财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入为4.987亿元人民币，同比增长14.65%[27][30] - 归属于上市公司股东的净利润为1.173亿元人民币，同比增长36.32%[27][30] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为8378.24万元人民币，同比增长30.07%[27][30] - 经营活动产生的现金流量净额为6337.59万元人民币，同比增长11.22%[27] - 研发投入占营业收入的比例为18.91%，同比增加3.77个百分点[30] - 基本每股收益为0.98元/股，同比增长2.08%[30] - 加权平均净资产收益率为5.48%，同比减少6.14个百分点[30] - 研发投入总额94,290,505.20元，同比增长43.16%[70] - 研发投入占营业收入比例18.91%，同比增加3.77个百分点[70] - 公司研发投入金额为9429.05万元，同比增长43.16%，占营业收入比例达18.91%[106] - 公司实现营业收入49870.12万元，同比增长14.65%[105] - 归属于母公司所有者的净利润为11734.34万元，同比上升36.32%[105] - 研发费用6586.44万元，同比增长43.16%[134] - 经营活动现金流量净额5698.42万元，同比增长11.22%[134] - 筹资活动现金流量净额2952.96万元，同比下降358.59%[134] - 研发人员达324人较去年年底增加46人增长比例16.55%[117] 成本和费用 - 研发投入增长主要由于研发人员增加及试验材料费用上升[71] 各条业务线表现 - 公司主要产品伊班膦酸钠注射液等持续放量，依托考昔片中标国家集采贡献新增量[30] - 公司已有10余个1类创新药在研，其中3个已经/即将开展临床实验[38] - 优格列汀片已完成II期临床试验，现处于临床总结阶段[38] - CX3002片已完成I期临床试验，正准备开展II期临床试验[39] - EP-9001A注射液IND申请已获得CDE正式受理，预计9月份获得临床试验通知书[39] - 公司已实现17个高端化学原料药产品的产业化[41] - 7个原料药已出口主流国际市场[41] - 公司共有3个生物1类新药在研发，其中EP-9001A注射液即将开展临床试验[44] - 公司拥有4个首仿产品，15个通过一致性评价产品（4个首家通过）[58] - 公司8个主要产品市场占有率均排前3名[58] - 公司2个1类小分子新药优格列汀片、CX3002即将分别开展III期、II期临床试验[58] - 生物1类新药EP-9001A注射液已获IND受理，即将开展I期临床试验[58] - 报告期内公司获得7个产品批准，包括富马酸丙酚替诺福韦片等4类药品及一致性评价产品[62] - 报告期内国内呈交监管部门审批的产品有5个，包括盐酸帕洛诺司琼注射液等4类药品[65] - 报告期内国外呈交监管部门审批的产品枸橼酸马罗匹坦在美国待审评[65] - 公司在研项目50余个，创新药项目占比达20%[99] - 公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品9个，在研20余个[99] - 公司原料药工厂已完成美国、欧盟、日本等注册，7个原料药已出口主流国际市场[101] - 注射剂一致性评价项目投入1990.00万元，通过一致性评价[22] - 优格列汀片II期临床试验初步结果符合预期并已提交III期临床前CDE沟通申请[107] - 生物1类新药EP-9001A注射液IND申请获CDE受理预计9月获临床试验通知书[108] - 报告期内获得新药品注册证书2个一致性评价补充批件3个新产品注册申报5个[109] - 完成BE试验2个BE备案1个原料药通过审评审批2个提交注册申报2个[109] - 布局5个ANDA高端制剂品种其中EP-0084I项目获FDA的CGT[110] - 原料药CMO/CDMO项目拓展至7个含1类创新药2个特色仿制药项目5个[116] - 枸橼酸马罗匹坦完成美国注册文件递交其他国际化研发项目按计划推进[112] - 国家药品集采平均价格降幅超过50%公司5个中标产品面临续标价格下降风险[122] 研发投入与项目进展 - 在研项目EP-9001A单抗注射液累计投入3,106.52万元[75] - 在研项目优格列汀片累计投入5,064.34万元[75] - 在研项目D0011长效融合蛋白注射液累计投入1,166.03万元[75] - 公司在研化学新药及生物药项目预计总投资规模为47,846万元，累计投入14,994.2万元[80] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊项目预计总投资3,241万元，累计投入894.37万元[77] - 沙库巴曲缬沙坦钙钠片+原料药项目预计总投资2,267万元，累计投入1,007.1万元[80] - 探索性新药研究项目预计总投资3,200万元，累计投入1,008.88万元[80] - 