公司基本信息 - 报告期为2021年上半年[1] - 公司代码为688575，简称为亚辉龙[1] - 控股股东、实际控制人为胡鹍辉[17] - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日[29] - 报告期末为2021年6月30日[29] - 本半年度报告未经审计[6] - 董事会决议通过的本报告期无利润分配预案或公积金转增股本预案[8] - 不存在公司治理特殊安排等重要事项[8] - 报告所涉及前瞻性陈述不构成对投资者实质承诺[8] - 不存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况[9] - 不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[9] - 不存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告真实性、准确性和完整性的情况[11] 免疫球蛋白相关数据 - IgG约占血清Ig的75%，其中40 - 50%分布于血清中[25] - IgM占血清免疫球蛋白总量的5% - 10%[25] 财务数据关键指标变化 - 本报告期（1 - 6月）营业收入548,006,610.13元，上年同期428,667,409.31元，同比增长27.84%[39] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润88,561,629.94元，上年同期100,695,912.99元，同比下降12.05%[39] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额61,685,163.89元，上年同期114,213,407.40元，同比下降45.99%[39] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产1,397,657,397.68元，上年度末767,791,473.61元，同比增加82.04%[39] - 本报告期末总资产1,944,033,208.31元，上年度末1,323,422,336.84元，同比增加46.89%[39] - 本报告期基本每股收益0.24元／股，上年同期0.28元／股，同比下降14.29%[40] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为12.42%，上年同期为9.55%，增加2.87个百分点[43] - 非流动资产处置损益为 - 8,818.69元[48] - 计入当期损益的政府补助为8,199,088.10元[48] - 非经常性损益合计7,053,281.32元[50] - 本期费用化研发投入65,254,719.38元，上期40,924,441.33元，变化幅度59.45%；资本化研发投入2,828,348.84元，上期0元，变化幅度100%；研发投入合计68,083,068.22元，上期40,924,441.33元，变化幅度66.36%[74] - 研发投入总额占营业收入比例本期12.42%，上期9.55%，增加2.87个百分点；研发投入资本化比重本期4.15%，上期0%，增加4.15个百分点[74] - 2021年上半年研发投入总额6,808.31万元，较上年度同期增加2,715.86万元，同比增幅66.36%[75] - 报告期末研发人员较去年同期末新增61人，同比增长24.70%，员工薪酬增加1,431.44万元，同比增长59.60%[75] - 研发过程材料费等增加1,017.95万元，同比增长78.55%[75] - 2021年上半年公司实现营业收入54800.66万元，较上年同期增长27.84%；自产业务主营业务收入37913.25万元，同比增长30.90%[96] - 国内非新冠自产产品主营业务毛利率较去年同期增加2.79个百分点至73.40%；境外业务新冠产品主营业务毛利率由94.50%下降至42.11%，非新冠产品主营业务毛利率由52.64%下降至32.03%，公司综合毛利率降至55.30%，较去年同期减少4.04个百分点[97] - 2021年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润8856.16万元，净利润占营业收入的比率较上年同期下降7.47个百分点，研发费用率同比增加2.36个百分点[97] - 2021年上半年公司研发费用为6525.47万元，同比增长59.45%[100] - 报告期内公司实现营业收入548,006,610.13元，同比增长27.84%，上年同期数为428,667,409.31元[124][125] - 归属于上市公司股东的净利润88,561,629.94元，同比下降12.05%[124] - 销售费用同比增长36.13%，上年同期数为65,955,909.00元[124][125] - 管理费用同比增长39.18%，上年同期数为26,942,314.62元[124][125] - 研发费用同比增长59.45%，上年同期数为40,924,441.33元[124][125] - 公司经营活动产生的现金流量净额为61,685,163.89元，同比降低45.99%，上年同期数为114,213,407.40元[124][125] - 投资活动产生的现金流量净额同比增长108.44%，上年同期数为 - 80,297,339.90元[125] - 筹资活动产生的现金流量净额同比增长1,585.99%，上年同期数为31,053,990.15元[125] - 非新冠自产产品国内地区主营业务收入28,108.04万元，同比增幅80.29%[127] - 营业成本为174,281,259.22元，同比增长40.54%[125] - 货币资金本期期末数为647,157,993.76元，占总资产比例33.29%，较上年期末变动178.51%，系5月科创板首发上市募集资金到账[134] - 资本公积本期期末数为513,571,807.30元，占总资产比例26.42%，较上年期末变动3,779.71%，系IPO溢价发行所致[137] - 境外资产为33,318,463.79元，占总资产比例1.71%，主要是子公司香港亚辉龙和大德昌龙的资产[140][141] 体外诊断市场数据 - 2017年全球体外诊断市场规模达645亿美元，预计2018 - 2025年复合年均增长率4.8%，2025年将达936亿美元[54] - 2018年我国体外诊断市场规模约604亿元，同比增长18.43%[54] - 2018年免疫诊断、生化诊断、分子诊断在我国体外诊断市场占比分别为38%、19%、15%[54] - 