财务报告与审计 - 公司2020年半年度报告未经审计，财务报告由公司负责人方效良、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人金炜彦声明保证真实、准确、完整[7] - 公司聘请的会计师事务所为立信会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为张建新和汪建维[27] - 公司续聘立信会计师事务所作为2020年度审计机构[127] 利润分配与资金占用 - 公司未进行利润分配或公积金转增股本预案[8] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] 业务与产品 - 公司涉及体外诊断（IVD）和现场即时检测（POCT）业务，主要产品包括体外诊断试剂、生化诊断试剂等[15] - 公司主营POCT即时诊断试剂，并战略化储备了分子诊断、液态生物芯片等核心技术产品[56] - 公司已完成30余类抗原抗体的研发工作，覆盖毒品、传染病、优生优育等多个领域[84] - 公司拥有丰富的POCT产品线，包括毒品检测系列、传染病检测系列、优生优育检测系列、肿瘤标志物系列和心肌标志物系列，产品超过百种[88] - 公司已完成30余种毒品POCT即时诊断试剂的研发，覆盖唾液检测和尿液检测[88] - 公司覆盖50余种传染病检测试剂，包括艾滋病、丙型肝炎、梅毒、乙型肝炎、疟疾、甲/乙型流感、登革热等[88] 财务表现 - 公司2020年上半年营业收入为8.28亿元人民币，同比增长388.05%[28] - 归属于上市公司股东的净利润为5.24亿元人民币，同比增长1,477.45%[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.17亿元人民币，同比增长1,647.20%[28] - 经营活动产生的现金流量净额为3.67亿元人民币，同比增长12,509.96%[28] - 归属于上市公司股东的净资产为13.02亿元人民币，同比增长417.25%[28] - 公司总资产为16.24亿元人民币，同比增长349.14%[28] - 本报告期营业收入比上年同期增长388.05%，主要系新增新冠病毒检测试剂销售收入[33] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长1,477.45%，扣除非经常性损益的净利润增长1,647.20%，主要系营业收入大幅度增加[33] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长12,509.96%，主要系新冠病毒检测试剂销售整体货款回笼情况良好[33] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产比上年度末增长417.25%，总资产增长349.14%，主要系公司首发募集资金到位及净利润大幅度增加[33] - 本报告期基本每股收益为4.37元/股，比上年同期增长1,081.08%，稀释每股收益同样为4.37元/股，增长1,081.08%[29] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为4.31元/股，比上年同期增长1,206.06%[29] - 本报告期加权平均净资产收益率为54.08%，比上年同期增加38.44个百分点[32] - 本报告期扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为51.52%，比上年同期增加37.57个百分点[32] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为3.22%，比上年同期减少5.60个百分点[32] - 公司2020年上半年营业收入为8.2815亿元，同比增长388.05%[101] - 归属于母公司股东的净利润为5.2395亿元，同比增长1477.45%[101] - 公司总资产为16.2371亿元，比年初增长349.14%[101] - 公司研发费用为2670.12万元，同比增长78.38%[102] - 公司经营活动产生的现金流量净额为3.6731亿元，同比增长12509.96%[102] - 公司2020年上半年营业总收入为828,150,045.54元，同比增长388%[186] - 公司2020年上半年净利润为524,263,065.63元，同比增长1581%[189] - 公司2020年上半年研发费用为26,701,230.52元，同比增长78%[186] - 公司2020年上半年资产总计为1,772,495,888.74元，同比增长401%[184] - 公司2020年上半年所有者权益合计为1,462,985,473.09元，同比增长464%[186] - 公司2020年上半年营业利润为605,768,807.36元，同比增长1523%[189] - 公司2020年上半年应付账款为93,562,479.02元，同比增长105%[184] - 公司2020年上半年应交税费为120,307,564.21元，同比增长3722%[184] - 公司2020年上半年长期股权投资为35,411,186.53元，同比增长6%[184] - 公司2020年上半年固定资产为44,826,871.71元，同比增长1%[184] - 公司2020年半年度营业收入为1,025,685,136.23元，同比增长624.1%[193] - 公司2020年半年度净利润为678,145,896.14元，同比增长2,341.5%[196] - 公司2020年半年度基本每股收益为5.65元，同比增长1,722.6%[196] - 公司2020年半年度经营活动产生的现金流量净额为367,308,421.20元，同比增长12,511.5%[200] - 