财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为1.57亿元人民币，同比增长21.97%[22] - 归属于上市公司股东的净利润为1286.1万元人民币，同比下降47.49%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为373.51万元人民币，同比下降80.96%[22] - 基本每股收益为0.03元/股，同比下降57.14%[23] - 稀释每股收益为0.03元/股，同比下降57.14%[23] - 加权平均净资产收益率为0.94%，同比下降3.37个百分点[23] - 公司实现营业收入157.0038百万元，较上年同期增加21.97%[64] - 2021年上半年营业总收入157.0百万元，同比增长21.97%[78][81] - 归属于上市公司股东的净利润12.9百万元，同比减少47.49%[78] - 2021年上半年营业总收入为1.57亿元人民币，同比增长22.0%[172] - 净利润为1286.1万元人民币，同比下降47.5%[173] - 营业收入为1.5亿元人民币，同比增长37.9%[176] - 营业利润为1779.35万元人民币，同比下降45.4%[177] - 净利润为1744.05万元人民币，同比下降37.6%[177] - 综合收益总额为1217.88万元人民币，同比下降49.9%[174] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 综合毛利率为34.29%，低于去年同期的51.86%[23] - 费用化研发投入较上年同期增加122.70%[23] - 研发投入占营业收入比例为24.2%，同比增加11.9个百分点[23] - 营业成本103.2百万元，同比增长66.48%，毛利率降至34.29%（去年同期51.86%）[81][82] - 研发费用19.3百万元，同比增长122.70%[81][82] - 费用化研发投入同比增长122.7%，达到1926.25万元[48] - 资本化研发投入同比增长160.85%，达到1873.69万元[48] - 研发投入总额同比增长140.01%，达到3799.93万元[48] - 研发投入总额占营业收入比例达24.2%，同比增加11.9个百分点[48] - 研发投入资本化比重达49.31%，同比增加3.94个百分点[48] - 研发费用为1926.2万元人民币，同比增长122.6%[172] - 营业总成本为1.58亿元人民币，同比增长47.8%[172] - 营业成本为9615.92万元人民币，同比增长105.6%[176] - 研发费用为1750.09万元人民币，同比增长180.8%[176] 财务数据关键指标变化：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-4664.72万元人民币，同比下降214.25%[22] - 经营活动产生的现金流量净额-46.6百万元，同比下降214.25%[81][82] - 投资活动产生的现金流量净额191.9百万元，主要因购买理财产品[81][82] - 经营活动产生的现金流量净额由正转负，从去年同期4083万元净流入变为-4665万元净流出[180] - 投资活动产生的现金流量净额大幅改善，从去年同期-978万元增至19188万元净流入[180] - 筹资活动产生的现金流量净额为-2174万元，较去年同期-6993万元有所收窄[180] - 期末现金及现金等价物余额为3.54亿元，较期初2.30亿元增长53.6%[181] - 母公司经营活动现金流出增长74.4%，从1.10亿元增至1.93亿元[182] - 母公司投资活动现金流入大幅增加至5.47亿元，主要来自5.42亿元其他投资活动收款[182] - 销售商品提供劳务收到现金1.47亿元，较去年同期1.59亿元下降7.5%[182] - 购买商品接受劳务支付现金1.20亿元，较去年同期5450万元增长120.5%[182] - 支付职工现金2586万元，较去年同期2020万元增长28.0%[182] - 经营活动现金流入小计为1.58亿元人民币，同比下降9.7%[179] - 购买商品接受劳务支付的现金为1.32亿元人民币，同比增长87.5%[179] 各条业务线表现 - 人源蛋白业务收入较上年同期增加39.99%[64] - 药品业务收入较上年同期增加10.70%[64] - HIV诊断设备及试剂经销业务收入较上年同期减少64.47%[64] - 人源蛋白产品实现营业收入131.9922百万元[68] - 出口印度乌司他丁粗品较去年同期增幅729.46%[68] - 人源蛋白业务收入增长至131.99百万元（去年同期94.28百万元）[81] 各条业务线表现：研发管线进展 - 抗艾滋病1类创新药艾邦德®于报告期内获批上市销售[5] - 公司首个抗艾滋病1类新药艾邦德®于2021年6月获批上市[29] - 抗HIV三合一复方制剂ACC008新药上市申请于2021年5月获受理[31] - 抗炎创新药AD105的I期临床试验于2021年7月16日完成首例受试者入组[33] - 抗肿瘤药ACC006治疗非小细胞肺癌的II期临床试验已入组42例患者[34] - 抗HIV药物ACC007项目累计投入1.01亿元，占预计总投资7.8亿元[50] - 抗肿瘤药物ACC006项目累计投入3782.81万元，占预计总投资4.18亿元[50] - 脑卒中治疗药物AD010项目累计投入971.87万元，占预计总投资1.65亿元[50] - 