财务数据关键指标变化：收入和利润 - 营业收入为2.57亿元，同比增长2.56%[19] - 归属于上市公司股东的净利润为4211.16万元，同比下降24.33%[19] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3086.65万元，同比下降34.84%[19] - 基本每股收益为0.23元/股，同比下降23.33%[21] - 稀释每股收益为0.23元/股，同比下降23.33%[21] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.17元/股，同比下降32.43%[21] - 加权平均净资产收益率为2.59%，同比下降0.89个百分点[21] - 公司实现营业收入25721.12万元[101] - 归属于上市公司股东的净利润为4211.16万元[101] - 营业收入同比增长2.56%至2.57亿元人民币[131] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 研发投入占营业收入的比例为11.35%，同比增加4.58个百分点[21] - 费用化研发投入29,185,634.09元，同比增长71.90%[77] - 研发投入总额占营业收入比例11.35%，同比增加4.58个百分点[77] - 研发费用同比大幅增长71.90%至2918.56万元人民币[131] - 管理费用同比增长21.22%至2550.36万元人民币[131] 财务数据关键指标变化：现金流和资产 - 经营活动产生的现金流量净额为6621.78万元，同比增长18.76%[19] - 总资产为18.38亿元，同比增长1.07%[19] - 交易性金融资产同比下降38.50%至1.23亿元人民币[135] - 应收票据同比大幅下降71.58%至1819.85万元人民币[135] - 在建工程同比增长76.43%至3.10亿元人民币[135] - 合同负债同比增长64.61%至248.07万元人民币[135] - 公司总资产达到183807.58万元[101] - 归属于上市公司股东的净资产为161010.50万元[101] 核心产品与市场地位 - 公司核心产品利可君片被纳入《国家基本医疗保险目录(2021)》并覆盖国内数千家医院[31] - 公司持有利可君片发明专利（ZL200510041037.X）且为全球独家原料药生产企业[31] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药 被纳入国家基本医疗保险目录(2021) 公司是独家生产企业[33] - 玉屏风胶囊是公司独家产品 中药四类新药 已纳入国家基本医疗保险目录(2021)[37] - 利可君片在口服升白化药领域市场份额处于绝对领先地位[60] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药[61] - 公司为国内外唯一生产利可君原料药及利可君片的企业[64] - 尼群洛尔片被《中国高血压防治指南》等三大权威指南列为推荐用药[67] 研发项目进展 - 抗抑郁新药JJH201501已完成I期临床研究 正处于IIb临床试验阶段[42][43] - 抗肿瘤新药JJH201601为多西他赛结构改造化合物 正在准备提交临床申请[44] - 抗胃酸新药JJH201701采用P-CAB技术 已合成符合要求的样品[45] - 治疗胆囊炎药物JJH201801利用氘代技术改造 正在进行合成工艺优化[46] - 立他司特衍生物专利已获授权(ZL201710017151.1) 在角膜和结膜组织中药物浓度明显提高[47][48] - 公司降糖药桑叶提取物及桑酮碱胶囊已完成药材鉴定和质量标准建立 正在进行工艺放大和质量研究[49] - 减肥药盐酸氯卡色林衍生物正在进行合成路线及工艺优化研究[50] - 麻醉镇痛药JBE-01脂质体正在开展合成工艺研究和制剂处方工艺研究[51] - 抗抑郁一类新药JJH201501已完成I期临床研究正处于IIb临床试验阶段已有多家临床中心启动[62][70] - 氘代药物JJH201501在I期临床中t1/2、Cmax、AUC等PK参数均优于对照药物[71] - 抗抑郁新药JJH201501已完成I期临床并处于IIb试验阶段，化合物专利获中国、美国和欧洲授权[108] - 抗胃酸药JJH201701已确定合成路线并合成样品，化合物专利获中国、美国和欧洲授权[108] - 抗肿瘤新药JJH201601已完成药效、药理、毒理研究，正在准备提交临床申请[108] - 醋氯芬酸片研发投入1370万元，已完成预BE研究，正在开展空腹给药BE研究[86] - 阿替洛尔原料研发投入520万元，已完成审评发补资料申报[86] - 卡波姆原料及滴眼液研发投入1250万元，正在进行工艺优化和制剂研究[86] - 盐酸洛美沙星原料研发投入540万元，已完成三批验证生产[86] - 加替沙星原料研发投入720万元，完成三批小试工艺研究[86] - JBE-01麻醉镇痛新药研发投入1500万元，正在开展合成工艺研究[86] - 在研创新药包括抗抑郁药JJH201501、抗肿瘤药JJH201601等8个新品种[93] 研发投入与资本化 - 在研项目JJH201601累计投入4,102.51万元，总投规模12,075.00万元[82] - 在研项目JJH201501累计投入6,820.94万元，总投规模9,650.00万元[82] - 在研项目JJH201701累计投入969.90万元，总投规模12,450.00万元[82] - 