财务数据关键指标变化 - 报告期内营业总收入645,035.66万元，较上年同期增长42.88%；归属于上市公司股东的净利润193,680.05万元，较上年同期下降13.64%[1] - 营业收入本期数6,450,356,637.86元，上年同期数4,514,539,266.46元，变动比例42.88%；营业成本本期数2,655,367,601.32元，上年同期数1,279,045,408.93元，变动比例107.61%[3] - 销售费用本期数732,228,529.66元，上年同期数392,328,026.78元，变动比例86.64%；管理费用本期数211,323,808.64元，上年同期数99,112,992.12元，变动比例113.22%[3] - 财务费用本期数 -50,363,272.62元，上年同期数11,549,278.81元，变动比例 -536.07%；研发费用本期数331,834,414.06元，上年同期数187,503,778.81元，变动比例76.97%[3] - 经营活动产生的现金流量净额本期数2,558,946,923.35元，上年同期数1,877,070,615.13元，变动比例36.33%[3] - 2022年营业收入64.50亿元，较2021年增长42.88%[56] - 2022年归属于上市公司股东的净利润19.37亿元，较2021年减少13.64%[56] - 2022年末总资产91.74亿元，较2021年末增长29.38%[56] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产75.01亿元，较2021年末增长17.77%[56] - 2022年基本每股收益3.31元/股，较2021年减少13.12%[56] - 2022年加权平均净资产收益率27.29%，较2021年减少11.73个百分点[56] - 2022年研发投入占营业收入的比例为5.23%，较2021年增加1.08个百分点[56] - 2022年非经常性损益合计1.02亿元，较2021年增加1.01亿元[60] - 2022年度营业总收入645,035.66万元，较上年同期增长42.88%[77][88] - 2022年归属于上市公司股东的净利润193,680.05万元，较上年同期下降13.64%[77] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润183,451.93万元，较上年同期下降14.70%[77] - 2022年经营活动产生的现金流量净额255,894.69万元，较上年同期增长36.33%[77] - 2022年研发总支出达33,715.45万元，较去年同期增长79.81%[80][89] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产影响金额为99,136,439.40元[86] - 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产影响金额为0元[86] - 公司营业收入同比增长42.88%[107] - 本年度费用化研发投入331,834,414.06元，上年度187,503,778.81元，变化幅度76.97%[197] - 本年度资本化研发投入5,320,039.87元，上年度为0 [197] - 研发投入合计本年度337,154,453.93元，上年度187,503,778.81元，变化幅度79.81%[197] - 研发投入总额占营业收入比例本年度5.23%，上年度4.15%，增加1.08个百分点[197] - 研发投入资本化的比重本年度1.58%，上年度为0，增加1.58个百分点[197] 利润分配情况 - 2022年11月公司向全体股东每10股派发2022年前三季度现金红利8.61元（含税），合计派发现金红利总额500,004,819.95元（含税）[41] - 2022年度公司股份回购已支付的资金总额为人民币257,387,915.84元[41] - 本年度累计现金分红1,007,445,013.62元，占2022年度归属于上市公司股东的净利润的比例为52.02%[41] - 公司实行持续、稳定的利润分配政策[41] - 公司拟以总股本扣减回购专用证券账户股份为基数，每10股派发现金红利4.321元，拟派发现金红利2.50亿元[63] - 