乌司他丁仿制药AD105项目累计投入1841.48万元，占预计总投资2000万元[50] - 急性髓系白血病治疗药物ACC010项目累计投入2687.7万元，占预计总投资2.02亿元[50] - 抗肿瘤制剂ACC015累计投入2.1327亿元人民币[53] - 盐酸二甲双胍缓释片累计投入958万元人民币[53] - 伊曲康唑口服液ACC102累计投入680万元人民币[53] - 盐酸克林霉素胶囊累计投入812万元人民币[53] - 抗艾滋三合一复方单片制剂ACC008新药上市申请获NMPA受理[67] - ACC007III/IV期临床项目累计投入4098.02万元人民币，进度为73.05%[140] - ACC008III/IV期临床项目累计投入606.62万元人民币，进度仅为6.73%[140] - 多个抗肿瘤临床项目进度未达预期，公司战略重点转向抗HIV病毒、抗炎及脑卒中领域[141] 管理层讨论和指引：风险因素 - 人源蛋白业务第一大客户天普生化采购需求对公司经营业绩影响较大[4] - 新药产品能否通过医保谈判并纳入医保目录存在不确定性[5] - 新药研发周期长且各环节进展存在不确定性[6] - 公司对天普生化销售金额占比预计将逐步降低[4] - 新药上市放量存在不及预期的风险[5] - 公司产品面临与天普生化直接竞争的风险[4] - 新药艾邦德®面临医保谈判及市场认可度不确定的商业化风险[75] - 公司人源蛋白第一大客户天普生化采购需求对经营业绩影响较大[74] 管理层讨论和指引：市场前景与机遇 - 全球HIV感染人数为3770万人，其中未经治疗人数为1020万人[35] - 全球HIV新发感染人数为150万人[35] - 全球接受抗病毒治疗人数为2750万人[35] - 中国知晓自身感染HIV患者约110万人，接受治疗患者约98万人，病毒抑制患者约94万人[36] - 预计2027年中国抗HIV药物市场规模将超过110亿元人民币[37] - 乌司他丁制剂市场规模预计2027年达50亿元人民币[39] - 尤瑞克林制剂市场规模预计2027年约28亿元人民币[39] - 石药集团丁苯酞2019年销售额超50亿元人民币[39] 管理层讨论和指引：技术与知识产权 - 公司人源蛋白核心技术包括树脂吸附工艺、原料药分离纯化技术和制剂制备工艺方法技术[41] - 公司累计提交专利申请65项，获得授权专利37项，其中发明专利16项[45] - 报告期内新增发明专利1项，累计发明专利达16项[46] - 公司自主研发13项核心技术，涵盖树脂吸附工艺、制剂制备及其他新领域[42] - 化学药物平台拥有4大核心技术领域，包括化合物及晶型、原料药合成工艺等[43][44] - 自主研发ACC006原料药手性合成技术，具备生产成本低、光学纯度高等优势[43] - 开发复方制剂ACC008技术，解决难溶性药物溶出及成分均匀性问题[43] - 药物分析与检测技术可实现伊曲康唑4种光学异构体完全分离（分离度≥1.5）[43] - 聚乙二醇修饰药物技术可提升化合物生物利用度并延长半衰期[43] - 拥有乌司他丁冻干粉制剂制备方法专利，对应乌司他丁冻干粉针剂产品[42] - 开发从人尿中大规模富集白蛋白的方法，拓展至白蛋白产品领域[42] - 公司拥有授权专利37项[62] 管理层讨论和指引：研发投入与人员 - 研发人员数量为69人，占总员工比例18.11%[56] - 研发人员薪酬总额为502.58万元人民币[56] - 研发人员中硕士及以上学历占比39.13%（博士7.25%+硕士31.88%）[56] - 30岁以下研发人员占比49.28%（34人）[56] - 研发总投入规模为14.25665亿元人民币[53] 其他重要内容：资产与负债变动 - 货币资金388.8百万元，占总资产26.78%，同比增长58.89%[84] - 交易性金融资产238.0百万元，占总资产16.39%，同比下降55.63%[85] - 无形资产130.4百万元，占总资产8.98%，同比增长139.78%[85] - 开发支出减少至34,052,367.65元，降幅62.92%，因抗艾滋病1类新药获批转入无形资产[86] - 其他非流动资产增至10,580,910.26元，增幅34.90%，因预付固定资产货款增加[86] - 应付票据增至34,951,821.64元，增幅142.13%，因增加票据结算原料采购及工程基建[86] - 合同负债减至5,309,446.19元，降幅36.55%，因预收账款减少[86] - 应付职工薪酬减至3,604,438.08元，降幅69.36%，因期初计提年终奖本期发放[86] - 应交税费减至2,219,010.05元，降幅60.27%，因应交企业所得税余额减少[86] - 其他流动负债增至4,275,974.98元，增幅123.16%，因已背书转让未到期银行承兑汇票增加[87] - 境外资产规模12,366,163.64元，占总资产比例0.85%[87] - 受限资产合计158,057,041.55元，含货币资金34,875,050.75元及固定资产106,249,836.30元等[89] - 对外股权投资余额306,666,163.64元，较期初增3.52%，含对子公司投资294,300,000.00元[90] - 货币资金较期初增长58.9%至3.89亿元[164] - 交易性金融资产下降55.6%至2.38亿元[164] - 应收账款下降15%至1.03亿元[164] - 应收款项融资激增593%至2719万元[164] - 存货增长29.4%至1.14亿元[164] - 在建工程增长152%至4336万元[165] - 开发支出下降63%至3405万元[165] - 