财务表现 - 公司2022年亏损约12,420.27万元，主要风险包括人源蛋白粗品业务销售下滑、抗HIV新药销售不达预期等[4] - 公司2022年度利润分配预案为不派发现金股利，不送红股，不以资本公积金转增股本[9] - 公司2022年未实现盈利，且存在业绩大幅下滑或亏损的风险[4] - 公司2022年营业收入为244,219,269.82元，同比下降4.49%[26] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-124,202,733.73元，同比大幅下降[26] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额为-92,554,664.86元，同比大幅下降[26] - 公司2022年末归属于上市公司股东的净资产为1,198,971,347.94元，同比下降8.46%[26] - 公司2022年末总资产为1,655,201,787.60元，同比增长15.38%[26] - 公司2022年扣除与主营业务无关的收入后的营业收入为242,860,347.08元，同比下降4.75%[26] - 公司2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-153,388,961.56元，同比大幅下降[26] - 2022年归属于上市公司股东的净利润同比增加亏损314.21%，主要由于主营业务毛利增加1997.81万元，销售费用及管理费用增加7932.98万元，研发支出增加1623.67万元，资产减值损失及信用减值损失增加3630.47万元[28] - 2022年经营活动产生的现金流量净支出较上年同期增加648.15%，主要由于收入下降导致销售回款减少及付现费用支出增加[28] - 2022年基本每股收益和稀释每股收益同比增加亏损328.57%，扣除非经常性损益后的基本每股收益同比增加亏损236.36%[28] - 2022年加权平均净资产收益率为-9.90%，较上年同期减少7.65个百分点，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为-12.23%，较上年同期减少8.79个百分点[27][28] - 2022年第四季度营业收入为110,139,077.54元，较第三季度的60,301,417.27元大幅增长[30] - 2022年第四季度归属于上市公司股东的净利润为-47,210,986.47元，较第三季度的-8,800,147.06元亏损扩大[30] - 2022年第四季度经营活动产生的现金流量净额为-5,156,697.97元，较第三季度的-22,083,771.48元有所改善[30] - 公司2022年实现营业收入24,421.93万元，季度营业收入环比连续增长[38] - 公司2022年归属于上市公司股东的净利润为-12,420.27万元，主要由于新药推广、运营管理团队引入及研发投入增加[38] - 公司2022年营业总收入为24,421.93万元，同比下降4.49%[118] - 归属于上市公司股东的净利润为-12,420.27万元，同比下降314.21%[118] - 公司主营业务收入为24,286.03万元，同比下降4.75%[121] - 公司主营业务成本为13,863.90万元，同比下降18.80%[121] - 公司销售费用为7,549.55万元，同比增长172.14%[119] - 公司管理费用为9,207.01万元，同比增长52.20%[119] - 公司研发费用为6,390.76万元，同比增长34.06%[119] - 公司2022年销售费用中业务费占比最高，为47.10%，金额为3,555.56万元[173] - 公司报告期内销售费用较上期上升172.14%，主要由于HIV新药艾诺韦林片上市销售推广及普药推广相关费用增加，以及新药销售推广团队人员引进导致薪酬费用增加[175] - 公司报告期内销售费用总额为7,549.55万元，占营业收入比例为30.91%[175] - 公司2022年研发投入占营业收入比例为37.14%，高于同行业平均[168] - 公司2022年研发投入资本化比重为29.54%[168] - 