苑东生物(688513) - 2020 Q4 - 年度财报
苑东生物苑东生物(SH:688513)2021-03-30 00:00

收入和利润(同比环比) - 营业收入为9.22亿元人民币,同比下降2.67%[28] - 归属于上市公司股东的净利润为1.78亿元人民币,同比增长64.04%[28] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.13亿元人民币,同比增长28.41%[28] - 公司实现营业收入92191.85万元,同比下降2.67%[109] - 归属于母公司净利润17816.18万元,同比上升64.04%[109] - 公司营业总收入921.9185百万元同比下降2.67%[136] - 归属于母公司所有者净利润178.1618百万元同比增长64.04%[136] 成本和费用(同比环比) - 研发投入占营业收入的比例为16.69%,同比增加0.16个百分点[32] - 研发投入总额较上年下降1.70%[71] - 直接材料成本同比增长15.13%至4593.46万元,占总成本43.79%[151] - 制造费用同比上升22.04%至4171.58万元,占总成本39.77%[153] - 外加工费同比下降18.49%至969.94万元,占总成本9.25%[153] - CMO/CDMO业务直接材料成本激增586.97%至315.8万元[153] - 销售费用同比下降11.81%至4.72亿元[164] - 研发费用153.9082百万元同比下降1.70%[137] 各产品线表现 - 公司实现24个高端化学药品产业化,含4个国内首仿产品[45] - 布洛芬注射液等3个产品市场占有率排名第一[45] - 原料药业务已实现15个产品产业化,5个原料药出口国际市场[48] - 公司8个主要产品中3个市占率第一,3个市占率第二[45][48] - 公司3个产品市场占有率排名第一包括盐酸纳美芬注射液布洛芬注射液伊班膦酸钠注射液[58] - 公司3个产品市场占有率排名第二包括富马酸比索洛尔片枸橼酸咖啡因注射液注射用复方甘草酸苷[58] - 公司2个产品市场占有率排名第三包括乌苯美司胶囊依托考昔片[58] - 富马酸比索洛尔片生产量同比增长115.32%至2496.26万盒,销售量增长62.38%至2005.76万盒[148] - 布洛芬注射液生产量同比激增347.56%至267.84万支,销售量增长314.68%至228.99万支[148] - 乌苯美司胶囊产销量分别下降53.64%和56.71%至118.14万盒和117.54万盒[148] - 公司抗肿瘤类产品营业收入2.76亿元,毛利率95.56%,同比下降27.02%[193] - 麻醉镇痛类产品营业收入2.36亿元,毛利率87.98%,同比大幅增长115.67%[193] - 心血管类产品营业收入2.05亿元,毛利率83.90%,同比下降17.91%[193] - 儿童用药类产品营业收入7581.43万元,毛利率98.85%,同比增长6.11%[193] - 富马酸比索洛尔片5mg规格医疗机构实际采购量达1342.37万盒[192] - 依托考昔片60mg规格医疗机构实际采购量达84.36万盒[192] 各地区表现 - 西北地区收入32.5百万元同比增长52.28%[141] - 海外地区收入3.3196百万元同比下降19.24%[141] 研发进展与投入 - 小分子创新药优格列汀片已完成II期临床试验受试者入组[48] - 生物药EP-9001A单抗注射液进入IND准备阶段[49] - 研发管线包含20个高端仿制药在研项目[50] - 公司2020年研发投入总额为1.539亿元人民币,占营业收入比例为16.69%[71] - 公司累计已申请专利194项,其中发明专利189项[67] - 截至2020年底已获授权专利79项,包括中国发明专利64项和国外发明专利14项[67] - 2020年新增授权专利8项发明专利和1项实用新型专利[67][70] - 公司拥有4大类核心技术,包括药物晶型集成创新与产业化技术等[64] - 药物晶型技术已获得8项授权专利,3个发明专利在2020年获得美澳中授权[64] - 创新药物技术拥有28项专利,其中PCT专利11项,2个1类新药进入临床研究[64] - 缓控释技术2020年国内首家获批盐酸美金刚缓释胶囊[64] - 