财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入为4,854,310,523.68元，较2020年的4,155,428,846.74元增长16.82%[19] - 2021年归属于上市公司股东的净利润为850,413,412.99元，较2020年的675,356,413.28元增长25.92%[19] - 2021年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为836,316,794.92元，较2020年的658,928,540.60元增长26.92%[19] - 2021年经营活动产生的现金流量净额为1,079,220,264.86元，较2020年的1,367,198,250.32元下降21.06%[19] - 2021年基本每股收益为1.6546元/股，较2020年的1.3345元/股增长23.99%[19] - 2021年稀释每股收益为1.5990元/股，较2020年的1.3175元/股增长21.37%[19] - 2021年加权平均净资产收益率为24.17%，较2020年的24.76%下降0.59%[19] - 2021年末总资产为6,955,215,549.19元，较2020年末的5,977,153,474.43元增长16.36%[19] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产为3,872,397,866.89元，较2020年末的3,140,958,791.90元增长23.29%[20] - 公司2021年各季度营业收入分别为14.53亿元、9.47亿元、13.28亿元、11.27亿元[23] - 公司2021年各季度归属于上市公司股东的净利润分别为3.42亿元、1.37亿元、2.50亿元、1.21亿元[23] - 公司2021年各季度经营活动产生的现金流量净额分别为3.52亿元、1.02亿元、3.13亿元、3.12亿元[23] - 公司2021年非经常性损益合计1409.66万元，2020年为1642.79万元，2019年为1864.48万元[26] - 2021年公司实现营业收入485,431.05万元，归属于上市公司股东的净利润85,041.34万元[40] - 2021年公司营业收入48.54亿元，同比增长16.82%，生物制品业占比100%[52] - 2021年销售费用5.16亿元，同比减少7.85%；管理费用2.94亿元，同比增加6.60%；财务费用4483.83万元，同比增加28.33%；研发费用1.48亿元，同比增加1.05%[65] - 2021年研发人员数量368人，较2020年增加27.34%；研发投入金额2.11亿元，较2020年增加21.61%；研发投入占营业收入比例4.34%，较2020年增加0.17%[66] - 2021年经营活动现金流入小计51.22亿元，同比增加8.28%；经营活动现金流出小计40.43亿元，同比增加20.21%；经营活动产生的现金流量净额10.79亿元，同比减少21.06%[68] - 2021年投资活动现金流入小计1367.27万元，同比减少62.44%；投资活动现金流出小计2.26亿元，同比减少19.96%；投资活动产生的现金流量净额 -2.12亿元，同比增加13.68%[68] - 2021年筹资活动现金流入小计2.77亿元，同比减少78.73%；筹资活动现金流出小计8.33亿元，同比增加17.96%；筹资活动产生的现金流量净额 -5.56亿元，同比减少192.95%[68] - 2021年末货币资金26.38亿元，占总资产比例37.92%，较年初增加2.21%；应收账款9.72亿元，占总资产比例13.97%，较年初增加0.47%[70] - 2021年末存货8.27亿元，占总资产比例11.89%，较年初减少0.69%；固定资产4.50亿元，占总资产比例6.46%，较年初减少0.30%[70] - 2021年末短期借款9572.40万元，占总资产比例1.38%，较年初减少2.83%；长期借款8850.43万元，占总资产比例1.27%，较年初减少1.40%[70] - 其他权益工具投资期初数为35,417,805.82元，本期公允价值变动损益为11,407,485.74元，出售金额为1,237,407.60元，期末数为45,587,883.96元[72] - 受限资产合计229,750,499.49元，其中货币资金受限183,989,108.68元，长期股权投资受限45,761,390.81元[73] - 报告期投资额为7,140,000.00元，上年同期投资额为24,850,000.00元，变动幅度为 -71.27%[74] - 证券投资最初投资成本为50,100.00元，期初账面价值为1,356,821.76元，本期公允价值变动损益为119,414.16元，出售金额为1,187,307.60元，期末账面价值为1,234,909.26元[77] - 2020年公开发行可转换公司债券募集资金总额为73,800万元，本期已使用5,316.68万元，已累计使用31,598.70万元，尚未使用11,193.61万元，累计变更用途比例为0.00%[80] - 2020年12月31日募集资金余额为46,093.67万元，2021年截止12月31日余额为11,193.61万元[82] - 2021年度专户利息收入 - 手续费支出净额为239.91万元，以定期存款及结构性存款取得利息收入为523.61万元[82] - 2021年度募投项目支出5,316.68万元，暂时补充流动资金29,696.90万元，归还暂时补充流动资金2,050.00万元[82] - 2021年度使用募集资金进行现金管理金额83,300.00万元，收回80,600.00万元，截止12月31日定期存款及结构性存款余额为2,700.00万元[82] - 承诺投资项目总额为73800万元，本报告期投入5316.68万元，累计投入31598.70万元[85] - 集采及区域检测中心建设项目承诺投资8250万元，累计投入5.5万元，投资进度0.07%[84] - 化学发光生产线建设项目（调整）承诺投资30997.77万元，本报告期投入1139.59万元，累计投入3973.89万元，投资进度12.82%[84] - 研发项目及总部运营提升项目承诺投资21893.94万元，本报告期投入4177.09万元，累计投入15293.96万元，投资进度69.85%[85] - 