公司2022年研发投入占营业收入的比例为37.14%，较上年同期增加7.17个百分点，主要由于公司继续专注新产品开发，加大研发投入[27][28] - 公司2022年费用化研发投入为63,907,634.83元，同比增加46.22%，研发投入总额为90,703,657.61元，同比增加18.37%[86][87] - 研发投入资本化的比重为29.54%，较上年下降13.42个百分点[86] - 公司2022年累计提交专利申请72项，累计获得授权专利28项，其中发明专利13项[83][84] - 公司2022年研发人员数量为76人，占总人数的18.05%，研发人员薪酬合计为2013.05万元，平均薪酬为26.49万元[98] - 公司2022年研发重点项目ADB115（Bikunin研发）累计投入20,874,400.00元，预计总投资规模为655,173.67元[93] - 公司2022年研发重点项目AD010（血凝调节制剂）累计投入165,410,000.00元，预计总投资规模为5,405,582.57元[93] - 公司2022年研发重点项目AD018（长效尿激肽原酶）累计投入16,000,000.00元，预计总投资规模为1,689,104.33元[93] - 公司2022年研发重点项目AD108（尿激肽原酶）累计投入15,000,000.00元，预计总投资规模为7,728,564.53元[93] - 公司2022年研发重点项目AD107（尿促卵泡素原料）累计投入1,175,000.00元，预计总投资规模为29,864.72元[93] - 公司2022年研发重点项目ACC010（抗肿瘤制剂）累计投入201,740,000.00元，预计总投资规模为304,286.00元[93] - 公司2022年研发重点项目ACC015（抗肿瘤制剂）累计投入213,270,000.00元，预计总投资规模为735,457.82元[93] - 公司2022年研发重点项目ACC102（抗真菌制剂）累计投入6,800,000.00元，预计总投资规模为977,419.79元[93] - 公司2022年研发重点项目ADC131（抗新冠药物）累计投入266,689,800.00元，预计总投资规模为2,895,502.36元[93] - 公司2022年研发投入持续加大，主要聚焦于抗HIV新药及人源蛋白成品制剂研发领域[5] - 公司在研管线中的创新药处于不同研发阶段，大部分项目尚处于早期，研发投入持续加大可能导致当期业绩下滑[5] - 公司2022年引进了首席技术官Hong Qi博士等研发高端人才，进一步提升研发能力[47] - 公司2022年推出了限制性股票激励计划，激励优秀核心员工与企业共同成长[47] - 公司在研项目共21项，核心包括8个1类新药和3个2类新药[49] - 公司自主研发的整合酶抑制剂（ACC017）已完成原料药工艺开发与优化、化合物晶型/盐型研究等药学研究工作，正在进行制剂处方工艺开发及GLP安评试验[102] - 抗HIV长效治疗药物（ACC027）已完成四轮化合物设计、优化及活性测试，正在进行动物药代试验[102] - 公司研发团队以资深行业专家为核心，董事长傅和亮博士领衔开发多个国家新药，首席技术官Hong Qi博士拥有丰富的生物药物研发经验[104] - 公司承担国家十三五"重大新药创制"科技重大专项3项，累计拥有授权专利28项[105] - 公司在人源蛋白领域兼具资源技术双重壁垒，拥有完善的操作规程和质量管理体系[106] - 公司2022年尚未使用的银行授信额度为0.8亿元，将进一步拓宽融资渠道[107] - 公司核心技术人员Xiaoning Christopher Sheng离职，但各项工作已合理交接，并与离职人员达成竞业禁止协议[111] - 公司2022年经营活动产生的现金流量净额同比减少80,183,600元，主要由于收入下降销售回款减少及付现费用增加[144] - 公司2022年投资活动产生的现金流量净额同比减少636,246,700元，主要由于闲置募集资金理财购买支出大于赎回金额[144] - 公司2022年筹资活动产生的现金流量净额同比增加218,957,300元，主要由于公司根据经营发展需求增加银行借款[144] - 