财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入470,774,575.26元，较2020年增长12.57%[21] - 2021年归属于上市公司股东的净利润142,757,221.17元，较2020年增长21.99%[21] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润124,991,122.27元，较2020年增长22.17%[21] - 2021年经营活动产生的现金流量净额188,856,812.25元，较2020年增长24.29%[21] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产1,278,672,724.44元，较2020年末增长44.10%[21] - 2021年末总资产1,430,906,695.48元，较2020年末增长42.12%[21] - 2021年基本每股收益0.37元/股，较2020年增长12.12%[22] - 2021年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.32元/股，较2020年增长14.29%[22] - 2021年加权平均净资产收益率12.70%，较2020年减少1.04个百分点[22] - 2021年研发投入占营业收入的比例为14.30%，较2020年增加0.81个百分点[22] - 2021年各季度营业收入分别为1.2021565337亿元、1.1671238772亿元、1.1853523169亿元、1.1531130248亿元[24] - 2021年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.3813899423亿元、0.3187654543亿元、0.3778751259亿元、0.3495416892亿元[24] - 2021年各季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为0.3663088704亿元、0.2895172429亿元、0.2960306790亿元、0.2980544304亿元[24] - 2021年各季度经营活动产生的现金流量净额分别为0.4002326403亿元、0.4138401633亿元、0.6811278606亿元、0.3933674583亿元[24] - 2021年非流动资产处置损益为 - 644081.94元，2020年为 - 342456.81元，2019年为 - 979152.58元[26] - 2021年计入当期损益的政府补助（特定情况除外）为8828906.92元，2020年为1.063201742亿元，2019年为0.838247363亿元[26] - 2021年交易性金融资产等公允价值变动损益为1.260310367亿元，2020年为1.194896301亿元，2019年为0.959511614亿元[27] - 2021年交易性金融资产期初余额为3.2857343562亿元，期末余额为6.13亿元，当期变动2.8442656438亿元，对当期利润影响1.260310367亿元[29] - 2021年公司实现销售收入4.707746亿元，同比增长12.57%[32] - 2021年公司归属于上市公司股东的净利润1.427572亿元，同比增长21.99%[32] - 2021年营业成本11,837.99万元，较上年同期增加317.89万元，同比增长2.76%[107] - 销售费用104,401,382.81元，较上年同期89,783,181.75元增长16.28%[105] - 研发费用67,318,582.71元，较上年同期56,416,093.69元增长19.33%[105] - 经营活动产生的现金流量净额188,856,812.25元，较上年同期151,953,266.37元增长24.29%[105] - 体外诊断成本合计本期为1.1837989363亿元，较上年同期的1.1520095789亿元增长2.76%[112] - 销售费用本期为1.0440138281亿元，较上年同期的8978.318175万元增长16.28%[118] - 管理费用本期为3829.412605万元，较上年同期的3716.017786万元增长3.05%[118] - 研发费用本期为6731.858271万元，较上年同期的5641.609369万元增长19.33%[118] - 经营活动产生的现金流量净额本期为1.8885681225亿元，较上年同期的1.5195326637亿元增长24.29%[119] - 货币资金本期期末金额为311,631,206.87元，占总资产比例21.78%，较上期期末变动38.62%，系首次公开发行募集资金到账所致[121] - 交易性金融资产本期期末金额为613,000,000.00元，占总资产比例42.84%，较上期期末变动86.56%，系购买理财产品增加所致[121] - 在建工程本期期末金额为7,569,424.11元，占总资产比例0.53%，较上期期末变动2,295.10%，系公司生产基地建设项目投入增加所致[121] - 应付职工薪酬本期期末金额为18,202,322.63元，占总资产比例1.27%，较上期期末变动60.31%，系本年计提的奖金和待发放的月薪所致[121] - 交易性金融资产期初余额为328,573,435.62元，期末金额为613,000,000.00元，当期变动284,426,564.38元，对当期利润影响金额为12,603,103.67元[124] - 科美博阳诊断技术（上海）有限公司营业收入为38,727.66万元，净利润为15,310.12万元，持股比例100%[126] - 上海索昕生物科技有限公司营业收入为716.39万元，净利润为210.60万元，持股比例100%[126] - 科美诊断技术（苏州）有限公司营业收入为0万元，净利润为 - 21.73万元，持股比例100%[126] - 公司2021年实现营业收入47,077.46万元，同比增长12.57%；归属于母公司所有者的净利润14,275.72万元，同比增长21.99%[104] - 2021年度利润分配方案拟以分红派息股权登记日总股本为基数，每10股派发现金红利1.70元（含税），预计派发现金红利总额6817万元（含税），占2021年度合并报表归属公司股东净利润的47.75%，不进行资本公积金转增股本和送红股，方案尚需股东大会审议批准[4] - 