公司2020年半年度研发费用为20,584,730.42元，同比增长88.1%[193] - 公司2020年半年度销售费用为20,819,563.04元，同比增长281.1%[193] - 公司2020年半年度信用减值损失为-22,666,278.08元，同比增长2,224.1%[196] - 公司2020年半年度综合收益总额为678,145,896.14元，同比增长2,341.5%[196] - 公司2020年半年度归属于母公司所有者的综合收益总额为524,724,324.30元，同比增长1,486.7%[191] - 公司2020年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为726,892,276.61元，同比增长391.5%[200] 市场与行业 - 全球医疗器械市场预计到2024年将增长至5,945亿美元，年均复合增长率为5.64%[50] - 中国医疗器械市场2019年总规模达到5,234亿元，预计2020年将超过7,000亿元，行业增速达18%[54] - 新冠疫情对全球医疗器械行业产生重大影响，需求急迫，供给缺口巨大[55] 研发与技术创新 - 公司通过自主研发形成了多项核心技术，包括高浓度纳米金制备技术、荧光免疫技术等[56] - 公司积累了上百项专利及非专利技术，完成了一系列体外诊断产品的研发及产业化工作[59] - 公司获取国内外产品认证证书超400项，是国际产品认证较多的中国体外诊断企业[59] - 报告期内新增国内外医疗器械备案/注册证总计442项，其中新增32项[60] - 国内一类医疗器械备案从7项增加到8项，新增1项[60] - 国内二类医疗器械注册证从51项增加到54项，新增3项[60] - 国内三类医疗器械注册证从9项增加到10项，新增1项[60] - 欧盟CE认证从234项增加到259项，新增25项[60] - 美国FDA（510K）认证从34项增加到35项，新增1项[60] - 澳大利亚TGA证书从0项增加到1项，新增1项[60] - 报告期内新增COVID-19相关检测试剂卡和核酸检测试剂盒等产品，获得欧盟CE认证[60][62] - 新增氨基末端脑利钠肽前体检测试剂盒和心肌肌钙蛋白I检测试剂盒，获得国内第二类医疗器械注册证书[64] - 新增一次性使用病毒采样管，获得国内一类医疗器械备案[64] - 公司新增授权专利10项，其中境内专利9项、境外专利1项，发明专利2项[65] - 截至2020年6月底，公司累计获得授权专利125项，其中境内专利97项、境外专利28项，发明专利13项[65] - 公司本期研发投入总额为26,701,230.52元，占营业收入比例为3.22%[65] - 毒品唾液一步法五边形检测试剂筒项目预计总投资规模为100万元，本期投入18.21万元，累计投入48.18万元[67] - 毒品唾液一步法检测试剂笔项目预计总投资规模为100万元，本期投入16.27万元，累计投入40.89万元[67] - 唾液新型毒品α-PVP检测试剂盒项目预计总投资规模为70万元，本期投入12.69万元，累计投入34.50万元[67] - 新型毒品卡芬太尼粉末尿液联合检测试剂盒项目预计总投资规模为70万元，本期投入15.60万元，累计投入40.89万元[67] - 尼古丁半定量检测试剂盒项目预计总投资规模为60万元，本期投入6.40万元，累计投入26.80万元[67] - 唾液大麻荧光定量检测试剂盒项目预计总投资规模为150万元，本期投入4.73万元，累计投入21.73万元[67] - 血清淀粉样蛋白A检测试剂盒已完成注册，市场容量巨大，每人每年平均经历一次病毒感染[70] - 传统毒品唾液和尿液检测试剂已获得FDA注册，数十项专利正在申请中，市场需求扩大[70] - 新型镇定类药物检测试剂灵敏度达到150-250ng/ml，市场需求广泛[70] - 新型合成致幻类药物检测试剂已结束2个产品，1个在研发小试中，市场前景广阔[70] - 适用高端市场育龄女性或怀孕女性的健康筛选指标检测试剂已完成临床实验，市场竞争力强[70] - 心脏标志物定量检测试剂和仪器已取得NMPA证书，市场应用广阔[70] - 呼吸道病毒快速检测试剂灵敏度较国内同类产品更高，市场需求量大[70] - 传统传染病类快速检测试剂处于临床注册阶段，市场效益大[70] - 血糖血脂类检测试剂已建立原型并评估可行性，市场需求稳定[70] - 新型炎症指标检测试剂已获得NMPA证书，市场需求高[70] - 公司研发人员数量为163人，占公司总人数的12.72%，研发人员薪酬合计为15,571,984.33元，平均薪酬为100,270.34元[73] - 公司研发人员中，博士占比4.29%，硕士占比23.31%，本科占比46.01%，本科及以下占比26.39%[76] - 公司研发模式为全产业链一体化，依托全球客户体系进行前瞻性产品设计，具备差异化竞争优势[80] - 公司自主研发的液态生物芯片检测仪在保证高通量、高灵敏度、高准确性、快速检测等检测能力的基础上具有结构更简单、体积更小、成本更低的特点[83] 销售与市场策略 - 公司销售模式以境外销售为主，主要采取ODM和OBM相结合的方式，新冠检测产品以OBM方式销售，其他产品以ODM方式销售[48] - 公司境外销售占比依旧很高，未来可能受国际政策变化影响[99] - 公司新冠检测产品已驰援60多个国家和地区[95] - 公司计划继续加大新冠抗体和核酸检测产品销售力度，并推动抗原快速检测试纸市场化[95] 资产与负债 - 公司货币资金本报告期末数为398,535,875.27元，占总资产的24.54%，较上年末增长366.47%[77] - 公司交易性金融资产本报告期末数为560,000,000.00元，占总资产的34.49%，主要由于利用闲置资金购买理财产品[77] - 公司应收账款本报告期末数为250,948,011.90元，占总资产的15.46%，较上年末增长202.27%[77] - 