财务数据关键指标变化:收入和利润 - 公司2019年营业收入为13.44亿元[13] - 公司归属于上市公司股东的净利润为-8.83亿元[13] - 公司基本每股收益为-1.01元[13] - 营业收入同比下降48.02%至13.44亿元,上年同期为25.86亿元[20] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降572.56%至亏损8.83亿元,上年同期为盈利1.87亿元[20] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润亏损7.40亿元,为全年主要亏损季度[24] - 公司营业收入134,402.91万元,同比下降48.02%[53] - 营业利润-90,839.44万元,同比下降456.32%[53] - 归属于上市公司股东的净利润-88,280.65万元,同比下降572.56%[53] - 公司营业收入同比下降48.02%至13.44亿元,制药业务收入占比97.91%但同比下降47.14%[75] 财务数据关键指标变化:现金流和净资产收益率 - 公司经营活动产生的现金流量净额为-1.26亿元[13] - 公司加权平均净资产收益率为-32.66%[13] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降89.69%至3617.04万元,上年同期为3.51亿元[20] - 加权平均净资产收益率为-43.45%,同比下降51.12个百分点[20] - 经营活动现金流量净额3617.04万元,同比下降89.69%[53] - 经营活动现金流量净额3617.04万元,同比下降89.69%[90] - 投资活动现金流量净额-5081.30万元,同比改善74.56%[90] - 筹资活动现金流量净额-9402.35万元,同比改善16.48%[90] - 现金及现金等价物净减少1.07亿元,同比下降366.70%[90] 成本和费用 - 公司研发投入金额为1.39亿元[13] - 公司研发投入占营业收入比例为10.34%[13] - 研发费用同比上升22.35%至1.91亿元,主要因部分研发项目暂停导致开发支出费用化[86] - 销售费用同比下降24.33%至9.07亿元,主要因收入下降及市场战略调整[86] - 制药业务直接材料成本同比下降10.02%至3.01亿元,占营业成本比重56.11%[80] - 资产减值损失3.22亿元,占利润总额-35.05%[93] 各条业务线表现 - 注射剂产品收入同比下降70.31%,占总收入比例从69.16%降至39.5%[53] - 注射剂收入同比大幅下降70.31%至5.31亿元,毛利率74.39%但同比下降11.61个百分点[77] - 原料药收入逆势增长37.69%至3.01亿元,但营业成本同比上升49.85%导致毛利率下降4.72个百分点[77] - 外销收入同比激增141.79%至2.31亿元,但毛利率同比下降1.40个百分点[78] - 参芎葡萄糖注射液2019年第四季度销售收入同比下降超90%[54] - 榄香烯乳状注射液2019年第四季度销售收入同比下降超60%[54] 各地区表现 - 华东地区收入占比最高达33.64%但同比下降30.33%,西南地区毛利率大幅下降29.98个百分点[78] 研发投入与成果 - 公司研发投入金额为1.39亿元[13] - 公司研发投入占营业收入比例为10.34%[13] - 公司投入研发资金2.1498亿元,占营收比例为15.99%[66] - 研发人员数量552人,同比增长5.95%[88] - 研发投入金额2.15亿元,同比下降11.94%[89] - 研发投入占营业收入比例15.99%,同比上升6.55个百分点[89] - 研发投入资本化金额6533.71万元,同比下降31.25%[89] - 公司持有专利192项(含发明专利142项),新增专利14项[66] - Sungen Pharma累计完成15个产品ANDA申报,获得10项ANDA批准[63] - 海门慧聚在美国完成18个产品文号申报,在欧盟完成5个申报(其中3个获CEP证书)[58] - 