公司基本信息 - 公司注册地址于2021年由“西安市高新区草堂科技产业基地秦岭大道西6号”变更至“陕西省西安市高新区毕原一路西段1451号”[12] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，简称康拓医疗，代码688314[12] 审计与报告保证 - 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告真实、准确、完整[4] 公司治理 - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[6] - 不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[6] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司全体董事出席董事会会议[3] - 报告期内公司严格按规定履行职责，规范决策程序，完善治理结构和议事规则，加强内控监督检查[98] - 公司治理与相关规定不存在重大差异，与控股股东在各方面能保证独立性和自主经营能力[99] - 控股股东、实际控制人及其控制的其他单位不存在从事与公司相同或相近业务及构成重大不利影响的同业竞争情况[99] - 表决权恢复的优先股股东未请求召开临时股东大会，报告期内无表决权差异安排实施和变化情况[101] - 公司不存在红筹架构公司治理情况[101] - 2021年年度股东大会于2022年4月15日召开，各项议案均审议通过[99] - 2022年第一次临时股东大会会议于2022年9月30日召开，各项议案均审议通过[100] - 2022年召开8次董事会会议，均为现场结合通讯方式召开[127] - 董事会下设审计、提名、薪酬与考核、战略四个专门委员会[127] - 2022年审计委员会召开6次会议，提名委员会召开3次会议，均一致通过议案且未提出异议[127][134] - 监事会对报告期内监督事项无异议[137] - 公司根据新规则修订公司治理相关制度9项，修订条款103条，并于2022年10月1日起执行《内控管理手册》和《内控制度汇编》[143] - 公司制订《子公司管理制度》等内部管理制度，将子公司多事项纳入日常管理，定期进行内部审计[145] - 中审众环会计师事务所对公司2022年内部控制有效性进行独立审计，审计报告意见类型为标准的无保留意见[146] 财务数据 - 2022年年度利润分配预案为每10股派发现金红利5.20元（含税），每10股转增4股，拟派发现金红利30174549.60元（含税），转增23211192股，转增后总股本81239172股，现金分红占净利润比例为39.86%[5] - 2022年公司营业收入23994.87万元，较上年同期增长12.89%[13][14] - 2022年归属于母公司所有者净利润7569.82万元，较上年同期减少7.26%[13][14] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6798.20万元，较上年增长2.38%[13][15] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产54328.32万元，较上年同期末增长7.94%[13] - 2022年末总资产63813.57万元，较上年同期末增长11.29%[13] - 2022年基本每股收益1.30元／股，较上年减少17.20%[13] - 2022年加权平均净资产收益率14.64%，较上年减少6.2个百分点[13] - 2022年研发投入占营业收入的比例为7.63%，较上年减少0.28个百分点[13] - 2022年非经常性损益合计771.61万元，较2021年的1522.51万元有所减少[17][18] - 净利润减少主要因销售和研发费用增加、政府补助下降[14] - 2022年公司实现营业收入23994.87万元，同比增长12.89%；归母净利润7569.82万元，同比下降7.26%；扣非净利润6798.20万元，同比增长2.38%[19] - 2022年营业成本4445.623122万元，同比增长20.35%，因产品销售增加和子公司固定费用增加[61] - 2022年销售费用4750.870884万元，同比增长32.80%，因境外子公司组建销售团队及推广新产品[61][62][63] - 2022年颅骨修补固定产品占主营业务收入比例为94.87%，产品集中[59] - 医疗器械制造业营业收入2.2960889179亿元，毛利率81.94%，较上年减少0.70个百分点[69] - PEEK材料神经外科产品营业收入1.4143185421亿元，毛利率88.46%，较上年减少0.19个百分点[69] - 钛材料神经外科产品营业收入7638.688931万元，毛利率71.48%，较上年减少3.12个百分点[69] - 其他产品营业收入1179.014827万元，毛利率71.46%，较上年增加4.70个百分点[69] - 境内营业收入2.1370298354亿元，毛利率85.35%，较上年增加0.38个百分点[69] - 境外营业收入1590.590825万元，毛利率36.14%，较上年减少6.65个百分点[69] - 2022年主营业务收入22960.89万元，境内收入21370.30万元占比93.07%，同比增长9.63%，境外收入1590.59万元占比6.93%，同比增长39.90%[70] - 2022年生产产品产量95.72万件/个，同比增长10.03%，产品销量96.36万件/个，同比增长17.58%，库存量51.54万件/个，同比降低5.31%[71] - 2022年主营业务成本4147.30万元，同比增长15.82%，主要因产品销售数量增长[75] - 2022年主要以经销商模式销售为主，收入20587.39万元，占主营业务收入比重为89.66%[70] - 2022年PEEK材料神经外科产品生产量136091个，同比增长40.29%，销售量122287个，同比增长24.99%[71] - 2022年钛材料神经外科产品销售量821511个，同比增长16.70%，库存量473403个，同比降低9.08%[71] - 2022年前五名客户销售额4967.35万元，占年度销售总额20.70%，关联方销售额0万元[76] - 2022年前五名供应商采购额2207.93万元，占年度采购总额76.64%，关联方采购额0万元[78] - 报告期内收入主要来源为PEEK和钛材料神经外科产品，占整体主营业务收入的94.87%[70] - 