研发投入总额为4257.86万元，同比增长27.02%[71] - 研发投入占营业收入比例为30.69%，同比增加8.94个百分点[71] - 研发人员数量419人，占总员工比例83.47%[75] - 研发人员薪酬总额6019.38万元，人均薪酬14.37万元[75] - 在研项目HG381总投资3.225亿元，本期投入35.3万元[73] - 在研项目HG146总投资2.5亿元，本期投入18.6万元[73] - 研发人员中博士占比20.29%，硕士占比32.22%[76] - 研发人员总数419人，本科及以上学历占比95.94%，含85名博士和135名硕士[86] 子公司与投资 - 公司全资子公司包括成都科辉先导医药研发有限公司、香港先导药物有限公司等[12] - 公司控股子公司为四川先东制药有限公司[12] - 公司境外全资子公司包括HitGen Pharmaceuticals Inc.和HITGEN UK LTD等[12] - Vernalis对Dania Therapeutics ApS出资803,350.25英镑（等值人民币6,608,757.34元）持股18.68%[115] - 子公司Vernalis (R&D) Limited期末总资产113,294,474.69元[119] - Vernalis期末净资产19,860,566.65元[119] - Vernalis本期营业收入48,582,058.54元[119] - Vernalis本期净利润-13,896,650.77元[119] 公司治理与股东结构 - 公司股东包括拉萨经济技术开发区华博医疗器械有限公司、成都聚智科创生物科技合伙企业等[12] - 董事陈永存因得票率未达50%未当选[123][124] - 报告期内高级管理人员袁梦辞职李蓉退休离任[125][126] - 国有法人持股减少1,229,117股（原持股比例0.31%）[172] - 无限售条件流通股份增加1,229,117股（变动后比例69.92%）[172] - 战略配售股份1,949,317股于2022年4月18日上市流通，占公司股本总数的0.49%[173] - 报告期末普通股股东总数为10,193户[176] - 第一大股东JIN LI（李进）持股81,876,948股，占总股本的20.43%[178] - 第二大股东拉萨华博医疗器械有限公司持股54,785,953股，占总股本的13.67%[178] - 第三大股东成都聚智科创持股38,651,163股，占总股本的9.65%[178] - 第四大股东安吉东方佳钰持股33,665,721股，占总股本的8.40%[178] - 第五大股东深圳市钧天投资持股22,132,314股，占总股本的5.52%[178] - JIN LI（李进）与成都聚智科创为一致行动人，合计持股120,528,111股，占总股本的30.08%[178][182] - 深圳市钧天投资与钧天创业投资为一致行动人，合计持股34,063,762股，占总股本的8.50%[178] - 杭州鼎晖新趋势与Long Star Growth Group为一致行动人，合计持股21,109,478股，占总股本的5.27%[178] 募集资金使用 - 新分子设计、构建与应用平台建设项目募集资金承诺投资总额为497,955,122.18元，截至报告期末累计投入101,698,050.62元，投入进度20.42%[163] - 新药研发中心建设项目募集资金承诺投资总额为162,073,638.40元，截至报告期末累计投入17,818,702.00元，投入进度10.99%[164] - 公司首发募集资金总额为834,753,600.00元，扣除发行费用后募集资金净额为746,011,166.16元[163] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为196,616,752.62元，整体投入进度26.36%[163] - 本年度投入募集资金金额为44,261,473.65元，占调整后募集资金承诺投资总额的5.93%[163] - 超募资金总额为85,982,405.58元，截至报告期末累计使用77,100,000.00元[164] - 新分子设计、构建与应用平台建设项目总投资由49,795.51万元增加至61,666.28万元[166] - 新药研发中心建设项目总投资由16,207.36万元增加至21,270.22万元[166] - 公司使用最高不超过人民币625,000,000元的闲置募集资金进行现金管理[167] - 截至2022年6月30日公司使用闲置募集资金购买定期存款及结构性存款余额为人民币567,500,000元[167] - 公司使用人民币25,700,000元超募资金永久补充流动资金占超募资金总额比例不超过30.00%[168] - 