公司基本信息 - [公司全称为北京市春立正达医疗器械股份有限公司，简称为春立医疗][20] - [公司法定代表人为史文玲][20] - [公司注册地址和办公地址均为北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号][20] 报告期相关信息 - [报告期为2022年1月1日至2022年6月30日][18] - [本半年度报告未经审计][6] 利润分配与公积金转增 - [董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案][7] - [2022年半年度不进行利润分配或资本公积金转增][192] 重要事项说明 - [不存在公司治理特殊安排等重要事项][7] - [不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况][8] - [不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况][8] - [不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性的情况][8] 财务数据 - [2022年上半年营业收入为5.71亿元，较上年同期增加18.39%，主要因关节假体等产品销量增长][28][33] - [2022年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.57亿元，较上年同期增加0.92%，公司通过节本增效和开拓市场使净利润维稳上涨][28][33] - [2022年上半年经营活动产生的现金流量净额为 - 8151.27万元，较上年同期减少530.17%，因拓展市场和增强研发使费用支出增长及应收账款增加][28][33] - [2022年上半年基本每股收益为0.41元/股，较上年同期减少8.89%][29] - [2022年上半年研发投入占营业收入的比例为12.65%，较上年同期增加5.56个百分点][32] - [非流动资产处置损益为2.53万元，计入当期损益的政府补助为261.30万元，其他符合非经常性损益定义的损益为 - 226.02万元][34][36] - [2022年上半年公司实现营业收入57139.16万元，同比增长18.39%，关节类、脊柱类、运动医学类产品销售收入分别为52420.80万元、4110.50万元、454.41万元，同比增长13.43%、121.77%、298.25%][140] - [2022年上半年归属于上市公司股东的净利润、扣除非经常性损益的净利润分别为15698.25万元、1566.19万元，同比增长0.92%、8.55%][142] - [2022年上半年公司实现营业收入57,139.16万元，同比增长18.39%；归属上市公司股东净利润、扣非净利润分别为15,698.25万元、15,666.19万元，同比增长0.92%、8.55%][154] - [2022年上半年营业成本145,594,637.37元，同比增加28.42%，因国家集采产品销量增长，业务成本随之增长][155][158] - [2022年上半年销售费用155,014,781.22元，同比增加8.68%，系加大营销网络建设资金投入][155][158] - [2022年上半年管理费用15,464,147.98元，同比增加13.54%，因固定资产折旧增加][155][158] - [2022年上半年财务费用 -5,778,256.50元，同比增加8.00%，因理财收益提高][155][158] - [2022年上半年研发费用72,289,835.94元，同比增加111.19%，因重视新产品等研发，加大相关费用投入][155][159] - [2022年上半年经营活动现金流量净额 -81,512,729.59元，同比减少530.17%，因拓展市场、增强研发实力，付现费用及应收账款增加][155][159] - [2022年上半年投资活动现金流量净额 -510,359,121.29元，同比增长370.44%，因新增理财性投资][155][159] - [2022年上半年筹资活动现金流量净额 -38,133,052.89元，同比增长2,884.11%，因报告期内派发2021年度现金分红][155][159] - [截至2022年6月30日，货币资金1,106,850,997.71元，较上年期末减少36.26%，系购买理财产品所致；应收票据79,391,041.63元，较上年期末减少37.78%，因本期收到票据小于到期托收及背书转让终止][160] - [截至2022年6月30日，公司交易性金融资产余额490,841,808.22元，系未到期的结构性存款理财产品][165] - [2022年上半年，应收款项为603,219,966.20元，较之前增长50.73%，主要因拓展直销客户和疫情影响终端医院账期延长][162] - [2022年上半年，预付账款为26,152,587.49元，较之前增长241.59%，主要系预付货款增加所致][162] - [2022年上半年，存货为182,316,417.58元，较之前增长14.18%，主要是储备产品库存所致][162] - [2022年上半年，固定资产为286,538,382.86元，较之前增长157.24%，主要系在建工程完工转固定资产所致][162] - [2022年上半年，在建工程为163,206,588.00元，较之前下降42.03%，主要系在建工程完工转固定资产所致][162] - [截至2022年06月30日，兆亿特总资产8,376,503.44元，净资产8,156,687.34元，净利润 -101,261.53元][168] - [截至2022年06月30日，春立航诺总资产106,103,730.10元，净资产17,925,090.61元][169] - [截至2022年06月30日，实跃长盛总资产59,280,094.95元，净资产 -2,024,380.63元，2022年上半年实现净利润 -62,861.12元][169] - [截至2022年6月30日，北京乐驰总资产338,522.36元，净资产216,982.54元，净利润 -260,582.59元][174] 行业与市场 - [公司产品涵盖骨科多个植入类产品线，属于骨科医疗器械范畴，预计2024年我国骨科植入医疗器械市场规模约为607亿元，2019 - 2024年年均复合增长率约为14.51%][38][40] 公司业务 - [公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务为植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售][44] - [主要产品有关节假体、脊柱类植入和运动医学类产品，适用于髋、膝、肩、肘、颈、胸、腰椎等部位][44][45] - [关节假体产品用于治疗多种关节疾病，分为标准和定制两大类][46][50] - [标准关节假体产品包括髋、膝、肩、肘四类][51] - [标准髋关节假体产品用于髋关节置换，部件有股骨柄、髋臼等][51] - [标准膝关节假体产品用于膝关节置换，治疗多种关节疾病][61] - [标准肩关节假体产品适用于存在骨缺损时的肩关节置换][63] - [公司持续引领国内高端假体产品，积极拓展创伤、运动医学等创新产品][44] - [脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合][44] - [公司力争成为综合性骨科医疗器械生产商][44] - [公司标准关节假体产品涵盖肩、肘等部位，适用于多种关节疾病和损伤，如肘关节假体适用于病变产生的骨缺损等疾病][67] - [定制关节假体产品用于治疗关节骨折及骨缺损，分为传统和组配两类，组配定制生产及组配时间较短][71][72] - [脊柱类植入产品可实现椎体切除后的矫正等功能，用于各类脊柱疾患外科治疗，如颈椎前路固定系统适用于颈椎骨折等手术][73][76] - [运动医学类产品用于运动损伤导致的软组织损伤治疗，如不可吸收带线锚钉适用于多关节软组织修复手术][80][81] 公司运营模式 - [2022年报告期内，公司采购内容包括原材料、能源动力和外协加工服务，设采购部统筹采购][85] - [公司基于战略规划、市场需求及销售目标生产，生产部门按计划下达任务，经多环节完成入库，严格执行安全制度][88] - [公司主要产品销售模式包括传统经销、两票制经销、配送商和直销模式，海外市场可能采取经销、ODM或OEM模式销售][89][90] - [公司研发工作按ISO13485、ISO9001/GB/T 19001等质量标准审查原则管理，流程包括项目论证与立项、计划与评审等六个阶段][90][92][93] - [公司采用目前经营模式基于行业监管法规、产业政策、竞争格局等因素，结合自身发展战略等确定][94] 核心技术 - [公司掌握通用升级和独有两类核心技术，涵盖髋关节、膝关节等核心技术][97] - [髋关节核心技术中低摩擦关节界面技术可提升陶瓷部件可靠性，陶瓷内衬与臼杯锁合结构直线度和圆度加工精度控制在0.007mm][98] - [个性化生物型股骨技术基于国人数据优化假体，有127°和133°两种颈干角，4个型号、100种规格][99] - [压配式生物髋臼技术改进髋臼设计，优化力传导方式，增加假体稳定性和抗磨损性能][99][102] - [髋关节翻修假体填充技术的多孔结构孔径可达500±200μm，丝径可达500±200μm，孔隙率50 - 80%，能促进骨长入且降低应力遮挡，规格型号更丰富][103] - [高抛光解剖胫骨平台技术参考国人膝关节数据，改进设计降低磨损、延长假体寿命，增加中央防旋转岛结构减少微动和骨溶解，双翼型设计增加强度和稳定性][104] - [优化的股骨髁前髁及髌骨滑车技术改进股骨髁设计，减薄前髁、弧形设计减少摩擦和压力，优化髌骨滑车设计避免术后髌骨相关症状][105] - [半开放式股骨髁髁间窝技术优化髁间窝设计，减少截骨量保留骨量，高抛光设计降低平台垫立柱磨损][108] - [多元化平台垫技术优化设计，产品包括不保留和保留交叉韧带平台垫，分别有防脱位、降低磨损等特点，CR型台垫有不同后倾角适配不同患者][108] - [肱骨近端假体设计技术优化肱骨柄形状等，椭圆外形防微动、圆盘式设计防下沉，延长关节寿命、降低翻修率][109] - [肱骨远端假体设计技术优化肱骨下端形状和宽度，保证假体稳定性，适配更多患者][109] - [骨盆骨缺损修复技术适用于多种骨盆严重骨缺损情况，髋臼假体可融合、活动角度大、可组配，髂骨托翼助固定和骨长入][110] - [膝关节骨缺损修复技术优化设计，恢复膝关节功能，假体部件增大接触面、增加稳定性，仿生造型满足活动需求][112] 资质与荣誉 - [截至2022年6月30日，公司国内持有59项医疗器械注册证和备案凭证，其中Ⅲ类23项、II类6项、I类30项][120] - [2022年上半年，公司获得七个国家药监局颁发的产品注册证，包括骨小梁髋臼垫块、膝关节假体等][121][122] - [2022年上半年，公司取得乌克兰、韩国、秘鲁、叙利亚四个国家的注册证，髋、膝、脊柱产品通过CE年度体系审核和监督审核][125] - [报告期内，公司新增发明专利申请31个、获得29个，实用新型专利申请78个、获得42个，外观设计专利获得2个，合计申请109个、获得73个][125] - [公司《大批量定制典型应用场景》项目获批国家级《2021年度智能制造优秀场景名单》，获北京市“专精特新”中小企业和专精特新“小巨人”企业称号][120] - [公司多项产品获北京市新产品新技术证书，2022年3月检测中心CNAS实验室扩项至21项检测标准检测能力][121] 研发情况 - [2022年上半年，公司费用化研发投入72,289,835.94元，较上年同期34,229,327.60元增长111.19%，研发投入总额占营业收入比例从7.09%增至12.65%][126] - [公司研发投入总额增加是因重视新产品等研发，加大研发项目论证、人员薪酬等费用投入][127] - [公司已完成结题审计的研发项目包括中国博士后科学基金面上项目等多个项目][119] - [公司在研项目“髋关”预计总投资8,146.00万元，本期投入1,181.21万元，累计投入7,290.35万元][128] - [公司多个产品研发项目预计总投资规模达27780万元，本期投入6803.28万元，累计投入32978.61万元][130][131] - [研发人员数量从上年同期的196人增加至281人，占公司总人数的比例从21.78%提升至23.28%][132] - [研发人员薪酬合计从上年同期的1211.23万元增加至1899.82万元，平均薪酬从6.18万元提升至6.76万元][134] - [研发人员中本科及以下学历占比83.63%，研究生及博士生占比16.37%][134] - [研发人员中30岁以下（不含30岁）占比61.92%，30 - 40岁（含30岁，不含40岁）占比31.32%][134] - [膝关节系列产品研发预计总投资6646万元，本期投入787.14万元，累计投入6226.70万元，处于新产品备货阶段][130] - [钽技术系列产品研发预计总投资945万元，本期投入310.04万元，累计投入1286.48万元，处于新产品注册阶段][130] - [肩肘踝关节系列产品研发预计总投资1075万元，本期投入220.13万元，累计投入1151.21万元，肩关节假体处于设计、改进、送检阶段][130] - [创伤系列产品研发预计总投资930万元，本期投入562.02万元，累计投入1811.09万元，创伤截骨产品处于设计阶段][130] - [运动医学系列产品研发预计总投资1644万元，本期投入236.50万元，累计投入1707.87万元，运动医学产品研发处于改进、注册、上市阶段][130] - [公司掌握部分新型加工工艺，如3D打印和化学气相沉积（CVD）工艺，新材料研发如生物医用可降解镁及镁合金、多孔钽研究