收入和利润(同比环比) - 公司2021年上半年营业收入为82.32亿元人民币[6] - 公司归属于上市公司股东的净利润为4.93亿元人民币[6] - 营业收入82.32亿元人民币,同比增长13.84%[13] - 归属于上市公司股东的净利润4.93亿元人民币,同比增长142.96%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.60亿元人民币,同比增长234.70%[13] - 基本每股收益0.35元/股,同比增长150.00%[13] - 加权平均净资产收益率3.61%,同比增加2.07个百分点[13] - 公司实现归属于上市公司股东的净利润4.93亿元,比上年同期增长142.96%[36] - 公司2021年上半年营业收入82.32亿元,同比增长13.84%[65] - 公司2021年上半年归属于上市公司股东的净利润4.93亿元,同比增长142.96%[65] - 公司营业收入8,232,330,649.00元,同比增长13.84%[75] - 公司营业收入同比增长13.84%至82.32亿元,其中医药制造业务收入80.62亿元占比97.93%同比增长14.43%[76] - 2021年半年度扣除非经常性损益后净利润为4.6亿元,较上年同期1.37亿元增长234.7%[175] - 营业总收入同比增长13.8%至82.32亿元,较去年同期72.31亿元增加10.01亿元[183] - 净利润同比大幅增长111.9%至4.46亿元,去年同期为2.10亿元[184] - 归属于母公司所有者的净利润同比增长143.0%至4.93亿元,去年同期为2.03亿元[184] - 基本每股收益同比增长150.0%至0.35元,去年同期为0.14元[185] 成本和费用(同比环比) - 公司研发投入金额为7.14亿元人民币,同比增长15.2%[6] - 公司销售费用为22.18亿元人民币,同比下降3.1%[6] - 公司管理费用为7.65亿元人民币,同比增长6.3%[6] - 公司财务费用为3.21亿元人民币,同比下降12.5%[6] - 2021年上半年研发投入8.14亿元,同比增长5.83%[35] - 研发费用同比增长11.7%至7.66亿元,较去年同期6.86亿元增加0.80亿元[184] - 销售费用同比增长14.0%至24.90亿元,较去年同期21.85亿元增加3.06亿元[184] - 财务费用同比下降15.5%至2.51亿元,较去年同期2.98亿元减少0.46亿元[184] 各条业务线表现 - 公司输液产品实现营业收入39.08亿元,同比增加17.56%[65] - 公司非输液产品实现营业收入27.46亿元,同比增长1.46%[66] - 抗生素中间体及原料药整体对外营业收入15.91亿元,同比减少9.32%[67] - 非输液药品销售收入11.34亿元,同比增长21.47%,其中康复新液销售收入同比增长35.25%,塑料水针销售收入同比增长47.49%[67] - 新药板块总体销售金额140,789万元,同比增长38.78%[68][69] - 百洛特(草酸艾司西酞普兰片)销售收入20,496万元,同比增长46.12%,销售数量同比增长52.57%[69][70] - 肠外营养输液产品销售收入54,638万元,同比增长38.32%,销量同比增长20.83%[69][73] - 艾时达(盐酸达泊西汀片)销售金额达1.03亿元[72] - 爱悦达(盐酸伐地那非)销售金额达0.14亿元[72] - 输液产品收入45.90亿元同比增长20.99%占比55.75%,但成本同比大幅增长32.27%导致毛利率下降2.87%至66.26%[77][78] - 非输液产品收入34.72亿元同比增长6.78%占比42.18%,毛利率提升6.33%至44.53%[77] 各地区表现 - 海外销售收入4.12亿元,同比降低19.38%[74] - 华中地区收入大幅增长35.85%至15.21亿元,主要因疫情控制后医院诊疗恢复特别是湖北省收入增长[76][78] - 国际业务收入下降19.79%至4.12亿元,但毛利率提升9.21%至38.36%[76][77] - 西南地区收入增长25.66%至26.87亿元,但成本激增56.08%主要因运输成本增加[76][78] 管理层讨论和指引 - 公司2021年下半年预计有6-10项新产品获批,将加厚肿瘤、造影、糖尿病等产品管线[48] - 业绩增长主要原因是输液和非输液产品收入及利润同比增加[102] - 伊犁川宁产品价格恢复性上涨导致利润同比增加[102] - 公司持续加大创新投入导致研发费用较同期增加[102] - 预计2021年1-9月归属于上市公司股东的净利润区间为75,000万元至85,000万元,同比增长49.56%至69.50%[102] - 预计2021年1-9月基本每股收益区间为0.53元/股至0.60元/股,同比增长51.43%至71.43%[102] 研发进展与创新管线 - 