财务表现：收入和利润 - 公司营业收入为1.833亿元，同比增长65.75%[27] - 归属于上市公司股东的净利润为-715万元，同比下降124.91%[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-1479万元，同比下降195.00%[27] - 基本每股收益为-0.074元/股，同比下降124.86%[27] - 加权平均净资产收益率为-0.48%，同比下降2.45个百分点[27] - 营业收入183,307,290.44元，同比增长65.75%[90][91] - 归属于上市公司股东的净利润-7,152,330.88元[91] 财务表现：成本和费用 - 营业成本8,656,337.59元，同比增长60.92%[90][91] - 销售费用100,414,872.59元，同比增长117.28%[90][92] - 管理费用34,581,387.50元，同比增长92.82%[90][92] - 研发费用57,879,362.34元，同比增长62.83%[90][92] 财务表现：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为1769万元，同比下降69.34%[27] - 经营活动产生的现金流量净额17,695,154.24元，同比下降69.34%[90][92] - 投资活动产生的现金流量净额-35,901,862.05元，同比改善40.71%[90][92] - 筹资活动产生的现金流量净额89,242,834.63元，主要来自银行借款增长8,390.92万元[92] 研发投入 - 研发投入占营业收入比例为55.56%，同比增加2.12个百分点[27] - 研发投入总额为101,848,607.62元，同比增长72.35%[48] - 费用化研发投入57,879,362.34元，同比增长62.83%[48] - 资本化研发投入43,969,245.28元，同比增长86.73%[48] - 研发投入总额占营业收入比例55.56%，同比上升2.12个百分点[48] - 研发投入资本化比重43.17%，同比上升3.32个百分点[48] - 公司2021年1-6月研发投入同比增长72.35%[72] - 研发总投入占营业收入比重为55.56%[72] 研发项目进展 - 西格列他钠针对2型糖尿病的三期临床试验完成首例患者入组[33] - 西奥罗尼治疗小细胞肺癌的III期临床试验已启动[33] - CS12192类风湿关节炎I期临床试验正在进行中[33] - 公司原创肿瘤新药西奥罗尼进入两个适应症的III期临床开发及三个适应症的II期临床试验[37] - 公司自主研发的化学1类新药已上市1个并获批两个适应症[37] - 公司有3个自主研发的化学1类新药处于报产或临床试验阶段[37] - 公司原创糖尿病新药西格列他钠已申报产品上市申请[37] - 西达本胺联合一线R-CHOP方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的III期试验入组过半[41] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期试验于2021年7月实现首例受试者给药[41] - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌III期试验和联合化疗治疗卵巢癌III期试验分别于2021年3月及4月获国家药监局IND批准[41] - 西奥罗尼两项适应症被纳入国家药监局突破性药物治疗审评程序[41] - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌Ib/II期临床试验申请获美国FDA批准[41] - CS12192治疗移植物抗宿主病IND申请获美国FDA批准[41] - 西达本胺联合恩沃利单抗治疗非小细胞肺癌II期试验于2021年6月获IND批准[41] - 西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎II期试验于2021年5月获IND批准[41] - 研发管线包含16个在研药物项目覆盖代谢性疾病、自身免疫性疾病和肿瘤领域[44] - CS12192国内类风湿关节炎I期试验单次剂量爬坡已部分完成[41] - 西达本胺针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期临床试验和非小细胞肺癌联合PD-L1治疗的II期临床试验进行中[68] - 西格列他钠治疗2型糖尿病适应症已于2019年9月申报上市并完成生产现场核查[68] - 西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床试验已完成首例病人入组[68] - 西格列他钠治疗非酒精性脂肪肝（NASH）II期临床试验已获批准[68] - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的III期临床试验及联合化疗治疗卵巢癌的III期临床试验均获批准并纳入突破性药物治疗审评程序[68] - 西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌（SCLC）的Ib/II期临床试验申请已获美国FDA批准[68] - CS12192于2020年3月24日获得开展类风湿性关节炎的一期临床试验[68] - CS12192治疗移植物抗宿主病（GVHD）的IND申请已获美国FDA批准[68] - 西奥罗尼治疗卵巢癌适应症被纳入突破性治疗品种[82] - 西格列他钠III期临床试验结果发表于影响因子11.78的Science Bulletin期刊[82] - 