补充流动资金项目承诺投资12658.29万元，本报告期投入12325.35万元，投资进度97.37%[85] 各条业务线数据关键指标变化 - 自产产品收入33.23亿元，同比增长23.94%，占比68.46%；代理产品收入14.61亿元，同比增长1.86%，占比30.09%；其他业务收入7042.3万元，同比增长75.38%，占比1.45%[52] - 国内收入37.40亿元，同比增长13.20%，占比77.05%；国外收入11.14亿元，同比增长30.87%，占比22.95%[53] - 生物制品业毛利率54.54%，同比下降3.75%；自产产品毛利率70.79%，同比下降6.11%；代理产品毛利率18.14%，同比下降6.12%；国内毛利率54.50%，同比下降5.40%；国外毛利率54.69%，同比上升2.64%[55] - 自产诊断试剂销售量883.08万盒，同比增长56.14%；生产量893.96万盒，同比增长46.71%；库存量125.17万盒，同比增长9.51%[56] - 代理诊断试剂销售量243.61万盒，同比增长13.07%；库存量22.09万盒，同比下降1.26%[56] - 自产医疗仪器销售量20092台，同比增长21.29%；生产量22182台，同比增长32.65%；库存量3624台，同比增长136.25%[56] - 代理医疗仪器销售量3195台，同比增长35.61%；库存量2062台，同比增长75.05%[56] - 诊断用品行业直接材料成本19.88亿元，同比增长25.27%，占比90.11%；直接人工成本5250.22万元，同比增长3.20%，占比2.38%；制造费用1.66亿元，同比增长74.35%，占比7.51%[59] 利润分配情况 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案为以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.65元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股[5] - 2020年利润分配方案为每10股派发现金红利2.00元（含税），于2021年7月15日实施完毕[138] - 2021年度利润分配预案为每10股派发现金红利0.65元（含税），现金分红金额为33428485.22元，占利润分配总额的比例为100%[139][141] 市场规模与行业趋势 - 2021年全球体外诊断市场规模超1117亿美元，预测2024年销售额达5945亿美元，2017 - 2024年IVD领域销售额年复合增长率6.1%[31] - 2024年IVD领域销售额将达796亿美元，占据全球医疗器械市场13.4%的市场份额[31] 公司业务布局与产品情况 - 公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售，自主产品涉及分子、生化、免疫三大领域[33] - 公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品，科华品牌产品出口至海外三十多个国家和地区[33] - 公司自产生化诊断试剂有92个项目，可适配多种生化分析仪[34] - 公司主营产品及仪器按检测方法或应用领域分为生化诊断等类别[34] - 公司产品覆盖全国30个省市自治区，12000余家终端医院、500余家疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所[35] - 公司科华品牌产品已出口至海外三十多个国家和地区[36][39] - 公司目前在研项目约有100多项，已获得260项CFDA注册证书、50余项发明专利[37] - 公司研发创新中心先后承担了三十多项上海市科委、国家科技部、国家发改委等重大科技项目[37] - 公司酶免类药品检测试剂盒近十几年批批检的检定合格率均为100%，产品接受监督抽检全部合格[38] - 公司自2017年至今投资控股了数家优质渠道资源[38] - 公司拥有免疫诊断、分子诊断、临床生化、快速诊断（POCT）、原料研发等几大技术平台[37] - 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式[35] - 公司发挥意大利子公司TGS欧盟主要国家成熟销售网络和客户资源拓展国际市场[36] - 公司产品覆盖生化、免疫、分子、POCT等多产品线[37] 公司产品上市与研发进展 - 公司落实14场北极星产品推荐会，完成Polaris ic6000产品上市[41] - 西安天隆完成Gentier mini等仪器及T331等试剂上市推广[42] - 苏州天隆完成人运动神经元存活基因1等临床检验试剂及食源性致病菌核酸检测科研试剂上市推广，乙型肝炎病毒核酸测定试剂盒检测下限低至5IU/mL，定量下限达15IU/mL[43] - 公司亮相多个国内大型会议提升品牌知名度[44] - 仪器研发方面，北极星生化、发光等多款仪器获注册证和生产许可，完成“样本管理系统SMU - A”一体机等研发[45] - 报告期内公司35个试剂产品、3个仪器产品获医疗器械注册证[46] - 多款新冠检测试剂盒入围出口“白名单”，参考实验室新增3项质谱法获CNAS认可，2项获国际参考测量服务认可[47] - 约100个项目处于不同研发阶段，新获7项实用新型专利、2项外观专利，3项发明专利和2项实用新型专利申请获受理[47] 公司组织架构与管理 - 公司第八届董事会有七名董事，其中独立董事四名[102] - 公司第八届监事会有三名监事，其中职工监事一名[102] - 公司建立了董事、监事及高级管理人员绩效评价标准和激励约束机制，董事会按年度考评高级管理人员[103] - 公司指定《中国证券报》《证券时报》和巨潮资讯网为信息披露媒体[103] - 公司治理实际状况与相关规定不存在重大差异[104] - 公司与大股东在业务、人员、资产、机构、财务方面完全分开，具备独立完整业务及自主经营能力[105] - 同业竞争情况为不适用[107] 公司人员信息 - 董事长周琴琴年龄56岁，任期从2020年06月29日至2023年06月28日[109] - 董事、总裁CHEN CHAO年龄44岁，任期从2020年06月29日至2023年06月28日[109] - 董事SCOTT ZHENBO TANG年龄38岁，任期从2017年05月10日至2023年06月28日[109] - 独立董事陆德明年龄56岁，任期从202