公司研发投入金额为7.14亿元人民币,同比增长15.2%[6] - 公司自2013年以来累计研发投入超过75亿元人民币[27] - 2021年上半年研发投入8.14亿元,同比增长5.83%[35] - 研发投入占销售收入比重为9.88%[35] - 公司已启动400余项重大药物研制[27] - 2021年上半年24项产品获批上市,17项申报生产[35] - 2017年至2021年7月31日期间累计获批上市89项产品[35] - 公司拥有2000多人的科研团队,包括200余位国际领军人才[33] - 公司启动400余项药物研究,包括343项仿制药和改良创新药、80余项创新小分子和生物技术药[40] - 公司现有54项药物处于申报生产阶段[36] - 公司创新管线在研项目共85项,包括创新小分子38项和生物技术药47项[48] - 公司创新临床研究阶段项目共14项,临床前开发阶段项目13项,药物发现阶段项目50余项[48] - 公司创新上游研发完成4个项目IND申报提交并获批临床(A256、A400、A336、A277拓展适应症IND)[49] - 公司创新项目A167 PD-L1单抗是全球首个在复发或难治cHL适应症提交pre-NDA的PD-L1单抗[49] - 公司创新项目A166 HER2-ADC显示潜在优于T-DM1且不劣于DS-8201的数据[49] - 公司2021年上半年获批生产首仿药品复方氨基酸(15AA-I)葡萄糖电解质注射液[45] - 公司2021年上半年申报生产首家药品ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液[45] - 公司2021年上半年通过一致性评价首家药品包括中/长链脂肪乳注射液(C8-24)等多项[47] - 公司2021年上半年申报生产第2家药品包括溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液等[45] - A166针对HER2+乳腺癌的关键II期临床试验已获得CDE沟通会议纪要,将快速实施[54] - A264在TNBC适应症中已完成第一个拓展剂量组(4mg/kg)23例患者入组,第二个剂量组(5mg/kg)已入组9例[50][54] - A264针对卵巢癌的II期拓展已完成50%分中心启动,并于2021年7月实现首例患者入组[51][54] - A140 EGFR单抗III期研究已启动54家研究中心,2021年2月完成首例患者入组[51][54] - A277外周镇痛小分子完成术后镇痛II期0.5μg/kg组45例研究,达到主要和次要疗效终点[51] - A223类风关小分子I期患者研究截至2021年7月30日完成83%入组[51] - A167注射液在复发难治性经典霍奇金淋巴瘤适应症计划2021年Q3再次Pre-NDA[53] - A167注射液在复发或转移性鼻咽癌关键II期已完成100%患者入组,预计2021年Q3递交pre-NDA[54] - A336注射液于2021年7月2日获得IND批准通知书,已完成医院立项和伦理审查[52][54] - A289注射液于2021年6月22日正式启动临床试验[52][54] - KL280006注射液II期术后镇痛完成0.5ug/kg组45例研究[55] - KL130008胶囊临床I期类风关完成83%入组即25例[55] - 尿毒症瘙痒Ib期完成0.25、0.5ug/kg组12例入组[55] - 2021下半年预计6-10项新产品获批上市[56] - 科伦仿制药已构建10余个技术平台包括肠外营养多室袋等[58] - 创新研发聚焦14个临床研究项目较2020年新增5个[60] - A167 PD-L1单抗于2021年5月11日与CDE召开Pre-NDA会议[60] - 生物大分子药物2021年预计提交IND 2-3项[59] - 创新小分子药物预计提交IND至少4项含肿瘤免疫2项[59] - ADC项目A264中美I期进行最后剂量组爬坡2021年内确定MTD[59] - A223 JAK(类风关)RA患者单药I期已完成83%入组[62] - A140 EGFR单抗III期研究计划2021年Q3完成25%入组[61] - A140 EGFR单抗III期研究计划2021年Q4至2022年Q1完成50%入组[61] - A264 TROP2-ADC卵巢癌完成II期推荐剂量下约20例入组[61] 子公司表现 - 子公司伊犁川宁产品价格恢复性上涨推动利润增长[28] - 子公司伊犁川宁及其子公司实现营业收入16.60亿元,同比减少11.43%[66] - 子公司伊犁川宁及其子公司净利润1.17亿元,同比增长65.93%[66] - 伊犁川宁子公司实现营业收入16.6亿元人民币[94] - 伊犁川宁子公司净利润为1.17亿元人民币[94] - 湖南科伦子公司营业收入达11.13亿元人民币[94] - 青山利康子公司营业利润为1.5亿元人民币[94] - 博泰生物子公司净亏损3.23亿元人民币[94] 