财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入为157,003,754.96元，较上年同期增加21.97%[22] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为12,861,047.88元，较上年同期减少47.49%[22] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3,735,105.70元，较上年同期减少80.96%[22] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 46,647,209.22元，较上年同期减少214.25%[22] - 本报告期基本每股收益为0.03元／股，较上年同期减少57.14%[23] - 本报告期稀释每股收益为0.03元／股，较上年同期减少57.14%[23] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.01元／股，较上年同期减少80.00%[23] - 本报告期加权平均净资产收益率为0.94%，较上年同期减少3.37个百分点[23] - 2021年上半年公司实现营业收入15700.38万元，较上年同期增加21.97%[64] - 2021年上半年公司人源蛋白产品实现营业收入13199.22万元，出口印度的乌司他丁粗品较去年同期增幅729.46%[68] - 2021年上半年营业总收入15700.38万元，较上年同期增加21.97%；归属于上市公司股东的净利润1286.10万元，较上年同期减少47.49%[78] - 2021年半年度营业收入157,003,754.96元，较上年同期增加21.97%，主要系人源蛋白业务总体收入从约9,428.40万元提高至约13,199.22万元[81] - 2021年半年度营业成本103,167,211.02元，较上年同期增加66.48%，综合毛利率为34.29%，低于去年同期的51.86%[81][82] - 2021年半年度销售费用9,577,709.96元，较上年同期增加0.18%[81] - 2021年半年度管理费用25,283,974.43元，较上年同期增加10.77%，主要系招待费、房屋租赁费等增加[81][82] - 2021年半年度财务费用 -1,097,208.57元，较上年同期减少152.03%，主要系上年同期列支银行贷款利息支出，报告期无相应支出[81][82] - 2021年半年度研发费用19,262,456.81元，较上年同期增加122.70%，主要系公司继续专注新产品开发，加大研发投入[81][82] - 2021年上半年营业总收入1.5700375496亿美元，较2020年同期的1.2871926525亿美元增长21.98%[173] - 2021年上半年营业总成本1.5817474158亿美元，较2020年同期的1.0704811358亿美元增长47.76%[173] - 2021年上半年净利润1286.104788万美元，较2020年同期的2449.258655万美元下降47.49%[174] - 2021年上半年营业收入为150,058,768.40元，2020年同期为108,851,238.97元[177] - 2021年上半年营业成本为96,159,204.67元，2020年同期为46,757,994.70元[177] - 2021年上半年基本每股收益和稀释每股收益均为0.03元/股，2020年同期均为0.07元/股[175] - 2021年上半年综合收益总额为16,758,339.73元，2020年同期为27,745,044.39元[178] - 2021年上半年经营活动现金流入小计为158,083,154.09元，2020年同期为175,034,417.89元[180] - 2021年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为148,836,723.34元，2020年同期为161,680,554.28元[180] - 2021年上半年净利润为17,440,543.35元，2020年同期为27,931,747.85元[178] - 2021年上半年研发费用为17,500,891.72元，2020年同期为6,232,730.16元[177] - 2021年上半年投资收益为5,051,820.86元，2020年同期为 - 1,705,447.09元[177] - 2021年上半年其他综合收益的税后净额为 - 682,203.62元，2020年同期为 - 186,703.46元[178] 各条业务线表现 - 人源蛋白业务第一大客户天普生化采购需求对公司经营业绩影响大，未来公司对其销售金额占比预计逐步降低[4] - 人源蛋白业务收入较上年同期增加39.99%、药品业务收入较上年同期增加10.70%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入较上年同期减少64.47%[64] - 公司围绕核心单方药物艾邦德®深度开发抗艾滋病新药管线，推进ACC008临床研究，开展ACC018临床前药学研究，ACC017完成目标化合物设计开发及样品制备[67] 各地区表现 - 境外资产1236.62万元，占总资产比例0.85%，系对联营公司优瑞（香港）投资[87][88] 管理层讨论和指引 - 公司面临竞争对手突破树脂吸附技术壁垒、新药研发、核心人才流失及技术失密等核心竞争力风险[71][72][73] - 公司存在人源蛋白客户销售收入占比高、创新药商业化落地等经营风险[74][75] - 公司面临原材料供应及其价格上涨的行业风险[76] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司董事会、监事会及相关人员保证半年度报告内容真实、准确、完整[4] - 抗艾滋病1类创新药艾邦德®已获批上市销售，定位为现有主流非核苷类逆转录酶抑制剂的升级优化[5] - 新药上市放量可能不及预期，因对销售团队营销能力要求高、获市场认可需时间、能否纳入医保目录不确定[5] - 公司在研管线中的创新药处于不同研发阶段，获批临床的多个创新药尚处临床早期，研发进度可能不达预期[6] - 本半年度报告未经审计[7] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[9] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[10] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[10] - 