公司存货本报告期末数为227,981,174.86元，占总资产的14.04%，较上年末增长192.42%[77] - 公司境外资产为472,893,595.69元，占总资产的29.12%[79] - 公司货币资金本期期末数为398,535,875.27元，占总资产比例为24.54%，较上年同期增长495.78%[107] - 交易性金融资产本期期末数为560,000,000.00元，占总资产比例为34.49%[107] - 应收账款本期期末数为250,948,011.90元，占总资产比例为15.46%，较上年同期增长212.40%[107] - 存货本期期末数为227,981,174.86元，占总资产比例为14.04%，较上年同期增长219.43%[107] - 应付职工薪酬本期期末数为29,786,745.42元，占总资产比例为1.83%，较上年同期增长335.09%[107] - 应交税费本期期末数为120,313,905.88元，占总资产比例为7.41%，较上年同期增长1,952.58%[107] - 资本公积本期期末数为549,212,450.11元，占总资产比例为33.82%，较上年同期增长1,834.22%[107] - 未分配利润本期期末数为613,618,783.91元，占总资产比例为37.79%，较上年同期增长728.53%[109] - 货币资金从2019年12月31日的85,436,682.22元增长至2020年6月30日的398,535,875.27元，增幅达366.4%[174] - 交易性金融资产在2020年6月30日为560,000,000.00元，而2019年12月31日无记录[174] - 应收账款从2019年12月31日的83,022,304.35元增长至2020年6月30日的250,948,011.90元，增幅达202.2%[174] - 预付款项从2019年12月31日的2,995,029.27元增长至2020年6月30日的37,555,425.45元，增幅达1,154.1%[174] - 存货从2019年12月31日的77,963,649.97元增长至2020年6月30日的227,981,174.86元，增幅达192.4%[174] - 流动资产合计从2019年12月31日的259,687,255.67元增长至2020年6月30日的1,480,562,994.87元，增幅达470.2%[174] - 应付账款从2019年12月31日的49,152,063.55元增长至2020年6月30日的92,542,512.04元，增幅达88.3%[177] - 应交税费从2019年12月31日的3,334,212.82元增长至2020年6月30日的120,313,905.88元，增幅达3,507.8%[177] - 未分配利润从2019年12月31日的114,871,984.06元增长至2020年6月30日的613,618,783.91元，增幅达434.2%[179] - 母公司货币资金从2019年12月31日的74,390,122.57元增长至2020年6月30日的338,275,063.16元，增幅达354.7%[181] 股东与股权结构 - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为东方生物，股票代码为688298[26] - 公司注册地址和办公地址均为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号[22] - 公司持续督导的保荐机构为光大证券股份有限公司，持续督导期间为2020年2月5日至2023年12月31日[27] - 公司实际控制人承诺在首发上市后36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 控股股东承诺在首发上市后36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 实际控制人承诺在首发上市后36个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 股东上海承诺在首发上市后12个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的股份[119] - 公司实际控制人承诺在首发上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期限自动延长至少6个月[119] - 控股股东承诺在首发上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期限自动延长至少6个月[119] - 实际控制人承诺在首发上市后6个月内如股票连续20个交易日收盘价低于发行价，锁定期限自动延长至少6个月[119] - 实际控制人承诺在锁定期满后，每年转让的股份不超过其持有股份总数的25%[119] - 实际控制人承诺在离职后6个月内不转让其持有的股份[119] - 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项均已履行[119] - 公司控股股东承诺在首发股份锁定期满后两年内，每年减持股份数量不超过上一年度最后一个交易日登记在其名下的股份总数的25%[121] - 公司核心技术人员的首发前股份限售期满后4年内，每年转让的首发前股份不超过上市时所持有发行人首发前股份总数的25%[121] - 公司董事、监事和高级管理人员在任职期间及任期届满后6个月内，每年转让的股份不超过本人所持有发行人股份总数的25%[121] - 公司控股股东承诺在锁定期满后两年内，减持价格不低于发行价[121] - 公司及控股股东、实际控制人、董事（非独立董事）、高级管理人员承诺在首发上市之日起三年内，若公司股票连续20个交易日收盘价均低于最近一个会计年度末经审计每股净资产时，将采取稳定股价措施[121] - 公司承诺如招股说明书存在