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悦康药业(688658) - 2022 Q2 - 季度财报
悦康药业悦康药业(SH:688658)2022-08-26 00:00

收入和利润(同比环比) - 营业收入为19.29亿元人民币,同比下降9.5%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1.40亿元人民币,同比下降34.11%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.23亿元人民币,同比下降41.02%[26] - 扣除非经常性损益后的净利润12,340.05万元,同比下降41.02%[116] - 营业收入192,892.36万元,同比下降9.50%[116] - 归属于上市公司股东的净利润14,029.94万元,同比下降34.11%[116] - 营业收入为19.29亿元人民币,同比下降9.50%[143] - 归属于上市公司股东的净利润为1.41亿元[34] - 扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为1.23亿元[34] - 含股份支付净利润为1.42亿元[32] - 剔除股份支付影响后净利润为1.79亿元同比下降15.6%[31] - 剔除股份支付后净利润17,942.38万元,同比下降15.60%[116] 成本和费用(同比环比) - 营业成本为6.07亿元人民币,同比下降9.14%[143] - 销售费用为8.64亿元人民币,同比下降15.34%[143] - 管理费用为1.40亿元人民币,同比上升25.92%[143] - 研发费用为1.66亿元人民币,同比大幅上升169.77%[143] - 研发投入占营业收入的比例为11.61%,同比增加6.52个百分点[26] - 研发投入总额为2.2403741677亿元,同比增长106.71%[94] - 费用化研发投入为1.6605049459亿元,同比增长169.77%[94] - 资本化研发投入为5798.692218万元,同比增长23.82%[94] - 研发投入总额占营业收入比例为11.61%,同比增加6.52个百分点[94] - 研发投入资本化比重为25.88%,同比下降17.33个百分点[94] - 研发投入22,403.74万元,同比增长106.71%[117] 股份支付影响 - 股份支付费用为3722.68万元导致营业成本增加792.6万元[31][32] - 股份支付费用导致管理费用增加1602.47万元[32] - 股份支付费用导致研发费用增加1649.62万元[32] - 股份支付费用3,722.68万元影响利润[116] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为1678万元[30] - 非经常性损益净影响为1689.9万元[30] 经营活动现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-1.28亿元人民币,同比下降175.59%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为-1.28亿元人民币,同比下降175.59%[143] 投资活动现金流 - 投资活动产生的现金流量净额为-3.92亿元人民币[143] 每股收益和净资产收益率 - 基本每股收益为0.31元/股,同比下降34.04%[26] - 稀释每股收益为0.31元/股,同比下降34.04%[26] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.27元/股,同比下降41.30%[26] - 加权平均净资产收益率为3.50%,同比下降2.27个百分点[26] - 归属于上市公司股东的净资产为41.06亿元人民币,同比增长4.65%[26] 资产和负债变动 - 交易性金融资产达1亿元,占总资产比例1.75%,主要因购买理财产品[149][150] - 应收款项融资减少38.7%至3401.5万元,因银行承兑汇票收款减少[149][150] - 存货增长30.27%至8.24亿元,占总资产14.42%,因应对疫情增加库存备货[149][150] - 在建工程激增141.48%至1.81亿元,主要投入mRNA核酸药物平台建设[149][150][153] - 开发支出增长54.78%至1.49亿元,因药品研发项目资本化投入增加[149][153] - 应付账款减少30.8%至3.54亿元,因报告期内结算货款增加[149][153] - 短期借款减少100%至0元,因本期偿还借款[149][153] - 使用权资产增长100.06%至5564.35万元,因房屋租赁增加[149][150][154] 研发项目及投入 - mRNA疫苗项目YKYY009预计总投资20亿元,本期投入2466.21万元[100] - 核酸药物CT102项目累计投入5895.23万元,已进入临床试验Ⅱa期[100] - 研发管线总投资预算为452,300.00万元,累计投入92,063.31万元[106] - 注射用羟基红花黄色素A项目投入3,283.60万元,预算11,000.00万元[104] - 一致性评价及仿制药项目投入39,273.94万元,预算60,000.00万元[104] - 上市后再评价项目投入2,681.69万元,预算30,000.00万元[106] - 公司CT102于2022年1月完成I期临床研究,2022年3月启动临床IIa试验[78] - 