收入和利润（同比环比） - 营业收入5.754亿元人民币，同比增长15.38%[26] - 归属于上市公司股东的净利润1.346亿元人民币，同比增长14.74%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.051亿元人民币，同比增长25.44%[26] - 基本每股收益1.12元人民币，同比增长14.29%[27] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益0.88元人民币，同比增长25.71%[27] - 加权平均净资产收益率为5.78%，同比增加0.30个百分点[30] - 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为4.51%，同比增加0.60个百分点[30] - 公司实现营业收入57541.05万元，同比上升15.38%[106] - 归属于母公司所有者的净利润为13463.61万元，同比上升14.74%[106] - 营业总收入为5.754亿元人民币，同比增长15.38%[139] - 归属于母公司所有者的净利润为1.346亿元人民币，同比增长14.74%[139] 成本和费用（同比环比） - 营业成本为5973.19万元人民币，同比增长51.21%[140][143] - 研发费用为9429.05万元人民币，同比增长5.37%[140][143] - 研发投入总额为1.17亿元人民币，同比增长23.98%[73] - 费用化研发投入为9935.43万元人民币，同比增长5.37%[73] - 研发人员薪酬合计为4342.32万元，较上年同期的3743.05万元增长16.01%[97] 研发投入与进展 - 研发投入占营业收入的比例为20.32%，同比增加1.41个百分点[30] - 研发投入总额为1.17亿元人民币，同比增长23.98%[73] - 研发投入总额占营业收入比例为20.32%，同比增加1.41个百分点[73] - 研发投入资本化比重为15.01%[73] - 资本化研发投入为1754.39万元人民币，主要由于优格列汀III期临床费用资本化[74] - 公司研发支出1.17亿元人民币，占营业收入比例为20.32%[63] - 研发投入为11689.82万元，占营业收入的比例达到20.32%[107] - 公司每年投入销售额16%以上的研发资金[100] - 公司研发投入占销售额16%以上用于创新药研发等[124] 创新药在研项目 - 公司拥有10余个1类创新药在研其中3个已开展临床试验[39] - 优格列汀片正在进行III期临床试验为国内首家申报一周给药一次口服降糖药[39] - CX3002片已完成I期临床试验为新型口服Xa因子抑制剂[39] - EP-9001A注射液正在进行I期临床试验为公司首个自研生物1类新药靶向NGF[40] - 公司创新药优格列汀片正在进行III期临床试验，EP-9001A单抗注射液进行I期临床试验[57] - EP-9001A单抗注射液预计总投资规模为1.5436亿元，本期投入442.42万元，累计投入4154.15万元，处于临床I期实验阶段[77] - 优格列汀片+原料药预计总投资规模为1.6686亿元，本期投入1662.77万元，累计投入8123.37万元，处于III期临床试验阶段[77] - CX3002片+原料药预计总投资规模为905万元，累计投入895.15万元，已完成I期临床试验[77] - EP-0093I+EP-0093A预计总投资规模为1600万元，本期投入277.17万元，累计投入971.01万元，处于临床前研究阶段[77] - EP-0108O+EP-0108A预计总投资规模为1500万元，本期投入579.92万元，累计投入1243.20万元，处于临床前研究阶段[77][80] - 硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊预计总投资规模为3241万元，本期投入76.01万元，累计投入989.93万元，处于临床前研究阶段[80] - 氨酚羟考酮缓释片预计总投资规模为3000万元，本期投入122.80万元，累计投入377.94万元，处于申报临床阶段[80] - OS EP-0103预计总投资规模为200万元，本期投入48.23万元，累计投入64.78万元，处于临床前研究阶段[80] - 探索性新药研究项目预计总投资规模为7723.04万元，本期投入1259.47万元，累计投入2192.80万元，处于探索性研究阶段[80] - 公司在研项目总投资规模合计5.0291亿元，本期总投入4468.79万元，累计总投入1.9012亿元[80] 仿制药及国际化项目 - 公司已实现21个高端化学原料药产业化10个原料药出口主流国际市场[41] - 盐酸纳美芬注射液已于2022年5月向美国FDA申报ANDA申请并获受理[45] - 公司建立原料药与制剂一体化产业链并拓展CMO/CDMO业务[41][43] - 公司拥有5个首仿产品，22个通过一致性评价产品（8个首家通过）[57] - 公司报告期内获得5个高端仿制药品种生产批件，提交7个制剂注册和原料药备案登记[63] - 