公司基本信息 - 公司股票简称华东医药，代码000963，上市于深圳证券交易所[26] - 公司法定代表人是吕梁，注册地址为浙江省杭州市延安路468号1号楼1号门9、10楼，邮编310006 [26] - 公司办公地址在杭州市莫干山路866号，邮编310011，网址为www.eastchinapharm.com，邮箱为hz000963@126.com [26] - 董事会秘书是陈波，证券事务代表是胡舒芬，联系电话和传真均为0571 - 89903300 [27] - 公司披露年度报告的证券交易所网站是深圳证券交易所www.szse.cn，媒体有《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》及巨潮资讯网www.cninfo.com.cn [28] - 公司年度报告备置地点为公司董事会办公室[28] - 公司统一社会信用代码为91330000143083157E，上市以来主营业务无变更[29] - 报告期为2022年1月1日至2022年12月31日[23] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年营业收入377.15亿元，较2021年增长9.12%[31] - 2022年归属于上市公司股东的净利润24.99亿元，较2021年增长8.58%[31] - 2022年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润24.10亿元，较2021年增长10.10%[31] - 2022年经营活动产生的现金流量净额23.82亿元，较2021年减少24.86%[31] - 2022年末总资产311.92亿元，较2021年末增长15.54%[31] - 2022年末归属于上市公司股东的净资产185.78亿元，较2021年末增长12.05%[31] - 2022年四个季度营业收入分别为89.33亿、92.65亿、96.61亿、98.56亿元[36] - 2022年非经常性损益合计8925.98万元[39] - 2022年公司全年实现营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，归属上市公司股东净利润24.99亿元，同比增长8.58%，扣非净利润25.98亿元，同比增长13.24%[62] - 2022年第四季度公司实现营业收入98.56亿元，同比增长14.13%，归属上市公司股东扣非净利润5.09亿元，同比增长19.20%[62] - 报告期公司综合毛利率31.90%，较上年同期增长1.22个百分点，经营活动现金流量净额23.82亿元，资产负债率38.52%，净资产收益率14.21%[62] - 2022年公司营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，其中商业收入257.07亿元，占比68.16%，同比增长6.21%；制造业收入116.66亿元，占比30.93%，同比增长10.90%；医美业务收入19.15亿元，占比5.08%，同比增长91.11%[108] - 国内销售营业收入365.49亿元，占比96.91%，同比增长7.87%；国外销售营业收入11.65亿元，占比3.09%，同比增长71.38%[108] - 商业毛利率7.28%，同比增加0.04%；制造业毛利率77.99%，同比减少0.78%；国内销售毛利率30.64%，同比增加0.65%；国外销售毛利率71.51%，同比增加6.21%[110] - 2022年商业营业成本238.34亿元，占比92.80%，同比减少0.91%；制造业营业成本25.68亿元，占比10.00%，同比增加0.68%；国际医美业务营业成本4.03亿元，占比1.57%，同比增加0.59%[112] - 前五名客户合计销售金额79.33亿元，占年度销售总额比例21.04%，无关联方销售额[113] - 前五名供应商合计采购金额30.48亿元，占年度采购总额比例11.87%，无关联方采购额[113] - 2022年销售费用63.35亿元，同比增长16.79%；管理费用12.49亿元，同比增长7.01%；财务费用7825.66万元，同比增长254.50%；研发费用10.16亿元，同比增长3.71%[115] - 2022年经营活动现金流入406.38亿元，同比增长6.11%，现金流出382.56亿元，同比增长8.91%，现金流量净额23.82亿元，同比下降24.86%[144] - 2022年投资活动现金流入1.22亿元，同比减少51.69%，现金流出25.57亿元，同比增长14.24%，现金流量净额 - 24.36亿元，同比下降22.60%[144] - 2022年筹资活动现金流入51.49亿元，同比增长127.41%，现金流出52.49亿元，同比增长73.13%，现金流量净额 - 0.997亿元，同比增加87.01%[144] - 2022年投资收益 - 1.42亿元，占利润总额 - 4.67%；公允价值变动损益0.285亿元，占比0.94%；其他收益0.928亿元，占比3.06%[147] - 2022年末长期股权投资16.59亿元，占总资产比例5.32%，较年初提升1.67%，主要因投资Herdelberg所致[149] - 2022年末固定资产39.82亿元，占总资产比例12.76%，较年初提升1.36%，主要因在建工程转固[149] - 2022年末在建工程8.73亿元，占总资产比例2.80%，较年初下降3.06%，主要因转入固定资产[149] - 报告期投资额28.60亿元，较上年同期的21.96亿元增长30.24%[154] 公司研发与BD投入情况 - 公司2022年研发和BD投入超20亿元，扣非净利润比肩历史最好水平[5] - 报告期内公司医药工业研发投入26.81亿元，同比增长44.8%，其中直接研发支出11.96亿元，同比增长24.2%，产品引进及研发股权投入14.84亿元[66] - 报告期内公司医药工业研发投入26.81亿元，同比增长44.8%，其中直接研发支出11.96亿元，同比增长24.2%，产品引进及研发股权投入14.84亿元[116] - 公司2022年研发投入11.96亿元，较2021年的9.63亿元增长24.24%，研发投入占营收比例从9.52%提升至10.72%，资本化研发投入占比达19.04%[142] - 报告期内医药工业研发投入26.81亿元，同比增长44.8%，其中直接研发支出11.96亿元，同比增长24.2%，产品引进及研发股权投入14.84亿元[143] 公司创新药研发进展 - 公司拥有创新及生物类似药在研项目50余款，首个生物药利拉鲁肽注射液糖尿病适应症于2023年3月获批上市，为国产首家[7] - 与美国ImmunoGen公司合作开发的治疗铂耐药卵巢癌的全球首创ADC药物ELAHERE™，成为2022年唯一获得FDA批准的ADC药物，其中国临床工作顺利开展，计划于2023年下半年提交BLA[7] - 自主研发并拥有全球知识产权的糖尿病1类创新药HDM1002（小分子GLP - 1受体激动剂），已成功完成中美双报[7] - 引进Kiniksa公司的ARCALYST®为临床急需境外新药，已纳入优先审评品种名单，公司将在2023年递交BLA申请[7] - 利拉鲁肽注射液减肥适应症在正常评审中，有望2023年内获批，并成功实现双症的海外授权[7] - 截止报告发布日，公司已储备在研创新药及生物类似药项目52款，其中5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段[50] - 公司在糖尿病临床主流治疗靶点商业化及在研产品达到二十余款[52] - 2022年11月，公司与美国ImmunoGen合作开发的铂耐药卵巢癌ADC药物ELAHERE™获美国FDA加速批准上市，国内计划年内提交BLA申请[70] - 2022年1月公司引进淫羊藿素软胶囊，5月上市后国内销售表现良好；10月引进的CAR - T产品泽沃基奥仑赛注射液上市许可申请获国家药监局受理并纳入优先审评审批程序[70] - 2022年5月，控股子公司道尔生物用于治疗实体瘤的核心在研产品DR30303完成Ⅰ期临床首例受试者入组及给药[71] - 公司首个生物类似药产品利拉鲁肽糖尿病适应症国内首家获批，减肥适应症有望年内获批；2022年6月与JULPHAR就利拉鲁肽注射液双适应症达成战略合作[72] - 公司自主研发的糖尿病1类化药新药HDM1002完成IND中美双报；控股子公司道尔生物的DR10624于2022年6月完成海外临床首例入组；GLP - 1R和GIPR长效多肽双靶点激动剂HDM1005从立项到获得PCC分子不到一年[72] - 公司引进的美国ARCALYST®将在2023年递交中国BLA申请；与荃信生物合作开发的乌司奴单抗生物类似药HDM3001Ⅲ期临床试验达主要终点，计划2023年第三季度递交BLA申请；荃信生物2023年3月向香港联交所提交IPO上市申请[73] - 报告期内医药在研项目合计83个，其中创新产品及生物类似药项目52个；5款产品处于Ⅲ期临床阶段，3款产品处于Ⅱ期临床阶段[116] - HDM1002于2023年2月递交中国IND申请，4月完成美国IND申请递交[122] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症于2023年3月获批上市，肥胖或超重适应症有望年内获批[122] - 