财务表现 - 2022年国内销售占比约35%，较之前出口占比95%以上有显著提升[3] - 公司累计实现营业收入222.02亿元，其中新冠检测试剂累计贡献约200亿元收入[4] - 公司总资产107.04亿元，归母净资产81.63亿元，未分配利润74.46亿元[4] - 公司累计现金支付税费21.11亿元，累计现金分红派息15.82亿元[4] - 公司2021年度营业收入、净利润和每股收益等指标均位居A股IVD细分行业第一[3] - 公司拟派发现金红利336,000,000.00元，现金分红比例为16.25%[10] - 公司计划通过资本公积金向全体股东每10股转增2股，转增股本3,360.00万股，总股本将增加至20,160.00万股[10] - 公司总股本为16,800.00万股，截至2022年12月31日[10] - 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币20元（含税）[10] - 2022年营业收入为87.68亿元，同比下降13.78%[19] - 2022年归属于上市公司股东的净利润为20.68亿元，同比下降57.97%[19] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为29.96亿元，同比下降42.43%[19] - 2022年归属于上市公司股东的净资产为81.63亿元，同比增长19.04%[19] - 2022年总资产为107.04亿元，同比增长19.24%[19] - 2022年基本每股收益为12.31元，同比下降69.98%[19] - 2022年加权平均净资产收益率为25.03%，同比下降79.80个百分点[19] - 2022年研发投入占营业收入的比例为5.83%，同比增加1.62个百分点[19] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-9.84亿元[20] - 2022年交易性金融资产期末余额为11.61亿元，对当期利润影响为1749.26万元[22] - 2022年公司实现营业收入87.68亿元，归母净利润20.68亿元，每股收益12.31元/股[24] - 2020年-2022年公司累计实现营业收入222.02亿元，其中新冠检测试剂累计贡献约200亿元收入[24] - 公司新冠检测试剂累计贡献营业收入超200亿元[41] - 2022年度公司实现营业收入87.68亿元，同比下降13.78%[41] - 2022年度公司实现归母净利润20.68亿元，同比下降57.97%[41] - 公司计提与新冠疫情相关的存货和设备等固定资产大额跌价或减值准备合计12.0974亿元[41] 研发与创新 - 公司累计新增研发投入10.34亿元，新增授权专利及软件著作权合计190项[3] - 公司累计新增医疗器械产品认证514项，其中新增国际认证446项，新增国内认证68项[3] - 公司累计为全球疫情防控提供新冠抗原/抗体/核酸检测试剂27亿人份，累计出口创汇26.4亿美元[4] - 公司产能从2019年上市前的不到100万人份/天扩大到最高1800万人份/天[3] - 公司2023年将面临去除新冠检测产品经营业绩的重大经营压力，重点围绕“原有业务+创新业务”、“线下业务+线上业务”布局[5] - 公司将进一步加快国内外生产基地的产业化建设投资进程，包括安吉、杭州、上海、北京、南京、青岛、成都、海南等国内基地，以及美国、英国等境外生产基地[6] - 公司计划通过设立产业基金，开展对外投资和收购兼并业务，进一步完善产业链布局[6] - 公司将在上市后第一个五年规划的基础上，进一步完善后续中长期发展战略规划，重点在管理提升、绩效优化、降本增效等方面下功夫[6] - 公司计划加快国内外产品注册和研发进程，重点补足北美和中国市场的产品注册短板[6] - 公司计划通过“产业投入+收购兼并”等方式加快产业化布局[6] - 公司计划通过“战略管理+降本增效”等方式突显卓越绩效[6] - 公司累计为员工支付现金23.00亿元，累计支付给供应商现金65.24亿元[24] - 公司通过收购控股北京新兴四寰，新增了酶联免疫技术及相关产品，扩充了胶体金产品线[23] - 公司生物原料平台涵盖传染病检测、毒品检测、炎症检测、心脑血管疾病检测、肿瘤标志物检测、糖代谢检测、激素检测、宠物检测、优生检测、骨代谢检测、科研抗体、肝纤维化检测、多克隆抗体、分子诊断酶及酶抗体、质控品等多个领域[27] - 公司核心技术包括POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台等，以自主研发为主，辅以收购兼并取得[45] - 生物原料平台新增基因突变、载体构建、多克隆抗体制备、PCR扩增等技术[46] - 免疫诊断平台新增酶联免疫技术、高频震荡技术、8字环运动技术[46] - 分子诊断平台新增单细胞基因测序技术、快速免纯化核酸等温检测技术、荧光扩增-熔解曲线联合检测技术等[46] - 液态生物芯片平台新增微球偶联技术、流式荧光技术、高稳定样本流技术等[46] - 公司已储备上千种产品，主要由生物原料平台、POCT即时诊断平台、分子诊断平台等构成[46] - 公司累计获得授权专利545项，国内外产品医疗器械认证1148项[47] - 公司生物原料平台已储备500种左右的生物原料，具备抗原抗体、酶、探针、质控品等备制能力[47] - 公司新冠抗体检测试剂在挪威质量改进实验室检查组织（Noklus）发布的《17种新冠抗体检测试剂的评价报告》中，特异性指标与另外两家制造商一致，IgG敏感性指标最高[47] - 公司新冠抗原检测试剂灵敏度最高达到96.72%，目前灵敏度指标第一[47] - 公司毒品检测产品已开发40余种单一毒品检测品种，成为行业内毒品检测产品线最丰富的厂商之一[47] - 