财务业绩：收入和利润 - 营业收入10.23亿元，同比增长10.96%[27] - 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元，同比增长30.46%[27] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.37亿元，同比增长21.50%[27] - 公司营业收入为102,293.56万元，同比增长10.96%[37] - 归属于母公司所有者的净利润为23,242.76万元，同比增长30.46%[37] - 营业总收入为102,293.56万元，同比增长10.96%[145] - 归属于母公司所有者的净利润为23,242.76万元，同比增长30.46%[145] - 主营业务收入102,286.90万元，同比增长11.00%[159] 财务业绩：现金流 - 经营活动产生的现金流量净额1.48亿元，同比下降5.70%[27] - 经营活动产生的现金流量净额为14,759.66万元，同比下降5.70%[146] - 经营活动现金流量净额同比下降5.70%至1.48亿元，因原材料采购及薪酬支付增加[182] - 筹资活动产生的现金流量净额为-5,639.66万元，同比下降104.51%[146] 财务业绩：成本和费用 - 营业成本为14,331.08万元，同比增长36.51%[146][151] - 研发费用为20,069.52万元，同比增长30.40%[146][151] - 研发费用同比增加30.40%至2.01亿元，主要因人员薪酬及临床试验费用增加[177] - 管理费用同比增长10.82%至5995.88万元，主要因管理人员人力成本增加[178] - 主营业务成本同比增长36.61%，其中直接材料成本增长29.96%[167] - 化学制剂成本中制造费用同比增加60.10%至45.88亿元，占总成本32.01%[170] - 化学制剂直接材料成本同比增加29.69%至50.71亿元，占总成本35.39%[170] - CMO/CDMO业务直接材料成本同比大幅增长93.64%至6.12亿元[170] 盈利能力指标 - 加权平均净资产收益率为10.63%，同比减少4.31个百分点[27] - 主营业务毛利率为85.99%，同比下降2.63个百分点[153] - 化学制剂营业收入894,308,508.49元，同比下降10.39%，毛利率86.34%，减少3.50个百分点[157] - 化学原料药营业收入75,984,627.73元，同比增长22.25%，毛利率88.18%，增加2.29个百分点[157] - 华东地区营业收入301,785,109.29元，同比增长14.86%，毛利率82.93%，减少5.95个百分点[157] - 经销模式营业收入896,740,451.75元，同比增长10.27%，毛利率86.22%，减少3.47个百分点[159] - 直销模式营业收入126,128,506.86元，同比增长16.53%，毛利率84.32%，增加3.83个百分点[159] 研发投入 - 研发投入占营业收入的比例为20.41%，同比增加3.72个百分点[27] - 研发投入为20,874.28万元，占营业收入比例为20.41%[40] - 研发投入总额为2.087亿元，同比增长35.63%[92] - 费用化研发投入为2.007亿元，同比增长30.4%[92] - 研发投入总额占营业收入比例为20.41%，同比增加3.71个百分点[92] - 资本化研发投入为804.76万元，占研发投入比重3.86%[92][94] - 研发投入占销售额比例16%以上[123][128] 资产和负债变动 - 交易性金融资产期末余额为453,840,935.17元，当期变动-116,159,064.83元，对当期利润影响为42,042,235.68元[34] - 应收款项融资期末余额为8,048,943.45元，当期变动-17,433,305.81元[34] - 总资产为277,526.65万元，较期初增长9.66%[145] - 归属于母公司的所有者权益为229,166.47万元，较期初增长9.37%[145] - 在建工程同比大幅增长71.14%至6.38亿元，占总资产22.98%[184] - 预付款项同比增长88.95%至1797.52万元，主要因物料采购预付款增加[184] - 开发支出增加至8,047,570.74元，同比增长0.29%，主要系新药研发进入三期临床后研发投入资本化所致[187] - 其他非流动资产增长至12,157,219.15元，同比增长39.31%，主要系硕德药业工程建设预付设备款增加所致[187] - 短期借款大幅上升至63,390,772.78元，同比增长235.92%，系报告期归还银行借款所致[187] - 应付票据新增45,944,170.90元，系本期开具银行承兑汇票支付货款及工程设备款所致[187] - 合同负债下降至10,993,588.05元，同比减少33.24%，主要系报告期确认前期合同负债为营业收入所致[187] - 