公司2022年货币资金同比减少69.53%，达到134,907,608.65元，主要由于购买理财及本期付现费用较多[147] - 公司2022年交易性金融资产同比增加115.32%，达到351,637,105.85元，主要由于购买银行理财产品[147] - 公司2022年应收账款同比增加95.38%，达到113,829,280.96元，主要由于应收主要客户货款尚未到约定结算期限[147] - 公司2022年应付账款同比增加122.82%，达到109,130,380.87元，主要由于新建厂区已转固部分房产、设备相应工程款尚未决算支付[148] - 公司2022年一年内到期的非流动负债减少49.98%，主要系一年内到期的租赁付款额减少所致[149] - 公司2022年其他流动负债增加167.61%，主要系合同负债增加，对应增值税销项税金相应增加所致[149] - 公司2022年长期借款增加至60亿元，主要系报告期内公司根据经营发展需求增加银行借款所致[149] - 公司2022年递延收益增加125.05%，主要系报告期内收到的与资产相关的政府补助所致[149] - 公司2022年境外资产占总资产的比例为0.09%，金额为1,426,728.43元[151] - 公司2022年货币资金受限金额为11,103,511.34元，主要系保证金所致[152] - 公司2022年持有的银行理财产品期末数为351,637,105.85元，权益工具投资期末数为58,224,334.00元[179] - 公司2022年收购南京南大药业有限责任公司，投资金额为86,000,000.00元，持股比例为19.9646%[179] - 公司2022年报告期内对外股权投资额增加706.66%，达到87,750,000.00元[178] - 公司2022年共召开6次股东大会，其中年度股东大会1次，临时股东大会5次，确保股东权益[195] - 公司2022年董事会共召开12次会议，下设的四个专门委员会共召开13次会议，确保决策的客观性和科学性[196] - 公司2022年监事会共召开11次会议，有效监督公司经营情况、财务状况及董事会、高级管理人员的合法合规性[197] 人源蛋白业务 - 天普生化2022年采购人源蛋白粗品约4,014.82万元，较上年同期减少62.03%[6] - 公司整体人源蛋白业务2022年实现收入约14,342.32万元，较上年同期减少25.82%[6] - 公司2022年人源蛋白粗品收入为14,342.32万元，较去年同期有所下滑[44] - 公司2022年7月投资南京南大药业有限责任公司，受让其19.9646%股权，进一步巩固人源蛋白业务销售前景[44] - 公司2022年全年天普生化采购人源蛋白粗品约4,014.82万元，较上年同期减少62.03%[38] - 公司2022年全年预计南大药业尿激酶粗品采购需求为15,000万元[44] - 公司2022年积极推进人源蛋白成品制剂的研发工作，尤瑞克林制剂优化升级项目稳步推进[46] - 公司人源蛋白产品主要销售给天普生化及南大药业[63] - 公司主要围绕人源蛋白产品领域和抗病毒创新药物领域开展研发工作，并建立了人源蛋白研发平台和小分子药物研发平台[66] - 公司采用树脂吸附工艺生产人源蛋白，树脂每年损耗约 20%[61] - 公司拥有现代化的药物制剂车间，严格按照 GMP 要求组织生产活动[62] - 公司自主研发的树脂吸附工艺技术用于富集尿蛋白、活性保持、降低微生物降解、减少环境污染[80] - 公司自主研发的原料药分离纯化技术确保原料药纯度高、去内毒素和除病毒[80] - 公司自主研发的制剂制备工艺方法技术包括室温配置、无活性碳、pH调节[80] - 公司基于人源蛋白平台开发新产品品种如血凝调节蛋白、白蛋白、人表皮生长因子[81] - 公司2022年人源蛋白业务材料成本占比95.71%，人工成本占比0.90%，制造费用占比3.39%，成本结构未发生较大变化[133] - 公司2022年人源蛋白粗品毛利率增加3.28个百分点，达到46.45%[159] - 公司2022年人源蛋白业务收入14,342.32万元，同比下降25.82%[124] - 公司2022年新增客户南京南大药业有限责任公司，2022年度销售额6,337.14万元，占年度销售总额25.95%[136] - 