公司基本信息 - 公司负责人为王颖，主管会计工作负责人和会计机构负责人为伯小芹[5] - 公司注册地址为成都高新区西源大道8号，办公地址为成都市双流区安康路8号，邮编610219[15] - 公司网址为http://www.eastonpharma.cn，电子信箱为ydsw@eastonpharma.cn[15] - 董事会秘书为王逸鸥，证券事务代表为李淑云[16] 审计与合规情况 - 中汇会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[5] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[8] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] 董事会情况 - 公司全体董事出席董事会会议[4] 上市盈利情况 - 公司上市时已盈利[4] 利润分配预案 - 公司2022年度利润分配预案以总股本120,090,000股为基数，每10股派发现金股利5.6元（含税），共计派发现金股利67,250,400元（含税），不送红股、不以资本公积转增股本[6] 整体财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入11.71亿元，较2021年的10.23亿元增长14.43%[23] - 2022年归属于上市公司股东的净利润2.47亿元，较2021年的2.32亿元增长6.06%[23] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.65亿元，较2021年的1.37亿元增长20.16%[23] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产24.44亿元，较2021年末的22.92亿元增长6.67%[23] - 2022年末总资产30.18亿元，较2021年末的27.75亿元增长8.73%[23] - 2022年基本每股收益2.05元/股，较2021年的1.94元/股增长5.67%[24] - 2022年非经常性损益合计8181.68万元，较2021年的9536.07万元减少[28] - 2022年公司营业收入117,051.29万元，同比增长14.43%；归属上市公司股东净利润24,652.08万元，同比增长6.06%；归属上市公司股东扣非净利润16,470.39万元，同比增长20.16%[33] - 报告期内计入损益的政府补助收入为6,592.73万元，占利润总额比重为25.16%[112] - 报告期内营业总收入117,051.29万元，同比增长14.43%；归属上市公司股东净利润24,652.08万元，同比增长6.06%[113] - 报告期末总资产301,754.02万元，较期初增长8.73%；归属母公司所有者权益244,445.97万元，较期初增长6.67%[113] 研发投入相关数据变化 - 2022年研发投入占营业收入的比例为22.65%，较2021年的20.41%增加2.24个百分点[24] - 2022年公司研发投入26,513.85万元，占营业收入比例达22.65%[34] - 费用化研发投入本年度为230,786,026.09元，上年度为200,695,230.46元，变化幅度14.99%[74] - 资本化研发投入本年度为34,352,475.95元，上年度为8,047,570.74元，变化幅度326.87%[74] - 研发投入合计本年度为265,138,502.04元，上年度为208,742,801.20元，变化幅度27.02%[74] - 研发投入总额占营业收入比本年度为22.65%，上年度为20.41%，增加2.24个百分点[74] - 研发投入资本化的比重本年度为12.96%，上年度为3.86%，增加9.10个百分点[74] - 2022年新增资本化研发投入3435.25万元，同比增长326.87%，因化学1类新药优格列汀产品临床Ⅲ期费用大幅增加[75] - 公司2022年研发投入2.65亿元，占当年营业收入的比例为22.65%[160] 资产项目数据变化 - 2022年应收款项融资期末余额804.89万元，较期初减少2981.08万元[31] - 2022年交易性金融资产期末余额4.54亿元，较期初减少6252.27万元，影响金额2731.77万元[31] - 