公司基本信息 - 报告期为2022年1月1日至2022年6月30日[7] - 公司股票简称华东医药，代码000963，上市于深圳证券交易所[8] - 公司法定代表人为吕梁[8] 公司分红计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[3] - 公司2022年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[97] 公司面临风险及应对措施 - 公司在经营中面临行业政策及市场经营、新药研发、汇率波动、商誉减值等风险[3] - 公司面临行业政策及市场经营、新药研发、汇率波动、商誉减值等风险[89][90][91][92] - 公司应对行业政策及市场经营风险将加大研发投入、拓展市场、聚焦新领域[89] - 公司应对新药研发风险将持续投入、优化机制、丰富管线、引进人才[90] - 公司应对汇率波动风险将关注汇率、完善体系、培训人员[91] - 公司应对商誉减值风险将提升统筹能力、强化协同增效[92] 公司整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入181.98亿元，上年同期171.79亿元，同比增长5.93%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润13.41亿元，上年同期13.00亿元，同比增长3.09%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润12.72亿元，上年同期11.94亿元，同比增长6.52%[13] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额2.84亿元，上年同期17.39亿元，同比下降83.65%[13] - 本报告期末总资产287.61亿元，上年度末269.96亿元，同比增长6.54%[13] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产173.49亿元，上年度末165.79亿元，同比增长4.64%[13] - 2022年上半年公司实现营业收入181.98亿元，同比增长5.93%，扣非净利润12.72亿元，同比增长6.52%；剔除控股子公司华东宁波同口径计算，营收同比增长9.56%，扣非净利润同比增长8.5%[22] - 2022年上半年公司营业总收入为181.98亿元，2021年上半年为171.79亿元，同比增长约5.92%[158] - 2022年6月30日资产总计为28,760,972,695.55元，1月1日为26,996,403,366.69元[155] - 2022年6月30日负债合计为50.01亿元，2022年1月1日为45.03亿元，增长约11.06%[158] - 2022年6月30日所有者权益合计为110.39亿元，2022年1月1日为103.59亿元，增长约6.56%[158] - 2022年上半年公司营业成本为165.17亿元，2021年同期为156.39亿元[159] - 2022年上半年税金及附加为9608.36万元，2021年同期为8858.54万元[159] - 2022年上半年销售费用为30.33亿元，2021年同期为29.79亿元[159] - 2022年上半年研发费用为5.67亿元，2021年同期为4.38亿元[159] - 2022年上半年净利润为13.54亿元，2021年同期为13.43亿元[159] - 2022年上半年归属于母公司所有者的净利润为13.41亿元，2021年同期为13.00亿元[160] - 2022年上半年基本每股收益为0.7661元，2021年同期为0.7431元[160] - 2022年上半年母公司营业收入为99.09亿元，2021年同期为88.25亿元[161] - 2022年上半年母公司营业利润为12.79亿元，2021年同期为11.66亿元[162] - 2022年上半年母公司净利润为11.88亿元，2021年同期为11.27亿元[162] 非经常性损益情况 - 非经常性损益合计6873.13万元，包含非流动资产处置损益886.98万元、税收返还减免246.01万元等[17] 医美业务线数据关键指标变化 - 公司医美业务拥有无创+微创医美领域产品三十余款，海内外已上市产品二十余款，在研全球创新产品十余款[20] - 报告期内医美板块合计实现营业收入8.97亿元（剔除内部抵消因素），按可比口径（剔除华东宁波）同比增长130.25%[30] - 