公司基本信息 - 公司法定代表人是蔡向挺，注册地址于2021年7月19日变更为广州市黄埔区科学城风信路科信街2号[12] - 董事会秘书是蔡幸伦，证券事务代表是杜坤[13] - 公司选定的信息披露报纸有中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[14] - 公司A股在上海证券交易所科创板上市，股票简称安必平，代码688393[15] - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[10] - 公司全资子公司有广州市康顺医学科技有限公司、广州市达诚医疗技术有限公司等[10] - 公司控股子公司有广州安必平医学检验所有限公司、上海安必平诊断科技有限公司等[10] - 公司持股5%以上股东有广州市凯多投资咨询中心（有限合伙）[10] - 体外诊断包括细胞学诊断、分子诊断、免疫诊断等分支[10] - 公司半年度报告未经审计[5] 财务数据关键指标变化 - 本报告期基本每股收益0.38元/股，上年同期0.55元/股，减少30.91%[17] - 本报告期营业收入242,525,206.00元，上年同期212,376,439.30元，增长14.20%[17] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润35,205,636.06元，上年同期50,880,437.99元，减少30.81%[17] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额11,935,274.07元，上年同期23,723,120.73元，下降49.69%[17] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,216,194,578.13元，上年度末1,204,002,680.42元，增长1.01%[17] - 本报告期末总资产1,356,917,557.98元，上年度末1,365,683,854.03元，下降0.64%[17] - 非经常性损益合计3,500,596.51元[19] - 费用化研发投入本期数为31276582.98元，上年同期数为15219824.64元，变化幅度为105.50%；研发投入合计本期数为31276582.98元，上年同期数为15219824.64元，变化幅度为105.50%；研发投入总额占营业收入比本期为12.90%，上年同期为7.17%，增加5.73个百分点[55] - 公司2022年上半年实现营业收入24,252.52万元，同比增长14.20%，净利润3,520.56万元，同比下降30.81%，扣非净利润3,170.50万元，同比下降28.37%[110] - 公司营业成本67,371,030.95元，同比增长51.95%，主要因销售量、成本增加及外购产品收入占比增加[112][113] - 公司销售费用81,273,686.96元，同比下降6.25%，主要因疫情线下宣传活动减少[112][113] - 公司管理费用33,631,866.96元，同比增长98.73%，主要因薪酬调整、人员增加及新产业园使用[112][113] - 公司财务费用 -4,894,592.26元，同比下降33.70%，主要因银行存款利息收入增加[112][113] - 公司研发费用31,276,582.98元，同比增长105.50%，主要因薪酬调整、研发人员增加及加大研发投入[112][113] - 公司经营活动现金流量净额11,935,274.07元，同比下降49.69%，主要因物资采购、研发材料采购及工资费用增加[112][113] - 公司投资活动现金流量净额46,981,582.65元，同比增长147.04%，主要因理财产品到期赎回[112][113] - 货币资金本期期末数为254,402,776.88元，占总资产比例18.75%，较上年期末增长16.87%[114] - 应收款项本期期末数为230,622,499.04元，占总资产比例17.00%，较上年期末增长10.42%[114] - 存货本期期末数为48,704,472.00元，占总资产比例3.59%，较上年期末增长20.06%[114] - 固定资产本期期末数为237,639,738.82元，占总资产比例17.51%，较上年期末下降8.62%[115] - 