司美格鲁肽注射液已完成I期临床试验全部受试者给药及随访[122] - ELAHERE™于2022年11月获美国FDA加速批准上市，是首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，2023年3月完成pre - BLA递交，计划年内提交BLA申请[126] - 迈华替尼片已完成III期临床受试者整体入组，预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作[126] - DR30303于2022年1月获临床试验批准通知书，2022年5月完成Ⅰ期临床首例受试者入组及给药[127] - HDP - 101于2022年2月完成首例受试者给药，正在开展海外I/IIa期临床试验[127] - ARCALYST®于2022年2月被公司引进，2022年7月向CDE递交CAPS适应症的Pre - BLA申请，预计2023年在国内正式递交该适应症的BLA申请[129] - HDM3001（QX001S）Ⅲ期临床试验于2022年2月提前完成全部受试者入组并达到研究主要终点，有望于2023年第三季度递交BLA申请[130] - HDM3002（PRV - 3279）公司合作方正在开展SLE适应症的IIa期临床试验，公司于2023年2月在国内递交IND申请[130] - HD - NP - 102（肾小球滤过率动态监测系统和MB - 102注射液）2022年7月NMPA正式受理系统的医疗器械注册申请，MB - 102注射液2023年2月完成国际多中心Ⅲ期临床试验全部受试者入组，计划2023年4月完成中国pre - NDA递交，有望2023年Q4在美国获批[131] - 利拉鲁肽注射液糖尿病适应症国内已上市[132] - ARCALYST®复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征、IL - 1受体拮抗剂缺乏症适应症美国已上市[132] - 卡格列净片于2023年1月获NMPA批准上市，西格列汀二甲双胍片于2022年10月获批[134] - 他克莫司软膏0.03%、0.1%规格已完成发补资料递交，他克莫司颗粒1mg规格于2023年1月获受理[134] - 甲苯磺酸索拉非尼片于2022年11月获NMPA批准上市，奥拉帕利片于2022年10月获受理[134] - 阿卡波糖原料药于2022年5月、6月、10月和2023年1月、3月完成印度注册发补资料递交[135] - 莫匹罗星原料药于2023年2月印度注册获批，硫酸多粘菌素B原料药于2023年2月印度注册获批[135] 公司医美业务数据关键指标变化 - 公司已拥有高端医美产品近40款及超百个工业微生物在研项目[8] - 医美板块全球营收规模和盈利水平均创出历史新高，中国市场成为华东医美业务的重要增长引擎[8] - 医美业务拥有无创+微创医美领域产品三十余款，其中海内外已上市产品达二十余款，在研全球创新产品十余款[47] - 公司拥有"微创+无创"医美国际化高端产品36款，其中海内外已上市产品24款，在研全球创新产品12款[56] - 2022年医美业务产品销售覆盖全球80多个国家和地区，全球范围内拥有“无创+微创”医美领域高端产品36款，其中已上市24款，在研12款[88] - 2022年医美板块营业收入19.15亿元（剔除内部抵消因素），按可比口径（剔除华东宁波）同比增长91.11%[89] - 2022年全资子公司英国Sinclair实现合并营业收入13457万英镑（约11.44亿元人民币），同比增长76.90%，实现EBITDA 2304万英镑，同比增长245.95%[90] - 新型高端含利多卡因透明质酸MaiLi®系列报告期内产品收入同比增长190%，Lanluma®报告期内产品收入同比增长44%[91] - 2022年Viora公司EBD业务实现美洲市场快速增长，超出预期完成全年经营计划[92] - 2023年1季度，Sinclair在欧洲市场推出能量源设备新品Sculpt＆Shape，获良好市场反馈[93] - 2022年欣可丽美学累计实现营业收入6.26亿元，截至年底签约合作医院超500家，培训认证医生超1100人[95] - 酷雪Glacial Spa®目前已与国内超40家美业机构开展商业化合作，2023年将拓宽合作模式[95] - 多功能面部皮肤管理平台Préime D