营业成本196,003,276.08元，较上年同期增长36.77%，因产品销量上升[114][115] - 管理费用90,301,394.16元，较上年同期增长50.61%，系子公司部分在建工程转固[114][115] - 研发费用230,786,026.09元，较上年同期增长14.99%，因研发人员和试验及临床研究费增加[114][115] - 主营业务收入116,987.98万元，比上年增长14.37%；主营业务成本19,591.44万元，比上年增长36.71%[117] - 2022年技术服务收入同比增长31.07%，因产品技术转让收入增加[119] - 海外地区营业收入10,371,962.08元，同比增长206.20%；营业成本4,073,628.81元，同比增长154.48%[119] - 2022年公司主营业务成本同比增长36.71%，总营业成本及各区域成本变化主要因销量和产品结构变动[120] - 医药制造业直接材料成本本期金额8721.03万元，占总成本比例44.51%，较上年同期变动比例46.08%[125] - 化学原料药直接材料成本本期金额993.99万元，占总成本比例5.07%，较上年同期变动比例246.57%[125] - 前五名客户销售额58800.31万元，占年度销售总额50.23%，关联方销售额为0[127] - 前五名供应商采购额4655.65万元，占年度采购总额38.58%，关联方采购额为0[130] - 销售费用本年数474137121.37元，较上年同期变动比例1.29%[135] - 管理费用本年数90301394.16元，较上年同期变动比例50.61%，主要因子公司硕德药业部分在建工程转固[135] - 研发费用本年数230786026.09元，较上年同期变动比例14.99%，主要因试验及临床研究费增加[135] - 财务费用本年数 - 10240629.05元，较上年同期增加，主要因银行利息收入增加[135] - 经营活动产生的现金流量净额为151,944,665.50元，较上年同期增长2.95%，主要因销售回款和留抵退税增加[136] - 投资活动产生的现金流量净额为 -405,702,351.20元，较上年同期减少，因赎回理财产品减少和子公司工程项目建设投资增加[136] - 筹资活动产生的现金流量净额为39,696,297.46元，较上年同期增加，因新增应收票据贴现及短期借款增加[136] - 应收款项融资期末数为37,859,787.08元，占总资产1.25%，较上期增长370.37%，因持有票据增加[138] - 存货期末数为140,868,442.60元，占总资产4.67%，较上期增长35.86%，因销量增加和生产储备增加[138] - 固定资产期末数为909,853,567.53元，占总资产30.15%，较上期增长284.37%，因在建工程转固[138] - 在建工程期末数为231,116,379.47元，占总资产7.66%，较上期减少63.77%，因在建工程转固[138] - 短期借款期末数为105,292,828.04元，占总资产3.49%，较上期增长425.87%，因银行短期借款及票据贴现款增加[138] - 合同负债期末数为28,709,584.91元，占总资产0.95%，较上期增长161.15%，因部分产品市场需求增加，预收货款增加[138] 产品研发进展 - 小分子新药优格列汀片单药试验III期全部受试者完成入组，心血管领域CX3002完成I期临床试验[35] - 生物药麻醉镇痛领域1类新药EP - 9001A单抗注射液I期临床试验完成单次剂量爬坡研究所有6个剂量组给药[37] - 2022年公司获得6个新药品注册证书，提交国内制剂注册申报临床及生产、原料药备案登记共计21个[38] - 2022年公司完成2个ANDA申报，盐酸纳美芬注射液获优先审评资格，盐酸尼卡地平注射液申报获受理[39][40] - 公司已有10余个1类创新药在研，其中3个已开展临床试验，优格列汀片正在开展III期单药临床试验，CX3002片已完成Ⅰ期临床试验，EP - 9001A单抗注射液正在进行I期临床试验[50][51][52] - 公司报告期内取得2.2类化药改良型新药氨酚羟考酮缓释片（原EP - 0009XR）的临床批件[63] - 公司自主研发的优格列汀片III期临床正在按计划推进中[63] - 公司EP - 9001A单抗注射液I期临床试验正在按计划推进中[63] - 