报告合规与责任声明 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整，承担法律责任[5] - 公司全体董事出席董事会会议，半年度报告未经审计[7] 风险情况 - 报告期内不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险[6] - 2020年度公司受新冠疫情和市场竞争格局加剧影响，若无法有效应对，存在全年及以后年度业绩大幅下滑甚至亏损风险[96] - 2020年前3季度公司可能出现累计净利润亏损，相比上年同期或大幅下降，受疫情致销售下滑、市场推广和研发费用增加影响[114] 利润分配与预案 - 经董事会审议的报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 2020年半年度不进行利润分配或资本公积金转增[113] 前瞻性陈述说明 - 报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成实质承诺[8] 资金与担保情况 - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] 财务数据表现 - 本报告期营业收入3.51亿元，上年同期5.17亿元，同比下降32.09%，主要因益赛普受竞争和疫情影响收入下降[23] - 归属于上市公司股东的净利润本报告期亏损5776.68万元，上年同期盈利1752.60万元，同比下降429.61%，因营收下降和研发投入增加[23] - 经营活动产生的现金流量净额本报告期为 -676.34万元，上年同期为1.83亿元，同比下降103.70%，因销售收入和回款减少[23] - 基本每股收益本报告期为 -0.10元/股，上年同期为0.03元/股，同比下降433.33%，因净利润下降[23] - 归属于上市公司股东的净资产本报告期末为30.42亿元，上年度末为28.68亿元，同比增长6.06%[23] - 总资产本报告期末为34.45亿元，上年度末为33.20亿元，同比增长3.77%[23] - 研发投入占营业收入的比例本报告期为54.01%，上年同期为25.69%，增加28.32个百分点[23] - 公司非经常性损益合计为-462.96万元，其中政府补助2385.57万元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益1086.39万元，非流动资产处置损益-34.34万元，其他营业外收入和支出-3883.96万元[25] - 2020年上半年公司营业收入3.51亿元，同比减少32.09%；归母净利润 - 5776.78万元，同比下降429.61%[66] - 2020年上半年扣非后归母净利润 - 5313.72万元，同比下降159.39%；经营活动现金流量净额 - 676.34万元，同比下降103.70%[66] - 报告期内公司营业收入35114.34万元，较上年同期减少32.09%；归母净利润-5776.68万元，同比下降429.61%；扣非后归母净利润-5313.72万元，同比下降159.39%；基本每股收益-0.10元/股，上年同期0.03元/股[97] - 截至报告期末，公司总资产344530.58万元，较年初增长3.77%；净资产306930.02万元，较年初增长5.70%；经营活动产生的现金流量净额为-676.34万元，同比下降103.70%[97] - 益赛普内销收入33109.34万元，相比上年同期下降33.91%，占当期营业收入比重94.29%；外销收入589.60万元，相比上年同期下降41.92%，占当期营业收入比重1.68%[100] - 新上市产品健呢哌和赛普汀2020年上半年合计收入1316.99万元，占当期营业收入比重3.75%[100] - 营业成本较上年同期下降35.21%，主要因营业收入下降[100] - 销售费用相比上年同期下降9.58%，因公司为新产品上市及开发销售渠道增加市场投入[100] - 管理费用相比上年同期下降66.05%，因2019年上半年度一次性记入股权激励费用[100] - 财务费用相比上年同期下降62.13%，因2019年上半年存在关联方借款利息收入[100] - 研发费用2020年上半年发生16395.06万元，相比上年同期涨幅26.00%，因多个项目开展使研发支出增加[100] - 货币资金期末数821,432,951.86元，占总资产23.84%，较上年同期减少41.89%，因购买理财产品所致[102] - 交易性金融资产期末数468,085,961.19元，占总资产13.59%，较上年同期增加134.35%，因新增银行理财产品[102] - 应收账款期末数235,808,476.36元，占总资产6.84%，较上年同期减少49.21%，受回款增加及销售收入下降影响[102] - 长期股权投资期末数108,443,806.34元，占总资产3.15%，较上年同期增加43,277.52%，因新增对联营公司投资[102] - 截至2020年6月30日，受限货币资金为3,942,090.37元，系开具信用证之保证金[103] - 中健抗体有限公司净利润为 -660.27万元，三生国健药业(苏州)有限公司净利润为 -172.90万元，上海晟国医药发展有限公司净利润为 -79.95万元，上海抗体药物国家工程研究中心有限公司净利润为 -2,143.64万元[106] - 2020年6月30日公司流动资产合计17.3340736494亿美元，较2019年12月31日的16.4664882032亿美元有所增长[176] - 2020年6月30日公司非流动资产合计17.1189842492亿美元，较2019年12月31日的16.733515821亿美元有所增长[179] - 2020年6月30日公司资产总计34.4530578986亿美元，较2019年12月31日的33.2000040242亿美元有所增长[179] - 2020年6月30日公司流动负债合计2.1404399341亿美元，较2019年12月31日的2.5086201423亿美元有所下降[179] - 2020年6月30日公司非流动负债合计1.6196163827亿美元，较2019年12月31日的1.6548109041亿美元有所下降[180] - 2020年6月30日公司负债合计3.7600563168亿美元，较2019年12月31日的4.1634310464亿美元有所下降[180] - 2020年6月30日公司所有者权益合计30.6930015818亿美元，较2019年12月31日的29.0365729778亿美元有所增长[180] - 