总资产基本持平为14.52亿元[165] - 应付票据增长142%至3495万元[165] - 未分配利润下降12.8%至4966万元[166] - 非流动资产合计7.12亿元人民币，同比增长10.3%[169] - 无形资产为9899.6万元人民币，较期初增长352.2%[169] - 开发支出为2646.0万元人民币，较期初下降70.7%[169] - 货币资金及交易性金融资产合计7.38亿元人民币[169] - 负债合计6348.6万元人民币，同比增长10.8%[170] - 所有者权益合计13.86亿元人民币，同比下降0.2%[170] 其他重要内容：非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为4,303,629.58元[25] - 交易性金融资产等公允价值变动损益及投资收益为6,572,336.88元[25] - 其他营业外收支净额为-85,836.37元[25] - 非经常性损益所得税影响额为-1,664,187.91元[25] - 非经常性损益合计金额为9,125,942.18元[25] 其他重要内容：募集资金使用 - 募集资金将投资创新药研发及研发技术中心大楼购买项目[120] - 募集资金将用于原料药生产研发及配套设施建设项目[120] - 部分募集资金将用于偿还银行贷款与补充流动资金[120] - 募集资金总额为7.776亿元人民币[140] - 本年度投入募集资金总额为9052.43万元人民币[140] - 已累计投入募集资金总额为2.773亿元人民币[140] - 原料药生产研发及配套设施项目累计投入5080.86万元人民币，进度为24.99%[141] - 偿还银行贷款及补充流动资金累计投入1.417亿元人民币，进度达94.48%[141] - 支付发行费用及超募资金补充流动资金累计投入2318.47万元人民币，进度为73.5%[141] - 公司使用最高不超过人民币6亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理[142] - 截至报告期末闲置募集资金现金管理余额为人民币25,743.3万元及相关利息收入43.3万元[142] - 公司使用超募资金530万元用于永久补充流动资金[142] - 超募资金总额为1,797万元中已用于永久补充流动资金的比例为29.49%[142] - 公司通过现金管理共计取得理财收益954.24万元[142] - 单次闲置募集资金补充流动资金期限最长不得超过12个月[120] - 募集资金专项账户严禁存放非募集资金或用作其他用途[120] - 公司募集资金使用情况需参见财务报告章节[139] 其他重要内容：公司治理与股权结构 - 公司副总经理马赛辞职，王广蓉于2021年2月8日被聘任为副总经理并继续担任董事会秘书[99] - 公司2021年半年度未进行利润分配或资本公积金转增股本[99] - 公司于2021年2月8日董事会审议通过第一期员工持股计划草案及相关管理办法[100] - 2021年2月19日职工代表大会审议通过员工持股计划草案及管理办法[100] - 2021年2月25日股东大会审议通过员工持股计划草案及管理办法[100] - 2021年3月31日员工持股计划完成银行及证券账户开立，尚未购买股票[100] - 2021年4月30日公司第一期员工持股计划完成股票购买[101] - 2021年5月25日召开员工持股计划第一次持有人会议，审议通过管理委员会设立等议案[101] - 有限售条件股份减少4,407,294股至363,785,285股占比86.62%[146] - 国有法人持股减少1,755,700股至785,285股占比0.19%[146] - 其他内资持股减少2,641,869股至269,106,600股占比64.07%[146] - 无限售条件流通股份增加4,407,294股至56,214,715股占比13.38%[146] - 报告期末普通股股东总数为10,846户[151] - 控股股东广州维美投资有限公司持有94,500,000股限售股份，占股本比例22.50%[155] - 第二大股东維美投資（香港）有限公司持有77,693,400股，占比18.50%[154] - 扬州乐凯企业管理合伙企业持有23,632,560股，占比5.63%[154] - Starr International Investments HK V, Limited持有21,236,040股，占比5.06%[154] - AEGLE TECH LIMITED与AVIDIAN TECH LIMITED各持有16,200,000股，各占比3.86%[154] - 华泰紫金（江苏）股权投资基金持有15,018,480股，占比3.58%[154] - 江苏毅达并购成长股权投资基金持有14,561,640股，占比3.47%[154] - YYH Investment Holdings Limited持有13,500,000股，占比3.21%[154] - 傅和祥持有13,166,280股限售股份，占比3.13%[154] - 无限售条件股东中于喜林持股数量最高，为2,071,104股[154] 其他重要内容：关联交易与承诺 - 公司完成对参股公司优瑞（香港）有限公司增资150万美元[134] - 公司与关联方江苏生命科技园发展有限公司签订租赁合同，租赁费用为1,571,926.80元人民币[136] - 公司与控股股东傅和亮有限公司签订租赁合同，租赁费用为2,424,516.48元人民币[136] - 公司2021年度日常关联交易额度预计议案经董事会及股东大会审议通过[131] - 公司与关联方签署的