财务数据关键指标变化 - 公司2021年营业收入为438,988,843.57元，较2020年增长16.93%[22] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为79,775,774.51元，较2020年下降5.86%[22] - 2021年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为62,780,139.76元，较2020年下降11.28%[22] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为59,614,444.02元，较2020年下降34.79%[22] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为1,204,002,680.42元，较2020年末增长3.08%[22] - 2021年末总资产为1,365,683,854.03元，较2020年末增长5.68%[22] - 2021年基本每股收益0.85元/股，较2020年的1.09元/股下降22.02%[23] - 2021年加权平均净资产收益率6.77%，较2020年的12.12%减少5.35个百分点[23] - 2021年研发投入占营业收入的比例为10.46%，较2020年的7.39%增加3.07个百分点[23] - 2021年经营活动产生的现金流量净额比去年同期减少34.79%[23] - 2021年公司实现营业收入43,898.88万元，同比增长16.93%；归属于上市公司股东的净利润7,977.58万元，同比下降5.86%[32] - 2021年公司研发投入4,590.19万元，同比增长65.52%[32][33] - 报告期内公司实现营业收入43,898.88万元，同比增长16.93%，归属上市公司股东净利润7,977.58万元，同比下降5.86%，扣非净利润6,278.01万元，同比下降11.28%[124] - 营业成本96,946,837.26元，较上年同期75,964,151.22元增长27.62%，因销售量、成本增加及外购产品收入占比增加、毛利率下降[125] - 销售费用179,593,833.94元，较上年同期153,555,985.23元增长16.96%，因销售量、市场费用增加及2021年调薪[125] - 管理费用52,955,086.69元，较上年同期32,552,498.23元增长62.68%，因2021年薪酬调整、人员增加、终止限制性股票激励计划及新产业园投入使用[125] - 研发费用45,901,915.28元，较上年同期27,732,236.90元增长65.52%，因2021年薪酬调整、人员增加及加强研发团队建设[125] - 经营活动现金流量净额59,614,444.02元，较上年同期91,425,993.27元下降34.79%，因销售量增加致物资、研发材料采购及工资、税费增加[125] - 2021年公司实现营业收入43,898.88万元，较上一年增加6,355.57万元，同比增长16.93%[126] - 2021年公司营业成本9,694.68万元，较上一年增加2,098.27万元，同比增长27.62%[126] - 2021年度公司综合毛利率为77.92%，较2020年度下降了1.85个百分点[126] - 2021年外购产品销售收入4,693.20万元，占营业收入比10.69%，比去年同期上升1.84个百分点，毛利率为30.68%，比去年同期下降8.83个百分点[126] - 体外诊断产品直接材料本期金额4163.51万元，占比69.80%，较上年同期增长7.47%[136] - 诊断试剂直接人工本期金额688.18万元，占比12.32%，较上年同期增长29.93%[137] - 销售费用本期数179593833.94元，较上年同期增长16.69%[144] - 管理费用本期数52955086.69元，较上年同期增长62.68%[144] - 研发费用本期数45901915.28元，较上年同期增长65.52%[144] - 经营活动产生的现金流量净额本期数59614444.02元，较上年同期下降34.79%[145] - 投资活动产生的现金流量净额本期数 -446614652.73元[145] - 货币资金本期期末数217676052.85元，占总资产15.94%，较上期期末下降65.73%[147] - 交易性金融资产为4.1942130021亿美元，占比30.71%，较上期增长99.29%，主要因理财产品增加[148] - 固定资产为2.6007009875亿美元，占比19.04%，较上期增长377.22%，因研发生产基地项目转固及新产园投入使用[149] - 在建工程为1098.902829万美元，占比0.80%，较上期下降92.11%，因工程达到可使用状态转入固定资产[149] - 合同负债为831.881938万美元，占比0.61%，较上期增长109.64%，因首次订货预收账款及预收设备款增加[150] - 应付职工薪酬为2244.491592万美元，占比1.64%，较上期增长59.65%，因薪酬调整及人员增加[150] - 应交税费为569.263208万美元，占比0.42%，较上期下降36.06%，因应交企业所得税减少[150] - 其他应付款为972.022819万美元，占比0.71%，较上期增长156.35%，因收购子公司待付股权转让款增加[150] - 递延所得税负债为1334.494615万美元，占比0.98%，较上期增长83.92%，因固定资产增加且折旧一次性税前抵扣[151] - 应收账款为2.0885931855亿美元，占比15.29%，较上期增长13.05%，因扩大生产规模等[148] - 存货为4056.826195万美元，占比2.97%，较上期增长61.98%，因自产产品公司备货增加[148] - 交易性金融资产期初余额210,462,461.13元，期末余额419,421,300.21元，当期变动208,958,839.08元，对当期利润影响金额5,751,300.21元[157] - 其他权益工具投资期初余额7,500,000.00元，期末余额8,000,000.00元，当期变动500,000.00元，对当期利润影响金额0元[157] - 