2022年直接材料成本22011926.63元，占总成本53.07%，同比增长2.20%[73] - 公司前五名供应商采购额合计2207.93万元，占年度采购总额比例为76.64%，其中供应商一采购额1558.24万元，占比54.09%[79] - 销售费用本期数47508708.84元，上年同期数35774028.13元，变动比例32.80%；管理费用本期数44067932.71元，上年同期数39405451.79元，变动比例11.83%；研发费用本期数18301085.39元，上年同期数16804775.34元，变动比例8.90%；财务费用本期数 -3870895.97元，上年同期数 -1827558.33元，变动比例 -111.81%[80] - 经营活动产生的现金流量净额本期数91975607.52元，上年同期数103289544.85元，变动比例 -10.95%；投资活动产生的现金流量净额本期数 -28267653.71元，上年同期数 -52739689.66元，变动比例46.40%；筹资活动产生的现金流量净额本期数 -41433458.77元，上年同期数182486728.40元，变动比例 -122.70%[81] - 应收账款本期期末数10072404.75元，占总资产比例1.58%，上期期末数5820162.35元，占总资产比例1.02%，变动比例73.06%[82] - 其他权益工具投资本期期末数13929200.00元，占总资产比例2.18%，报告期内通过全资子公司完成对参股公司16.67%的投资[83] - 境外资产77871777.66元，占总资产的比例为12.20%，其中BIOPLATE营业收入23946310.26元，净利润 -28308196.49元[85] - 报告期投资额4500000.00美元，上年同期投资额1000000.00美元，变动幅度350%[88] - 其他权益工具投资期初数0.00元，本期公允价值变动损益13929200.00元，本期购买金额13929200.00元，期末数13929200.00元[91] - 子公司BIOPLATE总资产5292.29万元，净资产 -1557.02万元，营业收入2394.63万元，营业利润 -2906.40万元，净利润 -2830.82万元[92] - 报告期内公司以58,027,980股总股本为基数，每股派发现金红利0.62元，共派发现金红利35,977,347.60元[141] - 本报告期每10股转增4股，现金分红金额30,174,549.60元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为39.86%，2022年归属于上市公司普通股股东的净利润为75,698,150.91元[142][143] 业务与市场情况 - PEEK材料神经外科产品销售收入14143.19万元，同比增长14.38%，占主营业务收入比例提升至61.60%，较上年同期提升1.66个百分点[19] - 钛材料神经外科产品收入7638.69万元，同比增长5.05%；其他产品销售收入1179.01万元，同比增长18.53%[19] - PEEK材料胸骨固定带销售收入745.40万元，同比增长33.34%[20] - 2022年H1主营业务收入11015.01万元，同比增长19.02%；H2收入11945.88万元，同比增长5.01%；全年同比增长11.29%[20] - 公司神经外科业务收入增速较上年同期减缓，主要受国内出行政策影响，尤其是四季度患者流动性受限[20] - 公司产品涵盖神经外科、心胸外科、口腔科、脊柱外科等领域，包括钛颅骨修补产品、胸骨固定产品、口腔种植体等[27] - 2022年我国医疗器械产业营业收入预计达1.3万亿元，增速12%左右[31] - 截至2021年末，全国60岁及以上老年人口达2.67亿人，预计2035年左右将突破4亿，占比超30%[31] - 2022年我国神经外科开颅手术量约90万台，涉及颅骨修补和固定手术量呈增长趋势[32] - 全国每年心血管外科手术约21 - 26万例，体外循环下手术近年来维持在15 - 18万例之间[32] - 2023年初口腔种植体系统省级联盟集采汇聚全国近1.8万家医疗机构需求，达287万套种植体系统，约占国内年种植牙数量400万颗的72%，国产品牌报量总数占比约11.84%[33] - 2019 - 2022年公司钛材料颅骨修补固定产品业务收入增速分别为13.16%、 - 2.78%、4.27%、5.05%，市场占有率较稳定[35] - 2017 - 2019年公司PEEK材料修补产品市场占有率分别为73%、75%、71%，PEEK颅骨固定产品系国内首创且报告期内为唯一产品[35] - 2019 - 2022年公司PEEK材料修补固定产品收入增速分别为76.73%、33.67%、44.69%、14.38%，虽2022年增速下滑但仍高于行业[35] 研发情况 - 公司围绕神经外科产品多维布局，通过内生自研和外延拓展形成颅骨修补固定整体解决方案[21] - 年内公司重要在研项目10项，3项已取得第三类医疗器械产品注册证[21] - “PEEK骨板多规格原材料注册”项目产品获FDA批件；“3D打印PEEK颅颌骨系统”按创新医疗器械审评审批[21] - 公司针对口腔业务制定多维度产品组合发展规划，已开展宜植种植体材技术和材料改进[21] - 截至报告期末完成各类口腔种植工具注册备案11项[22] - 公司现阶段重点研发的3D打印PEEK颅颌骨系统产品采用激光烧结3D打印技术，已进入产品注册阶段[33][34] - 公司核心技术包括钛材料颅骨修补固定产品加工工艺技术、PEEK材料骨板的设计和加工工艺等[37] - 应用PEEK粉材可回收激光烧结3D打印技术制造的3D打印PEEK骨板已按创新医疗器械申报产品注册[38] - 自攻骨钉的设计与加工工艺使螺钉达到良好自钻自攻性能及稳定性，解决微小型方口钛螺钉加工问题[38] - 钛网板及钛链接片的蚀刻法加工工艺提升加工效率、降低成本，已通过药监局体系认证备案[39] - 个性化人体颅骨缺损修复技术相比传统钛材料具有个性化程度高、术后美观等显著优势[40] - 2022年公司新获发明专利6项、实用新型专利8项，本年新增知识产权申请数4个、获得数14个，累计申请数7个、获得数45个[45][46] - 2022年公司费用化研发投入18301085.39元，研发投入合计18301085.39元，较上年度增长8.90%，研发投入总额占营业收入比例为7.63%，减少0.28个百分点[46] - 公司自主