国际化项目预计总投资8,294.12万元，累计投入3,022.06万元[83] - EP-0093I+EP-0093A项目预计总投资1,600万元，累计投入592.72万元[77] - D0025项目预计总投资1,500万元，累计投入418.54万元[77] - D0037项目预计总投资1,500万元，累计投入592.08万元[77] - EP-0009XR项目预计总投资3,000万元，累计投入248.57万元[77] - 其他国际化制剂项目预计总投资2,249.64万元，累计投入213.11万元[83] - 舒更葡糖钠注射液及原料研发投入1650万元，已完成注册申请，预计上市后市场价值高[3] - 布瑞哌唑片及原料研发投入1632万元，已提交注册申请，原料工艺收率高且质量好[17] - EP-0001C抗肿瘤药物研发投入2680万元，突破原研专利并形成自主知识产权[10] - 氨己烯酸散及原料研发投入1000万元，已提交注册申请，成本低且产品质量高[13] - 盐酸尼卡地平注射液及原料研发投入801万元，已提交注册申请，产品质量优于原研[8] - EP-0053T及原料心血管药物研发投入1077万元，申请关键中间体制备工艺专利[9] - 布洛芬氨丁三醇注射液研发投入964万元，为不稳定注射剂，处方技术壁垒高[11] - 瑞格列奈二甲双胍片研发投入629万元，已提交注册申请，处方工艺难度较大[15] - EP-0055I及原料心血管药物研发投入948万元，成本控制较低且技术水平高[5] - 丙戊酸钠注射用浓溶液研发投入350万元，已提交注册申请，产品质量与原研一致[14] 技术与知识产权 - 公司核心技术包含4大类，其中药物晶型技术拥有10项授权专利，创新药物技术拥有28项专利（含PCT 11项）[59] - 公司报告期内专利申请总数213项，其中发明专利207项[66] - 公司已获授权专利87项，包括中国发明专利67项和国外发明专利15项[66] - 2021年上半年新增发明专利18项，获得授权4项[69] - 报告期内新增外观设计专利申请1项，获得授权4项[69] - 公司拥有国内外授权专利87项，其中国际授权发明专利15项[58] - 公司独立承担"重大新药创制"科技重大专项4项、国家重点研发计划1项，参与"重大新药创制"科技重大专项1项[58] 资产与负债变化 - 货币资金2.92亿元，较期初下降72.33%[138] - 交易性金融资产12.55亿元，较期初增长120.15%[138] - 在建工程4.88亿元，较期初增长30.93%[138] - 短期借款归零，较期初下降100%[138] - 交易性金融资产期末余额12.55亿元，较期初增长6.85亿元[147] - 货币资金受限3299.82万元作为银行承兑汇票保证金[141] - 应收款项融资受限744.07万元作为票据池业务质押[141] 子公司与投资活动 - 全资子公司硕德药业投资3.36亿元建设医药研发平台及高端制剂车间[142] - 报告期内硕德药业项目实际投资525.64万元[146] - 青木制药拟投资4.8亿元建设西部药谷生产基地[146] - 青木制药上半年净利润1293.67万元[148] - 西藏润禾药业上半年净利润2519.95万元[151] - 成都优洛生物科技上半年亏损255.34万元[151] - 国际化基地项目完成投资4.6亿元注射剂车间和固体制剂车间基本具备生产条件[115] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为1655.19万元人民币[31] - 非经常性损益项目中金融资产公允价值变动及投资收益为2158.90万元人民币[31] - 政府补助收入1655.19万元，占利润总额13.13%[132] - 交易性金融资产当期收益2158.90万元[147] 行业与市场环境 - 2021年1-5月中国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入11162.3亿元，同比增长25.86%[51] - 2021年1-5月中国医药制造业实现利润总额2244.8亿元，同比增长82.88%[51] - 医药制造营业收入利润率约为20.08%，较上年同期提升6.38个百分点[51] 人力资源与研发团队 - 研发人员数量为324人，占公司总人数比例29.62%[94] - 研发人员薪酬合计3743.05万元，平均薪酬11.55万元[94] - 公司拥有研发人员324人，其中硕博人才近130余人[102] 环境与社会责任 - 公司持有两张有效排污许可证，苑东生物许可证有效期至2023年8月1日，青木制药有效期至2025年12月21日[165] - 青木制药于2021年1月7日取得医药技改项目环评批复（眉市环建函【2021】5号）[166] - 青木制药于2021年3月17日取得研发实验室医药技改项目环评批复（眉东环建函【2021】7号）[166] - 苑东生物于2021年7月6日取得高端制剂产业化技术改造项目环评批复（成高环诺审【2021】50号）[166] - 硕德药业国际化医药研发技术平台项目于2021年3月2日取得环评批复（成双环承诺环评审[2021]9号）[174] - 公司委托有资质第三方单位开展月度、季度、年度环境监测[170] - 报告期内主要污染物排放量呈上升趋势但未出现超标排放情况[170] - 