交易性金融资产本期期末数为221,269,476.22元，占总资产比例16.31%，较上年期末下降47.24%[115] - 其他非流动金融资产本期期末数为115,820,472.00元，占总资产比例8.54%，较上年期末增长281.77%[116] - 长期待摊费用本期期末数为10,029,648.41元，占总资产比例0.74%，较上年期末增长140.78%[116] - 应付职工薪酬本期期末数为9,221,933.86元，占总资产比例0.68%，较上年期末下降58.91%[116] - 应交税费本期期末数为9,757,786.79元，占总资产比例0.72%，较上年期末增长71.41%[116] - 其他流动负债本期期末数为465,177.14元，占总资产比例0.03%，较上年期末下降65.88%[117] - 交易性金融资产期末余额221269476.22元，期初余额419421300.21元，当期利润影响额3711337.43元；其他非流动金融资产期末余额115820472.00元，期初余额30337890.41元，当期利润影响额 - 2959290.40元[120] 各条业务线数据关键指标变化 - 截止报告期末，公司开发出580余种病理诊断相关注册/备案产品，覆盖国内近2,000家医疗机构[23] - 公司于2022年开始布局药企CRO服务，提供病理研究、病理检测等服务[27] - 公司已组建伴随诊断团队，并于报告期设立上海安必平控股子公司，聚焦药企服务及伴随诊断服务[28] - 公司肿瘤筛查业务主要是宫颈癌联合筛查产品，2020年全球新发宫颈癌60.4万例，中国新增10.97万例，占全球18.2%，国内适龄女性宫颈癌筛查覆盖率不到30%，2030年国内目标渗透率70%[33][34] - 截止2021年末，全国医疗卫生机构103.1万个，床位数944.8万张，三级医院3275个，二级医院10848个，一级医院12649个，病理医师需求量约14.17万人，占执业（助理）医师总量约0.5%，现有病理医生2.1万人，缺口12万人，超59.9%的医院未设置病理科或未开展病理业务，近70%的病理医生集中在三级医院[37] - 与腾讯合作的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品完成定型，临床科研评价反馈良好[43] - HPV实时荧光PCR检测产品针对18种高/中危亚型设计引物和探针[44] - 截至报告期末，公司有187个注册/备案产品，含8个三类医疗器械和179个一类医疗器械，100余种FISH探针[45] - 截至报告期末，公司研发出210个一抗产品，IHC产品线获2个三类注册证和311个一类产品备案证[47] - 报告期内公司新获国内医疗器械注册/备案证13项，“病理医学图像分析处理系统”获二类医疗器械注册证[49] - 截止报告期末，公司拥有三类医疗器械注册证12项，二类医疗器械注册证5项，一类医疗器械备案证565项[49] - 截止报告期末，公司拥有发明专利18项，实用新型专利48项，外观设计专利20项，软件著作权40项[49] - 与腾讯AILab共同研发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品进入三类证的产品注册检验阶段[49] - 公司自主研发的全自动数字切片扫描系统进入二类证的产品注册检验阶段[49] - 各产品线一类医疗器械备案证数量：LBP产品线39个、PCR产品线9个、FISH产品线179个、IHC产品线311个、常规病理6个、特殊染色21个，合计565个[51] - 报告期内，发明专利申请数新增2个、获得数新增1个，累计申请数59个、获得数18个；实用新型专利申请数新增0个、获得数新增2个，累计申请数50个、获得数48个；外观设计专利申请数新增1个、获得数新增4个，累计申请数21个、获得数20个；软件著作权申请数新增18个、获得数新增11个，累计申请数47个、获得数40个；合计申请数新增21个、获得数新增18个，累计申请数177个、获得数126个[53] - PCR相关平台在研项目预计总投资规模为2980万元，本期投入金额为269.60万元，累计投入金额为1903.11万元[59] - 荧光原位杂交平台在研项目预计总投资规模为2360万元，本期投入金额为496.29万元，累计投入金额为2228.10万元[59] - 免疫组织化学平台在研项目预计总投资规模为2840万元，本期投入金额为388.10万元，累计投入金额为2477.16万元[59] - 