2021年度利润分配方案拟每10股派发现金红利1.70元（含税），预计派发现金红利总额6817万元（含税），占2021年度合并报表归属公司股东净利润的47.75%[170] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年公司LiCA®产品线增长17.76%，新产品系列增长 57.30%[38][39] - LiCA®系列产品营业收入388,769,003.32元，同比增长17.76%；营业成本90,410,888.12元，同比增长8.92%；毛利率增加1.88个百分点[109] - CC系列产品营业收入81,773,440.60元，同比减少5.99%；营业成本27,777,697.83元，同比减少12.34%；毛利率增加2.46个百分点[109] - LiCA®系列试剂产品生产量8,691.89万人份，同比增长15.27%；销售量7,506.21万人份，同比增长18.03%；库存量2,451.41万人份，同比增长26.43%[111] - CC系列试剂产品生产量1,813.80万人份，同比减少11.75%；销售量1,617.59万人份，同比减少1.27%；库存量341.57万人份，同比减少12.14%[111] - LiCA®系列产品成本合计本期为9041.088812万元，较上年同期的8300.517309万元增长8.92%[112] - CC系列产品成本合计本期为2777.769783万元，较上年同期的3168.640567万元下降12.34%[113] - 其他产品成本合计本期为19.130768万元，较上年同期的50.937913万元下降62.44%[113] - 2021年公司LiCA®产品线增长17.76%，新产品增长速度达57.3%[130] 公司业务发展成果 - 安徽省化学发光集采 2021 年 11 月落地，公司子公司入围五项并替换十余家省内大中型医院进口品牌产品[33] - 报告期内，公司新获三类医疗器械注册证 1 项，二类 11 项，15 项进入药监局审核阶段，7 项进入临床阶段[35] - 2021 年上半年公司自主研发的 LiCA® Smart 全自动化学发光免疫分析仪成功上市[36] - 报告期内，公司新获得境内外授权专利 33 项，自主开发取得软件著作权 3 项、作品著作权 3 项[37] - 报告期内，公司新增欧盟 CE 认证 37 项[37] - 报告期内，公司参与两项行业标准起草，加入国际临床实验室结果协调一致联盟并提交标准化方案[38] - 截至2021年12月31日，公司及子公司共拥有189项国内医疗器械注册证书，其中LiCA®系列试剂产品注册证62项，CC系列试剂产品注册证58项，其它产品注册证69项[45] - 公司开发形成LiCA®系列试剂产品62项，检测项目丰富度接近进口品牌[62] - 公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，HIV和梅毒检测试剂敏感性和特异性达较高水平[63] - 报告期内公司新获医疗器械注册证12项，15项目进入药监局审核阶段，7项进入临床阶段[72] - 报告期内公司新获得境内外授权专利33项，自主开发取得软件著作权3项，作品著作权3项[72] - 报告期内发明专利申请数92个，获得数13个；实用新型专利申请数26个，获得数8个等[72] - 截至2021年12月31日，公司及其子公司取得境内外授权专利144项，其中发明专利47项[87] - 截至报告期末，公司及其子公司研发人员共138人，占公司员工的21.84%[89] - 报告期内，研发投入占营业收入的比重为14.30%[89] - LiCA®系列试剂产品注册证丰富至近62项[89] - 截至2021年12月31日，公司已进入临床或者注册评审阶段的在研项目22项[90] - 公司产品已进入全国1,000余家医院，二级及以上医院占比超80%，三级医院占比超30%[92] - 安徽省化学发光集中采购2021年11月子公司科美博阳入围化学发光传染病五项，政策落地后替换十余家省内大中型医院进口品牌产品[131] 公司技术与产品优势 - 公司 LiCA® TSH 定量检出能力达国际最高水平，比进口第三代试剂提前 6 - 8 周反映治疗动态恢复曲线[40] - 公司 LiCA® hs - cTnI 检出率达国际最高水平，性能可超越同行业国际一线品牌[40] - LiCA® 500最高500T/小时，一次可加载198个样本；LiCA® 800最高600T/小时，一次可加载200个样本；LiCA® Smart 200T/小时，急诊项目15分钟出结果；LiCA® AT 5000单模块500T/小时，最多可支持4个模块联机；CC 1500四针加样，380T/小时，一次可加载240个样本[46] - LiCA®系列传染病试剂有16项产品注册证，肿瘤标志物有18项产品注册证，甲状腺激素有9项产品注册证，生殖内分泌激素有9项产品注册证，炎症和心脏标志物有7项产品注册证，糖尿病有2项产品注册证，类风湿有1项产品注册证，肝纤维化有4项产品注册证[46][48] - CC系列传染病试剂有16项产品注册证，肿瘤标志物有15项产品注册证，甲状腺激素有8项产品注册证，生殖内分泌激素有8项产品注册证，糖尿病有6项产品注册证，骨代谢有1项产品注册证[46][48] - 公司建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，技术水平达国际领先[67] - 公司是国内较早从事酶促化学发光研究和产品开发的企业，开发形成CC系列产品[70] - 公司建立光激化学发光技术平台，LiCA®系列产品部分检测性能达或优于国际一线品牌[81] - 公司LiCA系列产品检测丙肝抗体（HCV Ab）敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为96.39%、99.95%、89.58%和99.97%，优于雅培平台[83] - 公司LiCA试剂和雅培试剂检测乙肝表面抗原（HBsAg）符合率高达99.63%，在0.05IU/ml - 150IU/ml浓度间，两者HBsAg浓度测值线形相关性r2 = 0.90，p < 0.001[83] - 公司HIV Ag/Ab检测试剂盒与雅培第四代检测试剂盒检测结果符合率较高，且对早期感染检测能力略强，方法学达五代试剂标准[83] - 公司LiCA试剂和雅培试剂检测梅毒抗体符合率高达99.26%[83] - 公司LiCA试剂检测乙肝表面抗原（HBsAg）成功识别所有