在研项目JJH201801累计投入409.38万元，总投规模12,450.00万元[84] - 在研项目Lifitegrast衍生物累计投入547.52万元，总投规模10,400.00万元[84] - 在研项目盐酸氯卡色林衍生物累计投入911.45万元，总投规模12,350.00万元[84] - 研发总投入为9732.5万元，其中资本化金额为2801.44万元，费用化金额为1714.99万元[88] 技术与研发平台 - 公司建立了复方制剂研发 氘代药物研发和脂质体药物研发三大技术平台[53] - 利可君原料含量通过工艺优化提升至99%以上[64] - 公司拥有氘代药物研发技术平台覆盖抗抑郁、抗胃酸、胆囊炎治疗等多个领域[70] - 氘代药物JJH201501可延长半衰期提高血药浓度并减慢代谢速度[62][71] - 公司氘代平台技术可实现可控生产成本并满足氘代率要求[70] - 脂质体技术平台开发全新化合物JJH201601，正在准备提交临床申请[72] - 报告期内新增发明专利2个，累计申请发明专利39个，获得23个[74] 生产与销售模式 - 公司采用"按计划生产"模式 所有在产剂型均通过GMP认证[58] - 公司主要采用"学术推广+药品流通商"的销售模式[59] - 公司产品覆盖肿瘤科 内分泌科等超过9个医疗科室[60][61] 行业与市场前景 - 2020年全球医药市场规模达12988亿美元，预计2025年增至17114亿美元（CAGR 5.7%）[25] - 预计2030年全球医药市场规模将达21059亿美元（2025-2030年CAGR 4.2%）[25] - 中国医药市场2020-2025年预计CAGR达9.6%，2030年市场规模将达29911亿元人民币[26] - 2021年中国规模以上医药制造企业营业收入29288.5亿元（同比+20.1%）[27] - 2021年中国医药制造业利润总额6271.4亿元（同比+77.9%）[27] - 中国抗高血压药物市场预计2022年突破千亿规模[105] - 高血压伴快心率患者比例达38.2%[105] 产品临床与应用 - 尼群洛尔片临床研究显示患者治疗后心率平均下降7次/分[65] - 利可君片临床应用征集到881篇优秀病例[104] - 其中50篇病例被收入中国临床案例成果数据库[104] 管理层讨论与业绩指引 - 尼群洛尔片预计将为公司带来稳定的收入增长[61] - 报告包含管理层讨论与分析章节[9] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为5598136.32元[22] - 交易性金融资产等公允价值变动损益及投资收益为6989934.25元[22] - 非经常性损益合计金额为11245170.10元[23] 分红与股东回报 - 公司拟每10股派发现金红利人民币2.40元（含税）[5] - 合计拟派发现金红利人民币44,865,984.00元（含税）[5] - 2021年度利润分配预案为每10股派息2.40元（含税）[146] 公司治理与合规 - 公司董事会、监事会及高级管理人员保证半年度报告真实性[3] - 公司半数以上董事均保证报告真实性[8] - 公司不存在资金占用及违规担保情况[8] - 公司未出现重大质量事故和安全事故[102][103] - 公司继续实现"0质量事故"和"0安全事故"[103] - 公司报告期内无控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[197] - 公司报告期内无违规担保情况[198] - 公司及其控股股东、实际控制人报告期内诚信状况良好[200] 风险因素 - 公司存在前瞻性陈述风险[6] - 公司主要产品利可君片收入占营业收入比重较高，存在收入依赖风险[118] - 公司面临主要产品被纳入带量采购目录的风险，可能对收入和业绩产生重大影响[125] - 公司存在研发技术人员流失风险，可能对长期发展产生不利影响[122] - 公司应收账款和应收票据合计账面价值为1.19亿元人民币，占流动资产9.09%，占营业收入46.08%[127] 诉讼与仲裁 - 公司报告期内存在重大诉讼、仲裁事项[198] - 公司与九州通和因尼群洛尔片推广服务合同纠纷产生诉讼及反诉[199] - 湖北省武汉市中级人民法院已就上述案件作出一审民事判决[199] - 九州通和不服一审判决并已提交上诉状[199] - 公司报告期内无临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况[200] 资产与项目投资 - 抗肿瘤新药JJH201601投资自筹资金建设原料及制剂车间项目，金额不超过人民币1.5亿元[110] - 生产基地（新址）建设项目土建工程已基本完工，正在进行部分建筑玻璃幕墙安装及室内装修[109] - 抗肿瘤新药JJH201601原料及制剂车间项目土建工程已完工，正在进行设备安装[110] - 抗肿瘤新药JJH201601项目投资额不超过1.50亿元人民币[136] 子公司业绩 - 全资子公司江苏永瑞净利润为-289.47万元人民币[139] 税务与优惠政策 - 公司享受高新技术企业税收优惠，适用企业所得税税率为15%[126] 环境、社会与管治（ESG） - 废水排放中化学需氧量最大浓度46mg/L，排放总量1.626吨，核定总量17.745吨[151] - 废水排放中氨氮最大浓度1.11mg/L，排放总量0.049吨，核定总量0.163吨[151] - 