其他流动负债增长至5,350,978.41元，同比增长62.71%，系本期期末已背书未到期的非"6+9"票据较上年增加所致[187] - 盈余公积增长至60,045,000.00元，同比增长32.25%，系本期母公司按照净利润计提法定盈余公积所致[187] - 未分配利润增长至667,408,654.12元，同比增长37.43%，主要系本期净利润增加所致[187] - 货币资金中14,798,042.98元受限，原因为票据保证金[187] 非经常性损益 - 政府补助7089.75万元[31] - 金融资产投资收益4204.22万元[31] - 政府补助收入为7,089.75万元，占利润总额比重28.71%[144] 季度业绩 - 第四季度营业收入2.49亿元[30] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润4635.17万元[30] 业务运营：市场覆盖与渠道 - 二三终端覆盖同比增长36.81%[47] - 区县覆盖同比增长14.96%[47] - 连锁合作同比增长105.7%[47] 业务运营：产品注册与认证 - 获得达比加群酯胶囊等3个新药品注册证书[42] - 获得枸橼酸咖啡因注射液等5个一致性评价补充批件[42] - 公司已实现27个高端化学药品产业化，包括4个国内首仿产品和17个通过一致性评价产品[56] - 公司拥有4个首仿产品和17个通过一致性评价产品，其中5个首家通过[77] - 公司完成4个注射液一致性评价品种获得生产批件，完成1个冻干产品和4个注射液产品的申报生产[84] 业务运营：生产与质量 - 进厂物料合格率100%[51] - 成品合格率100%[51] - 重大质量事故和重大质量投诉为零[51] 业务运营：市场地位 - 盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一[58] - 富马酸比索洛尔片、依托考昔片、枸橼酸咖啡因注射液和乌苯美司胶囊4个产品市场占有率排名第二[58] - 注射用复方甘草酸苷市场占有率排名第三[58] - 达比加群酯胶囊市场占有率排名第四[58] - 公司盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品市场占有率排名第一[76] - 公司富马酸比索洛尔片、依托考昔片、枸橼酸咖啡因注射液和乌苯美司胶囊4个产品市场占有率排名第二[76] - 公司注射用复方甘草酸苷市场占有率排名第三[76] - 公司达比加群酯胶囊市场占有率排名第四[76] 业务运营：销售表现 - 富马酸比索洛尔片销售量2,680.89万盒，同比增长33.66%[161] - 伊班膦酸钠注射液销售量65.61万支，同比增长28.77%，库存量增长133.84%[161] - 依托考昔片销售量471.86万盒，同比增长169.36%[165] 创新药研发管线 - 公司已有10余个1类创新药在研，其中3个已开展临床试验[59] - 公司自主研发的麻醉镇痛领域EP-9001A单抗注射液已完成IND申报并获准开展I期临床试验[64] - 公司1类小分子创新药优格列汀片、CX3002处于临床试验阶段[65] - 公司EP-0084A＆I于2021年4月被FDA授予CGT资格，可加速审评[68] - 公司已有2个1类化学新药处于临床试验，多个1类化学新药进入临床前研究[82] - 化学1类新药优格列汀片累计投入6460.6万元，处于III期临床试验阶段[97] - EP-9001A单抗注射液累计投入3711.73万元，处于临床I期阶段[97] - 抗肿瘤新药EP-0108O+EP-0108A预计总投资1,500万元，累计投入663.28万元，本期投入353.54万元，处于临床前研究阶段[100] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊预计总投资3,241万元，累计投入913.92万元，本期投入92.72万元，处于临床前研究阶段[100] - 麻醉镇痛新药EP-0009XR预计总投资3,000万元，累计投入255.14万元，本期投入124.58万元，处于临床前研究阶段[100] - 探索性新药研究项目预计总投资4,574.12万元，累计投入1,016.29万元，本期投入933.33万元，处于探索性研究阶段[100] 仿制药与国际化项目 - 公司已实现18个高端化学原料药产品的产业化，10个原料药已出口主流国际市场[63] - 公司拥有原料药工厂并通过美国FDA和欧盟EMA认证，10个原料药已出口国际市场[128] - 公司采用微反应连续流技术平台成功拓展1个CDMO项目[84] - 高端仿制药EP-0061I+EP-0061A预计总投资850.17万元，累计投入735.83万元，本期投入528.58万元，处于药学研究阶段[104] - 舒更葡糖钠注射液+原料预计总投资1,650万元，累计投入1,566.07万元，本期投入578.58万元，已提交注册申请[104] - 