财务报告审计与合规 - 信永中和会计师事务所为本集团出具了标准无保留意见的审计报告[4] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告真实、准确、完整[4] - 公司不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[6] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告真实性、准确性和完整性的情况[7] 公司上市情况 - 公司上市时已盈利[3] - 2021年4月9日公司成功在上海证券交易所科创板发行上市[42] 董事会与监事会构成及会议情况 - 公司董事会由9名董事组成，包括1名董事长、3名独立董事[139] - 公司监事会由3名监事组成，含1名监事会主席、1名职工监事[140] - 公司全体董事出席董事会会议[4] - 第一届董事会第九次会议于2021年3月3日召开，审议通过3项议案[157] - 第一届董事会第十次会议于2021年3月30日召开，审议通过2项议案[157] - 第一届董事会第十一次会议于2021年4月21日召开，审议通过1项议案[157] - 第一届董事会第十二次会议于2021年4月28日召开，审议通过2项议案[157] - 第一届董事会第十三次会议于2021年5月24日召开，审议通过14项议案[157][158] - 第一届董事会第十四次会议于2021年8月25日召开，审议通过3项议案[158] - 第一届董事会第十五次会议于2021年10月27日召开，审议通过1项议案[158] - 第一届董事会第十六次会议于2021年12月27日召开，审议通过4项议案[158] - 年内召开董事会会议8次，均为现场结合通讯方式召开[159] - 报告期内董事会薪酬与考核委员会召开2次会议[162] - 报告期内董事会战略委员会召开1次会议[163] - 报告期内董事会审计委员会召开4次会议[164] 利润分配方案 - 公司2021年度利润分配方案拟以分红派息股权登记日总股本为基数，每10股派发现金红利1.70元（含税），预计派发现金红利总额为6817万元（含税），占2021年度合并报表归属公司股东净利润的47.75%[4] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[4] - 上述利润分配方案尚需提交公司2021年度股东大会审议批准[4] - 2021年度利润分配方案预计派发现金红利总额为6817万元（含税），占2021年度合并报表归属公司股东净利润的47.75%[170] - 公司2021年度利润分配方案为每10股派发现金红利1.70元（含税）[170] 财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入470,774,575.26元，较2020年增长12.57%[21] - 2021年归属于上市公司股东的净利润142,757,221.17元，较2020年增长21.99%[21] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润124,991,122.27元，较2020年增长22.17%[21] - 2021年经营活动产生的现金流量净额188,856,812.25元，较2020年增长24.29%[21] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产1,278,672,724.44元，较2020年末增长44.10%[21] - 2021年末总资产1,430,906,695.48元，较2020年末增长42.12%[21] - 2021年基本每股收益0.37元/股，较2020年增长12.12%[22] - 2021年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.32元/股，较2020年增长14.29%[22] - 2021年加权平均净资产收益率12.70%，较2020年减少1.04个百分点[22] - 2021年研发投入占营业收入的比例为14.30%，较2020年增加0.81个百分点[22] - 2021年各季度营业收入分别为1.2021565337亿元、1.1671238772亿元、1.1853523169亿元、1.1531130248亿元[24] - 2021年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为0.3813899423亿元、0.3187654543亿元、0.3778751259亿元、0.3495416892亿元[24] - 2021年各季度归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为0.3663088704亿元、0.2895172429亿元、0.2960306790亿元、0.2980544304亿元[24] - 2021年各季度经营活动产生的现金流量净额分别为0.4002326403亿元、0.4138401633亿元、0.6811278606亿元、0.3933674583亿元[24] - 2021年非流动资产处置损益为 - 644081.94元，2020年为 - 342456.81元，2019年为 - 979152.58元[26] - 2021年计入当期损益的政府补助（特定情况除外）为8828906.92元，2020年为10632017.42元，2019年为8382473.63元[26] - 2021年交易性金融资产期初余额为3.2857343562亿元，期末余额为6.13亿元，当期变动为2.8442656438亿元，对当期利润影响为12603103.67元[29] - 2021年公司实现销售收入4.707746亿元，同比增长12.57%[32] - 2021年公司归属于上市公司股东的净利润1.427572亿元，同比增长21.99%[32] - 2021年营业成本11,837.99万元，较上年增加317.89万元，同比增长2.76%[107] - 销售费用104,401,382.81元，同比增长16.28%，因销售收入增长、销售人员薪酬增加及上年受疫情影响[105][106] - 研发费用67,318,582.71元，同比增长19.33%，系公司加大研发投入，研发人员薪酬及注册费用增加[105][106] - 经营活动产生的现金流量净额188,856,812.25元，同比增长24.29%，因销售增长回款增加[105][106] - 