截至2022年6月30日公司累计使用人民币77,100,000元超募资金永久补充流动资金[168] 资产与负债状况 - 公司货币资金期末余额为3.80亿元人民币，较期初3.74亿元人民币增长1.63%[190] - 交易性金融资产期末余额为5.50亿元人民币，较期初6.01亿元人民币下降8.49%[190] - 应收账款期末余额为7253.67万元人民币，较期初7638.01万元人民币下降5.03%[190] - 预付款项期末余额为3287.16万元人民币，较期初2477.78万元人民币增长32.65%[190] - 存货期末余额为2589.61万元人民币，较期初2492.38万元人民币增长3.90%[190] - 合同资产期末余额为1938.56万元人民币，较期初1007.32万元人民币增长92.45%[190] - 长期借款期末余额为1.97亿元人民币，较期初1.94亿元人民币增长1.73%[191] - 归属于母公司所有者权益合计期末为12.82亿元人民币，较期初13.16亿元人民币下降2.56%[192] - 未分配利润期末余额为1.09亿元人民币，较期初1.36亿元人民币下降19.91%[192] - 母公司货币资金期末余额为3.73亿元人民币，较期初3.61亿元人民币增长3.42%[193] - 总资产17.02亿元，较期初下降0.4%（期初17.08亿元）[194][195] - 长期股权投资2.35亿元，较期初增长9.3%（期初2.15亿元）[194] - 未分配利润1.96亿元，较期初下降7.2%（期初2.11亿元）[195] - 合同负债660.0万元，较期初下降45.2%（期初1,203.2万元）[194] - 外币报表折算差额产生其他综合收益亏损1,104.9万元[198][199] 行业与市场前景 - 全球医药行业研发投入预计从2021年2241亿美元增长至2026年3129亿美元，复合年增长率6.9%[40] - 中国医药行业研发投入预计从2022年327亿美元增长至2026年529亿美元，复合年增长率12.8%[43] - 2021年FDA批准新分子实体37个占比74%，生物制品13个占比26%[42] - 里程碑费用金额依据节点不同从几百万元到几千万元不等[35] - 靶点排他期通常为3年[37] - 丙型肝炎治疗药物索非布韦和夏帆宁上市次年销售额均突破100亿美元[43] - 预计未来5年每年将有30到40个新分子实体推出市场[42] - 公司通过转让新药项目权益可获得首付、里程碑收入和收益分成[36] 公司基本信息 - 公司2022年半年度报告未经审计[6] - 公司董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[7] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] - 公司财务报告由法定代表人、主管会计工作负责人及会计机构负责人签字并盖章保证[10] - 公司报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[13] - 公司注册地址为四川省成都高新区科园南路88号1栋3层[17] - 公司办公地址为成都天府国际生物城（双流区慧谷东一路8号6栋）[17] - 公司股票简称为成都先导，股票代码为688222[20] - 公司电子信箱为investors@hitgen.com[17] - 政府补助金额为651.45万元[28] - 公司2021年度股东大会于2022年5月27日召开[123] - 公司2022年第一次临时股东大会于2022年6月16日召开[123] - 公司半年度无利润分配或资本公积金转增预案[127] - 2020年公司营业收入同比下滑7.8%[165] - 2021年公司营业收入同比增长27.69%[165] 承诺与协议 - 实际控制人李进股份锁定期至2023年4月15日且承诺任职期间每年转让不超过持股25%[134] - 董事及高级管理人员任职期间每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[136] - 董事及高级管理人员离职后半年内不转让所持公司股份[136] - 股权激励计划获授股份自上市日起36个月内不得转让或委托管理[136][137] - 核心技术人员自上市日起12个月内和离职后6个月内不得转让上市前股份[138] - 核心技术人员锁定期满后四年内每年转让上市前股份不超过上市时持股总数的25%[138] - 控股股东锁定期满后两年内每年减持不超过发行前持股数量的10%[138] - 所有承诺人需申报持股及变动情况并承担违约赔偿责任[136][137][138] -