2020年6月30日公司货币资金为8.2143295186亿美元，较2019年12月31日的8.9085455162亿美元有所下降[176] - 2020年6月30日公司交易性金融资产为4.6808596119亿美元，较2019年12月31日的2.5035349999亿美元有所增长[176] - 2020年6月30日公司应收账款为2.3580847636亿美元，较2019年12月31日的2.8797903064亿美元有所下降[176] - 2020年上半年营业总收入3.51亿元，较2019年上半年的5.17亿元下降31.90%[185] - 2020年上半年营业总成本4.26亿元，较2019年上半年的5.25亿元下降18.87%[185] - 2020年上半年营业利润为-4418.45万元，2019年上半年为872.28万元[188] - 2020年上半年净利润为-6601.15万元，2019年上半年为860.52万元[188] - 2020年上半年归属于母公司股东的净利润为-5776.68万元，2019年上半年为1752.60万元[188] - 2020年6月底资产总计36.66亿元，较上一报告期的34.78亿元增长5.41%[184] - 2020年6月底负债合计4.24亿元，较上一报告期的4.31亿元下降1.55%[185] - 2020年6月底所有者权益合计32.42亿元，较上一报告期的30.47亿元增长6.39%[185] - 2020年上半年研发费用1.64亿元，较2019年上半年的1.30亿元增长26.00%[185] - 2020年上半年其他收益2385.57万元，较2019年上半年的1159.76万元增长105.70%[188] - 2020年上半年综合收益总额为-6265.07万元，2019年同期为859.89万元[190] - 2020年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为-0.10元/股，2019年同期均为0.03元/股[190] - 2020年上半年营业收入为3.49亿元，2019年同期为5.17亿元[190] - 2020年上半年营业利润为-1108.44万元，2019年同期为3192.46万元[192] - 2020年上半年净利润为-3329.40万元，2019年同期为3258.52万元[192] - 2020年上半年经营活动产生的现金流量净额为-676.34万元，2019年同期为1.83亿元[194] - 2020年上半年投资活动产生的现金流量净额为-1.45亿元，2019年同期为8.83亿元[194] - 2020年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为4.29亿元，2019年同期为6.22亿元[194] - 2020年上半年收回投资收到的现金为17.87亿元，2019年同期为21.40亿元[194] - 2020年上半年投资支付的现金为18.50亿元，2019年同期为12.04亿元[194] 核心产品情况 - 公司主要收入与利润来源于益赛普的境内外销售，2020年上半年按销售额计，益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约54.5%[29] - 益赛普已获得15个国家的上市许可，公司将继续推动其在海外市场注册上市[29] - 益赛普预充式注射剂（301S）已完成临床三期试验，2019年7月提交上市申请并获受理，预计2021年上市销售[29] - 健尼哌是国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，2019年6月获药品GMP证书，10月开始上市销售[30] - 赛普汀于2020年6月19日获国家药监局批准，首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌[31] - 2020年上半年益赛普境内销售收入33,109.34万元，同比减少33.91%[67] - 2020年上半年益赛普12.5mg销售收入72,460,867元，同比降52.97%；25mg销售收入258,632,526元，同比降25.45%[68] - 2020年上半年益赛普12.5mg销量231,437支，同比降50.36%；25mg销量492,618支，同比降20.94%[68] - 报告期内健尼哌实现销售收入245.28万元[71] - 2020年6月19日公司自主研发的注射用伊尼妥单抗获批，首个适应症为治疗HER2阳性的转移性乳腺癌[72] - 截止报告期末，负责赛普汀销售的团队人数达84人[73] - 公司注射用伊尼妥单抗于2020年6月19日获批，首个适应症为和化疗联合治疗HER2阳性转移性乳腺癌[84] - 截至2020年6月30日，获批上市的TNF - α抑制剂药物超10个，益赛普市场竞争加剧[90] - 针对益赛普竞争，公司从供给侧、渠道、需求侧、产品优势方面采取应对措施，不排除未来下调价格[90] - 2020年6月19日，公司自主研发的赛普汀获批，已有2个同靶点国内上市产品且均入医保，超10款临床在研竞品[91] - 公司组建84人的营销团队负责赛普汀销售，加大学术推广，推进医院销售覆盖，积极申请进入医保目录[91] 公司概况与业务 - 公司是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，拥有抗体药物国家工程研究中心[28] - 公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，技术能力覆盖抗体药物研发全流程[28] - 公司研发平台涵盖药物开发全过程，实行项目化管理制度，由药品研发管理委员会决策[33] - 公司主营业务为抗体药物的研发、生产和销售，拥有独立完整的产品研发、采购、生产及销售体系[32] 市场销售情况 - 公司国内营销团队有800余名销售专业人士，大区经理级别及以上核心销售骨干平均医药行业从业经验超10年[36] - 2020年上半年公司销售覆盖超3000家医疗机构，其中三级医院超1500家[36] - 公司营销团队超800人，2020年上半年销售覆盖超3000家医疗机构，其中三级医院超1500家[61] - 2020年上半年公司销售覆盖超3,000家医疗机构，其中三级医院超1,500家[68] 行业市场规模与增长 - 中国65岁以上人口由2014年约1.4亿人以4.9%的复合年增长率增长至2018年约1.7亿人，2018年老龄化人口占比约11.9