财务数据关键指标变化 - 2020年基本每股收益16.82元/股，较2019年的1.94元/股增长767.01%[22] - 2020年扣除非经常性损益后的基本每股收益16.65元/股，较2019年的1.75元/股增长851.43%[22] - 2020年加权平均净资产收益率107.35%，较2019年的30.84%增加76.51个百分点[22] - 2020年研发投入占营业收入的比例4.85%，较2019年的14.89%减少10.04个百分点[22] - 2020年营业收入113,555.39万元，较2019年的24,133.55万元增长370.53%[23] - 2020年归属于上市公司股东的净利润67,922.93万元，较2019年的7,841.94万元增长766.15%[23] - 2020年经营活动产生的现金流量净额62,271.76万元，较2019年的9,153.26万元增长580.32%[23] - 2020年末归属于上市公司股东的净资产97,266.38万元，较2019年末的29,320.33万元增长231.74%[23] - 2020年末总资产115,110.89万元，较2019年末的33,250.48万元增长246.19%[23] - 2020年非流动资产处置损益为 - 3.60万元，2019年为16.48万元[25] - 2020年计入当期损益的政府补助为310.52万元，2019年为765.28万元，2018年为50.2万元[25] - 2020年单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回为3.03万元[27] - 2020年除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 - 102.52万元，2019年为 - 1.4万元，2018年为0.72万元[27] - 2020年其他符合非经常性损益定义的损益项目为591.50万元，2019年为128.81万元，2018年为3.31万元[27] - 2020年所得税影响额为 - 120.01万元，2019年为 - 136.75万元，2018年为 - 8.3万元[27] - 2020年非经常性损益合计为678.92万元，2019年为772.42万元，2018年为45.93万元[27] - 2020年公司实现营业收入11.36亿元，同比增长370.53%；净利润6.79亿元，同比增长766.15%；每股收益16.82元，同比增加14.88元/股；总资产11.51亿元，同比增长246.19%；净资产9.73亿元，同比增长231.97%；资产负债率15.47%；净资产收益率107.35%[68] - 2020年度公司营业收入113,555.39万元，比上年度增长370.53%，净利润67,922.93万元，比上年度增长766.15%[81] - 截至2020年底，公司总资产115,110.89万元，比年初增长246.19%，净资产97,266.38万元，比年初增长231.74%[81] - 2020年主营业务收入比上年度增长372.02%，营业成本增长121.66%，毛利率增加20.05个百分点[84] - POCT快速诊断试剂生产量19,674.92万人份，比上年增长31.59%，销售量17,876.96万人份，比上年增长16.60%[87] - POCT快速诊断试剂库存量980.42万人份，比上年增长114.89%[87] - 营业成本本期201,560,423.01元，上年同期91,018,250.23元，变动比例121.45%[82] - 经营活动产生的现金流量净额本期622,717,595.49元，上年同期91,532,635.25元，变动比例580.32%[82] - 销售费用本期数33056787.28元，上年同期数17111959.16元，变动比例93.18%[97] - 管理费用本期数25019648.62元，上年同期数15997606.40元，变动比例56.40%[97] - 研发费用本期数55110795.53元，上年同期数35929843.00元，变动比例53.38%[97] - 财务费用本期数18603900.60元，上年同期数 - 1190341.16元，变动比例 - 1662.90%[97] - 经营活动产生的现金流量净额本期数622717595.49元，上年同期数91532635.25元，变动比例580.32%[98] - 投资活动产生的现金流量净额本期数 - 384919319.99元，上年同期数 - 40386773.82元，变动比例853.08%[98] - 货币资金本期期末数285638649.70元，占总资产24.78%，较上期期末变动比例351.58%[98] - 交易性金融资产本期期末数415000000.00元，占总资产36.00%，较上期期末变动比例569.35%[98] - 应收账款163435300.54元，占总资产比例14.20%，较上年末增长207.11%[61] - 预付账款17262556.15元，占总资产比例1.50%，较上年末增长1817.35%[61] - 存货123725544.20元，占总资产比例10.75%，较上年末增长127.02%[61] - 在建工程11620165.84元，占总资产比例1.01%，较上年末增长100.00%[61] - 体外诊断行业项目研发投入4861.97元，占营业收入比例4.28%，较上年同期变动53.06%；生物原料研发项目研发投入649.11元，占营业收入比例0.57%，较上年同期变动55.82%[118] 各条业务线表现 - 公司专注体外诊断行业POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂研发、生产和销售[29] - 公司主要产品为快速诊断试剂，包括五大系列，已上市产品多达700余种[29] - 公司产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域[29] - 公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，盈利主要源于体外诊断产品销售[32] - 公司采购模式为“以产定采”，生产模式为“以销定产”[32] - 公司销售分国内外，产品绝大部分销往国外，国外主要是ODM模式，国内零星销售也是ODM模式且产品最终使用地为国外[32] - 公司产品涵盖毒品、传染病、妇女健康、肿瘤等多系列检测试剂[30][31] - 