盐酸帕洛诺司琼注射液预计总投资661万元，累计投入650.62万元，本期投入118.36万元，已提交注册申请[104] - 甲硫酸新斯的明注射液+原料预计总投资400.41万元，累计投入365.77万元，本期投入365.77万元，已提交注册申请[107] - 盐酸阿罗洛尔片+原料预计总投资1,440.57万元，累计投入1,347.88万元，本期投入702.97万元，已提交注册申请[107] - 公司仿制药项目累计投入金额为24,494万元，其中本期投入2,510.89万元，占累计投入的10.25%[113] - 报告期内在研已获批上市项目累计投入8,154.23万元，总投资规模8,283万元，本期投入353.11万元[113] - 艾司奥美拉唑镁干混悬剂项目累计投入1,237.87万元，总投资规模1,314万元，本期投入565.09万元[109] - 氨己烯酸散+原料项目累计投入1,055.69万元，总投资规模1,058.7万元，本期投入541.96万元[109] - 布洛芬氨丁三醇注射液累计投入1,107.41万元，总投资规模1,296.87万元，本期投入508.6万元[109] - 国际化制剂项目总投资规模10,117.22万元，累计投入509.32万元，本期投入427.39万元[117] - 拉考沙胺口服溶液项目累计投入282.27万元，总投资规模972.53万元，本期投入219.6万元[113] - 阿立哌唑口服溶液项目累计投入251.29万元，总投资规模330.34万元，本期投入110.66万元[109] - 丙戊酸钠注射用浓溶液项目累计投入366.34万元，总投资规模368.69万元，本期投入75万元[113] - EP-0084A＆I国际化项目本期投入524.31万元，占总投资规模800万元的65.54%[114] 技术与知识产权 - 公司主持国家重点研发计划1项，承担国家重大新药创制专项5项[77] - 公司拥有国内外授权发明专利85项，其中国际授权发明专利15项[77] - 公司新申请6项晶型发明专利，其中2项为国际专利，新授权2项晶型发明专利，其中1项获得日本专利授权[82] - 截止2021年12月31日，公司已申请专利248项（含发明专利242项），其中已获授权专利90项（中国发明专利70项，国外发明专利15项）[86] - 发明专利本年新增申请54个，累计申请242个[88] - 发明专利本年获得7个，累计获得85个[88] - 其他知识产权（含商标/版权）本年新增申请119个，累计申请356个[88][91] - 其他知识产权本年获得52个，累计获得183个[88][91] - 公司完成4个注射液（其中2个拟申报FDA）处方工艺开发和注册批，完成2个冻干产品的小试处方工艺研究及中试放大[84] - 公司完成多个高于市场纯度且符合GMP标准的mRNA帽结构类似物阶段性开发[84] 研发团队 - 研发人员数量365人，同比增长31.3%（从278人增至365人）[120] - 研发人员薪酬合计8342.73万元，同比增长40.3%（从5947.14万元增至8342.73万元）[120] - 研发人员平均薪酬22.86万元，同比增长6.9%（从21.39万元增至22.86万元）[120] - 研发人员数量占公司总人数比例30.72%，同比上升3.2个百分点（从27.52%增至30.72%）[120] - 研发人员中硕博人才150人，占研发人员总数41.1%[129] 行业与市场环境 - 2021年中国医药制造业规模以上工业企业营业收入29,288.5亿元，同比增长20.1%[73] - 2021年中国医药制造业规模以上工业企业利润总额6,271.4亿元，同比增长77.9%[73] - 2021年中国医药制造业利润率约21.41%，同比提升7.3个百分点[73] - 公司所处行业为医药制造业(C27)，受"十四五"规划鼓励在肿瘤、心血管疾病和糖尿病领域以及抗体、ADC技术等方向创新研发[190][193] - 公司5个产品纳入第七批国家带量采购目录[134] 公司治理与基本信息 - 公司2021年度利润分配预案为每10股派发现金股利人民币7.8元（含税），总派发现金股利93,670,200元[6] - 报告期末公司总股本为120,090,000股[6] - 公司2021年报告期为1-12月，报告期末为2021年12月31日[17] - 公司股票代码为688513[1] - 公司经审计获得标准无保留意见审计报告[5] - 公司上市时已实现盈利（非未盈利状态）[5] - 公司不存在被控股股东非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 公司以人民币元、万元、亿元作为财务报告货币单位[17] - 公司注册名称为成都苑东生物制药股份有限公司[15] - 公司核心管理团队在医药行业均有超过20年管理经验[129] 客户与供应商集中度 - 前五名客户销售额占比52.61%，总额53.81亿元，其中最大客户占比28.58%[172] - 前五名供应商采购额占比30.79%，总额2371.17万元，其中三家为新进供应商[176]