注射用羟基红花黄色素A III期临床试验覆盖45家中心及1100例受试者[119] 研发能力和成果 - 研发人员数量530人,同比增长54.07%,占总员工比例17.49%[109] - 研发人员薪酬总额42,043,097.68元,人均薪酬79,326.60元[109] - 博士学历研发人员45人,占比8.49%[109] - 30岁以下研发人员267人,占比50.38%[109] - 本期新增专利申请28个,其中发明专利23个[91] - 本期获得专利21个,其中发明专利14个[91] - 累计专利申请357个,累计获得专利184个[91] - 累计获得专利178项,2022年新申请专利28项[119] - 公司获得核酸药物递送系统重要专利,涉及全新化学结构的可电离阳离子脂质及LNP组合物,具有生物可降解、安全性好、递送效率高、可提高核酸药物稳定性的优势[88] - 公司2022年4月获得核酸药物递送系统重要专利,保护具有全新化学结构的可电离阳离子脂质和LNP组合物[78] - 公司新获得制剂生产批件(含一致性评价)5个,包括硫酸氢氯吡格雷片、注射用盐酸头孢吡肟、注射用兰索拉唑、注射用头孢呋辛钠(明可欣)和注射用阿奇霉素[88] - 公司通过国家仿制药一致性评价审评的品种共计11个,包括盐酸二甲双胍缓释片、盐酸二甲双胍片、注射用头孢曲松钠、阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢他啶等[88] - 公司新申报一致性评价及仿制药项目8个,包括注射用奥美拉唑钠(推注)、注射用奥美拉唑钠(滴注)、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠、注射用头孢呋辛钠(悦康)、利伐沙班原料、利伐沙班片、艾司奥美拉唑钠原料、注射用艾司奥美拉唑钠[88] - 新获得制剂生产批件5个,累计11个品种通过一致性评价[120] - 在研创新药项目16项,仿制药及一致性评价项目39项[119] 技术平台和核心竞争力 - 公司建立了9大核心技术平台,包括核酸药为基础的靶点发现平台、高通量筛选平台等[81] - 公司拥有9大核心技术平台包括核酸创新药平台和多肽药物研发平台[110] - 公司主要销售收入的形成依托于自主研发的核心技术[81] - 缓控释制剂技术平台实现粒径为50μm的极小含药丸芯制备,并于2015年获得国家科技进步二等奖[85] - 药物晶型研究技术平台建成我国首个"头孢药物晶型技术研究国家地方联合工程实验室",并于2016年获得国家科技进步二等奖[85] - 公司研发生产的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散体、季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体、季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体等为国内独家产品[87] - 心脑血管注射剂精细化制备技术平台相关项目获得2019年江苏省科学技术一等奖[87] - LNP递送系统是唯一经过大规模临床验证的mRNA药物递送系统,有极高技术壁垒[79] - 公司子公司天龙药业拥有核酸药物领域首个国家地方联合工程研究中心,是中国核酸产学研联盟骨干单位和浙江省核酸药物工程中心[77] - 公司使用1.8亿超募资金建设小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台[77] - 公司被国家工信部认定为"国家智能制造试点示范企业"[80] - 公司被评为"全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂"[80] - 原料制剂一体化布局涵盖头孢类原料和枸橼酸爱地那非原料生产线[114] 产品与市场地位 - 公司拥有覆盖心脑血管、消化系统等多领域的上市批准产品[74] - 公司核心产品银杏叶提取物注射液市场占有率处于行业优势地位[74] - 公司连续多年入选工信部医药工业百强[74] 子公司表现 - 河南康达制药实现净利润2509.09万元,总资产6.64亿元[159] - 安徽悦康凯悦制药净利润3906.48万元,营业收入6062.86万元[159] 合作与转让 - 公司2022年1月与中国医学科学院病原生物学研究所签署技术转让合同,合作开发广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物[79] 行业与市场环境 - 全球医药市场规模预计2030年将增长至2.1万亿美元[52] - 中国卫生总费用从2011年2.43万亿元增至2020年7.21万亿元,年复合增长率10.5%[53] - 中国卫生总费用占GDP比重从2011年5.0%提升至2020年7.1%[53] - 中国60岁及以上人口达2.64亿人占总人口18.70%,65岁及以上人口1.90亿人占13.50%[54] - 中国医疗卫生总支出从2015年4.1万亿元增至2020年7.2万亿元[54] - 2021年医保谈判目录外药品平均降价幅度达61.71%[59] - 健康产业规模预计从2020年8万亿元增长到2030年16万亿元[53] - 全球医药市场从2014年1.0万亿美元增长至2018年1.3万亿美元[52] - 2021年中国GDP达114.367万亿元,同比增长8.1%[53] - 2021年医保谈判总体成功率80.34%,94种药品谈判成功[59] - 2021年生物医药上市公司研发支出达115.34亿元,同比增长37.10%[70] - 