财务数据关键指标变化 - 公司2022年营业收入465,270,072.25元，较2021年减少1.17%[22] - 2022年归属于上市公司股东的净利润152,625,664.32元，较2021年增长6.91%[22] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润120,116,898.62元，较2021年减少3.90%[22] - 2022年经营活动产生的现金流量净额244,559,713.21元，较2021年增长29.49%[22] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产1,380,575,252.76元，较2021年末增长7.97%[22] - 2022年末总资产1,591,166,426.71元，较2021年末增长11.20%[22] - 2022年基本每股收益0.38元/股，较2021年增长2.70%[23] - 2022年扣除非经常性损益后的基本每股收益0.30元/股，较2021年减少6.25%[23] - 2022年加权平均净资产收益率11.48%，较2021年减少1.22个百分点[23] - 2022年研发投入占营业收入的比例为17.97%，较2021年增加3.67个百分点[23] - 2022年各季度营业收入分别为12088.27万元、10264.54万元、13638.77万元、10535.43万元[25] - 2022年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为3910.73万元、3041.33万元、4873.02万元、3437.49万元[25] - 2022年非流动资产处置损益为 - 61.59万元，计入当期损益的政府补助为1815.09万元，持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为1958.21万元[27][28] - 2022年交易性金融资产期初余额6.13亿元，期末余额6.43亿元，当期变动3000万元，对当期利润影响1958.21万元[29] - 2022年股份支付费用1744.69万元，剔除股份支付费用影响，归属于上市公司股东的净利润为17007.25万元，比去年同期增长19.13%[32] - 2022年公司实现营业收入46527.01万元，较上年同期下降1.17%[34] - 2022年公司实现归属于母公司所有者的净利润15262.57万元，较上年同期增长6.91%[34] - 2022年剔除股权激励影响后，归属于母公司所有者的净利润17007.25万元，较上年同期增长19.13%[34] - 本年度费用化研发投入68892541.71元，上年度为67318582.71元，变化幅度2.34%[65] - 本年度资本化研发投入14726487.17元，研发投入合计83619028.88元，较上年度67318582.71元增长24.21%[65] - 本年度研发投入总额占营业收入比例为17.97%，较上年度14.30%增加3.67个百分点[65] - 本年度研发投入资本化的比重为17.61%，主要因智能云 + 平台V2.0等研发投入符合资本化条件[65][66] - 报告期内公司综合毛利率为74.37%，总体保持平稳，但存在下滑风险[91] - 报告期各期末，公司商誉账面价值为15375.61万元，占非流动资产的比例为36.10%，报告期内不存在商誉减值[92] - 报告期内公司实现营业收入46527.01万元，较上年同期下降1.17%[95] - 报告期内公司实现归属于母公司所有者的净利润15262.57万元，较上年同期增长6.91%[95] - 剔除股权激励影响后，归属于母公司所有者的净利润17007.25万元，较上年同期增长19.13%[95] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额为24455.97万元[95] - 截止2022年末，公司总资产159116.64万元，较年初增长11.20%[95] - 截止2022年末，公司总负债21059.12万元，较年初增长38.33%[95] - 截止2022年末，公司资产负债率为13.24%[95] - 营业收入变动主要系CC系列产品销量减少所致[96] - 2022年度公司实现营业收入46,527.01万元，较上年同期减少550.45万元，同比降幅1.17%；营业成本11,925.70万元，较上年同期增加87.71万元，同比增长0.74%[97] - 体外诊断行业营业收入465,270,072.25元，营业成本119,256,976.04元，毛利率74.37%，营业收入比上年减少1.17%，营业成本比上年增长0.74%，毛利率比上年减少0.48个百分点[99] - LiCA®系列产品营业收入404,912,847.04元，营业成本96,381,176.11元，毛利率76.20%，营业收入比上年增长4.15%，营业成本比上年增长6.60%，毛利率比上年减少0.54个百分点[99] - CC系列产品营业收入60,333,331.40元，营业成本22,855,894.41元，毛利率62.12%，营业收入比上年减少26.22%，营业成本比上年减少17.72%，毛利率比上年减少3.91个百分点[99] - LiCA®系列试剂产品生产量8,087.04万人份，销售量7,836.12万人份，库存量2,208.71万人份，生产量比上年减少6.96%，销售量比上年增长4.40%，库存量比上年减少9.90%[100] - CC系列试剂产品生产量1,326.04万人份，销售量1,211.23万人份，库存量298.14万人份，生产量比上年减少26.89%，销售量比上年减少25.12%，库存量比上年减少12.72%[101] - 体外诊断行业直接人工本期金额8,668,719.44元，占总成本比例7.27%，较上年同期变动比例18.32%[102] - 前五名客户销售额8,776.13万元，占年度销售总额18.86%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%[104] - 前5名客户中新增客户为武汉诺辰科贸有限公司、四川迪恩爱科技有限公司[107] - 销售费用减少主要系宣传推广费及销售人员差旅费用减少所致；管理费用增加主要系本期确认股份支付所致；财务费用减少主要系利息收入增加所致；研发费用增加主要系本期确认股份支付所致[97] - 前五名供应商采购额4406.30万元，占年度采购总额59.25%，关联方采购额为0万元[108] - 2022年销售费用9466.13万元，较上年同期减少9.33%；管理费用3997.86万元，较上年同期增加4.40%；研发费用6889.25万元，较上年同期增加2.34%[113] - 经营活动产生的现金流量净额24455.97万元，较上年同期增加29.49%；筹资活动产生的现金流量净额7994.62万元，较上年同期减少133.04%[114] - 