海门慧聚国内完成11个原料药申报(3个药品批准文号+3个兽药批准文号)[58] - 公司获得3个药品注册申请受理通知书+9个药品再注册批件+4个药品补充生产申请批件[66] - 伏立康唑片、来曲唑片、普瑞巴林胶囊已完成注册申报并在CDE排队审评中[11][12][13][69] - 注射用盐酸吉西他滨等3个品种一致性评价补充申请获正式受理[27][29][31][46] - 公司拥有9个已获批美国ANDA的品种包括泼尼松片(1/2.5/5/10/20/50mg)等[32][33][34][35][36][37][38][39][40][41] - 交联玻璃酸钠注射液I期临床已提前完成并正式启动II期临床研究[69] - JS01抗肿瘤脂质体项目已完成中试放大且质量达标[69] - JRC05儿童哮喘用药已完成注册批生产即将开展BE研究[14][69] - 注射用兰索拉唑一致性评价拟于2020年下半年提交补充申请[46] - 盐酸替罗非班浓溶液正在准备一致性评价申报资料报送NMPA[46] - 建成基于脂质体主动载药技术的全自动商业化生产线并已投入使用[69] 资产与债务 - 公司总资产为39.68亿元[13] - 公司归属于上市公司股东的净资产为18.12亿元[13] - 总资产同比下降16.78%至43.50亿元,上年末为52.27亿元[20] - 存货金额3.26亿元,占总资产比例上升2.36个百分点[95] - 固定资产为9.63亿元人民币,占总资产22.14%,同比增长7.16%[96] - 短期借款为10.91亿元人民币,占总负债25.08%,同比增长11.11%[96] - 商誉为4.33亿元人民币,占总资产9.95%,同比下降4.16%[96] - 应收票据为6221.12万元人民币,占总资产1.43%,同比下降13.44%[96] - 应付债券为3.88亿元人民币,占总负债8.92%,同比下降6.35%[96] - 长期应付款为1.52亿元人民币,占总负债3.50%,同比增长2.69%[96] - 递延收益为1.73亿元人民币,占总负债3.98%,同比增长2.80%[97] - 其他流动资产为1.74亿元人民币,占总资产4.00%,同比增长3.56%[96] - 在建工程为2.69亿元人民币,占总资产6.18%,同比增长1.08%[96] - 应收票据上年年末余额为7.7728亿元,应收账款为7.6689亿元[146] - 应付账款上年年末余额为1.9481亿元[146] - 货币资金余额为5.1211亿元[149] - 执行新金融工具准则后,应收票据重分类减少3.9267亿元至应收款项融资[148][149] - 应收款项融资因重分类增加3.9267亿元[148][149] - 可供出售金融资产减少2095.04万元,重分类至其他权益工具投资[148][149] - 其他权益工具投资因重分类增加2095.04万元[148][149] - 货币资金账面价值为3,298,008.94元[151] - 其他应收款账面价值为13,329,020.20元[151] - 可供出售金融资产(含其他流动资产)以公允价值计量且变动计入其他综合收益为20,272,727.00元[151] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[8] - 公司未来五年自营销售占比预计达90%以上[31] - 公司计划2020年向FDA提交仿制药注册申请[120] - 公司预计2020年完成固体制剂生产线cGMP改造[120] - 公司预计氟比洛芬酯注射剂年内取得生产批件[123] - 公司营销体系自主经营占比逐年增加,外包和代理占比逐年降低[200] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为2609.85万元,较上年同期2915.43万元有所减少[25] - 公司长期股权投资处置损益为7712.34万元,构成非经常性收益主要来源[26] - 商誉计提减值准备影响净利润30,469万元[53] - 处置成都金沙医院有限公司影响归母净利润6932万元[119] 公司资产处置与投资 - 公司已完成金沙医院和景嘉医疗股权转让以优化资产结构[70] - 