硕德药业排污许可证已于2021年5月提交成都市生态环境局审批[174] - 突发环境事件应急预案已向主管部门备案，苑东生物备案有效期至2022年4月18日[169] - 报告期内公司及子公司未发生环境污染事故，未受到环境保护行政处罚[171] 公司治理与承诺 - 公司控股股东及实际控制人王颖承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理所持首发前股份[182] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价（除权除息调整后）[182] - 通过集中竞价交易方式减持时任意连续90日内减持不超过公司股份总数1%[182] - 通过大宗交易方式减持时任意连续90日内减持不超过公司股份总数2%[182] - 董监高任职期间每年转让股份不超过直接和间接持有公司股份总数25%[182] - 离职后6个月内不转让所持公司股份[182] - 若公司股票上市后6个月内连续20日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[182] - 因未履行承诺需在10个交易日内回购违规卖出股票并延长锁定期3个月[182] - 未履行承诺所获收益归公司所有并在5日内支付至公司指定账户[182] - 股份质押或因质押协议被出售时需在2日内通知公司并督促公告[182] - 股票上市后36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[185][189][190] - 集中竞价交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数1%[185][188][189] - 大宗交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数2%[185][188][189] - 锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[185][190] - 上市后6个月内股价连续20个交易日收盘价低于发行价则锁定期自动延长6个月[185] - 通过协议转让方式减持后六个月内继续遵守减持承诺[188][189] - 股份质押事实发生之日起二日内通知公司[188] - 立案调查期间及处罚后六个月内不减持股份[188] - 违反承诺时10个交易日内回购违规卖出股票[188][189] - 违反承诺所获收益归公司所有并在5日内支付[188][189] - 股票连续20个交易日收盘价低于发行价或上市后6个月期末收盘价低于发行价时锁定期自动延长6个月[193] - 集中竞价交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数1%[193][195] - 大宗交易方式减持在任意连续90日内不超过公司股份总数2%[193][195] - 核心技术人员锁定期满后4年内每年转让不超过上市时所持首发前股份总数25%[194] - 董事、监事或高级管理人员任期内每年转让股份不超过直接和间接持有总数25%[193] - 离职后6个月内不得转让直接和间接持有股份[193] - 违规减持需在10个交易日内回购股票并自动延长锁定期3个月[193][194][195][197] - 违规减持收益需在5日内归还公司[193][194][195][197] - 立案调查或立案侦查期间及处罚后6个月内不得减持股份[193] - 证券交易所公开谴责后3个月内不得减持股份[193] - 控股股东及家庭成员控制的其他实体与公司业务不存在相同或类似情形[198] - 控股股东承诺不从事与公司主营业务相同或相似的业务活动[198] - 若业务拓展产生竞争，相关竞争业务将停止或转让给无关联第三方[198] - 控股股东承诺优先将竞争业务机会提供给苑东生物及其控股企业[198] - 控股股东承诺按审计或评估的公允价格优先转让竞争业务和资产给公司[198] - 控股股东承诺避免和减少与苑东生物之间的关联交易[199] - 无法避免的关联交易将按照公平、公允、等价有偿原则进行[199] - 关联交易将依法履行审批程序并保证价格公允性[199] - 控股股东承诺不利用关联交易损害公司及非关联股东利益[199] 公司基本信息 - 公司2021年半年度报告未经审计[5] - 报告期为2021年1-6月[18] - 报告期末为2021年6月30日[18] - 公司注册地址为成都高新区西源大道8号[20] - 公司法定代表人王颖[20] - 公司全称为成都苑东生物制药股份有限公司[20] - 公司股票简称苑东生物股票代码688513[1] - 公司外文名称为Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.[20] - 公司网址http://www.eastonpharma.cn/[20] - 公司电子信箱ydsw@eastonpharma.cn[20] - 苑东生物主要从事化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售[198]