公司新取得1个2.2类化药改良型新药的临床批件，6个高端仿制药生产批件，3个原料药批准生产[160] - 公司提交国内外制剂注册申请、原料药备案登记合计25个，新获得国内专利授权7个[160] - 2022年有多款药（产）品通过国内监管部门审批，如盐酸帕洛诺司琼注射液等9种[163] - 2022年多款产品呈交国内监管部门审批，如马来酸依那普利口服溶液等21种[164][166] - 2022年有4款产品呈交美国监管部门审批，盐酸纳美芬注射液等处于审评中[167] 产品产业化情况 - 2022年公司成功实现33个高端化学药品产业化，含5个国内首仿产品、23个通过一致性评价产品（9个为首家通过）[49] - 截止报告期末，公司成功实现22个高端化学原料药产品的产业化，10余个原料药已出口主流国际市场，并拓展了原料药CMO/CDMO业务[53] 产品市场情况 - 2022年公司4个品种中标国家集采，多个产品在部分省中选国家集采及续约[42] - 2022年公司9个主要产品中，3个产品市场占有率排名第一，4个产品市场占有率排名第二，1个产品市场占有率排名第三，达比加群酯胶囊销售额同比大幅增长187.02%[49] - 公司9个主要产品中，盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、伊班膦酸钠注射液3个产品2022年市场占有率排名第一，富马酸比索洛尔片、枸橼酸咖啡因注射液、乌苯美司胶囊、注射用复方甘草酸苷4个产品市场占有率排名第二，依托考昔片市场占有率排名第三[62] - 富马酸比索洛尔片生产量2840.86万盒、销售量3092.92万盒、库存量222.83万盒，较上年分别增减8.93%、15.37%、 - 51.58%[121] - 麻醉镇痛类营业收入27,589.98万元，毛利率87.09%，营业收入比上年增加26.72%，毛利率增加2.86个百分点[159] - 心血管类营业收入35,704.73万元，毛利率75.43%，营业收入比上年增加38.31%，毛利率减少2.13个百分点[159] - 抗肿瘤类营业收入27,590.40万元，毛利率92.30%，营业收入比上年减少8.99%，毛利率减少4.14个百分点[159] - 其他类营业收入26,102.86万元，毛利率80.34%，营业收入比上年增加7.05%，毛利率减少1.6个百分点[159] - 伊班膦酸钠注射液（1ml：1mg）中标价格47.90元/盒，医疗机构实际采购量326,728支[158] - 伊班膦酸钠注射液（2mg：2mg）中标价格81.43元/盒，医疗机构实际采购量106,715支[158] - 枸橼酸咖啡因注射液（1ml：20mg）中标价格165.05元/盒，医疗机构实际采购量101,633支[158] 公司运营管理 - 公司质量目标为进厂物料合格率100%、成品合格率100%，重大质量事故和投诉为零[44] - 公司在上海设立上海研究院，扩充人才窗口，构筑创新人才高地[46] - 公司建立起具备研发、生产和销售国际化相关背景的专业团队[46] - 公司通过“博士后工作站”等三大载体和“苑萌—苑木—苑林”三大人才培养计划培养人才[46] - 公司以临床需求为导向，聚焦重点领域统筹布局生物药、小分子创新药、高端仿制药产品群[54] - 公司以自主研发为主，强化BD职能，通过外部引进、合作开发等方式布局创新药[54] - 公司持续完善EHS管理体系，提升安全管理能力，推动质量运营管理能力提升[45] - 公司生产模式以自主生产为主，少部分化学药品因产能受限等原因，采取委托生产、合作生产模式[56] - 公司化学药品销售主要采用经销模式，化学原料药在国内采取直销模式，国外采用直销和经销模式[57][58] 公司科研成果 - 截止报告期末，公司主持国家重点研发计划2项，参与国家核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关项目1项，承担国家重大新药创制专项5项[63] - 截止报告期末，公司拥有国内外授权专利97项，其中国际授权发明专利15项[63] - 截止报告期末，公司在高端仿制药方面拥有5个首仿产品，23个通过一致性评价产品（9个首家通过），9个产品中标国家集采[63] - 2022年公司新申请11项晶型发明专利，新授权1项晶型发明专利[69] - 公司已有2个1类化学新药进入临床试验，3个处于临床前IND申报研究阶段，数个处于临床前探索研究阶段[69