报告期信息 - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[16] - 报告期期末指2021年6月30日[16] 小分子药物定义 - 小分子药物通常指分子量小于1000的有机化合物[20] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入155,735,532.15元，上年同期65,578,360.74元，同比增加137.48%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润80,637,529.40元，上年同期27,803,832.00元，同比增加190.02%[30] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润77,567,179.73元，上年同期25,376,837.12元，同比增加205.66%[30] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额55,348,502.37元，上年同期34,498,788.76元，同比增长60.44%[30] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产922,005,359.72元，上年度末856,243,364.98元，较期初增长7.68%[33] - 本报告期末总资产968,938,329.31元，上年度末900,611,434.81元，较期初增长7.59%[33] - 本报告期基本每股收益及稀释每股收益均为1.34元/股，上年同期0.62元/股，同比增长116.13%[34] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益1.29元/股，上年同期0.56元/股，同比增加130.36%[34] - 本期综合毛利率为84.69%，较上年同期增加3.3个百分点[35] - 本期股份支付费用总额为1,183.51万元，系2021年开始实施股权激励计划产生[35] - 2021年1-6月公司实现营业收入15,573.55万元，较2020年同期增长137.48%[72] - 2021年1-6月归属于上市公司股东的净利润8,063.75万元，较2020年同期增加190.02%[72] - 2021年1-6月公司综合毛利率为84.69%，较2020年同期增加3.3个百分点[72] - 报告期末公司总资产较期初增长7.59%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.68%[72] - 报告期内公司研发费用为1,813.07万元，较2020年同期增长86.25%，占收入比重为11.64%[72] - 2021年1-6月公司实现营业收入15573.55万元，同比增长137.48%，净利润8063.75万元，同比增加190.02%[80] - 报告期内公司综合毛利率为84.69%，较2020年同期增加3.3个百分点[82] - 报告期末公司总资产较期初增长7.59%，归属于上市公司股东的权益较期初增长7.68%[82] - 报告期内公司研发费用为1813.07万元，较2020年同期增长86.25%，占收入比重为11.64%[82] - 营业成本本期数23838371.15元，上年同期数12202445.71元，变动比例95.36%[83] - 销售费用本期数4042788.89元，上年同期数1541230.35元，变动比例162.31%[83] - 管理费用本期数18208920.30元，上年同期数9507309.64元，变动比例91.53%[83] - 货币资金本期期末数316801762.33元，占总资产比例32.70%，较上年期末变动比例-55.37%[86] - 固定资产为104,852,938.11元，占比10.82%，较上期增长17.70%[90] - 在建工程为8,895,028.98元，占比0.92%，较上期增长1,051.74%[90] - 短期借款较上期减少100.00%，主要系本期归还借款[90] - 合同负债为1,063,726.76元，占比0.11%，较上期减少78.09%[90] - 应付账款为4,179,357.99元，占比0.43%，较上期增长90.02%[90] - 交易性金融资产为374,834,626.25元，占比38.69%[92] - 境外资产为77,196,789.73元，占总资产的比例为7.97%[92] - 截至2021年6月30日，天津键凯总资产34,773.56万元，净资产31,432.27万元，净利润8,273.21万元[99] - 截至2021年6月30日，辽宁键凯总资产7,238.46万元，净资产6,409.37万元，净利润655.84万元[102] - 截至2021年6月30日，美国键凯总资产7,719.68万元，净资产1,874.81万元，净利润365.99万元[107] - 报告期内公司营业总成本同比增长96.67%，增幅低于收入增长幅度[72] 公司业务范围 - 公司主要从事医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的研产销，提供相关技术服务，开发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械[42][43] - 公司生产包括医用药用聚乙二醇原料和衍生物两部分，辽宁键凯生产原料，天津键凯生产衍生物[47] - 公司采用直销模式开展境内外销售，客户包括知名医药企业及科研院校[47] - 公司提供定制开发服务，原则上前期不收费，通过后续产品销售获收入[47] 公司产品信息 - 产品目录中有600余种常用细分产品，聚乙二醇相对分子质量在200 - 8000及8000以上[43] - 公司生产的聚乙二醇原料及其活性衍生物纯度可达99%，提纯后聚乙二醇原料纯度可达99%以上[50] - 公司目录产品已超过600余种[50] - 公司已支持4个聚乙二醇修饰药物在国内上市，20多项聚乙二醇修饰药物的国内临床试验[50] - 第一代PEG衍生物相对分子质量＜20,000Da，第二代聚乙二醇衍生物相对分子量可大于20,000Da[54] - 常规目录中有600余种聚乙二醇衍生物产品，实际生产和销售的产品有上千个[57] - 自主开发的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械仅聚乙二醇伊立替康进入I期临床试验，均未取得收入[46] 公司核心技术平台 - 公司拥有高纯度聚乙二醇原料研制平台、医用药用聚乙二醇材料平台、聚乙二醇医药应用创新平台等3个核心技术平台[54] 