报告期内8个产品获批生产，包括6个化药制剂和3个原料药[65] - 报告期内7个产品申报上市审评中，包括5个化药制剂和2个原料药[65] - 盐酸纳美芬注射液ANDA申请正在美国FDA审评中[66] - 酒石酸布托啡诺注射液及原料项目预计总投资850.17万元，累计投入837.06万元，已提交注册申请[83] - 盐酸纳布啡注射液项目预计总投资579.90万元，累计投入521.93万元，已提交注册申请[83] - EP-0049系列项目预计总投资1,081.31万元，累计投入815.96万元，处于药学研究阶段[83] - 甲硫酸新斯的明注射液及原料项目预计总投资424.40万元，累计投入410.40万元，已提交注册申请[83] - 重酒石酸去甲肾上腺素项目预计总投资1,159.81万元，累计投入1,136.22万元，已提交注册申请[83] - 注射用尼可地尔项目预计总投资567.84万元，累计投入549.46万元，已提交注册申请[85] - 盐酸尼卡地平注射液及原料项目预计总投资801.00万元，累计投入807.72万元，已提交注册申请[85] - 盐酸阿罗洛尔片及原料项目预计总投资1,440.57万元，累计投入1,352.76万元，已提交注册申请[85] - 盐酸多巴胺注射液项目预计总投资704.20万元，累计投入229.69万元，已提交注册申请[85] - 盐酸多巴酚丁胺注射液项目预计总投资495.33万元，累计投入203.63万元，已提交注册申请[85] - 布洛芬氨丁三醇注射液预计总投资规模为1,296.87万元，本期投入139.08万元，累计投入1,246.49万元[87] - 艾司奥美拉唑镁干混悬剂预计总投资规模为1,314.00万元，本期投入8.40万元，累计投入1,246.27万元[87] - 阿立哌唑口服溶液预计总投资规模为350.40万元，本期投入80.75万元，累计投入332.04万元[87] - 拉考沙胺口服溶液预计总投资规模为972.53万元，本期投入52.44万元，累计投入334.71万元[87] - 其他仿制药项目预计总投资规模为44,083.53万元，本期投入3,275.22万元，累计投入6,345.99万元[87] - 报告期内在研已获批上市项目本期投入3,948.81万元，累计投入3,837.27万元[87] - 盐酸纳美芬注射液预计总投资规模为800.00万元，本期投入210.63万元，累计投入734.94万元[91] - EP-0112T预计总投资规模为5,529.00万元，本期投入27.06万元，累计投入31.36万元[91] - EP-0113T预计总投资规模为7,034.00万元，本期投入21.62万元，累计投入44.31万元[91] - 公司国际化项目合计预计总投资规模为27,853.16万元，本期投入1,141.13万元，累计投入5,252.14万元[94] - 公司立项开发2个技术难度较大的鼻喷剂EP-0112T和EP-0113T[112] - 公司原料药通过美国FDA cGMP现场检查[117] 技术与知识产权 - 公司拥有国内外授权发明专利87项，其中国际授权发明专利15项[57] - 公司核心技术包括药物晶型集成创新与产业化技术等6大类，拥有13项晶型技术专利[58][59] - 公司缓控释技术平台有2个骨架型缓释制剂在研发，1个产品完成工艺验证[59][62] - 公司mRNA技术平台完成公斤级规模生产平台建设，开发出多个高纯度GMP标准核酸[62] - 公司采用微反应连续流技术成功拓展1个CDMO项目[62] - 公司已申请专利285项，其中发明专利278项[69] - 报告期内新增发明专利授权2项，累计发明专利授权87项[69] - 公司新获得2个国内发明专利授权[111] 生产与市场地位 - 公司9个主要产品中3个市场占有率排名第一，4个排名第二，1个排名第三，1个排名第四[54] - 公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品10余个，在研20余个[101] - 公司4个品种中标国家集采包括伊班膦酸钠注射液等[116] - 公司6个产品在部分省成功中选国家集采到期产品续约包括硫酸氢氯吡格雷片等[116] - 公司建成4条生产线并获得药品生产许可证包括注射剂和固体制剂等[117] 现金流与资产变化 - 经营活动产生的现金流量净额9686.29万元人民币，同比增长52.84%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为6337.59万元人民币，同比增长52.84%[140][143] - 总资产29.032亿元人民币，较上年度末增长4.61%[26] - 货币资金为4.353亿元人民币，占总资产的14.99%，同比下降58.57%[145] - 交易性金融资产为8.792亿元人民币，占总资产的30.28%，同比增长93.72%[145] - 固定资产为7.448亿元人民币，占总资产的25.65%，同比增长214.63%[145] - 短期借款为1.203亿元人民币，占总资产的4.15%，同比增长501.03%[145] - 以公允价值计量的金融资产期末余额为9.31亿元，较期初增长102%[152] - 交易性金融资产当期变动4.25亿元，对当期利润影响金额为1719.88万元[152] 