公司基本信息 - 涉及公司为圣湘生物科技股份有限公司，有现行章程和上市后生效的章程（草案）[20] - 公司中文名称为圣湘生物科技股份有限公司，简称圣湘生物[28] - 公司法定代表人为戴立忠[28] - 公司注册地址和办公地址均为长沙高新技术产业开发区麓松路680号，邮政编码410205[31] - 公司网址为www.sansure.com.cn，电子信箱为dmb@sansure.com.cn[31] - 董事会秘书为彭铸，联系地址为长沙高新技术产业开发区麓松路680号，电话0731 - 88883176 - 6018，传真0731 - 84223503，电子信箱dmb@sansure.com.cn[32] - 公司选定的信息披露媒体为《中国证券报》《上海证券报》《证券时报 》《证券日报》[33] - 登载年度报告的中国证监会指定网站网址为www.sse.com.cn[33] - 公司年度报告备置地点为公司证券法务部[33] - 公司A股于上海证券交易所科创板上市，股票简称为圣湘生物，代码为688289[34] 财务数据关键指标变化 - 2020年度归属于上市公司股东的净利润为2,616,597,026.75元[4] - 截至2020年12月31日，母公司可供分配利润为2,108,274,005.17元[4] - 2020年第三季度向全体股东每10股派发现金红利7.5元（含税），合计派发300,000,000.00元（含税）[4] - 2020年年度拟向全体股东每10股派发现金红利3.75元（含税），合计拟派150,000,000.00元（含税）[4] - 截至2020年12月31日，公司总股本为400,000,000.00股[4] - 本年度累计现金分红占2020年度归属于上市公司普通股股东净利润的比例为17.20%[4] - 2020年营业收入47.63亿元，同比增长1203.53%；归属于上市公司股东的净利润26.17亿元，同比增长6527.90%；扣非净利润25.93亿元，同比增长6786.15%[38][42] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产47.45亿元，总资产54.54亿元，较2019年末大幅增长[38][42] - 2020年基本每股收益7.01元，同比增长6272.73%；扣非后基本每股收益6.94元，同比增长6840.00%[39][42] - 2020年加权平均净资产收益率107.29%，较2019年增加100.01个百分点[39][43] - 2020年经营活动产生的现金流量净额26.42亿元，同比增长11692.86%[38][43] - 2020年研发投入占营业收入的比例为1.74%，较2019年减少8.92个百分点[39] - 2020年非流动资产处置损益97.16万元，计入当期损益的政府补助2572.35万元[48] - 2020年第一至四季度营业收入分别为3.99亿元、17.00亿元、15.05亿元、11.58亿元[46] - 交易性金融资产期末余额为1534896760.87元，对当期利润影响金额为22559306.48元[52] - 其他权益工具投资期末余额为102507789.01元[52] - 采用公允价值计量项目合计期末余额为1703733103.70元，当期变动为1637404549.88元，对当期利润影响金额为22559306.48元[52] - 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益为29841.17元[51] - 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为22559306.48元[51] - 其他营业外收入和支出分别为 - 19880020.32元、 - 2085986.89元、 - 1014599.74元[51] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目分别为 - 7780500.00元、 - 7353850.00元[51] - 报告期内公司实现营业收入476,296.39万元，较上年同期增长1,203.53%；归属于母公司的净利润261,659.70万元，较上年同期增长6,527.90%[150] - 