液基细胞学平台在研项目预计总投资规模为1380万元，本期投入金额为460.33万元，累计投入金额为1295.82万元[59] - 爱病理APP及实视远程项目预计总投资规模为1300万元，本期投入金额为89.38万元，累计投入金额为1106.65万元[59] - 截止报告期末，公司处于注册申报阶段的产品有14个，其中三类医疗器械11个，二类医疗器械3个[52] - 公司已获多个医疗器械注册证，如乳腺癌HER - 2检测试剂盒注册证有效期至2027年04月17日等[52] - 病理AI产品及病理图像分析系统营收3100万元，病理科数字化及信息系统营收1000万元，病理设备数据采集平台-物联网营收340万元，合计营收1.53亿元[60] - 公司完整覆盖细胞学检查和HPV检查两大宫颈癌筛查方法，是国内少数具有双联检解决方案的公司[65] - 公司形成覆盖数十个癌种的580多种产品，可根据新靶点、新需求快速开发产品[67][68] - 客户使用公司FISH探针发表文献达70多篇，2022年上半年发表6篇[68] - 公司肿瘤筛查与早筛产品管线涉及一次性使用无菌拭子、细胞学辅助试剂等多种产品[80] - 公司肿瘤诊断与伴随诊断产品管线涵盖乳腺癌HER - 2检测试剂盒、白细胞分化抗原20检测试剂盒等产品[82] - 公司拥有多种检测试剂盒及设备，如慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常等探针产品175个、FISH辅助试剂3个、PCR辅助试剂6个等[83] - 病理医学图像分析处理系统获得二类注册证，全自动数字切片扫描系统即将进入二类注册证申报阶段[88] - 公司自2020年拓展病理科共建服务，已设立4家控股病理中心，与10家基层病理科开展共建业务，2021年开始形成服务收入[90] - 安必平医检拥有6大核心病理检测平台，可为医疗机构提供近600项病理检测服务[91] - 2022年上半年公司开始布局药企病理中心实验室CRO业务[93] - 公司销售网络覆盖全国31个省，为近2000家医疗机构提供产品和服务[94] - “实视”累计装机近900台，“爱病理”APP累计注册用户约2.4万人，累计实现2.6万次远程咨询[94] - LBP和PCR相关产品占营业收入比例超50%，是公司收入主要来源[105] 研发人员情况 - 公司研发人员数量从上年同期117人增至本期163人，占公司总人数比例从20.17%提升至20.90%[63] - 研发人员薪酬合计从上年同期880.34万元增至本期1528.93万元，平均薪酬从7.52万元增至9.38万元[63] - 研发人员学历构成中，博士研究生4人占2.45%，硕士研究生25人占15.34%，本科92人占56.44%，专科41人占25.15%，高中及以下1人占0.61%[63] - 研发人员年龄结构中，30岁以下94人占57.67%，30 - 40岁54人占33.13%，40 - 50岁11人占6.75%，50 - 60岁4人占2.45%，60岁及以上0人占0%[63] - 研发人员163人，同比增长39.32%[77] 公司合作与投资情况 - 2022年5月公司与华为签署合作协议，加入华为昇腾万里合作伙伴计划[96] - 2022年6月安必平等8家生态合作伙伴入驻广州人工智能公共算力中心[97] - 2022年5月公司向达健生物战略投资，还参与指真生物超亿元B轮融资[98] - 安必平投资广州三埃医疗科技有限公司，2022年3月17日投后持股比例为10%[118] - 安必平投资广州达健生物科技有限公司，2022年5月13日投后持股比例为4.9128%；广州安必平盈一号投资合伙企业同日投后持股比例为0.2154%[118] - 安必平管理广州安必平盈一号投资合伙企业，2022年4月6日投后持股比例为0.5952%[119] - 安必平2022年5月19日对广州普希盛科技有限公司持股比例为51%；2022年6月29日对上海安必平持股比例为90%；2022年6月20日安必平投资北京指真生物科技有限公司，投后持股比例为2.467%[119] 子公司经营情况 - 康顺医学持股比例100%，注册资本100万元，总资产7635.60万元，净资产1319.81万元，净利润242.91万元[120] - 秉理科技持股比例51%，注册资本500万元，总资产1198.57万元，净资产 - 2622.15万元，净利润 -