财务报告审计与合规情况 - 中汇会计师事务所为本公司出具了标准无保留意见的审计报告[3] - 公司上市时已盈利[3] - 公司不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[7] - 公司不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[7] - 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人声明保证年度报告中财务报告真实、准确、完整[4] - 公司内部控制审计报告意见类型为标准的无保留意见[153] 利润分配情况 - 公司拟向全体股东每10股派发现金红利22元（含税），拟派发现金红利2.346666674亿元（含税）[5] - 本次现金分红总额占公司2022年度合并报表归属于母公司股东净利润的比例为30.33%[5] - 公司不进行资本公积金转增股本，不送红股[5] - 公司2022年度利润分配预案已通过第三届董事会第六次会议审议，尚需提交股东大会审议[5] - 公司每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的可供分配利润的10%[143] - 成熟期无重大资金支出安排，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%[143] - 成熟期有重大资金支出安排，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%[143] - 成长期有重大资金支出安排，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%[143] - 2022年度拟向全体股东每10股派发现金红利22元（含税），拟派发现金红利234,666,667.40元（含税）[146] - 本次现金分红总额占合并报表实现归属于母公司股东净利润的比例为30.33%[146] - 分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润为773,654,174.47元[147] - 合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的比率为30.33%[147] 财务数据关键指标变化 - 2022年公司营业收入19.01亿元，同比增长4.57%[15] - 2022年归属于上市公司股东的净利润7.74亿元，同比减少7.19%[15] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产25.61亿元，同比增长21.55%[15] - 2022年基本每股收益7.25元/股，同比减少24.64%[15] - 2022年加权平均净资产收益率33.14%，较上年度减少44.89个百分点[16] - 2022年研发投入占营业收入的比例为5.69%，较上年度增加2.28个百分点[16] - 2022年第一季度营业收入10.17亿元，归属于上市公司股东的净利润4.93亿元[17] - 2022年非流动资产处置损益为 - 30.54万元[18] - 2022年计入当期损益的政府补助（特定除外）为1693.76万元[18] - 2022年持有交易性金融资产等产生的公允价值变动损益及投资收益为1485.42万元[18] - 2022年营业总收入190,114.39万元，同比增长4.57%；营业利润91,434.32万元，同比下降5.40%；利润总额90,189.72万元，同比下降6.89%；归属上市公司股东净利润77,365.42万元，同比下降7.19%；归属上市公司股东扣非净利润75,596.03万元，同比下降8.42%[21] - 2022年非经常性损益合计17,693,838.22元，所得税影响额2,987,176.28元，少数股东权益影响额（税后） -411.68元[19] - 交易性金融资产期初余额360,841,233.38元，期末余额100,064,516.13元，当期变动 -260,776,717.25元，对当期利润影响金额14,854,238.40元[20] - 2022年研发费用为10,820.89万元，比上年同期增长74.74%[21] - 2022年公司营业收入19.01亿元，同比增长4.57%，营业成本8.85亿元，同比增长27.50%[81][83] - 研发费用1.08亿元，同比增长74.74%，主要系上期新增研发项目在本期投入增加及传染病检测系列项目临床实验服务支出较多[81][82] - 财务费用为 - 1.48亿元，主要系本期银行存款利息收入增加及汇兑收益增长所致[81] - 投资活动产生的现金流量净额为9671.30万元，主要系本期公司赎回理财产品所致[81][82] - 筹资活动产生的现金流量净额为 - 3.33亿元，主要系本期公司发放现金股利分红所致[81][82] - 2022年销售费用为2846.59万元，同比增长24.24%；管理费用为5762.70万元，同比增长23.36%；研发费用为1.08亿元，同比增长74.74%；财务费用为 - 1.48亿元，同比变动不适用[93] - 2022年经营活动产生的现金流量净额为7.03亿元，同比减少22.56%；投资活动产生的现金流量净额为9671.30万元，同比变动不适用；筹资活动产生的现金流量净额为 - 3.33亿元，同比减少140.90%[93] - 2022年末货币资金为19.40亿元，占总资产比例70.51%，较上期增长41.84%[93] - 2022年末交易性金融资产为1.00亿元，占总资产比例3.64%，较上期减少72.27%[93] - 2022年末应收账款为3882.33万元，占总资产比例1.41%，较上期减少73.57%[94] - 2022年末无形资产为2.14亿元，占总资产比例7.77%，较上期增长950.20%[94] - 2022年末合同负债为4468.50万元，占总资产比例1.62%，较上期增长140.82%[94] - 应付职工薪酬期末为17,451,071.15元，较期初24,313,747.81元下降28.23%[95] - 应交税费期末为9,573,682.31元，较期初41,150,315.39元下降76.73%[95] - 其他应付款期末为4,712,612.72元，较期初1,123,704.14元增长319.38%[95] - 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期初为360,841,233.38元，期末为100,064,516.13元[97] - 境外资产47,240,689.96元，占总资产的比例为1.72%[95] - 