报告期内公司研发费用达到8,277.13万元，较上年研发支出增长112.48%；截至报告期末，研发人员313人，占公司总人数的34.36%[150] - 报告期内公司营业总收入47.63亿元，同比增长1203.53%；归母净利润26.17亿元，同比增长6527.90%[183] - 营业成本9.70亿元，同比增长661.88%；销售费用5.20亿元，同比增长322.29%；管理费用0.85亿元，同比增长140.29%；研发费用0.83亿元，同比增长112.48%；财务费用0.28亿元，同比增长5548.60%[184] - 经营活动现金流量净额26.42亿元，同比增长11692.86%；投资活动现金流量净额 -17.16亿元；筹资活动现金流量净额16.10亿元，同比增长3526.38%[184] 各条业务线数据关键指标变化 - 体外诊断行业营业收入45.98亿元，同比增长1179.58%；营业成本9.20亿元，同比增长639.17%；毛利率79.99%，增加14.63个百分点[186] - 诊断试剂营业收入38.80亿元，同比增长1438.69%；营业成本4.89亿元，同比增长861.81%；毛利率87.41%，增加7.55个百分点[189] - 诊断仪器营业收入6.52亿元，同比增长810.39%；营业成本4.05亿元，同比增长674.64%；毛利率37.90%，增加12.47个百分点[189] - 检测服务营业收入0.66亿元，同比增长85.17%；营业成本0.26亿元，同比增长30.17%；毛利率59.96%，增加16.92个百分点[189] - 境内营业收入21.73亿元，同比增长536.77%；营业成本6.41亿元，同比增长449.12%；毛利率70.51%，增加4.71个百分点[189] - 境外营业收入24.25亿元，同比增长13269.57%；营业成本2.79亿元，同比增长3489.14%；毛利率88.48%，增加31.38个百分点[189] - 核酸检测试剂生产量2.17亿人份，同比增长892.29%；销售量1.89亿人份，同比增长761.31%；库存量2477.74万人份，同比增长805.46%[191] - 体外诊断行业直接材料本期金额844,048,068.46元，占总成本比例91.74%，较上年同期变动比例685.48%[197] - 诊断试剂直接人工本期金额26,321,467.00元，占总成本比例5.39%，较上年同期变动比例1,038.77%[197] - 诊断仪器制造费用本期金额5,734,238.25元，占总成本比例1.42%，较上年同期变动比例1,156.72%[197] - 检测服务直接材料本期金额15,137,711.30元，占总成本比例57.47%，较上年同期变动比例16.11%[200] - 检测服务直接人工本期金额5,443,350.11元，占总成本比例20.67%，较上年同期变动比例26.17%[200] - 检测服务制造费用本期金额5,277,979.64元，占总成本比例20.04%，较上年同期变动比例83.09%[200] - 体外诊断行业其他费用本期金额20,609,809.51元，占总成本比例2.24%，因新收入准则运费调入[197] - 诊断试剂其他费用本期金额17,282,594.53元，占总成本比例3.54%，因新收入准则运费调入[197] - 检测服务其他费用本期金额479,408.71元，占总成本比例1.82%，因新收入准则运费调入[200] 公司业务相关概念 - IVD指体外诊断，是在人体之外对人体样本检测获取临床诊断信息的服务[20] - 分子诊断是从分子水平对患者标本进行核酸或蛋白质定性定量检测分析的手段[20] - 基因检测是通过血液等对核酸进行检测的技术[20] - 磁珠法是以磁珠为载体从样本中分离纯化核酸的技术，一步法是直接裂解细胞或病原体释放内部核酸的技术[20] - POCT是即时检验，具有快速简便、效率高、成本低等优点[20] 公司业务资质与认证 - 公司取得国内外300余项注册证书，包括一类产品备案证书6项、二类注册证书70项、三类产品注册证书29项、药品注册证书1项[57] - 100个产品获得欧盟CE认证，多个产品获巴西、美国等国家食品药品管理局注册认证[57] 公司经营模式 - 公司以“仪器 + 试剂 + 服务”一体化为经营模式，采用“直销和经销相结合”销售模式[62] 公司行业分类 - 