财务数据关键指标变化 - 报告期内天普生化向公司采购人源蛋白粗品约870万元，较上年同期减少86.94%[4] - 报告期内公司人源蛋白业务实现收入约4,052.40万元，较上年同期减少约69.30%[4] - 本期公司亏损约6,819.16万元[5] - 本报告期（1 - 6月）营业收入为73,778,775.01元，较上年同期157,003,754.96元减少53.01%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 - 68,191,600.20元，较上年同期12,861,047.88元减少630.22%[20] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 75,702,522.90元，较上年同期3,735,105.70元减少2,126.78%[20] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 - 65,314,195.41元，较上年同期 - 46,647,209.22元减少40.02%[20] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产为1,247,867,739.23元，较上年度末1,309,797,480.83元减少4.73%[20] - 本报告期末总资产为1,596,052,730.92元，较上年度末1,434,614,350.08元增加11.25%[20] - 本报告期基本每股收益和稀释每股收益为 - 0.16元/股，较上年同期0.03元/股减少633.33%[21] - 本报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益为 - 0.18元/股，较上年同期0.01元/股减少1,900.00%[21] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为60.34%，较上年同期24.20%增加36.14个百分点[21] - 2022年上半年非经常性损益合计7510922.70元，其中非流动资产处置损益31377.90元，政府补助3772358.88元，交易性金融资产等投资收益4478611.00元，其他营业外收支245583.95元，所得税影响额1017009.03元[24] - 本期费用化研发投入30,013,294.60元，上年同期19,262,456.81元，变化幅度55.81%[53] - 本期资本化研发投入14,501,784.12元，上年同期18,736,859.61元，变化幅度 -22.60%[53] - 本期研发投入合计44,515,078.72元，上年同期37,999,316.42元，变化幅度17.15%[53] - 本期研发投入总额占营业收入比例为60.34%，上年同期24.20%，增加36.14个百分点[53] - 本期研发投入资本化的比重为32.58%，上年同期49.31%，减少16.73个百分点[53] - 报告期内公司实现营业收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%，净利润为 - 6819.16万元，较上年同期下降630.22%[71] - 人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入减少75.40%，2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元[71] - 2022年上半年营业总收入7377.88万元，较上年同期减少53.01%；归属于上市公司股东的净利润为 -6819.16万元，较上年同期减少630.22%[87] - 营业收入7377.88万元，较去年同期15700.38万元减少53.01%，主要系人源蛋白粗品业务收入减少约9146.83万元所致[89] - 营业成本4648.81万元，较去年同期10316.72万元减少54.94%，主要系营业收入减少所致[89] - 销售费用3257.14万元，较去年同期957.77万元增加240.08%，主要系HIV新药艾诺韦林片上市销售推广费用增加[89] - 管理费用4163.97万元，较去年同期2528.40万元增加64.69%，主要系引进人才、实施股权激励等费用增加[89] - 研发费用3001.33万元，较去年同期1926.25万元增加55.81%，主要系公司加大研发投入[89] - 经营活动产生的现金流量净额 -6531.42万元，较去年同期 -4664.72万元减少40.02%，主要系营业收入减少致销售回款减少[89] - 投资活动产生的现金流量净额 -4306.42万元，较去年同期19187.76万元减少122.44%，主要系闲置募集资金理财情况变化[89] - 筹资活动产生的现金流量净额14025.55万元，较去年同期 -2174.30万元增加745.06%，主要系增加银行借款及上年支付现金股利[89] - 货币资金48756.46万元，较上年期末增加10.13%，主要系报告期内增加银行借款所致[93] - 其他非流动金融资产从5000万元降至3818.78万元，降幅23.62%，系投资石家庄龙泽制药股权公允价值下降所致[94] - 固定资产从2.27亿元增至3.48亿元，增幅53.33%，因新建厂区部分房产、设备转固[94] - 在建工程从9522.91万元降至5510.65万元，降幅42.13%，因新建厂区部分房产、设备转固[94] - 开发支出从3690.65万元增至5116.17万元，增幅38.63%，因资本化项目 - ACC008增加研发投入[94] - 合同负债从243.23万元增至3133.8万元，增幅1188.43%，因收到ACC006项目技术转让预收款[94] - 应付职工薪酬从1278.37万元降至605.48万元，降幅52.64%，因期初计提年终奖本期发放[94] - 短期借款增加至8408.03万元，长期借款增加至6000万元，因公司根据经营发展需求增加银行借款[94][95] - 截至报告期末累计投入募集资金总额为366911868.99元，投入进度为47.18%[172] - 本年度投入金额为35347565.78元，投入金额占比为4.55%[172] 各条业务线表现 - 2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元，一季度154.90万元，二季度630.99万元，二季度环比增长超300% [28] - 截至2022年6月30日，29个省、自治区、直辖市的艾滋病患者受惠于艾邦德®，HIV定点治疗重点医院覆盖率超75% [28] - 抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者新药上市申请处于审评中，针对经治患者Ⅲ期临床762例受试者入组完成[63] - 