知识产权情况 - 报告期内，发明专利本期新增申请数7个、获得数8个，累计申请数41个、获得数83个；其他本期获得数8个，累计获得数8个；合计本期新增申请数7个、获得数16个，累计申请数41个、获得数91个[58] - 报告期内公司新申请专利7项，新获批专利8项，累计获得发明专利83项，其他知识产权8项[71] 研发投入情况 - 费用化研发投入本期数为18130676.38元，上期数为9734455.97元，变化幅度为86.25%；研发投入合计本期数为18130676.38元，上期数为9734455.97元，变化幅度为86.25%；研发投入总额占营业收入比例本期为11.64%，上期为14.84%，变化为-3.20%[59] - 聚乙二醇化伊立替康预计总投资规模76500000元，本期投入金额5585314.68元，累计投入金额25343840.78元；JK - 1214R预计总投资规模42500000元，本期投入金额1588476.68元，累计投入金额13270387.67元；JK - 2122H预计总投资规模17000000元，本期投入金额1356430.13元，累计投入金额4280852.28元；JK - 1219I预计总投资规模34000000元，本期投入金额3664337.80元，累计投入金额11761709.11元；合计预计总投资规模170000000元，本期投入金额12194559.29元，累计投入金额54656789.84元[64] 研发人员情况 - 公司研发人员数量本期为35人，上期为28人；研发人员数量占公司总人数的比例本期为20.96%，上期为20.14%；研发人员薪酬合计本期为419.40万元，上期为334.75万元；研发人员平均薪酬本期为11.98万元，上期为11.96万元；如考虑股份支付费用，本半年度研发人员平均薪酬为18.59万元[67] - 研发人员学历构成中，博士研究生10人，占比28.57%；硕士研究生16人，占比45.71%；本科9人，占比25.72%；本科以下0人，占比0%[67] - 研发人员年龄结构中，30以下1人，占比2.86%；30 - 40有23人，占比65.71%；40 - 50有7人，占比20%；50以上4人，占比11.43%[68] - 2021年6月30日公司全职研发人员人数为35人，较2020年6月30日增加7人，年度平均研发人员占比20.96%，与去年同期相比上升0.82%[75] - 2021年6月30日公司全职研发人员人数为35人，较2020年6月30日增加7人，年度平均研发人员占比20.96%，同比上升0.82%[82] 研发成果 - 报告期内公司完成16种衍生物产品工艺优化等，开发48种新结构衍生物和40多种分析方法[71] 技术服务收入情况 - 报告期内公司技术服务费收入为1,314.16万元，占主营业务收入的8.44%[75] 产品销售地区及关税情况 - 报告期内美国产品销售收入占公司产品销售收入的比重为62.13%，公司产品聚乙二醇衍生物关税为25%[79] 子公司信息 - 公司拥有2家境内全资子公司，1家境外全资子公司[99] - 美国键凯注册资本为20,000股普通股，实收资本为122,983美元[104] 股东大会情况 - 2021年第一次临时股东大会于2月5日召开，通过三项限制性股票激励计划相关议案[110] - 2020年度股东大会于4月20日召开，通过十三项议案，涵盖报告、薪酬、审计等方面[110][112] - 2021年第二次临时股东大会于6月28日召开，通过关于公司部分募投项目变更的议案[112] 人事变动情况 - 2021年2月5日监事郑开禹离任，3月17日公司同意选举崔国斌为非职工代表监事，4月20日股东大会审议通过[115] 利润分配情况 - 公司2021年不进行利润分配或资本公积金转增[116] 股权激励计划 - 2021年2月9日为限制性股票激励计划首次授予日，以41.18元/股向41名激励对象授予96万股第二类限制性股票[120] 环保相关情况 - 天津键凯是2019年天津市土壤环境重点排污单位，共设5根高排气筒处理废气，各排气筒污染物排放速率达标[124] - 主要噪声源单台设备噪声为70 - 90dB(A)[127] - 生产废物中废有机溶剂与含有机溶剂废物179.08t，含有或沾染毒性、感染性危险废物的废弃包装物等13.44t，实验室沾染废物19.61t，生活垃圾约15t[127] - 报告期内废气污染物排放中硫化氢1.24kg/a、氨60.16kg/a、VOCs2078.7kg/a等均达标[128] - 报告期内废水污染物排放中悬浮物69.6kg/a、氨氮23.84kg/a、总磷1.04kg/a等均达标[128] - 报告期内固体废物排放量为227.12t/a，达标[128] - 天津厂区2吨/年医用药用聚乙二醇衍生物项目环评报告书于2011年7月5日获批[132] - 募投项目天津厂区医用药用聚乙二醇高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目环评报告表于2019年8月12日获批[132] - 天津键凯突发环境事件应急预案于2019年12月10日提交上级主管部门备案[133] - 公司监测档案信息等资料保存时限为三年[136] 股东股份锁定及减持承诺 - 实际控制人暨控股股东XUAN ZHAO、实际控制人暨控股股东一致行动人吴凯庭，自公司上市36个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，不由公司回购[140] - 公司上市后6个月内，若股票连续20个交易日收盘价均低于发行价，或上市后6个月期末收盘价低于发行价，上述人员直接或间接持有公司股票锁定期自动延长6个月[140] - 上述人员在锁定期届满后两年内减持股票，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[140] - 上述人员担任董事期间，每年转让发行人股份不超过所直接或间接持有股份总数的25%，离职后半年内不转让[140] - 公司其他股东刘慧民、朱飞鸿等，自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，不由公司回购[143] - 董事、监事、高级管理人员自公司上市12个月内，不转让或委托管理首次公开发行股票前已发行股份，不由公司回购[146] - 若公司上市后6个月内股票连续20个交易日收盘价均低于首次公开发行价格，或上市后6个月期末收盘价低于首次公开发行价格，上述人员直接或间接持有的发行人股票锁定期限在原有基础上自动延长6个月[146][149] - 上述人员在锁定期届满后两年内减持股票，减持价格不低于首次公开发行股票的发行价[