报告期内Sinclair实现合并营业收入6325万英镑（约5.31亿元人民币），同比增长104.3%，实现EBITDA 1184万英镑[31] - 2022年1 - 6月欣可丽美学实现营业收入2.71亿元，盈利水平持续向好[32] - 签约合作医院超500家，培训认证医生超900人，完成5个国内定点授证医生注射培训基地布局[33] - 公司医美业务2022年上半年收入8.97亿元，同比增长130.25%，其中国际医美业务收入5.31亿元，同比增长92.19%，国内医美业务收入4.13亿元，同比增长263.50%[68] - 公司拥有“微创+无创”医美国际化高端产品36款，其中海内外已上市产品21款，在研全球创新产品15款[63] - 医美产品中Maili Extreme透明质酸7月完成主研单位伦理审批，预计8月完成首例受试者入组[52] - 医美产品中Ellansé - M预计8月完成国内注册检测，V系列产品、EnerJet预计9月启动国内注册检测[52] 工业微生物业务线数据关键指标变化 - 公司工业微生物领域所有研发项目累计已超100项[21] - 报告期内公司工业微生物板块收入同比增长31%[26] - 美琪健康投资的功能性健康产品绿色制造项目即将开工，已完成多个产品委托生产及销售[26] - 安徽美华高科4月底正式试生产，将成为工业微生物领域产业化平台[26] - 2022年7月公司组建华东合成生物学产业技术研究院，聚焦四大领域开展研究[27] - 公司工业微生物事业部研发人员361人，其中博士17人，硕博占比21%[65] - 公司项目共有54项，累计超100项，其中特殊功能化学品7项含80余个子项目，医药原料药和高端中间体31项含10余个子项目[65] 医药商业业务线数据关键指标变化 - 报告期内医药商业实现营业收入122.11亿元，同比增长8.95%，累计净利润1.98亿元，同比增长16.52%[28] - 公司医药商业与国内外90%的主流医药企业建立业务合作关系，实现浙江省内客户全覆盖[62] 创新业务线数据关键指标变化 - 创新业务上半年客户数从去年同期49家增加到56家，三方物流收入同比增长25.56%，冷链收入同比增长31.66%[29] 核心子公司中美华东业务数据关键指标变化 - 核心子公司中美华东报告期实现营业收入55亿元，同比增长1.4%，扣非净利润10.6亿元，同比下降4.3%，扣非归母净利润10.64亿元，同比下降3.7%[23] - 中美华东第二季度实现营业收入27.1亿元，同比增长16.2%，归母净利润5.4亿元，同比增长16.5%，扣非归母净利润4.9亿元，同比增长12%[23] - 2022年6月中美华东阿卡波糖片和注射用泮托拉唑钠中选河南13省药品联盟集采续约，7月起实施[24] - 2022年7月中美华东及西安博华参加第七批全国药品集采投标，相关产品中标，预计11月起实施[25] - 主要子公司杭州中美华东制药有限公司注册资本872308130元，总资产12245405387.68元，净资产8258452704.92元，营业收入5501967295.92元，营业利润1279673400.46元，净利润1115287544.00元[87] 公司研发情况 - 截至报告发布，医药在研项目合计86个，其中创新产品及生物类似药项目43款；4款产品处于Ⅲ期临床阶段，4款产品处于Ⅱ期临床阶段[36] - 报告期内医药工业研发支出5.8亿元，较2021年上半年同比增长34.1%，其中费用化支出5.4亿元[36] - 未来5年规划每年完成不少于15个创新品种的立项和储备[37] - 计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并推动临床注册研究[38] - 每年不少于15个创新研发立项[38] - 早期研发团队筛选出千余个具有体外活性的潜在药物分子[39] - 2022年已立项早期项目6项；自主研发项目中，早期及PCC阶段项目共14项，临床前项目2项[39] - 创新药研发中心共提出专利申请60余项，其中包括正式及PCT专利申请10余项[39] - HDM1002计划2022年下半年在中国与美国递交Pre - IND申请[41] - DR10624于2022年4月获批在新西兰开展I期临床试验，6月完成首例受试者给药[41] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症预计2022年底前获批上市，肥胖或超重适应症2022年7月申请获受理[41] - HDM2002美国FDA受理BLA申请并授予优先审评资格，目标决议日期为2022年11月28日，预计2023年初公布MIRASOL研究关键数据[42] - 