2021年上半年非经常性损益合计9125942.18元，其中计入当期损益的政府补助4303629.58元，交易性金融资产等投资收益6572336.88元，所得税影响额-1664187.91元[25] - 截至报告期末，公司主要在研产品16个，核心包括8个1类新药和3个2类新药[29] - 公司首个抗艾滋病1类创新药艾邦德®于2021年6月获批上市销售，半衰期约为26小时，每日仅需服药1次[29] - 公司已向CDE申请将艾邦德®适应症扩大至经治患者并获受理[30] - 2021年3月，ACC008顺利完成生物等效性试验；5月，新药上市申请获国家药监局受理；截至报告披露日，CDE将启动药品注册核查[31] - ACC008针对HIV - 1经治患者的III期临床研究方案通过伦理审核，相关临床试验工作已正式开展[31] - 以艾邦德®为基础联合拉米夫定及丙酚替诺福韦的新复方制剂项目ACC018于报告期内启动，进入临床前药学研究阶段[32] - 报告期内，ACC017已完成目标化合物设计开发、样品制备和初步体外活性测试等工作[32] - 抗炎创新药AD105的I期临床研究于7月16日首例受试者成功入组，计划9月完成[33] - 截至报告期末，抗肿瘤领域一类新药ACC006联合治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的II期临床试验已入组42例[34] - 预计2027年我国抗HIV药物市场规模将超110亿元，医保渠道是最大助推力[37] - 2020年全球有3770万人感染HIV病毒，新发感染150万人，约2750万人接受抗病毒治疗[35] - 2020年84%的艾滋病病毒感染者知道自身感染情况，其中87%的人正在接受治疗，接受治疗者中90%的病毒载量得到抑制[35] - 至2020年我国知晓自身感染情况的HIV患者约110万人，接受抗病毒治疗的约98万人，接受治疗且病毒载量能得到抑制的约94万人[36] - 预计2027年乌司他丁制剂市场约达50亿元，尤瑞克林制剂市场规模约28亿元[39] - 国内目前已上市销售的抗HIV病毒单片复方制剂约有10个，主要为进口药物[38] - ACC008是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂[38] - 公司在人源蛋白领域涉及树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术、制剂制备工艺方法技术三项核心技术[41] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，开发了大规模树脂处理的专用设备[40] - 公司生物药物涉及树脂吸附、制剂制备等13项核心技术，均为自主研发[42] - 公司化学药物技术平台涉及化合物及晶型、原料药合成等4大领域核心技术，多为自主研发[42][43] - 分离测定伊曲康唑异构体ACC006技术的分离度均在1.5以上[43] - 截止2021年6月30日，公司累计提交专利申请65项，获得授权专利37项，其中发明专利16项[45] - 本期发明专利申请数为0，获得数为1，累计申请数44，获得数16[46] - 本期实用新型专利申请数和获得数均为0，累计申请数21，获得数21[46] - 本期外观设计专利、软件著作权、其他类的申请数和获得数均为0，累计申请数和获得数也均为0[46] - 公司自主开发化合物ACC007晶型I，具有高纯度、高稳定性，利于后处理和存储，制备方法简单[42] - 公司自主开发光学异构体2S,4R,2'S - 伊曲康唑（ACC006）晶型，晶体单一、纯度高、稳定性好、溶解性较高[42] - 公司自主开发运用小分子量（PEG1000Da或更小）聚乙二醇修饰芳基化合物的方法[43] - 费用化研发投入本期数为19,262,456.81元，上期数为8,649,654.48元，变化幅度为122.70%[48] - 资本化研发投入本期数为18,736,859.61元，上期数为7,182,974.33元，变化幅度为160.85%[48] - 研发投入合计本期数为37,999,316.42元，上期数为15,832,628.81元，变化幅度为140.01%[48] - 研发投入总额占营业收入比例本期为24.20%，上期为12.30%，增加11.9个百分点[48] - 研发投入资本化的比重本期为49.31%，上期为45.37%，增加3.94个百分点[48] - 抗HIV病毒药物ACC007预计总投资规模129,070,000.00元，本期投入11,170,358.15元，累计投入100,718,582.74元，已于2021年获批上市[50] - 抗炎及脑卒中药物AD105（乌司他丁仿制）预计总投资规模20,000,000.00元，本期投入643,074.25元，累计投入18,414,812.08元，正在CDE审评中[50] - 抗肿瘤药物ACC006预计总投资规模418,080,000.00元，本期投入5,785,655.26元，累计投入37,828,058.65元，II期临床试验已入组42例[52] - 抗HIV病毒药物ACC008预计总投资规模101,990,000.00元，本期投入7,579,088.06元，累计投入25,373,193.71元，上市申请已获受理，审评中[50] - 抗HIV病毒药物ACC017预计总投资规模18,000,000.00元，本期投入3,284,844.90元，累计投入3,503,648.17元，处于临床前药学研究阶段[50] - 公司在研重点项目预计总投资规模为14.25665亿美元，累计投入3696.044928万美元，报告期投入2.68911894亿美元[53] - 公司研发人员数量从53人增加到69人，占比从14.85%提升至18.11%，薪酬合计从374.56万元增至502.58万元，平均薪酬从7.07万元增至7.28万元[56] - 公司研发人员学历构成中博士占7.25%（5人）、硕士占31.88%（22人）、本科占49.28%（34人）、大专占11.59%（8人）[56] - 公司研发人员年龄结构中30岁以下占49.28%（34人）、30 - 39岁占36.23%（25人）、40 - 49岁占10.14%（7人）、50岁以上占4.35%（3人）[56] - 公司独创人源蛋白在线吸附技术，构筑吸附技术和资源渠道双重壁垒[58] - 公司全新结构非核苷类逆转录酶抑制剂艾邦德®获批上市，复方制剂ACC008有望填补国产创新空白[59][60] - 公司董事长傅和亮博士领衔开发多款新药，研发团队负责人Xiaoning Christopher Sheng有丰富抗病毒领域新药研发经验[61] - 截至报告期末公司承担国家十三五“重大新药创制”科技