货币资金期末账面价值192,000.00元，受限原因为保函保证金[95] 各条业务线数据关键指标变化 - 体外诊断行业主营业务收入18.94亿元，同比增长4.58%，营业成本8.81亿元，同比增长27.88%，毛利率减少8.47个百分点[85] - 境内营业收入3.57亿元，同比增长644.65%，营业成本1.52亿元，同比增长450.35%，毛利率增加15.02个百分点；境外营业收入15.37亿元，同比减少12.82%，营业成本7.29亿元，同比增长10.25%，毛利率减少9.92个百分点[85] - OBM模式营业收入5.68亿元，同比增长305.60%，营业成本2.75亿元，同比增长282.08%，毛利率增加2.98个百分点；ODM模式营业收入13.26亿元，同比减少20.64%，营业成本6.06亿元，同比减少1.77%，毛利率减少8.77个百分点[85] - 诊断试剂生产量59152.31万人份，同比增长86.22%，销售量59231.51万人份，同比增长89.25%，库存量1343.58万人份，同比减少5.57%[86] - 公司主要以境外销售为主，报告期内境外收入占比81.16%，其中欧洲、北美洲、亚洲销售收入分别占总收入的20.30%、32.58%、19.42%[85] - 诊断试剂行业总成本本期为8.81亿元，较上年同期增长27.88%，其中直接人工同比增长88.37%，制造费用同比增长120.22%[88] - 2022年前五名客户销售额为13.44亿元，占年度销售总额70.69%[90] - 2022年前五名供应商采购额为2.47亿元，占年度采购总额44.07%，其中关联方采购额为3826.81万元，占年度采购总额6.83%[91] 研发情况 - 2022年基于快速免疫诊断试剂产品技术平台开发32项试剂获CE注册认证[21] - 2022年新增授权专利13项，其中境内4项，境外9项；新增发明专利4项、实用新型专利2项、外观设计专利7项[21] - 2022年国内市场完成延续注册5项，国际市场完成CE List A、List B和自测产品续证17项；国内外市场新增认证285项，其中国际281项，国内4项[21] - 截至2022年12月31日，累计已取得认证486项，其中国际446项，国内40项[22] - 公司启动“年产4亿人份医疗器械（体外诊断）产品扩建升级建设项目”，部分设施投入使用[22] - 公司推进“体外诊断产品生产线智能化改造建设项目”，提高车间利用率和产品质量稳定性[22] - 公司主要产品为POCT快速诊断试剂产品，正加快推动分子诊断、微流控技术及动物疾病检测服务平台相关技术研发与产业化[24] - 公司掌握胶体金/乳胶/荧光颗粒制备与标记技术等多项技术，形成快速免疫诊断试剂产品技术平台等产业化技术平台[36] - 报告期内公司新增授权专利13项，境内4项，境外9项，其中国内发明专利2项，国际发明专利2项；截至2022年12月31日，累计获得授权专利及著作权合计206项，境内162项，境外44项，其中境内发明专利8项，国际发明专利5项[37] - 报告期内发明专利申请数20个，获得数4个，累计申请数84个，获得数13个；实用新型专利申请数0个，获得数2个，累计申请数94个，获得数94个；外观设计专利申请数9个，获得数7个，累计申请数110个，获得数97个；软件著作权申请数0个，获得数0个，累计申请数2个，获得数2个[38] - 2022年度国内市场完成延续注册5项，国际市场完成CE List A、List B和自测产品续证17项，国内国际市场新增认证285项，其中新增国际认证281项，新增国内认证4项；截至2022年末，累积已取得认证486项，累计国际认证446项，累计国内认证40项[39] - 报告期内国内一类医疗器械备案期初数3个，新增2个，期末数5个[40] - 国内二类医疗器械注册证期初数5个，新增0个，期末数5个[40] - 国内三类医疗器械注册证期初数28个，新增2个，期末数30个[40] - 欧盟CE认证期初数160个，新增252个，期末数412个[40] - 美国FDA（510K）期初数3个，新增0个，期末数3个[40] - 其他注册证明期初数2个，新增29个，期末数31个[40] - 报告期内各类注册证明合计期初数201个，新增285个，期末数486个[40] - 2022年有多款产品取得CE认证，如新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液）于2022.05.24取得[40] - 2022年9月13日有多款产品取得CE认证，如新型冠状病毒IgG/IgM快速检测试剂（保护蛋白）等[40] - 2022年11月有多款产品取得CE认证，如酒精检测试剂（尿液）等[41][42] - 公司在2022年获得多项产品CE认证，如2022.10.12获得新冠抗原检测试剂（棉签/唾液）CE认证[43] - 2022.11.01获得新冠抗原+甲型&乙型流感联合检测试剂（鼻拭子）CE认证[43] - 2022.12.02获得多根线毒品快速检测试剂带掺假（尿液）CE认证[43] - 2022.11.22获得新冠抗原+甲型&乙型流感+呼吸道合胞病毒+腺病毒联合检测试剂（鼻拭子）CE认证[43] - 2022.08.16获得样本储存液CE认证[43] - 2022.08.25获得猴痘病毒抗原快速检测试剂（病灶渗出液/口咽）CE认证[43] - 2022.11.23获得艰难梭菌毒素A+毒素B联合快速检测试剂CE认证[43] - 2022.11.21获得腺病毒抗原快速检测试剂CE认证[43] - 2022.11.29获得膀胱癌抗原检测试剂（尿液）CE认证[43] - 2022.12.16获得THC原型快速检测试剂（尿液）CE认证[43] - 甲基安非他明、氯胺酮、可卡因等多种毛发定量检测试剂于2022.04.23获CE认证[45] - 毒品单根线多合一检测试剂（带reader）（尿液、唾液）于2022.04.22获CE认证[45] - 心脏型脂肪酸结合蛋白检测试剂（全血/血清/血浆）于2022.04.15获CE认证[45] - 人血斑快速检测试剂（人血斑）于2022.05.01获CE认证[45] - 总IgE快速检测试剂（全血/血清/血浆）于2022.04.06获CE认证[45] - CARBA快速检测(粪便/尿液/组织培养)于2022.05.01获CE认证[45] - 白色念珠菌抗原检测试剂（拭子）于2022.04.18获CE认证[45] - EV71 IgM快速检测试剂（全血/血清/血浆、血清/血浆）于2022.05.01获CE认证[45] - NMP22快速检测试剂（尿液）于2022.05.01获CE认证[45] - 滴虫抗原快速检测试剂(阴道拭子)于2022.05.01获CE认证[45] - 抗