子公司表现 - 四川青木制药有限公司实现净利润1722.35万元，总资产2.68亿元[153] - 西藏润禾药业有限公司营业收入3.42亿元，净利润2260.77万元[153] - 成都硕德药业有限公司净亏损1244.36万元，总资产11.8亿元[153] - 成都优洛生物科技净亏损354.41万元，净资产1.72亿元[156] - 优洛生物（上海）净亏损161.72万元，净资产7306.17万元[156] 环境与社会责任 - 污水处理站处理能力300立方米/天，实际处理量201立方米/天[166] - 实验室废气处理设施最大处理能力16.8万立方米/小时[166] - 危险废弃物日产生量304千克，集中交由资质单位处置[166] - 硕德药业污水处理站处理能力为600立方米/天，实际排放量为338立方米/天，利用率为56.3%[168] - 硕德药业尾气吸附塔(1)处理能力为20000立方米/小时，实际排放量为7522立方米/小时，利用率为37.6%[168] - 硕德药业尾气吸附塔(2)处理能力为20000立方米/小时，实际排放量为9269立方米/小时，利用率为46.3%[168] - 硕德药业尾气吸附塔(3)处理能力为20000立方米/小时，实际排放量为9795立方米/小时，利用率为49.0%[168] - 硕德药业锅炉烟囱处理能力为1965立方米/小时，实际排放量为884立方米/小时，利用率为45.0%[168] - 硕德药业危险废弃物站处理量为4700千克/天[168] - 硕德药业固体废弃物站处理量为108千克/天[168] - 苑东生物完成污水站增容改造，安装在线监控系统，污水处理能力提升[172] - 青木制药新建300吨/天处理量污水站，2022年6月升级在线检测设备[172] - 公司持有有效期至2026年10月21日的排污许可证(硕德药业)[177] - 公司委托第三方进行月度季度年度环境监测污染物排放量呈上升趋势但未出现超标排放[185] - 苑东生物于2022年6月通过GB/T24001环境管理体系认证监督审核[187] - 青木制药2022年1月通过四川省重污染天气绩效考评绩效评级为B级[187] - 青木制药2021年12月至2022年5月完成污泥鉴定结果为一般工业废弃物[187] - 公司实施低碳办公方式减少污染物产生并回收利用办公资源[188] 股份限售与承诺 - 控股股东王颖股份限售承诺期限为2020年9月2日起三十六个月[191] - 董事监事高级管理人员股份限售承诺期限为2020年9月2日起三十六个月[191] - 核心技术人员股份限售承诺期限为2020年9月2日起三十六个月[191] - 部分投资机构股份限售承诺期限为2020年9月2日起十二个月[191] - 公司控股股东王颖作出长期有效的同业竞争解决承诺[191] - 控股股东承诺若公司触及退市标准则不减持股份[197] - 减持价格承诺不低于发行价（除权除息调整后）[197] - 上市后6个月内股价连续20日低于发行价将自动延长锁定期6个月[197] - 集中竞价减持90日内不超过公司股份总数1%[197] - 大宗交易减持90日内不超过公司股份总数2%[197] - 董监高任职期间每年转让股份不超过持股总数25%[197] - 离职后6个月内不转让直接或间接持有股份[197] - 涉嫌证券期货违法犯罪立案期间不得减持股份[197] - 违反交易所规则被公开谴责未满三个月不得减持[197] - 未履行承诺需在10交易日内回购违规卖出股票[200] 其他财务数据 - 政府补助收入为1662.52万元人民币，占利润总额的11.37%[138] 公司基本信息 - 公司2022年上半年报告期指2022年1-6月[18] - 公司报告期末指2022年6月30日[18] - 公司注册地址为成都高新区西源大道8号[20] - 公司办公地址为成都市双流区安康路8号[20] - 公司办公地址邮政编码为610219[20] - 公司电子信箱为ydsw@eastonpharma.cn[20] - 公司网址为http://www.eastonpharma.cn/[20] - 公司法定代表人王颖[20] - 公司外文名称Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.[20] - 公司外文名称缩写EASTON BIOPHARMACEUTICALS[20] 行业背景数据 - 2022年1-5月医药制造业营业收入11476.6亿元同比增长2.3%[50] - 2022年1-5月医药制造业利润总额1827.2亿元同比下降20.6%[50] - 医药制造业利润率约为15.92%较上年同期下降4.19个百分点[52] 研发团队规模 - 公司研发人员数量为370人，较上年同期的324人增加46人[97] - 研发人员平均薪酬为11.74万元，较上年同期的11.55万元增长1.64%[97] - 公司拥有研发人员370人，其中硕博人才近150人[105] - 公司在研项目50余个，创新药项目占比达20%[101] 项目审批与申报 - 公司获得5个新药品注册证书和3个原料药通过审评审批[111] - 公司提交7个制剂注册申报临床及生产、原料药备案登记[111]