公司出售成都金沙医院100%股权交易价格为1.35亿元人民币[117] - 成都金沙医院股权出售对上市公司净利润影响为-7.52%[117] - 收购江苏璟泽生物医药投资额为2500万元人民币,持股比例32.44%,投资亏损462.55万元[101][102] - 持有待售资产减少主要系本期处置子公司金沙医院所致[38] - 商誉减少主要系贵州景诚、海南锦瑞、大连德泽、科新生物计提商誉减值准备所致[38] 子公司表现 - 上海景峰制药有限公司净利润为-6502万元同比下降241.94%[119] - 贵州景峰注射剂有限公司净利润为-3.72亿元同比下降361.15%[119] - 贵州景峰药品销售有限公司净利润为-7059万元同比下降1630.69%[119] - 大连德泽药业有限公司净利润为-6811万元同比下降168.52%[119] 行业与市场环境 - 医药制造业规模以上企业2019年营业收入23908.6亿元同比增长7.4%[33] - 医药制造业2019年营业成本13505.4亿元同比增长5.7%[33] - 医药制造业2019年利润总额3119.5亿元同比增长5.9%[33] - 全国卫生健康支出2019年16797亿元同比增长10%占公共预算支出7.03%[34] - 全国居民人均医疗保健消费支出2019年1902元同比增长12.9%占消费支出8.8%[34] - 全球药品支出接近1.3万亿美元,预计2023年超1.5万亿美元[51] - 全球生物药市场超2,000亿美元[51] - 国内医药生产企业数量众多市场分散集中度较低导致市场竞争不断加剧[128] 公司资质与荣誉 - 公司旗下拥有通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EDQM等认证的原料药生产线[29] - 公司产品管线覆盖心脑血管、抗肿瘤、骨伤科等七大领域,拥有多个全国独家品种[29] - 公司荣获2019中国上市药企化学药综合实力排行榜第46名[35] - 上海景峰荣获工信部专精特新小巨人企业称号[36] - 贵州景峰入选2019贵州制造业100强[36] - 大连德泽专利获评第21届中国专利金奖[37] - 公司拥有药品生产批件127个其中13个为独家品种[44] - 56个品种列入国家医保目录其中甲类24个乙类32个[44] - 26个品种列入国家基本药物目录2018年版[44] - 抗肿瘤药终端医院覆盖突破1000家全品种累计医院覆盖突破10000家[47] - 海门慧聚通过美国FDA全面cGMP现场检查认证,并获日本PMDA认证成为日本市场首仿阿瑞匹坦原料药[58] - 大连金港抗肿瘤药车间通过GMP跟踪检查,中药口服液车间获NMPA药品GMP证书[59] 政策与市场风险 - 主要产品榄香烯乳状注射液医保支付范围缩窄至"限癌性胸腹水的胸腔内或腹腔内注射治疗"[60] - 参芎葡萄糖注射液未能进入2019年新版国家医保目录[60] - 医药行业政策风险包括药品集中带量采购、药品一致性评价、药品降价、生产质量规范、环保治理等措施直接影响行业盈利水平和生产成本[127] - 原材料价格波动风险因原料辅料受宏观经济货币政策市场供给等因素影响中药材受自然灾害和信息不对称影响[128] - 质量风险涉及新版GMP新版国家药典注册审评新规药品一致性评价等新标准对全流程质量把控提出新要求[130] - 产品不能中标风险因所有药品需通过省级药品集中采购平台采购实行招采合一量价挂钩等措施[130] - 药品招标采购价格调整风险随着医保控费加强降价趋势持续可能导致行业平均利润率下降[131] - 安全与环保风险医药企业生产过程中废渣废气废液处理不当可能造成环境影响甚至导致关停整顿[131] - 项目研发风险新药仿制与研发具有高投入长周期高风险特点研发速度受多环节影响[132] - 税收优惠政策变化风险技术转让所得不超过500万元部分免征企业所得税超过部分减半征收高新技术企业减按15%税率征收[133][134] - 疫情风险新型冠状病毒肺炎疫情影响人员返工和物流对公司生产销售产生不利影响[134] 募投项目与资金使用 - 公司债券募集资金总额为167,314.03万元,其中26,690.47万元用于补充营运资金,占比15.95%[107] - 