公司有11个在研项目处于临床试验阶段，其中3个处于III期临床试验[88] 研发项目投入 - 西格列他钠两项III期临床试验累计投入121,132,400元[55] - 西奥罗尼治疗小细胞肺癌II期临床试验累计投入83,389,000元[55] - 西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验累计投入68,373,400元[55] - CS12192治疗类风湿性关节炎项目累计投入48,048,700元[58] 知识产权 - 公司已申请发明专利353项并获得109项发明专利授权[40] - 公司新增发明专利18项，累计发明专利达109项[47] - 公司累计获得109项已授权发明专利，其中29项为境内专利，80项为境外专利[71] - 公司提交境内外新申请专利68件[77] - 获得境内外专利授权18件[77] - 全球累计申请发明专利353项[77] - 累计获得专利授权109项[77] 研发团队 - 研发人员数量为221人，较上期131人增长68.7%[61] - 研发人员占比27.25%，较上期25.69%提升1.56个百分点[61] - 研发人员薪酬合计25,614,045.40元，较上期13,131,960元增长95.1%[61] - 研发人员平均薪酬124,340.03元，较上期100,243元增长24.0%[61] - 研发团队学历构成：博士29人（13.12%）、硕士66人（29.86%）、本科115人（52.04%）[61] - 研发团队年龄结构：30岁以下107人（48.42%）、30-40岁93人（42.08%）[61] - 截至2021年6月30日研发人员总数222人（含董事长）[62] - 高管团队中博士30人，硕士及本科181人[62] - 董事长XIANPING LU曾发表4篇顶级期刊论文（Science/Nature等）[62] 产品与市场表现 - 西达本胺累计销售额近10亿元人民币，已惠及近万名患者[33] - 西达本胺赠药项目累计向患者提供5万多盒药品[33] - 抗肿瘤原创新药西达本胺于2017年7月进入国家医保目录[150] - 西达本胺在实体瘤乳腺癌中全球首次验证有效并于2018年提交中国药监局上市申请[150] - 公司已建成覆盖全国的营销网络并划分肿瘤产品事业部和代谢病产品事业部[71] - 公司在全国30个城市设立办事处拓展营销网络[150] 海外合作与批准 - 公司专利许可方沪亚生物于2021年6月在日本获得西达本胺针对T细胞白血病适应症上市批准[40] - 公司2006年将西达本胺海外专利许可给沪亚生物成为中国医药行业海外专利授权经典案例[40] - 公司2010年1月通过许可方在美国FDA获准西达本胺临床试验申请[40] - 西达本胺在日本获批治疗成人T细胞白血病新适应症[75] 资产与负债状况 - 公司总资产为18.557亿元，较上年度末增长7.50%[27] - 归属于上市公司股东的净资产为15.236亿元，较上年度末增长1.99%[27] - 货币资金期末余额3.52亿元，占总资产比例18.95%，同比增长10.35%[99] - 应收款项期末余额5809.76万元，同比增长40.16%，主要因营业收入增长[99] - 存货期末余额1747.38万元，同比增长41.01%，因西达本胺产品放量增长[99] - 短期借款期末余额1.20亿元，同比增长240.00%，因报告期新增借款[99] - 开发支出期末余额1.77亿元，同比增长33.04%，因临床开发项目进展[99] - 递延所得税资产期末余额651.96万元，同比增长95.72%，因新增股权激励股份支付[99] - 境外资产规模715.10万元人民币，占总资产比例0.39%[104] - 未分配利润期末余额-220.68万元，同比下滑144.62%，因报告期净利润亏损[101] - 长期借款期末余额1463.80万元，同比减少35.71%，因部分重分类至短期借款[99] 非经常性损益 - 非经常性损益合计为人民币764.5万元，其中政府补助贡献611.78万元[30] - 交易性金融资产及衍生金融工具公允价值变动收益为人民币347.6万元[30] - 非流动资产处置损失人民币2.56万元[30] - 其他营业外支出净额为人民币163.01万元[30] - 非经常性损益所得税影响额为人民币29.3万元[30] 公司治理与承诺 - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司不存在半数以上董事无法保证半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[9] - 公司保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整[7] - 公司全体董事出席董事会会议[6] - 公司控股股东XIANPING LU承诺不干预经营且不侵占公司利益[150] - 控股股东XIANPING LU承诺其及控制企业未从事与公司主营业务构成竞争的业务[157] - 控股股东一致行动人（海德睿达等6家）承诺不从事与公司主营业务存在竞争的业务[157] - 控股股东承诺关联交易将按市场化原则和公允价格进行并履行信息披露义务[157] - 持股5%以上股东（博奥生物等8家）承诺减少并规范与公司关联交易[157] - 公司主要董事监事及高级管理人员就减少并规范关联交易作出承诺[158] - 公司全体董事、监事、高级管理人员承诺规范和减少关联交易，确有必要时按市场化原则进行[161] - 报告期内公司及其控股股东、实际控制人不存在失信情形，诚信状况良好[166] - 报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项[166] - 