其他非流动金融资产期初余额0元，期末余额30,337,890.41元，当期变动30,337,890.41元，对当期利润影响金额337,890.41元[157] - 以公允价值计量的金融资产合计期初余额217,962,461.13元，期末余额457,759,190.62元，当期变动239,796,729.49元，对当期利润影响金额6,089,190.62元[157] 利润分配情况 - 公司2021年利润分配预案为每10股派发现金红利2.70元(含税)，预计派发现金红利总额为25,201,800.00元（含税），占2021年度合并报表归属上市公司股东净利润的31.59%[6] 公司基本信息 - 公司注册地址于2021年7月19日由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科学城风信路科信街2号”[16] - 公司股票为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票简称为安必平，代码为688393[19] - 公司聘请的境内会计师事务所为中汇会计师事务所（特殊普通合伙），签字会计师为章归鸿、昝丽涛[20] - 报告期内履行持续督导职责的保荐机构为民生证券股份有限公司，持续督导期间为2020年8月20日至2023年12月31日[20][21] 研发相关情况 - 2021年研发人员148人，同比增长30.97%[33] - 2021年新获得国内医疗器械注册/备案证24项，现有9项试剂产品处于三类医疗器械注册报批前的临床试验阶段[34] - 公司与腾讯合作的宫颈细胞学人工智能辅助诊断系统已完成产品研发定型工作[34] - 公司累计获得自主知识产权108项，其中发明专利17项[34] - 本年度费用化研发投入45,901,915.28元，上年度27,732,236.90元，变化幅度65.52%[87] - 本年度研发投入合计45,901,915.28元，上年度27,732,236.90元，变化幅度65.52%[87] - 本年度研发投入总额占营业收入比10.46%，上年度7.39%，增加3.07个百分点[87] - 公司有12个三类医疗器械产品处于临床试验阶段，1个二类医疗器械产品处于技术审评阶段[84] - 已获一类医疗器械备案证中，LBP产品线59项、PCR产品线9项、FISH产品线179项、IHC产品线301项、常规病理6项，合计554项[83] - 本年度知识产权申请数合计26个，获得数合计21个，累计申请数159个，累计获得数108个[85] - 报告期内研发投入总额较上年变化原因详见报告“第三节、管理层讨论与分析”相关内容[88] - 公司各在研项目预计总投资规模为1.3516129551亿美元，本期投入金额为4590.191528万美元，累计投入金额为9519.315165万美元[91][92] - PCR相关平台在研项目预计总投资2983.628571万美元，本期投入300.285239万美元，累计投入1633.509361万美元，取得1项二类医疗器械注册证[91] - 荧光原位杂交平台在研项目预计总投资1861.409038万美元，本期投入918.813413万美元，累计投入1731.801030万美元，取得2项FISH探针一类试剂备案证、1项三类医疗器械注册证[91] - 免疫组织化学平台在研项目预计总投资2844.585257万美元，本期投入1044.449016万美元，累计投入2089.059643万美元，取得9项一类抗体备案证，3项三类正处于临床考核阶段[91] - 液基细胞学平台在研项目预计总投资884.225983万美元，本期投入552.144639万美元，累计投入835.489672万美元，取得7项LBP产品一类备案证[91][92] - 爱病理APP及实视远程病理项目预计总投资1100万美元，本期投入184.050622万美元，累计投入1017.270622万美元，实视已获得第二类医疗器械注册证[92] - 病理图像分析系统项目预计总投资2500万美元，本期投入1167.557315万美元，累计投入1544.193553万美元，已进入审评中心内部审批流程[92] - 公司本期研发人员数量为148人，占公司总人数的21.23%，上期研发人员数量为113人，占比21.44%[95] - 公司本期研发人员薪酬合计2368.58万元，平均薪酬16万元；上期薪酬合计1487.33万元，平均薪酬13.16万元[95] - 研发人员学历结构中博士2人、硕士19人、本科83人、专科40人、高中及以下4人；年龄结构中30岁以下92人、30 - 40岁46人、40 - 50岁6人、50 - 60岁4人、60岁及以上0人[95] - 公司组建148人研发队伍，占员工总数21.23%[102] - 2022年公司将继续提高研发投入，支持各研发项目快速推进商业化[167] 业务线相关数据 - 公司已设立4家控股病理中心，与7家基层病理科开展共建业务，2021年共建服务营业收入1126.79万元[36] - 公司销售网络覆盖全国31个省，为1900余家医疗机构提供产品和服务，报告期内客户增长200余家[37] - “实视”累计装机823台，“爱病理”APP累计注册用户21480人，累计实现20805次远程咨询[38] - 公司2021年产品销售收入42066.35万元，同比增长13.74%[42] - 肿瘤筛查-PCR（HPV）系列有13个注册/备案产品，HPV分型数量行业领先[45] - 2021年病理共建服务收入1126.79万元，为首年实现收入[49] - 公司通过直销与经销结合建立覆盖全国31个省的营销网络，为1900余家医疗机构提供产品和服务[53] - 公司搭建四大系列产品线，开发出570种病理诊断相关注册/备案产品[63] - 公司是国内最早自主研发并应用沉降式液基细胞学技术的厂商之一[63] - 公司是国内少数同时具有HPV基因检测和液基细胞学两大系列产品的企业[64] - 2021年公司宫颈液基细胞学+HPV基因检测产品销售收入同比增长20.42%[65] - 截至报告期末，公司荧光原位杂交已有187个注册/备案产品，包括三类医疗器械8个、一类医疗器械179个[65] - 公司拥有100余种荧光原位杂交探针，是国内荧光原位杂交品种最齐全、丰富的厂家之一[65] - 公司已成功研发出全自动免疫组化染色机以及201个一抗产品，该