玻璃酸钠注射剂生产线技改项目投资进度为55.75%,累计投入1,645.95万元[109] - 大容量注射液生产线建设项目投资进度达99.48%,累计投入18,904.84万元[109] - 固体制剂生产线建设项目投资进度82.57%,累计投入2,714.6万元[109] - 小容量注射液生产线建设项目投资进度53.30%,累计投入4,503.25万元[109] - 中药提取生产线建设项目投资进度97.89%,累计投入3,932.31万元[109] - 新建研发中心项目投资进度42.50%,累计投入10,290.7万元[109] - 营销网络及信息化建设项目投资进度100%,累计投入9,520.02万元[109] - 生物药品生产线建设项目投资进度77.13%,累计投入9,406.18万元[109] - 公司曾使用4亿元闲置募集资金暂时补充流动资金,并于2016年3月全额归还[110] - 公司全资子公司景峰制药多次使用闲置募集资金临时补充流动资金,2017年3月使用4亿元,2018年2月使用3亿元,2019年1月使用2.5亿元,2019年12月使用2亿元,2019年12月再次使用1.4亿元[111] - 多个募投项目结项并将节余募集资金7631.89万元永久性补充流动资金[111] - 上海景峰生物药品生产线建设项目募集资金拟投入总额12195.64万元,截至期末实际投入9406.18万元,投资进度77.13%[114] - 上海景峰制药有限公司新建研发中心项目募集资金拟投入总额24211.02万元,截至期末实际投入10290.7万元,投资进度42.5%[114] - 新建研发中心项目建设期延长,预计达到预定可使用状态日期调整为2020年10月31日[114] - 玻璃酸钠注射液生产线技改项目通过调整设备采购方案(保留核心RABS隔离系统,暂缓全自动包装线改造)大幅减少投资金额[111] - 贵州景峰注射剂生产线建设项目通过改用国产设备替代进口设备方案节约项目总投资[111] - 生物药品生产线建设项目在公用系统和制剂车间通过设备采购价格低于预算实现开支节约[112] - 尚未使用的募集资金均存储于募集资金专项账户[112] - 公司承诺在使用闲置募集资金补充流动资金期间不进行证券投资等风险投资[111] 担保与委托理财 - 对子公司海南锦瑞担保金额为4,000万元(2018年)和4,000万元(2019年)[172] - 对子公司贵州景峰担保金额为3,000万元(2019年)、8,000万元(2019年)、10,000万元(2018年)和5,000万元(2019年)[172] - 对子公司贵州景诚担保金额为2,000万元(2018年)、3,000万元(2019年)、2,000万元(2019年)和1,000万元(2018年)[172] - 报告期内公司对子公司担保实际发生额合计为154,200万元[174] - 报告期末公司实际担保余额合计为191,300万元[174] - 实际担保总额占公司净资产比例为120.47%[175] - 报告期内委托理财发生额为19,000万元[178] - 报告期末未到期委托理财余额为3,000万元[178] - 公司无违规对外担保情况[176] - 报告期内审批对子公司担保额度合计为161,000万元[174] - 报告期末已审批担保额度合计为211,600万元[175] - 委托理财资金全部来源于自有资金[178] - 公司不存在高风险委托理财及委托贷款业务[178] 关联交易与审计 - 关联交易金额为20.6万元,占同类交易比例100%[161] - 境内会计师事务所审计服务报酬为90万元[154] - 内部控制审计费用为30万元[154] 会计政策变更 - 会计政策变更经董事会审批,涉及财务报表格式及新金融工具准则执行[146][148] 应收应付项目变动原因 - 应收票据减少主要系票据到期变现及本期收到票据减少所致[38] - 预付账款减少主要系预付工程款、设备款转入在建工程及预付研发技术款转入其他非流动资产[38] - 其他流动资产增加主要系本期购买理财产品及大额存单所致[38] - 其他非流动资产增加主要系本期预付研发技术款转入所致[38] 分红情况 - 2019年
景峰医药(000908) - 2019 Q4 - 年度财报