体外诊断试剂营业收入470,774,575.26元，毛利率74.85%，较上年增加2.40个百分点[109] - 公司综合毛利率为74.85%，总体保持平稳[101] - 报告期各期末，公司商誉账面价值为15,375.61万元，占非流动资产的比例为45.27%[101] - 体外诊断行业成本合计本期为1.1837989363亿元，较上年同期的1.1520095789亿元增长2.76%[112] - 公司前五名客户销售额为7830.09万元，占年度销售总额16.63%[114] - 公司前五名供应商采购额为8609.41万元，占年度采购总额70.21%[117] - 销售费用本期为1.0440138281亿元，较上年同期的8978.318175万元增长16.28%[118] - 管理费用本期为3829.412605万元，较上年同期的3716.017786万元增长3.05%[118] - 研发费用本期为6731.858271万元，较上年同期的5641.609369万元增长19.33%[118] - 经营活动产生的现金流量净额本期为1.8885681225亿元，较上年同期的1.5195326637亿元增长24.29%[119] - 货币资金本期期末金额为311,631,206.87元，占总资产比例21.78%，较上期期末变动38.62%，系首次公开发行募集资金到账所致[121] - 交易性金融资产本期期末金额为613,000,000.00元，占总资产比例42.84%，较上期期末变动86.56%，系购买理财产品增加所致[121] - 在建工程本期期末金额为7,569,424.11元，占总资产比例0.53%，较上期期末变动2,295.10%，系公司生产基地建设项目投入增加所致[121] - 以公允价值计量的交易性金融资产期初余额为328,573,435.62元，期末金额为613,000,000.00元，当期变动284,426,564.38元，对当期利润影响金额为12,603,103.67元[124] - 科美博阳诊断技术（上海）有限公司营业收入为38,727.66万元，净利润为15,310.12万元，持股比例100%[126] - 上海索昕生物科技有限公司营业收入为716.39万元，净利润为210.60万元，持股比例100%[126] - 科美诊断技术（苏州）有限公司营业收入为0万元，净利润为 - 21.73万元，持股比例100%[126] 业务线数据关键指标变化 - 2021年业绩增长主要来源于LiCA®试剂销量的持续增长[32] - 2021年公司LiCA®产品线增长17.76%，新产品系列增长57.30%[38][39] - LiCA®系列产品营业收入388,769,003.32元，毛利率76.74%，较上年增加1.88个百分点[109] - CC系列产品营业收入81,773,440.60元，毛利率66.03%，较上年增加2.46个百分点[109] - LiCA®系列试剂产品生产量8,691.89万人份，同比增长15.27%；销售量7,506.21万人份，同比增长18.03%[111] - CC系列试剂产品生产量1,813.80万人份，同比下降11.75%；销售量1,617.59万人份，同比下降1.27%[111] - LiCA®系列产品成本合计本期为9041.088812万元，较上年同期的8300.517309万元增长8.92%[112] - CC系列产品成本合计本期为2777.769783万元，较上年同期的3168.640567万元下降12.34%[113] - 其他产品成本合计本期为19.130768万元，较上年同期的50.937913万元下降62.44%[113] - 2021年公司LiCA®产品线增长17.76%，新产品增长速度达57.3%[130] 公司业务资质与认证 - 报告期内，公司新获三类医疗器械注册证1项、二类11项，15项进入药监局审核阶段，7项进入临床阶段[35] - 报告期内，公司新获得境内外授权专利33项，自主开发取得软件著作权3项、作品著作权3项[37] - 报告期内，公司新增欧盟CE认证37项，包括仪器1项及多种产品认证[37] - 报告期内，公司参与两项行业标准起草，加入国际联盟并提交标准化方案[38] - 截至2021年12月31日，公司及子公司共拥有189项国内医疗器械注册证书，其中LiCA®系列试剂产品注册证62项，CC系列试剂产品注册证58项，其它产品注册证69项[45] - 截至2021年12月31日，公司已取得189项国内医疗器械注册证，境内外授权专利144项，其中发明专利47项[61] - 报告期内公司新获医疗器械注册证12项，15项目进入药监局审核阶段，7项进入临床阶段[72] - 报告期内公司新获得境内外授权专利33项，自主开发取得软件著作权3项，作品著作权3项[72] - 报告期内发明专利申请数92个、获得数13个，实用新型专利申请数26个、获得数8个等[72] - 截至 2021 年 12 月 31 日，公司及其子公司取得境内外授权专利 144 项，其中发明专利 47 项[87] - 截至报告期末，公司及其子公司研发人员共 138 人，占公司员工的 21.84%[89] - 报告期内，研发投入占营业收入的比重为 14.30%[89] - LiCA®系列试剂产品注册证丰富至近 62 项[89] - 截至 2021 年 12 月 31 日，公司已进入临床或者注册评审阶段的在研项目 22 项[90] 公司产品技术优势 - LiCA®第四代超敏促甲状腺素定量检出能力达国际最高水平，比进口第三代试剂提前6 - 8周反映治疗动态恢复曲线[40] - LiCA®高敏肌钙蛋白I检出率达国际最高水平，性能可超越同行业国际一线品牌[40] - 公司建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，技术水平达国际领先[67] - 公司LiCA系列产品检测丙肝抗体（HCV Ab）敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为96.39%、99.95%、89.58%和99.97%，优于雅培平台[83] - 公司LiCA试剂和雅培试剂检测乙肝表面抗原（HBsAg）符合率高达99.63%，在0.05IU/ml到150IU/ml浓度间，二者HBsAg浓度测值线形相关性r² = 0.90，p < 0.001[83] - 公司HIV Ag/Ab检测试剂盒与雅培第四代试剂盒检测结果符合率较高，且对早期感染检测能力略强[83] - 公司LiCA试剂和雅培试剂检测梅毒