公司所属细分领域为体外诊断行业，属于制造业中的医药制造业[33] - 公司新冠IgG/IgM抗体检测试剂出口至60余个国家[38] - 公司多项联检毒品检测试剂用于俄罗斯各大国家实验室，传染病检测试剂用于东南亚等地区大型政府、海军医院，部分检测试剂销往雅培旗下公司[38] - 公司化学发光POCT技术平台标记效率达95%以上，提高产品检测灵敏度[40] - 公司掌握生物原料、POCT快速诊断、生化三大技术平台及多项核心技术并实现产业化[44] - 公司在体外诊断仪器开发上取得“奥泰台式金标读数仪软件”的软件著作权[43] - 公司专注POCT快速诊断试剂研发、生产和销售，在快速诊断试剂领域有较强竞争力[37] - 公司以核心产品为基础，拓展现有技术平台产品类型，加快新平台研发进程[39] - 公司POCT化学发光技术平台涵盖多领域，开发炎症、心脏标志物等精确定量产品[40] - 公司POCT分子诊断技术平台以微流控技术为基础，掌握相关芯片设计和材料选择及检测技术[41] - 公司体外诊断仪器依托LP微型光学检测和计算机视觉技术，开发新产品提高检测准确性和覆盖率[43] - 公司实现产业化的生物原料达170多种[46] - 2020年度公司新增国内第三类医疗器械注册8项，累计已取得国内第二类医疗器械注册3项，国内第三类医疗器械注册10项[49] - 2020年度公司新增欧盟CE产品认证167项，累计已取得欧盟CE产品认证692项；累计已取得美国FDA（510K）认证8项；新增加拿大MDL产品认证2项，累计已取得加拿大MDL产品认证42项；新增澳大利亚TAG产品认证1项，累计已取得澳大利亚TAG产品认证4项[49] - 2020年度公司新增授权专利30项，其中发明专利5项，实用新型专利11项，外观设计专利14项；截至2020年底，累计获得授权专利70项，其中发明专利17项，实用新型专利28项，外观设计专利24项，软件著作权1项[49] - 多项尿液分析试剂纸可对尿液中红细胞、白细胞、尿蛋白等14项指标检测[48] - 本年度费用化研发投入5511.08万元，上年度为3592.98万元，变化幅度53.38%[52] - 本年度研发投入合计5511.08万元，上年度为3592.98万元，变化幅度53.38%[52] - 本年度研发投入总额占营业收入比例4.85%，上年度为14.89%，变化幅度10.04%[52] - 报告期内公司研发投入总额比2019年度增长53.38%，主要因增加新冠病毒检测等新产品研发投入及加快新技术平台研发速度[53] - 公司应用POCT快速诊断技术平台每月开发出新产品[47] - 新型毒品检测试剂开发预计投资规模850，本期投入120，累计投入820，已完成3种新型毒品检测试剂开发[55] - 以不同检测样本用于毒品及药物滥用检测试剂开发预计投资1950，本期投入825，累计投入1247，唾液、毛发、指纹汗液样本检测毒品分别完成15种、12种、8种毒品产业化，母乳样本检测处于研发小试和性能评估中[55] - 新冠病毒检测试剂预计投资2500，本期投入1418，累计投入1418，新冠抗体/抗原检测已产业化并国外销售，国内注册证申请中[55] - 传染病多合一检测试剂预计投资1500，本期投入610，累计投入941，已完成开发并销售，申报注册中[55] - 新型传染病检测预计投资500，本期投入15，累计投入15，建立原型并评估可行性[55] - 多种肿瘤标志物检测试剂预计投资1000，本期投入220，累计投入352，已完成部分开发，有新产品产生并部分产业化，同时开发新产品[55] - 多种动物检测试剂预计投资500，本期投入45，累计投入155，猫艾滋完成开发并销售，猫冠状病毒检测开发完成，产业化进行中，非洲猪瘟完成产品原型建立和实验室评估，牛妊娠特异性蛋白B项目建立原型并评估可行性[55] - 时间分辨免疫荧光分析系统—炎症标志物预计投资300，本期投入15，累计投入15，原型建立中[55] - 时间分辨免疫荧光分析系统—肿瘤标志物预计投资300，本期投入15，累计投入15，原型建立中[55] - 时间分辨免疫荧光分析系统 - 激素系列预计投资522，本期投入296，累计投入296，性激素定量检测及三碘、四碘甲状腺原相关工作推进中[55] - 公司研发投入总计14026万元，已完成研发投入5511万元，实现产出7906万元[56] - 公司研发人员数量为237人，占公司总人数的比例为38.47%，较上期的170人及35.94%有所增加[58] - 研发人员薪酬合计2141.30万元，平均薪酬为9.04万元，上期分别为1311.34万元和7.71万元[58] - 研发人员学历以本科为主，占比52.74%，年龄以30岁以下为主，占比75.11%[59] - 2020年度公司除新冠检测以外的产品销售基本维持稳定状态，2021年度新冠检测产品业绩存在不确定性[76] - 公司已通过ISO 9001:2015质量管理体系认证、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，2018年零缺陷通过美国FDA质量管理体系现场审核并取得MDSAP认证[65] - 公司核心技术人员从事POCT行业20余年，具有丰富的体外诊断试剂行业管理、研发经验[63] - 报告期内公司产品出口收入占比98%以上[78] - 欧盟新法规IVDR 2022年5月起强制实行，将对公司ODM业务模式产生一定影响[79][80] - 前五名客户销售额50460.58万元，占年度销售总额44.47%，关联方销售额为0[90] - 前五名供应商采购额7157.96万元，占年度采购总额32.85%，关联方采购额为0[94] - 销售费用中职工薪酬本期发生额2306.77万元，占比69.79%；市场费用755.50万元，占比22.85%；样品费61.79万元，占比1.87%；业务费128.57万元，占比3.89%；差旅及招待费9.75万元，占比0.29%；办公费14.18万元，占比0.43%；其他29.11万元，占比0.88%，销售费用总额3305.67万元[121][122] - 傲锐生物注册资本500万人民币，持股比例100%，总资产20553162.71元，净资产11156714.53元，营业收入25738467.43元，净利润860304.67元[124] - 同舟生物注册资本100万人民币，持股比例100%，总资产4754299.87元，净资产4106276.08元，营业收入6002441.17元，净利润610541.38元[124] - 凡天科技注册资本100万港币，持股比例100%，总资产