公司自主研发整合酶抑制剂（ACC017）有望明年提交临床申报，抗HIV长效治疗药物（ACC027）完成目标化合物设计等工作并获高活性化合物且递交专利申请[64][65] - 公司2021年开始将发展战略聚焦于以抗HIV为主的抗病毒领域及人源蛋白领域[26] - 公司将ACC006技术转让给力鑫生物，技术转让费1亿元（含税），2022年1月收到首付款3000万元[32] - 2022年上半年，ACC017完成原料药工艺开发与优化等工作，正进行体内药代研究和制剂研发[30] - ACC027完成目标化合物设计、2轮样品制备与活性测试，获多个高抗HIV病毒活性化合物，已递交化合物专利申请[30] - AD105在研抗炎创新药I期临床2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案；仿制药针对冻干粉针剂和水针剂分别处于上市申请专业审评和非临床研究阶段[31] - AD018、AD108脑卒中领域在研新药报告期内处于临床前研究阶段[31] - 公司人源蛋白领域涉及树脂吸附工艺、制剂制备工艺方法技术等多项核心技术，均为自主研发[47] - 公司化学药物技术平台涉及化合物及晶型、原料药化学合成工艺等核心技术，部分技术采用专利保护，技术来源为授权许可及自主研发[49] - 公司药物分析与检测技术可同时测定血浆中ACC007、拉米夫定和替诺福韦的量，具有灵敏度高、特异性强等优点，为自主研发[50] - 公司在研项目预计总投资规模达11.43315亿美元[58] - 公司在研项目本期投入金额为4097.485576万美元[58] - 公司在研项目累计投入金额为2.9403644136亿美元[58] - ACC007（抗HIV病毒非核苷类逆转录酶抑制剂）预计总投资1.5607亿美元，本期投入29.941736万美元，累计投入1.0393673954亿美元，已于2021年6月获批上市[56] - ACC008（ACC007复方制剂，针对初治患者）预计总投资2800万美元，本期投入33.768057万美元，累计投入2221.168952万美元，2022年5月提交补充资料仍在审评中[56] - ACC008（ACC007复方制剂，针对经治患者）预计总投资1亿美元，本期投入1391.027997万美元，累计投入2872.919599万美元，Ⅲ期临床试验进行中[56] - ACC017（抗HIV病毒整合酶抑制剂）预计总投资1800万美元，本期投入742.208938万美元，累计投入1156.14401万美元，正在进行大动物预毒理等研发工作[56] - ACC027（抗HIV长效治疗药）预计总投资3980万美元，本期投入323.510641万美元，累计投入323.510641万美元，已递交化合物专利申请[56] - AD105（乌司他丁仿制，粉针剂型）预计总投资2600万美元，本期投入30.104667万美元，累计投入1672.216216万美元，处于上市申请专业审评阶段[57] - AD105（乌司他丁仿制，水针剂型）预计总投资4600万美元，本期投入154.850058万美元，累计投入431.454219万美元，处于非临床研究过程中[57] - 人源蛋白业务收入较上年同期减少69.30%、普药业务收入增加49.63%、HIV诊断设备及试剂经销业务收入减少75.40%，2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元[71] - 2022年上半年艾邦德®销售收入785.89万元，二季度环比增长超300%，截至6月30日29个省患者受惠，HIV定点治疗重点医院覆盖率超75%[72] - 2022年上半年天普生化对公司采购较去年同期减少约86.94%，尿激酶粗品收入约3177.52万元，7月受让南大药业19.9646%股权[74] - 以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008针对初治患者的新药上市申请于2021年5月获NMPA受理，2022年5月提交补充资料，正处审评中[73] - 抗艾整合酶抑制剂ACC017完成部分工作，正进行体内药代及制剂研发相关工作；抗HIV长效治疗药物项目（ACC027）正与合作方推进工作[73] - 在研抗炎创新药AD105的I期临床研究于2021年完成，2022年上半年与CDE沟通后续方案；尤瑞克林制剂优化升级项目临床前研究稳步推进[74] - ACC006肺鳞癌化疗联用Ⅱ期临床项目预计投入7.01亿美元[173] - ACC006 PD - 1联用Ⅱ期临床项目预计投入5.26亿美元[173] - ACC010 I/II期临床项目预计投入5.34亿美元[173] - ACC008 III/IV期临床项目预计投入9.02亿美元，2023年投入3.37444亿美元，占比42.54% [173] - 乌司他丁新适应症研究项目预计投入9.5亿美元，2023年投入491.301万美元，占比1.51% [173] - 艾邦德（艾诺韦林片）III期临床及上市后研究项目预计投入10.05亿美元，已投入4969.034489万美元，占比49.44% [173] - 整合酶抑制剂药物研发及其项目预计投入7.01亿美元，2027年预计投入595.8086万美元，占比8.50% [173] - 原料药生产研发及配套设施项目预计投入20.33亿美元，2022年投入9.764605699亿美元，占比48.03% [174] - 偿还银行贷款及补充流动资金预计投入15亿美元，已投入14.647521173亿美元，占比97.65% [174] - 支付发行费用及超募资金补充流动资金预计投入3.1542亿美元，已投入2.8484715亿美元，占比90.31% [174] 管理层讨论和指引 - 公司将在抗HIV新药研发及人源蛋白成品制剂研发领域加大研发投入，除ACC008外大部分在研项目尚处研发早期[6] - 2022年1月聘任张静女士领导抗HIV新药及诊疗一体化商业化运营，与协会合作开展数据收集项目，构建营销网络推行新范式[66] - 董事长傅和亮博士经验丰富，2022年1月聘任首席技术官Hong Qi博士成果颇丰，新建专家委员团队指导新药研发[67] - 公司制订《首次公开发行股票并上市后未来三年股东分红回报规划》，公开发行完成后将按规定推动利润分配，上市之日起三十六个月内有效[151] - 公司2022年限制性股票激励计划，不为激励对象获取限制性股票提供财务资助，长期有效[151] - 2022年限制性股票激励计划所有激励对象承诺每批次可归属的限制性股票自归属等待期届满日起6个月内不转让，长期有效[151] - 若信息披露文件有虚假记载等致不符合授予权益安排，2022年限制性股票激励计划激励对象应返还全部利益