2018年我国免疫诊断市场规模约220亿元，未来3 - 5年将维持约15%的高速增长率[55] - 我国化学发光市场从2010年20亿元增长到2018年的158亿元，年均复合增长率29%，未来增速超20%[55] - 化学发光法市场规模约占我国免疫诊断总市场的70%[55] - 四家跨国企业约占据国内化学发光市场70%以上[59] 公司业务相关信息 - 公司主营业务为体外诊断仪器及配套试剂研发、生产、销售和部分非自产医疗器械产品代理销售[52][60] - 公司自2008年成立即自主研发体外诊断产品，已形成完整产品谱系[60] - 截至2021年6月30日，公司主要自有产品销往超90个国家及地区，覆盖境内终端医疗机构超3000家，其中三级医院1052家、三级甲等医院811家[68] - 化学发光领域，公司有境内外共129项检测项目的试剂产品[69] - 截至2021年6月30日，公司自主研发产品取得一类医疗器械备案凭证21项、二类注册证218项、三类注册证61项，欧盟CE认证产品282项，境内授权专利96项、国际专利13项，软件著作权32项[70] - 报告期内，公司新增医疗器械注册证66项、欧盟CE认证96项、授权境内外专利22项、软件著作权证书6项[72] - 报告期内，发明专利新增获得8个，累计获得53个；实用新型专利新增获得10个，累计获得42个；外观设计专利新增获得4个，累计获得14个；软件著作权新增获得6个，累计获得32个[73] - 化学发光免疫分析试剂报告期完成注册/CE备案41项[81] - 抗原&抗体原材料开发项目报告期完成验收自研抗原/抗体原料8项[82] - 公司研发人员数量为308人，占公司总人数的比例为25.04%，上期研发人员数量为247人，占比24.26%[84] - 研发人员薪酬合计为3833.25万元，平均薪酬为12.45万元，上期薪酬合计为2401.08万元，平均薪酬为9.72万元[84] - 研发人员学历构成中，博士7人，占比2.27%；硕士123人，占比39.94%；本科154人，占比50.00%；本科以下24人，占比7.79%[84][87] - 研发人员年龄结构中，51岁以上1人，占比0.32%；41 - 50岁12人，占比3.90%；31 - 40岁132人，占比42.86%；30岁以下163人，占比52.92%[87] - 截至2021年6月30日，公司已有129项化学发光诊断项目获得境内外注册证书[88] - 公司大型全自动化学发光仪单机测试速度达300测试/小时，模块联机后整机测试速度最高可达1200测试/小时；中小型全自动化学发光仪测试速度180测试/小时[88] - 公司全自动流水线支持生化、免疫、凝血、血球和糖化血红蛋白5种分析平台，最多同时连接12台分析系统[91] - 截至2021年6月30日，公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超3000家，其中三级医院1052家，占2020年末全国三级医院数量的35.11%；三级甲等医院811家，占2020年末全国三级甲等医院数量的51.33%[92] - 报告期内公司抗磷脂综合征试剂产品营业收入同比增长超过70%，各方法学自身免疫诊断试剂项目营业收入7365.92万元，同比增长超过69%，化学发光自身免疫诊断项目上半年试剂营业收入3970.32万元，同比增长超过67%[100] - 报告期内国内地区化学发光业务收入超2.31亿元，增幅超过93%，肿瘤标志物、甲状腺功能诊断试剂产品营业收入同比增长分别为96.37%、114.69%，术前八项营业收入同比增长72.85%[101] - 公司经销区域覆盖全国除台湾、澳门外的所有地区，海外业务覆盖美洲、欧洲、亚洲、非洲90多个国家和地区[95] - 公司化学发光仪累计装机3,699台，流水线累计装机10条，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超3000家，较2020年末增加超280家，三级甲等医院覆盖数量为811家，占2020年末全国三级甲等医院数量的51.33%，海外业务覆盖全球超90个国家和地区，报告期内安装实施五套iCube智能实验室信息系统软件项目[106] - 截至2021年7月底，全球使用亚辉龙新冠抗体检测试剂在国际和国内杂志发表的高质量文章累计达202篇，其中中文27篇，英文175篇，影响因子合计超750分[107] - 公司在肝病、糖尿病、生殖领域筹划或开展多中心研究，探索相关检测指标应用价值[105] 公司风险信息 - 公司核心技术为以化学发光法为主的体外诊断领域相关技术，面临新产品开发、技术人才流失、技术更新及产品升级等技术风险[109][110] - 公司采取“经销为主、直销为辅”销售模式，面临经销商管理、行业竞争加剧、产品价格下降等经营风险[110][111] - 公司部分原料和部件采用进口原材料，面临原材料进口风险[115] - 公司联动销售政策下，面临试剂销售收入增长缓慢、仪器试剂用量增长乏力及政策变化等风险[115] - 公司代理多个国外医疗器械产品，代理协议有效期一般为一年，面临代理业务变动风险[115] - 新冠疫情影响公司及所属行业发展，可能影响生产活动和经营活动，若疫情失控或难抑制，可能影响未来经营业绩[116] 公司发展举措 - 公司加强营销体系建设，培养和引进复合型人才，提升市场服务能力[106] 子公司财务数据 - 开源医疗总资产20,297.28万元，净资产7,367.19万元，营业收入11,162.52万元，净利润487.75万元，公司持股100%[146] - 科路仕总资产11,248.75万元，净资产2,939.54万元，营业收入7,953.13万元，净利润299.47万元，公司持股100%[146] - 锐普佳总资产6,173.38万元，净资产4,303.55万元，营业收入4,414.05万元，净利润594.01万元，公司持股100%[146] - 香港亚辉龙总资产2,546.13万元，净资产 - 601.56万元，营业收入798.77万元，净利润 - 77.83万元，公司持股100%[146] - 亚加达总资产1,112.34万元，净资产 - 234.57万元，营业收入430.66万元，净利润613.13万元，公司持股55%[146] - 卓润生物总资产1,061.70万元，净资产 - 1,922.57万元，净利润 - 856.13万元，公司持股100%[146] 公司重大事项 - 2020年年度股东大会于2021年5月11日召开，各项议案均审议通过[150] - 半年度拟定不进行利润分配或资本公积金转增[153] - 公司与益盛环保签署《医疗废物处理协议》，益盛环保《深圳市医疗废物经营许可证》有效期至2022年5月31日[157] 股份限售与