公司属医药制造业（分类代码C27），血筛类产品属生物药品制造（C2761），也属医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）[65] 全球体外诊断市场规模 - 2017年全球体外诊断市场规模达645亿美元，预计2018 - 2025年复合均增长率达4.8% [66] - 2019年全球体外诊断市场规模约700亿美元，预计到2025年将达936亿美元[66] 公司产品情况 - 公司开发产品400余种，可提供检测服务2200余项，产品远销全球近160个国家和地区[56] - 生化系列产品包括肝功能、肾功能等多系列共计61个产品[61] - 第三方医学检验服务设有9大专业实验室，可提供各类检测项目2200余项[61] - 2019年公司注册的超灵敏乙肝和丙肝核酸检测试剂灵敏度分别为5IU/mL和12IU/mL，2020年全国室间质量评价活动中乙肝、丙肝核酸检测试剂实验室用户数保持第一[75] - 公司新冠相关产品服务全球近160个国家和地区，部分国家市场占有率超80% [76] - 呼吸道病毒病原体六联检等产品预计2021年获得国内注册上市[76] - 2020年公司仪器总发货量达6122台，是2019年及以前发货量总和的近6倍[79] - 公司开发的HPV检测系列产品服务多地“两癌筛查”项目，在临床医院广泛使用且近年保持较高增速[80] - 血液筛查核酸检测产品检测下限HBV达3 IU/mL，HCV达10 IU/mL，HIV - 1/HIV - 2均达45 IU/mL[81] - 公司研发400余种产品，可提供2200余项检测服务，产品远销全球近160个国家和地区[74] - 公司研发出高性能产品400余种，形成系统解决方案[139] - 公司乙肝病毒检测灵敏度达到5IU/mL[139] - 基于一步法技术的产品能在30分钟内完成96个样本处理，2小时内实现结果报告[139] - 公司产品远销近160个国家和地区[143] - 公司部分国家市场占有率超过80%，欧洲是新冠产品第一大出口地区[146] - 公司新冠核酸检测产品服务全球近160个国家和地区疫情防控一线，部分国家市场占有率超过80%[154] - 公司产品服务区域从2019年的40多个国家快速发展到近160个国家和地区，境外营业收入占比由2019年的4.98%提升到53.49%[156] - 2020年仪器总发货量达到6,122台，是公司从2008年成立到2019年的发货量总和的近6倍[159] 行业相关数据 - 截至2021年1月13日，全国有8437个医疗卫生机构可开展核酸检测，是2020年3月底的4倍[88] - 2020年全球献血量突破1.6亿人次，中国献血量达1500万人次，保持每年3%-5%的增长率[118] - 2020年中国全国手术量达6586万次，年增长率达8%，每年血液透析患者超200万人次，内镜检测超6000万人次[118] - 我国适龄HPV筛查人群逾4.5亿人，每3 - 5年至少筛查1次，目前筛查覆盖率尚不足40%[121] - 2020年中国有超过41万人新患肝癌，超过39万人死于肝癌，死亡人数接近新发病人数，每11位新确诊癌症的人中有1位患肝癌，每8个因癌症死亡病人中就有1个死于肝癌[121] - 我国肝癌患者中，84%由乙肝病毒感染所致[121] 公司技术优势 - 磁珠法提取技术使灵敏度比煮沸法提高50 - 100倍[93] - 一步法核酸释放技术样本处理流程耗时十分钟，磁珠法和柱提法需60 - 120分钟[94] - 全自动液体处理工作站Natch S最大同时处理96个样品，全自动核酸提取仪器平台Natch CS、Natch CS2分别最大同时处理48、96个样品[102] - 公司自主研发多重荧光PCR检测技术，可在一个反应管同时检测至少八种靶标[97] - 公司与QuantaMatrix合作研发基于微磁盘编码芯片的高通量多重芯片检测系统，检测灵敏度和通量高出国内同类产品[98] - 公司形成iPonatic、iCUBE两套移动分子诊断系统，将分子诊断检测效率由“小时级”提升到“分钟级”[104] 公司研发投入与成果 - 报告期内发明专利申请数32个，新增获得数18个，累计获得数67个；实用新型专利申请数1个，新增获得数1个，累计获得数14个；外观设计专利申请数0个，新增获得数2个，累计获得数11个；软件著作权申请数5个，新增获得数5个，累计获得数12个；其他