公司承担7项重大科研项目,包括国家卫健委重大新药创制专项等[70] - EP-9001A单抗注射液预计总投资规模为1.5436亿元,本期投入2370.93万元,累计投入2581.43万元,处于临床前研究及IND准备阶段[74] - D0011长效融合蛋白注射液预计总投资规模为3800万元,本期投入79.07万元,累计投入1094.79万元,处于临床前研究阶段[74] - 优格列汀片+原料药预计总投资规模为1.1397亿元,本期投入745.35万元,累计投入4420.68万元,处于II期临床试验阶段[74] - CX3002片+原料药预计总投资规模为905万元,累计投入894.64万元,已完成I期临床试验[74] - EP-0093I+EP0093A预计总投资规模为1600万元,本期投入59.26万元,累计投入398.08万元,处于临床前研究阶段[77] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊预计总投资规模为3241万元,本期投入50.16万元,累计投入821.2万元,处于临床试验阶段[77] - 沙库巴曲缬沙坦钙钠片+原料药预计总投资规模为2267万元,本期投入69.68万元,累计投入961.73万元,处于心血管适应症开发阶段[79] - 探索性新药研究项目预计总投资规模为1600万元,本期投入267.26万元,累计投入267.26万元,处于探索性研究阶段[79] - 公司在研项目合计预计总投资规模为4.6246亿元,本期总投入4183.33万元,累计总投入1.213039亿元[79] - EP-0061I+EP-0061A累计投入金额为1004.15万元(620+176.9+207.25),处于药学研究阶段[82] - 仿制药项目总投入资金为45,208.39万元,其中资本化金额33,966.79万元,费用化金额10,567.88万元[90] - 达比加群酯胶囊及原料药项目投入3,854.00万元,其中费用化519.92万元,资本化3,607.09万元[8] - 富马酸丙酚替诺福韦片及原料药项目投入2,000.00万元,其中费用化820.42万元,资本化1,888.39万元[17] - EP-0001C抗肿瘤项目投入2,680.00万元,其中费用化688.16万元,资本化1,895.29万元[11] - 报告期已获批上市项目投入9,200.00万元,其中费用化1,213.01万元,资本化9,080.81万元[90] - 注射剂一致性评价项目投入4,371.00万元,其中费用化892.84万元,资本化4,234.89万元[90] - 国际化制剂项目投入4,112.00万元,其中费用化138.17万元,资本化558.78万元[90] - 国际化原料药项目投入3,496.00万元,其中费用化1,109.46万元,资本化2,162.45万元[90] - 其他仿制药项目投入8,622.39万元,其中费用化1,647.70万元,资本化3,599.29万元[19] - 舒更葡糖钠注射液及原料药项目投入1,220.00万元,其中费用化278.72万元,资本化987.49万元[3] - 公司研发人员数量为278人,占公司总人数比例27.52%[95] - 研发人员薪酬合计5947.14万元,平均薪酬21.39万元[95] - 研发人员学历构成:博士23人占8.27%,硕士92人占33.09%,本科135人占48.56%[95] - 研发人员年龄结构:30-40岁156人占56.12%,18-30岁101人占36.33%[95] - 在研项目50余个,其中创新药项目占比达20%[100] - 取得6个高端化学药品生产批件,2个产品一致性评价补充批件[110] - 提交制剂注册和原料药备案登记6个,获得国内专利授权7个、国外专利授权2个[110] - 公司研发支出为1.54亿元人民币,占营业收入比例为16.69%[196] - 公司取得6个高端仿制药生产批件,包括格隆溴铵注射液和盐酸美金刚缓释胶囊等[196] - 公司获得2个产品一致性评价补充批件,提交6个制剂注册和原料药备案登记[196] - 公司新获得国内专利授权7个,国外专利授权2个[196] - 生物药1类EP-9001A单抗注射液已完成临床前研究,进入IND准备阶段[197] - 化药1类CX3002片及原料药已完成I期临床试验[197] - 化药4类达比加群酯胶囊及原料处于申报上市阶段[197] - 化药1类优格列汀片及原料药处于II期临床试验阶段[197] - 化药4类瑞格列奈二甲双胍片处于申报上市阶段[197] - 报告期内共有8个产品获批,包括富马酸比索洛尔片和奥氮平片等[200] 业务拓展与市场动态 - 公司拥有国内外授权发明专利78项其中国际授权发明专利14项[59] - 