公司2022年新增客户河南省尤里卡生物科技有限公司，2022年度销售额3,605.29万元，占年度销售总额14.76%[136] - 公司2022年新增供应商邓州市铭仁生物制品有限公司，2022年度采购额2,174.84万元，占年度采购总额10.71%[141] - 公司2022年新增供应商社旗县鸿裕生物制品有限责任公司，2022年度采购额1,300.51万元，占年度采购总额6.40%[141] - 公司2022年新增供应商宿迁启悦中药材有限公司，2022年度采购额804.81万元，占年度采购总额3.96%[141] - 公司2022年前五名客户销售额17,168.35万元，占年度销售总额70.30%，其中关联方销售额6,337.14万元，占年度销售总额25.95%[135] - 公司2022年前五名供应商采购额6,169.63万元，占年度采购总额30.38%，其中关联方采购额为0万元[137] - 公司2022年将通过和南大药业的深度合作，加快人源蛋白制剂产品在研管线AD105及AD108的研发和临床工作[188] - 公司2022年计划积极开拓海外业务，寻求人源蛋白及抗HIV创新药海外业务的新增长点[189] - 公司2022年将进一步提升人源蛋白生产基地、化药原料药生产基地、药品制剂生产基地的生产管理水平，目标是降本增效，特别是降低艾诺韦林片的生产成本[190] 抗HIV药物业务 - 公司抗艾新药艾诺米替片于2022年12月30日获批上市，成为国内首款拥有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药[39] - 公司2022年全年艾诺韦林片实现销售收入3,349.50万元[40] - 公司2022年12月30日获批的艾诺米替片于2023年1月18日在全国开出首张处方[40] - 公司2022年HIV新药艾诺韦林片全年销售金额为3349.50万元，其中第四季度销售额为1500.80万元，环比增长41.21%[51] - 公司已完成HIV新药ACC008的762例临床受试者入组工作，并进入数据统计阶段[52] - 公司2022年加强HIV商业化运营团队建设，推动医保落地放量及提高零售渠道覆盖，全国已有29个省、自治区、直辖市的HIV患者受惠[51] - 公司第二个抗艾滋病1类创新药艾诺米替片于2022年12月获批上市，目前处于商业化运营早期阶段[50] - 公司已完成抗HIV整合酶抑制剂ACC017的药代、啮齿类动物预毒理非临床研究工作，并启动药效学研究[53] - 公司正在研发HIV治疗长效药物ACC027，已完成四轮化合物设计、优化及活性测试[53] - 公司2022年HIV新药(艾诺韦林片)销售收入为3,349.50万元，同比增长2,352.50%[123] - 公司2022年HIV诊断设备收入615,929.20元，同比下降53.74%[124] - 公司2022年HIV诊断试剂收入12,243,958.92元，同比增长31.53%[124] - 公司2022年药品业务收入8,657.72万元，同比增长54.48%[125] - 公司2022年HIV新药艾诺韦林片收入约3,349.50万元[125] - 公司2022年HIV新药(艾诺韦林片)制造业务材料成本占比68.93%，人工成本占比0.91%，制造费用占比30.16%，成本结构较上年同期发生变化[133] - 公司2022年艾诺韦林片毛利率增加13.39个百分点，达到57.51%[159] - 公司2022年HIV诊断设备及试剂毛利率增加12.25个百分点，达到39.18%[159] - 公司2022年艾诺米替片于2022年12月获国家药品监督管理局核发《药品注册证书》[161] - 公司2022年艾诺韦林片在商业化元年实现全年销售金额3349.50万元，并实现季度环比连续增长[103] - 公司2022年与中国性病艾滋病防治协会合作，启动基于艾诺韦林片应用的真实世界临床诊疗数据收集项目[103] - 公司2022年正在推进抗艾三合一复方单片制剂ACC008的III期临床试验，已完成所有受试者双盲治疗访视，进入数据统计阶段[187] - 公司2022年将继续推动ACC017的临床前研究，争取2023年提交临床申报[187] - 公司2022