自2020年8月上市以来，公司共计现金分红6次，金额超16亿元；自2021年10月以来，已推出3轮回购方案，累计回购资金达4.57亿元[100] 公司面临的风险 - 公司面临市场竞争加剧、质量控制、产品市场开拓不及预期、经销商管理等经营风险[6][9] - 公司面临税收优惠和政府补助政策变化、外汇等财务风险[10] - 国际贸易摩擦升级或地缘政治问题可能对公司盈利水平及海外业务运营带来不利影响[13] - 公司作为高新技术企业，享受企业所得税和增值税优惠，并获得多项政府补助，若政策调整或不符合条件，可能影响经营业绩和盈利能力[23] - 公司出口收入以外币结算，已通过外汇套期保值业务锁定或降低汇率波动风险，若人民币汇率大幅波动且措施无效，可能影响经营业绩[23] - 随着医改推进，两票制、集中采购等在体外诊断行业推进，可能压缩渠道商利润空间，对公司市场营销管理与模式创新提出挑战[24] 公司业务拓展与市场表现 - 公司产品远销160多个国家和地区，全球化战略版图稳步拓展[16] - 公司产品在湘雅医院、北京协和医院等全国标杆医院，金域医学等大型第三方医学检验机构、体检机构等医疗机构使用，并承担公卫防控、“两癌”筛查等政府民生健康项目[27] - 公司在主要省会城市建立了分公司/办事处，产品在国内外市场取得进展，在国际市场赢得良好口碑[27] - 2022年新获国内外产品注册准入700余项，累计取得国内外1,200余项注册证书[89] - 2022年各类仪器发货数量超2万台，同比增长约98%[95] - 公司第三方医学检验服务设有9大专业实验室，可提供检测项目2200余项[105] - 公司新增授权专利及软件著作权111项，其中境外专利授权4项，并提交PCT专利申请22项[113] - 公司HIV - 1型核酸测定试剂获批上市，产品性能达国际领先水平[115] - 公司HPV 13+2、HPV 23分型取得国家药品监督管理局医疗器械注册证，成为国内HPV DNA检测领域获证产品最多、解决方案最全的企业[117] - 公司向湖南、福建、内蒙古等省、市、县疾控及医疗机构交付数十台测序仪及测序解决方案[118] - 印尼、法国、英国、菲律宾、美国、泰国等海外子公司/办事处相继成立[118] - 公司连续两年上榜中国医药工业百强，登榜中国医疗器械上市公司50强[138] - 呼吸道病原体诊断系列产品预计总投资规模15000万元，本期投入3762.17万元，累计投入12467.72万元，已获注册证产品8个[177] - 移动分子诊断（POCT）预计总投资规模13000万元，本期投入6434.97万元，累计投入10794.91万元，已获注册证产品1个，获CE注册产品2个[177] - 血筛安全系列产品预计总投资规模8500万元，本期投入3337.73万元，累计投入7202.84万元，正在注册审评产品1个，获CE注册[177] 公司研发情况 - 截至2022年末研发人员546人，较2021年末增加167人[89] - 公司聚集国家级、省级行业领军人才近20名，高层次归国留学人员100余名，报告期内新获评国家级行业领军人才1人次，获评省级领军/优秀人才4人次，入选市级区级重点人才24人次[122] - 公司自主研发产品1000余种，可提供检测服务2200余项[139] - 公司以自主研发为主开发技术和产品，设置生命科学研究院负责研发工作[134] - 公司研发产品1000余种，可提供检测服务2200余项[149] - 公司主导或参与制定行业标准近60项[160] - 报告期内新获产品注册准入700余项[173] - 公司设立生命科学研究院负责研发，按功能和应用领域划分部门及设置项目管理办[185] - 公司在数字PCR领域解决液滴核心问题，提升试剂性能[190] - 公司布局自动化核酸提取仪产品开发和系统升级，深化分子POCT产品开发和系统升级[192] - 公司建立更完善分子诊断量值溯源系统，引入数字PCR技术，采用多平台联合赋值方案[193] - 公司产品开发以市场需求为导向，开展全场景、全产业链、全生命周期健康管理应用布局[185] - 公司2022年发表5篇SCI论文，时间分别为5月、3月、9月、12月、12月[197] - 发明专利申请数90个，本年新增获得数9个，累计获得数80个；实用新型专利申请数95个，本年新增获得数50个，累计获得数70个；外观设计专利申请数21个，本年新增获得数25个，累计获得数47个；软件著作权申请数23个，本年新增获得数23个，累计获得数39个；其他申请数107个，本年新增获得数4个，累计获得数22个；合计申请数336个，本年新增获得数111个，累计获得数258个[197] - 