公司拥有4个首仿产品11个通过一致性评价产品含3个首家通过[59] - 公司独立承担重大新药创制科技重大专项4项国家重点研发计划1项[59] - 公司2个1类小分子创新药优格列汀片CX3002进入临床研究阶段[59] - 医药制造业规模以上工业企业2020年营业收入24,857.30亿元同比增长4.5%[54] - 医药制造业规模以上工业企业2020年利润总额3,506.70亿元同比增长12.8%[54] - 医药制造营业收入利润率约14.11%较上年同期提升1.06个百分点[54] - 公司科创板发行上市募集资金总额133479.24万元[120] - 国际化产业基地建设已完成投资3.6亿元[116] - 公司正在研发10个特色原料药产品[116] - 公司正在开展5个国际申报或国际国内双报的产品研发[116] - 全资子公司青木制药已承接5个CMO/CDMO项目[119] - 公司产品富马酸比索洛尔片和依托考昔片成功中标国家药品集中采购[115] - 国家药品集中采购平均价格降幅超过50%[125] - 公司通过帕立骨化醇注射液等产品的现场检查[114] - 主要产品的生产成本进一步下降[114] - 2020年药品目录调整调入119种药品并调出29种药品,最终目录内药品总数达2800种[183] - 目录调整后西药1426种和中成药1374种,中西药比例基本持平[183] - 新增药品中独家药品达96种,非独家药品为23种[183] - 谈判降价和医保报销预计2021年累计为患者减负约280亿元[183] 现金流与资产状况 - 经营活动产生的现金流量净额为1.57亿元人民币,同比增长10.36%[28] - 经营活动现金流量净额同比增长10.36%至1.57亿元[166] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长10.36%[167] - 投资活动产生的现金流量净额为-7.566亿元,同比大幅下降[167] - 筹资活动产生的现金流量净额为12.514亿元,同比显著增长[167] - 货币资金达10.553亿元,占总资产41.70%,同比增长161.17%[168] - 交易性金融资产为5.7亿元,占总资产22.52%[168] - 在建工程达3.727亿元,占总资产14.73%,同比增长247.68%[168] - 短期借款为4002.82万元,同比增长752.62%[171] - 应付账款为1.227亿元,同比增长139.83%[171] - 递延收益为5033.49万元,同比增长302.00%[171] - 合同负债为1646.86万元[171] - 归属于上市公司股东的净资产为20.95亿元人民币,同比增长200.42%[31] - 总资产为25.31亿元人民币,同比增长156.40%[31] - 总资产2530.8572百万元较期初增长156.40%[136] - 经营活动现金流量净额156.5245百万元同比增长10.36%[137] 非经常性损益与政府补助 - 计入当期损益的政府补助为6763.69万元人民币[37] - 交易性金融资产公允价值变动及处置收益为952.98万元[39] - 非经常性损益合计为6534.75万元[39] - 交易性金融资产期末余额为5.7亿元,当期新增5.7亿元[40] - 政府补助收入67.6369百万元占利润总额比例33.98%[135] 客户与销售集中度 - 公司前五名客户销售额占比52.14%,总额4.81亿元,其中最大客户占比28.37%[157] 业务收入构成 - CMO/CDMO业务收入20.444百万元同比增长342.58%[141][142] - 化学药制剂收入810.1429百万元同比下降4.50%[141] 利润分配 - 公司2020年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币3.00元(含税)[6] - 公司总股本为120,090,000股[6] - 预计分配现金股利总额为人民币36,027,000.00元(含税)[6] - 现金股利分配额占2020年度合并报表归属于母公司股东净利润的20.22%[6] 风险因素 - 公司面临核心人才流动风险[124] 其他财务数据 - 基本每股收益为1.78元/股,同比增长47.11%[32] - 加权平均净资产收益率为14.94%,同比减少2.60个百分点[32]

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