迈华替尼片预计2023年第二季度结束III期临床后开展上市申报工作[42] - DR30303于2022年1月获临床试验批准通知书，5月完成Ⅰ期临床首例受试者入组及给药[43] - ARCALYST® 2022年7月向CDE递交CAPS适应症Pre - BLA申请，计划下半年递交BLA申请[44] - HDM3001Ⅲ期临床试验于2022年2月提前完成全部受试者入组[44] - HD - NP - 102系统2022年7月医疗器械注册申请获NMPA受理，MB - 102注射液国际多中心III期临床试验申请2021年5月获批，2022年下半年中美同步开展[45] - 公司对仿制药品种定期评估梳理，明确重点聚焦和优先推进品种[47] - 内分泌领域卡格列净片、西格列汀二甲双胍片、甲苯磺酸索拉非尼片预计2022年获批，吡格列酮二甲双胍片于2022年6月获受理[48] - 免疫领域他克莫司软膏于2022年4月获受理，他克莫司颗粒预计2022年申报上市[48] - 肿瘤领域奥拉帕利片处于BE试验阶段，伊布替尼胶囊处于中试研究阶段[48] - 心血管领域马昔腾坦片已完成发补资料递交[48] - 2022年1 - 6月，公司多个产品在国际注册、一致性评价工作取得进展，如阿卡波糖原料药5月完成印度注册发补资料递交等[49][50] - 公司历年来国内外专利申请合计近650件，授权发明专利近290件，报告期内全资子公司中美华东申请递交专利23件，其中发明专利18件，获国内授权专利5件[51] - 截止报告发布日，公司储备在研创新药及生物类似药项目43款，4款处于Ⅲ期临床，4款处于Ⅱ期临床[58] 公司合作与授权情况 - 2022年2月，公司全资子公司中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域创新产品在24个亚太国家和地区（不含日本）的独家许可[54] - 2022年6月，公司全资子公司中美华东授予Julphar利拉鲁肽注射液糖尿病及减肥两个适应症在中东和北非17个国家的开发、生产及商业化权益[53][54] - 2022年2月公司通过子公司取得Heidelberg Pharma 35%股权，成为其第二大股东[55] - 中美华东获得Heidelberg Pharma 2款在研产品独家许可及另2款产品独家选择权和2款后续产品优先谈判权[55] - 2022年2月中美华东与AKSO就AB002在亚太地区（除日本）临床开发及商业化权益签署合作协议[56] - 2022年1月中美华东获得淫羊藿素软胶囊在中国大陆27个省份独家市场推广权，5月开出首批处方[56] 公司投资情况 - 报告期投资额为11.2848975934亿元，较上年同期14.8505364117亿元减少24.01%[78] - 对安徽美华高科制药有限公司投资1.08亿元，持股100%，本期投资盈亏 - 207.495966万元[79] - 对Heidelberg Pharma AG投资7.35882亿元，持股35%，本期投资盈亏为0[79] - 重大非股权投资中，华东医药生物医药科技园区项目二期报告期投入13642843.54元，累计投入1767208616.22元，进度99%；华东医药生命科学产业园项目报告期投入57645169.13元，累计投入138488957.10元，进度60%；合计报告期投入71288012.67元，累计投入1905697573.32元[81] - 证券投资中，公司对境内外股票RAPT最初投资20207400元，期末账面价值7438647.30元，子公司持有RAPT60500股，占总股份的0.204%[83] - 衍生品投资中，报告期内购入金额26644.10万元，售出金额26644.10万元，期末投资金额0元，占公司报告期末净资产比例0.00%，报告期实际损益金额149.38万元[84] 公司收购与新设情况 - 报告期内公司收购Viora limited拓展能量源医美产品国际业务，收购安徽美华高科制药有限公司获得工业微生物产业化平台，新设杭州珲益生物科技有限公司搭建工业微生物合成生物学技术平台[87][88] 公司接待调研等情况 - 2022年1 - 6月公司多次接待调研、沟通、采访，涉及工业微生物、医美等专题[93][94] 公司股东大会及换届选举情况 - 2021年度股东大会投资者参与比例为60.99%，于2022年6月1日召开并披露决议[95] - 2022年6月1日董事会换届选举，吕梁当选董事长，亢伟、牛战旗等6人当选董事，金旭虎任期满离任[96] - 2022年6月1日