公司现有研发人员546人，较2021年末增加167人[198] - 报告期内公司开展在研项目超100项，涉及呼吸道精准检测、妇幼健康等领域[200] 行业市场规模与需求 - 我国体外诊断市场规模增长率为17.76%[138] - 2021年全球体外诊断市场规模超1117亿美元[157] - 我国体外诊断市场规模从2016年的450亿元增长到2021年的1243亿元，预测2024年可达1957亿元，2019 - 2024年年均复合增长[157] - 全球仍有47%的人口有限或无法获得诊断常见疾病所必需的关键检测和服务，低收入和中低收入国家约81%的人口无法获得最简单的诊断检测[157] - 全球每年上呼吸道感染超188亿人次，下呼吸道感染1.5亿人次，流感致下呼吸道感染患者5448万，重症817万例，死亡近15万例[177] - 我国现有各级医疗机构100多万家，医院机构3.7万多家[177] - 全国血液核酸筛查市场规模约10亿元，保持3%左右增长率[177] - 我国2021年全国手术量达6663万次，每年血液透析患者超200万人次，内镜检测近1（此处文档未完整表述）[177] - 血源传染病检测市场容量每年超1亿人次，潜在市场规模超100亿元[178] - 我国适龄HPV筛查人群逾4.5亿人，潜在市场空间超65亿元，目前筛查覆盖率不足40%，2025年目标达50%，2030年目标达70%[178] - 全世界每天超100万人获生殖道感染或性传播疾病，每年3.7亿人新感染4种病原体之一，我国生殖道感染相关病原体核酸检测潜在市场空间超50亿元[178] - 我国慢性HBV感染者约7000万例，HCV感染者约1000万例，乙肝诊断率25%、治疗率17%，丙肝诊断率30%、治疗率9%，健康中国2030目标诊断率90%、治疗率80%[178] - 国外检测机构开展实验室检测项目达5000多项，我国部分三甲医院开展约500项；国外分子技术检测项目2000多项，中国不足150项；美国合法开展LDT的医学检验实验室17万余家，我国试点仅几十家[189] 公司经营模式与机制 - 公司构建“五级”服务体系，秉承“悦服务”理念，全面保障客户技术服务需求[17] - 公司产品系列包括核酸扩增系列、样本前处理系列、基因测序系列[127] - 公司围绕体外诊断行业打造“仪器+试剂+服务”一体化经营模式[128] - 公司实施营销、市场、医学、客户服务、研发五位一体协同作战机制[133] - 公司生产运营采用“按需生产”模式，通过设定安全库存量进行生产[131] - 公司甲基化检测技术使检测时长从6 - 8h缩短为2 - 3h，提升模板DNA利用率及检测灵敏度[146] 公司基本信息 - 公司中文名称为圣湘生物科技股份有限公司，简称圣湘生物[73] - 公司法定代表人为戴立忠[73] - 公司注册地址和办公地址均为长沙高新技术产业开发区麓松路680号[73] - 公司办公地址邮政编码为410205[73] - 公司网址为www.sansure.com.cn，电子信箱为dmb@sansure.com.cn[73] - 董事会秘书姓名为彭铸，证券事务代表姓名为谭寤[73] - 董事会秘书和证券事务代表联系电话均为0731 - 88883176 - 6018，传真均为0731 - 84223503[73] - 公司披露年度报告的媒体有《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《上海证券报》（www.cnstock.com）、《证券时报》（www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn）[73] - 公司披露年度报告的证券交易所网址为www.sse.com.cn[73] 审计报告情况 - 中审众环会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[62] 报告期信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[70] 公司社会责任 - 2022年公司向上海捐赠价值500余万元生活物资，向吉林省捐赠500余万元紧缺抗疫物资，累计捐赠超3亿元现金及物资[148][149] 董事会会议情况 - 公司全体董事出席董事会会议[31]