预付款项期末数2603.08万元，较上期期末增加377.97%；其他流动资产期末数451.46万元，较上期期末增加772.46%；在建工程期末数10312.67万元，较上期期末增加1262.41%[116] - 使用权资产期末数1219.13万元，较上期期末减少49.99%；开发支出期末数1472.65万元[116] - 长期待摊费用期末数485.93万元，较上期期末增加36.87%；递延所得税资产期末数1516.54万元，较上期期末增加41.68%[117] - 应付账款期末数6775.34万元，较上期期末增加207.59%；应交税费期末数3354.24万元，较上期期末增加119.24%；租赁负债期末数156.68万元，较上期期末减少88.14%[117] - 以公允价值计量的金融资产中其他（银行理财产品）期初数6.13亿元，本期购买金额32.18亿元，本期出售/赎回金额31.88亿元，期末数6.43亿元[122] - 科美博阳诊断技术（上海）有限公司营业收入40488.80万元，净利润17728.13万元；上海索昕生物科技有限公司营业收入995.89万元，净利润140.00万元[123] - 2022年LiCA®产品线增长5.36%，其中LiCA®小分子产品线增长39.68%[127] 利润分配方案 - 公司2022年度利润分配方案拟以分红派息股权登记日总股本为基数，每10股派发现金红利3.47元（含税），预计派发现金红利总额为1.39147亿元（含税），占2022年度合并报表归属公司股东净利润的91.17%，不进行资本公积金转增股本和送红股，方案尚需股东大会审议批准[4] - 2022年度利润分配方案拟每10股派发现金红利3.47元（含税），预计派发现金红利总额1.39147亿元（含税），占2022年度合并报表归属公司股东净利润的91.17%[170] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[170] - 上述利润分配方案尚需提交2022年度股东大会审议批准[170] - 每股派息数（含税）为0.347元，现金分红金额（含税）为1.39147亿元，占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为91.17%，合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为1.52625664亿元[173] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年公司LiCA®小分子免疫诊断产品销售额同比增长39.68%[35] - LiCA® hs - cTnI表观健康人群检出率为99%，达国际公认最高水平[36] - LiCA®β - HCG线性范围0.49~16000 IU/L（可报告范围上限1200000 IU/L），与进口品牌相关性R = 0.991，精密度水平CV小于5%[36] - LiCA®雌二醇与进口品牌相关性为0.993，低浓度检出能力优异[36] - LiCA®500最高500T/小时，一次可加载198个样本[45] - LiCA®800最高600T/小时，一次可加载200个样本[45] - LiCA®Smart 200T/小时，急诊项目15分钟出结果[45] - 公司开发形成LiCA®系列试剂产品70项，覆盖多个临床常用检测项目，检测项目丰富度接近进口品牌[57] - LiCA® 800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h，远超国际一线品牌[57] - 公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业[57] - 公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，试剂性能优异[58] - 公司HIV检测试剂、梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达较高水平[58] - 公司LiCA®系列产品检测丙肝抗体项目敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为96.39%、99.95%、89.58%和99.97%，优于雅培平台[74] - 公司LiCA®试剂和雅培试剂检测乙肝表面抗原项目符合率高达99.63%，在0.05IU/ml到150IU/ml之间浓度测值有非常好的线形相关性（r2 = 0.90，p < 0.001）[74] - 公司HIV抗原抗体检测试剂盒与雅培试剂盒检测结果符合率较高，且对早期感染检测能力略强，方法学达五代试剂标准[74] - 公司LiCA®试剂和雅培试剂检测梅毒抗体项目符合率高达99.26%[74] - 公司LiCA®平台检测133例样本的雌二醇，结果显示能满足临床检测要求且有良好特异性[74] - LiCA® 500平台和西门子IMMULITE2000平台对128例样本检测结果一致性高[75] - 应用LiCA®系统对165例样本AMH检测准确快速，与罗氏系统检测结果一致性高[75] - LiCA® TSH检测的LoQ为0.0019mIU/L，达到第四代TSH检测方法标准[75] - 在Cobas系统不能定量检出的170例样本中，99例（58.2%）样本可被LiCA®系统定量检出[75] - 基于LiCA®的β - hCG检测线性范围为0.49 - 16000 IU/L，可报告范围1200000 IU/L，精密度CV小于5%，与进口品牌相关性R = 0.991 [76] - LiCA® E2产品与罗氏E601比较相关性为0.993，低端测值表现出与质谱更好的一致性[76] - LiCA® hs - cTnI达到第三代高敏肌钙蛋白检测方法标准，健康人群检出率为99%，与雅培Architect检测结果相关系数R = 0.985，平均偏倚 = 0.1% [76] - LiCA®系列试剂产品配套的LiCA® 500和LiCA® 800仪器单机最高检测速度分别达500T/h、600T/h [77] - 罗氏Cobas e411、Cobas e601、Cobas e801单机检测速度分别为86T/h、170T/h、300T/h（双检测器）[77] - 雅培Architect i2000SR、Alinity单机检测速度均为200T/h [77] 研发相关情况 - 报告期内公司新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证8项，15项进入药监局审核阶段，5项进入临床阶段[38] - 报告期内公司新获得境内外授权专利49项，其中境内发明专利14项、境内实用新型专利30项、境内外观设计专利4项、境外外观设计专利1项[39] - 报告期内公司新增欧盟CE认证13项，截止报告期末共获得50项CE认证[40] - 公司依据