2021年上半年生物医药上市公司研发支出达69.78亿元[70] - 2025年中医药发展规划目标设置15项主要发展指标[65] - DRG/DIP支付方式改革计划2024年底覆盖全国所有统筹地区[67] - 创新药研发周期需7-10年,资金投入数千万至上亿美元[73] - 2022年3月国务院发布《"十四五"中医药发展规划》明确10个主要任务[65] - DRG/DIP支付方式改革要求2021年底前71个试点城市进入实际付费阶段[66] 风险因素 - 配送经销商收入占比持续上升[129] - 原材料价格持续处于较高水平可能影响产品毛利率[130] - 受国家集中采购政策影响,公司产品存在价格下调风险[135] 公司治理与股权激励 - 公司实际控制人为于伟仕、马桂英、于飞及于鹏飞[15] - 公司2022年1月7日向113名激励对象授予1051.9万股限制性股票,授予价格为10.97元/股[171] - 公司完成董事会换届选举,宋更申当选董事及高级管理人员,张启波等4人获聘高级管理人员[167] 环境保护与排放 - 宏达中路厂区化学需氧量实际排放浓度93.592 mg/L,上半年排放量4.8043吨,年许可限值57.576吨[178] - 景园街厂区化学需氧量实际排放浓度57.637 mg/L,上半年排放量1.37211吨,年许可限值14.84吨[178] - 科创七街厂区化学需氧量实际排放浓度67.781 mg/L,上半年排放量7.08253吨,年许可限值93.9吨[178] - 宏达中路厂区氨氮实际排放浓度1.818 mg/L,上半年排放量0.09334吨,年许可限值5.182吨[178] - 景园街厂区氨氮实际排放浓度2.569 mg/L,上半年排放量0.06117吨,年许可限值0.3吨[178] - 科创七街厂区氨氮实际排放浓度4.922 mg/L,上半年排放量0.51435吨,年许可限值8.451吨[178] - 公司被列为北京市水环境和重点碳排放单位,科创七街厂区被列为大气环境重点排污单位[177] - 悦康药业集团股份有限公司(景园街厂区)化学需氧量许可年排放限值为14.84吨/年,氨氮许可年排放限值为0.3吨/年[181] - 悦康药业集团股份有限公司(科创七街厂区)化学需氧量许可年排放限值为93.9吨/年,氨氮许可年排放限值为8.451吨/年[181] - 悦康药业集团股份有限公司(科创七街厂区)氮氧化物许可年排放限值为4.301939吨/年[181] - 安徽悦康凯悦制药有限公司化学需氧量许可年排放限值为3.07吨/年,氨氮许可年排放限值为0.3508吨/年[184] - 安徽悦康凯悦制药有限公司挥发性有机物许可年排放限值为1.19吨/年[184] - 安徽悦康凯悦制药有限公司2022年上半年化学需氧量实际排放量为0.6711718吨,氨氮实际排放量为0.00986329吨[184] - 广州悦康生物制药有限公司2022年上半年化学需氧量实际排放量为0.1456吨,氨氮实际排放量为0.000136吨[187] - 悦康药业集团股份有限公司(科创七街厂区)2022年上半年氮氧化物实际排放量为1.028267吨[181] - 安徽悦康凯悦制药有限公司1车间VOC排放浓度为0.181mg/m³,2车间为0.617mg/m³,污水处理站为0.504mg/m³[184] - 安徽悦康凯悦制药有限公司和广州悦康生物制药有限公司均被列为环境保护部门重点排污单位[184][186] - 河南康达制药有限公司化学需氧量实际排放浓度100 mg/L,低于许可排放限值220 mg/L[189] - 河南康达制药有限公司氨氮实际排放浓度10 mg/L,低于许可排放限值35 mg/L[189] - 河南康达制药有限公司2022年上半年化学需氧量排放量20.962吨[189] - 河南康达制药有限公司2022年上半年氨氮排放量0.14741吨[189] - 河南康达制药有限公司CODcr年总量指标41.4吨,氨氮年总量指标3吨[189] - 河南康达制药有限公司天然气锅炉废气氮氧化物排放浓度37 mg/m³,低于许可限值50 mg/m³[192] - 河南康达制药有限公司2022年上半年氮氧化物排放量1.1138368吨[192] - 河南康达制药有限公司工艺有机废气非甲烷总烃排放浓度50 mg/m³,低于许可限值60 mg/m³[192] - 河南康达制药有限公司2022年上半年非甲烷总烃排放量2.176147吨[192] - 河南康达制药有限公司废水处理站设计处理能力800吨/日,运行正常[196] - 安徽悦康凯悦制药有限公司化学合成原料药生产线建设项目完成自主验收[199] - 河南康达制药有限公司年产2000吨原料药生产项目获豫环函[2017]276号批复[199] - 广州悦康生物制药有限公司废气排放项目完成自主验收[199] - 公司制定《突发环境事件应急预案》并定期演练[200] 子公司结构 - 公司子公司包括珠海粤康医药、河南康达制药、悦康合肥制药等[15] - 公司子公司悦康合肥制药控股安徽悦康生物制药[15] - 公司子公司包括安徽天然制药、安徽悦康凯悦制药、广东悦康药业[15] - 公司子公司包括重庆悦康凯瑞医药、北京悦康润泰国际商贸[15] - 公司子公司北京悦康鹏泰投资控股北京悦康科创医药科技[15] - 公司子公司杭州天龙药业、北京悦康创展科技、广州悦康生物制药[15] - 公司子公司珠海粤康医药控股香港悦康控股[15] 报告期信息 - 公司2022年上半年报告期指2022年1月1日至2022年6月30日期间[15] - 公司报告期末指2022年6月30日[15] 利润分配 - 公司2022年上半年无利润分配预案,每10股派息0元,转增0股[169]