公司分子诊断平台已完成对多种类新冠变异毒株的核酸鉴别诊断试剂盒的开发[48] - 公司液态生物芯片平台产品已在欧盟备案，可以在相应市场开展销售工作[48] - 公司报告期内新增授权专利及软件著作权合计190项，其中发明专利13项[49] - 公司累计获得授权专利/软著合计545项，其中发明专利31项[49] - 东方基因在2022年共获得12项实用新型专利和6项外观专利，涵盖检测装置、包装盒、测试卡等多个领域[50][51] - 南京长健在2022年获得8项发明专利和10项实用新型专利，主要涉及荧光免疫检测仪、尿液采集装置等[50][51] - 杭州深度在2022年获得10项实用新型专利和2项外观专利，重点在于流式荧光检测系统和进样装置[50][51] - 青岛汉德森在2022年获得1项发明专利和3项实用新型专利，涉及白蛋白肽生产系统和宠物检测试剂盒[50][51] - 万子健生物在2022年获得7项实用新型专利，主要集中于水质监测和食品安全检测领域[51] - 新兴四寰在2022年获得4项实用新型专利，涉及病毒抗体快速检测试剂盒[50][51] - 东方基因在美国获得3项外观专利，涉及液体样本收集器和COVID检测设备[51] - 杭州深度在美国获得1项发明专利，涉及荧光编码微球的制备方法[51] - 公司2022年新增国际认证446项，国内认证68项，累计认证总数达到1148项，其中国际认证921项，国内认证227项[53] - 公司新增国内三类医疗器械注册证46项，累计达到58项[53] - 公司新增欧盟CE认证414项，累计达到761项[53] - 公司新增美国FDA(510K)认证3项，累计达到38项[53] - 公司新增加拿大MDL认证4项，累计达到84项[53] - 公司新增境外其他认证25项，累计达到38项[53] - 公司新增国内一类医疗器械备案21项，累计达到63项[53] - 公司新增国内二类医疗器械注册证1项，累计达到106项[53] - 公司新增新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）国内三类注册证[53] - 公司新增安非他明检测试剂盒（胶体金法）国内三类注册证[53] - 公司推出了多款新冠病毒抗体检测试剂盒，包括新型冠状病毒（2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）和IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）[34][39] - 公司开发了多种病毒抗体检测试剂盒，如EB病毒、柯萨奇病毒、诺如病毒等，涵盖IgM和IgG抗体检测[25][26][27][28][40] - 公司推出了多种病原体联合检测试剂盒，如弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒II型的IgG和IgM抗体联合检测试剂盒[36][37] - 公司开发了多种呼吸道病原体检测试剂盒，包括肺炎支原体、肺炎衣原体、肠道病毒71型等[41][43][44][45] - 公司推出了幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）[46] - 公司开发了微型荧光免疫分析仪，属于国内二类医疗器械[47] - 公司推出了多种基因断裂探针试剂，涵盖BRAF、ERG、NTRK3、PAX3、TP63、USP6等基因[48][49][50][51][52][53] - 公司开发了PD-L1基因断裂探针试剂和19q13.42基因扩增探针试剂[54][55] - 公司推出了NUT、PDGFB、EPOR、TERT基因断裂探针试剂和19p13.3基因缺失探针试剂[56][57][58][59][60] - 公司推出了多款基因检测试剂盒，包括11q22.2基因缺失探针试剂、RB1/ATM基因缺失探针试剂等，均于2022年6月8日获得国内一类认证[55] - 公司于2022年8月16日获得国内一类认证的基因检测试剂盒包括KMT2A基因缺失探针试剂、1q基因扩增探针试剂等[64][65][66] - 公司推出了多款CE认证的基因检测试剂盒，包括TOP2A基因扩增检测试剂盒、TERC基因扩增检测试剂盒等，均于2022年1月17日获得认证[69][70] - 公司推出了膀胱癌细胞染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[71] - 公司推出了慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[72] - 公司推出了骨髓增生异常综合征染色体及基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[73] - 公司推出了ALK基因断裂重组检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[74] - 公司推出了ROS1基因断裂重组检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[75] - 公司推出了MET基因拷贝数检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[76] - 公司推出了RET基因断裂重组检测试剂盒（荧光原位杂交法），并于2022年1月17日获得CE认证[77] - 公司推出了多款核酸检测试剂盒，包括甲型/乙型流感病毒、肺炎支原体、人类腺病毒、猴痘病毒等，均获得CE认证[57][58] - 公司开发了实时荧光定量PCR分析系统HG-P960和HG-P320，分别于2022年3月29日获得CE认证[57] - 公司推出了新型冠状病毒及奥密克戎变异型核酸检测试剂盒（荧光PCR法），分别由东方基因和杭州丹威于2022年3月25日和4月28日获得CE认证[57][58] - 