报告期内公司无控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[164] - 报告期内公司无违规担保情况[164] - 报告期内公司未发生重大关联交易[167][169] - 报告期内公司无资产收购或股权收购、出售的关联交易[167] - 报告期内公司无关联债权债务往来事项[169] 股权激励计划 - 公司于2021年4月29日以每股25元价格向623名激励对象授予371.98万股限制性股票[124] - 公司于2021年4月29日向激励对象授予30万份股票增值权[124] - 2021年5月28日公司对2020年限制性股票激励计划授予第一个归属期107名激励对象以每股25元价格授予72.05万股[126] - 公司因6名激励对象离职不符合归属条件作废部分授予尚未归属的限制性股票[126] 股东与股份锁定 - 公司股东XIANPING LU及相关一致行动人履行股份限售承诺[132] - 公司及其他股东方履行不谋求公司控制权的承诺[132] - 公司控股股东及实际控制人XIANPING LU承诺上市后36个月内不减持股份[137] - 公司实际控制人一致行动人（海德睿达等6家实体）承诺上市后36个月内不减持股份[137] - 其他股东（萍乡永智等18家机构）承诺上市后12个月内不减持股份[134] - 董事/监事/高级管理人员承诺上市后12个月内不减持股份[137] - 所有股东承诺若上市6个月内股价破发则锁定期自动延长6个月[137] - 违规减持所得收益将全部归公司所有[137] - 董事/高管在职期间每年减持不超过持股总数25%[137] - 离职后半年内不得转让股份[137] - 触及重大违法退市情形时承诺不减持股份[137] - 减持行为需严格遵守《公司法》《证券法》及监管规定[137] - 上市后6个月内若股票连续20个交易日收盘价低于发行价或6个月期末收盘价低于发行价，控股股东锁定期将自动延长6个月[140] - 控股股东锁定期满后两年内减持价格不低于发行价（除权除息后价格）[140] - 持股5%以上股东锁定期满后两年内减持数量不超过持有量的100%[140] - 董事/高管任职期间每年转让股份不超过持有总数的25%[140] - 重大违法触及退市标准时控股股东承诺不减持股份[140] - 控股股东及管理层承诺在股价持续低于每股净资产时启动增持等稳定措施[146] - 控股股东XIANPING LU承诺购回已转让原限售股份[154] - 全体董事承诺购回已转让原限售股份并支持回购决议[154] - 全体监事及高管承诺购回已转让原限售股份[154] - 控股股东XIANPING LU承诺若招股说明书存在虚假记载或重大遗漏导致投资者损失将依法赔偿[157] - 公司控股股东、实际控制人XIANPING LU及其一致行动人（海粤门、海德睿达等）承诺若未履行承诺将依法承担赔偿责任[161] - 若未履行承诺，公司有权停止对相关股东、董事、监事、高级管理人员的现金分红及薪酬发放[161] 股价稳定措施 - 公司股价稳定措施触发条件为连续20个交易日收盘价低于最近一年度经审计每股净资产[143] - 股价稳定措施资金上限为最近一年归母净利润的50%[143] - 公司回购股票价格上限不超过最近一年度经审计每股净资产[143] - 控股股东需在触发稳定措施条件后30日内提交增持方案[143] - 单一会计年度公司强制启动股价稳定措施义务限1次[143] - 控股股东增持金额不超过上年度从公司领取的分红与薪酬合计值[146] - 控股股东增持价格不超过最近一年度经审计每股净资产[146] - 控股股东增持计划在公告日起6个月内实施（除非触发特定条件）[146] - 董事及高管增持资金不超过上一年度薪酬总额[146] - 公司承诺若股价连续20个交易日低于每股净资产将启动稳定股价措施[146] 募集资金使用 - 募集资金总额为94,518.83万元人民币[181] - 创新药研发中心和区域总部项目投入进度达101.85%超预算333.42万元[181] - 创新药生产基地项目投入进度达101.91%超预算191.34万元[181] - 营销网络建设项目投入进度81.76%低于预算1,823.81万元[181] - 创新药研发项目投入进度仅40.39%低于预算10,134.22万元[181] - 超募资金使用进度为30.00%未使用金额达9,918.83万元[181] - 创新药研发中心和区域总部项目已于2021年初完工并正在办理竣工验收[183] - 创新药生产基地项目已于2020年末完工并正在办理竣工验收[183] - 营销网络建设项目因新冠肺炎疫情影响未达预期预计2021年完成总投入[183] - 使用募集资金人民币49,802,187.08元置换预先投入募投项目的自筹资金[183] - 使用不超过人民币3亿元闲置募集资金进行现金管理[183] - 截至2021年6月30日本公司利用闲置募集资金购买理财产品余额为人民币180,000,000.00元[183] - 使用4,250万元超募资金永久性补充流动资金占超募资金总额141,688,250.00元的30.00%[183] - 截至2021年6月30日募集资金结余人民币56,314,055.42元不含现金管理金额[183] - 公司建立专户存储制度规范募集资金管理[150] - 公司通过加强募投项目监管保证募集资金合理使用[147] - 公司已制定填补摊薄即期回报措施（包括加快募投项目建设等）[147] - 公司及相关方履行填补被摊薄即期回报的措施及承诺[132] 子公司与担保 - 对美国子公司微芯生物科技（美国）有限公司出资700万元人民币[108] - 公司对全资子公司成都微芯提供连带责任担保金额为20,000万元人民币[175] - 报告期末对子公司担保余额合计为2,927.20万元人民币[177] - 担保