废气排放中氮氧化物最大浓度36mg/L，排放总量0.234吨，核定总量7.57吨[151] - 废气排放中非甲烷总烃最大浓度9.23mg/L，排放总量0.123吨，核定总量0.901吨[151] - 废水总磷排放最大浓度0.35mg/L，排放总量0.022吨，核定总量0.117吨[151] - 公司于2021年5月27日取得效期5年的排污许可证[153] - 公司于2022年5月修订突发环境事件应急预案并获备案编号321102（X）-2022-040-L[154] - 公司委托第三方检测机构对废水废气进行监测且各项污染物指标均达标排放[155] - 公司通过PLC控制变频器水泵风机实现空调系统节能运行以减少碳排放[158] - 公司采用夜间生产用电变频调频及低负荷模式降低用电消耗[158] 股权结构与承诺 - 公司总股本为186,941,600股[5] - 控股股东中天投资承诺IPO后36个月内不转让或委托管理所持股份[163] - 实际控制人耿仲毅承诺IPO后36个月内不转让或委托管理所持股份[164] - 公司控股股东及实际控制人承诺减持价格不低于发行价[163][164] - 公司承诺若涉嫌证券违法或在立案调查期间股东不减持股份[163] - 公司承诺触及退市风险警示标准时自相关决定作出至终止上市前股东不减持股份[164] - 公司及股东承诺若违反股份锁定承诺将承担一切法律责任[163][164] - 董事/高级管理人员每年转让公司股份不超过所持股份总数的25%[165] - 核心技术人员限售期满后四年内每年转让首发上市前股份不超过上市时持有总数的25%[165] - 汇瑞投资承诺上市后36个月内不转让或委托他人管理首发前股份[166] - 汇吉科技承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理首发前股份[169] - 股东胡涛承诺上市后12个月内不转让或委托他人管理首发前股份[172] - 胡涛所持股票锁定期满后两年内减持价格不低于发行价[172] - 若上市6个月内股价连续20日低于发行价则锁定期自动延长至少6个月[172] - 董事/监事/高级管理人员离职后6个月内不转让股份[165][173] - 因涉嫌证券违法被立案调查期间及处罚后6个月内不减持股份[165][167][170][173] - 被证券交易所公开谴责未满3个月期间不减持股份[165][167][170][173] - 董事及高管每年转让股份不超过所持公司股份总数的25%[175] - 核心技术人员吴莹锁定期满后四年内每年转让首发前股份不超过上市时持股总数的25%[176] - 控股股东及实际控制人承诺锁定期满后按监管规定逐步减持股份[178] - 公司存在重大违法退市情形时相关主体承诺不减持股份[175] - 核心技术人员离职后六个月内不得转让直接或间接持有的公司股份[176] - 公司承诺欺诈发行情形下将回购全部首次公开发行新股[184][186] - 公司承诺若招股说明书存在虚假记载误导性陈述或重大遗漏将依法赔偿投资者损失[190][191] - 公司控股股东及实际控制人承诺避免与公司发生同业竞争[191][192] - 公司承诺严格遵守上市后三年内分红回报规划履行利润分配政策[189] - 公司承诺规范并减少关联交易确保交易公平公允[193][194] - 公司明确未能履行承诺的约束措施包括公开道歉调减薪酬和依法赔偿[194][195] - 公司承诺不为限制性股票激励对象提供财务资助或贷款担保[195] - 激励对象承诺若信息披露存在虚假记载将返还全部激励利益[196] - 中天投资承诺全额承担公司因（2021）鄂01民初563号诉讼产生的赔偿金[196] 股价稳定与回购措施 - 公司触发股价稳定措施条件为连续20个交易日收盘价低于上年度每股净资产[179] - 股价稳定措施包含公司回购股份及控股股东/董事/高管增持股份[179] - 稳定股价方案需在触发条件成立后5个交易日内召开董事会审议[179] - 减持股份需遵守上交所减持实施细则规定的期限和数量要求[179] - 控股股东若违规减持需将全部收益归公司所有[179] - 公司回购股份资金总额累计不超过首次公开发行新股所募集资金总额[181] - 公司累计回购股份数不超过已发行股份总额的10%[181] - 单次回购股份资金金额不低于上年度经审计归母净利润的10%[181] - 单年度回购股份资金合计不超过上年度经审计归母净利润的30%[181] - 控股股东单次增持资金金额不低于最近一次现金分红金额的20%[182] - 控股股东单年度增持资金合计不超过最近一次现金分红金额的50%[182] - 董事及高管单次增持资金金额不低于最近一个会计年度税后薪酬的10%[183] - 董事及高管单年度增持累计资金不超过最近一个会计年度税后薪酬的30%[183] - 股份回购决议需经股东大会三分之二以上表决权通过[184] 核心技术人员与激励 - 公司认定6名核心技术人员包括耿仲毅、吴莹等[145] - 股权激励计划涉及2021年限制性股票授予及部分作废[148] - 研发人员数量为101人，占总员工比例10.41%，较上年同期减少3人[91] - 研发人员薪酬总额为699.18万元，人均薪酬6.92万元[91] 报告与审计 - 2022年半年度报告未经审计[4] - 2022年半年度报告确认股东大会程序合法且决议有效[144] - 公司报告期内无上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化[198] - 公司报告期内无破产重整相关事项[198]