公司推出了流感病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法），分别由东方基因和杭州丹威于2022年3月25日和4月28日获得CE认证[57][58] - 公司推出了肺炎支原体核酸检测试剂盒（恒温扩增法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[57] - 公司推出了眼科感染细菌和真菌鉴别检测试剂盒（荧光PCR法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[57] - 公司推出了结核分枝杆菌核酸检测试剂（荧光PCR法），由东方基因于2022年4月28日获得CE认证[58] - 公司推出了人乳头瘤病毒核酸（14型和18型）检测试剂（荧光PCR法），分别于2022年4月28日和5月5日获得CE认证[58] - 公司推出了呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[58] - 公司推出了腺病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增法），由东方基因于2022年4月5日获得CE认证[58] - 公司推出了多款新型核酸检测试剂盒，包括肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等，均获得CE认证[59] - 公司开发了针对眼科感染的细菌、真菌和病毒的检测试剂盒，采用荧光PCR法，获得CE认证[59] - 公司推出了猴痘病毒核酸检测试剂盒，包括荧光PCR法和恒温扩增法，均获得CE认证[59] - 公司推出了多种毒品检测试剂，包括尿液、毛发和口腔液体的检测方法，均采用胶体金法[60] - 公司开发了针对腺病毒的抗原快速检测试剂盒，适用于拭子和粪便样本，获得CE认证[60] - 公司推出了布鲁氏杆菌抗体快速检测试剂盒，适用于全血、血清和血浆样本，获得CE认证[60] - 公司推出了多种药物滥用检测试剂，包括单联和多合一联合检测，适用于尿液和口腔液体样本[60] - 公司开发了针对多种新型毒品的检测试剂，包括合成大麻素144、甲卡西酮等，均采用胶体金法[60] - 公司推出了多种妊娠检测试剂，适用于尿液和血清样本，采用胶体金免疫层析法[59] - 公司开发了针对雄性生育力的快速检测试剂，适用于精液样本，采用胶体金法[59] - 公司2022年推出了多款新冠病毒检测试剂，包括新型冠状病毒抗原及B.1.1.7变异株联合检测试剂(胶体金法)[210]和德尔塔突变株抗原检测试剂[211] - 公司开发了甲乙型流感/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒抗原联合检测试剂[214]和甲乙型流感/新型冠状病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原联合检测试剂[249] - 公司推出了多种传染病检测试剂，包括白色念珠菌检测试剂[204]、艰难梭菌检测试剂[205]、查革氏抗体检测试剂[208]等 - 公司开发了多种心血管疾病检测试剂，包括肌红蛋白/肌酸激酶同工酶/心肌肌钙蛋白三合一检测试剂[229]和NT-ProBNP荧光快速检测试剂盒[242] - 公司推出了多种肿瘤标志物检测试剂，包括甲胎蛋白检测试剂[231]和癌胚抗原检测试剂[232] - 公司开发了多种过敏原检测试剂，包括吸入和食物过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒[241] - 公司推出了多种炎症标志物检测试剂，包括C-反应蛋白快速检测试剂盒[244]和降钙素原快速检测试剂盒[245] - 公司开发了多种性传播疾病检测试剂，包括人类单纯疱疹病毒抗体检测试剂[220]和链球菌A检测试剂[247] - 公司推出了多种寄生虫病检测试剂，包括贾兰第鞭毛虫检测试剂[215]和疟疾抗体(Pf/Pv)检测试剂[224] - 公司开发了多种自身免疫疾病检测试剂，包括类风湿因子IgM抗体检测试剂[235] - 东方基因在2022年推出了多款新冠病毒抗原检测试剂，包括新型冠状病毒抗原检测试剂(胶体金法)和新型冠状病毒及甲乙型流感抗原联合检测试剂（胶体金法）[253][255] - 美国衡健在2022年推出了多款毒品检测试剂，包括安非他明检测试剂(胶体金法)、巴比妥检测试剂(胶体金法)和芬太尼检测试剂(胶体金法)[265][266][277] - 东方基因在2022年推出了猴痘IgG/IgM抗体检测试剂（胶体金法）和猴痘抗原检测试剂（胶体金法）[251][252] - 美国衡健在2022年推出了多款生育相关检测试剂，包括人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）和促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）[258][262] - 美国衡健在2022年推出了多款药物代谢物检测试剂，包括美沙酮代谢物检测试剂(胶体金法)和6-单乙酰吗啡检测试剂(胶体金法)[273][289] - 东方基因在2022年推出了毒品多合一联合检测试剂（胶体金法）[250] - 美国衡健在2022年推出了多款新型毒品检测试剂，包括氯胺酮检测试剂(胶体金法)和甲卡西酮检测试剂(胶体金法)[283][299] - 美国衡健在2022年推出了多款激素检测试剂，包括胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂(胶体金法)和更年期检测试剂(胶体金法)[260][256] - 美国衡健在2022年推出了多款新型毒品检测试剂，包括狂喜检测试剂(胶