资产和负债状况 - 公司总资产为438.67亿元人民币,较上年度末增长5.8%[6] - 公司归属于上市公司股东的净资产为186.24亿元人民币,较上年度末增长2.7%[6] - 总资产320.31亿元人民币,较上年度末增长0.15%[13] - 货币资金增加至33.45亿元占总资产10.44%,短期借款减少至37.86亿元主要因公司优化融资结构[80] - 长期借款增至39.63亿元占总资产12.37%,同时新增17.36亿元超短期融资券[80][81] - 交易性金融资产期末余额为250,756,009元,较期初减少5.38%[83] - 衍生金融资产公允价值变动损失421,136元,期末余额清零[83] - 受限其他货币资金包含信用证保证金23,485,022元及其他保证金13,016,370元[84] - 抵押固定资产净值617,145,204元及土地使用权93,226,733元,获得长期借款510,000,000元[84] - 融资租赁抵押固定资产净值154,883,046元,对应借款余额27,183,186元[84] - 子公司抵押房地产净值1,503,889,950元及土地使用权112,206,439元,获得借款420,000,000元[84] - 子公司被查封土地使用权账面净值6,888,555元[85] - 已质押应收款项融资金额1,811,613元[85] - 公司货币资金为33.45亿元,较上年末27.72亿元增长20.7%[178] - 应收账款为55.8亿元,较上年末56.79亿元下降1.7%[178] - 存货为32.83亿元,较上年末34.68亿元下降5.3%[178] - 流动比率为109.66%,较上年末119.92%下降10.26个百分点[175] - 资产负债率为56.66%,较上年末56.22%上升0.44个百分点[175] - 利息保障倍数为2.9倍,较上年同期1.82倍提高59.34%[175] - EBITDA利息保障倍数为5.24倍,较上年同期3.75倍提高39.73%[175] - 总资产从2020年末的319.83亿元微增至2021年6月末的320.31亿元,增长0.15%[179][180] - 短期借款从42.61亿元降至37.86亿元,减少11.2%[179] - 应付股利从7040万元大幅增至4.52亿元,增长542%[179] - 一年内到期的非流动负债从22.08亿元增至29.18亿元,增长32.2%[179] - 其他流动负债从8.34亿元增至17.36亿元,增长108.2%[179] - 长期借款从31.85亿元增至39.63亿元,增长24.4%[180] - 应付债券从19.15亿元降至0元,减少100%[180] - 母公司货币资金从16.85亿元增至21.44亿元,增长27.2%[181] - 母公司应收账款从27.93亿元增至28.75亿元,增长2.9%[181] - 母公司其他应收款从60.42亿元增至67.04亿元,增长10.9%[181] - 长期借款同比激增118.6%至15.06亿元,较去年末6.89亿元增加8.16亿元[183] - 负债总额同比增长7.8%至116.56亿元,较去年末108.12亿元增加8.44亿元[183] - 总资产同比增长2.8%至229.18亿元,较去年末222.94亿元增加6.24亿元[183] 现金流状况 - 公司经营活动产生的现金流量净额为18.45亿元人民币[6] - 经营活动产生的现金流量净额9.18亿元人民币,同比增长3.05%[13] - 筹资活动产生的现金流量净额100,316,655.00元,同比增长1,696.15%[75] 产品与资质 - 公司拥有620个品种共1038种规格的医药产品[19] - 公司拥有131个品种共304种规格的输液产品[19] - 公司拥有421个品种共664种规格的其它剂型医药产品[19] - 公司拥有68个品种共70种规格的原料药[19] - 公司拥有12个品种的抗生素中间体[19] - 公司药品进入国家基本药物目录(2018年版)130种[19] - 公司药品被列入OTC品种目录82种[19] - 公司药品被列入国家医保目录(2020年版)280种[19] - 公司生产线通过日本PMDA的GMP认证[26] - 公司产品出口50多个国家和地区[26] - 公司共申报27个集采品种,中选25个品种[36] - 2020年1月至2021年7月,公司24个产品中选国家集采[44] - 公司2021年1月1日至7月31日,公司有24项药物获批上市[43] - 公司2021年1月1日至7月31日,公司共有18项药物申报生产,其中仿制药14项(首仿申报3项),一致性评价项目4项[43] 知识产权与专利 - 公司共申请4,119项专利,其中发明专利1,178项、实用新型2,380项、外观设计448项、国际PCT专利113项[41] - 公司获得授权专利数量达到2,502项,其中发明专利452项、实用新型1,690项、外观设计360项[41] 投资与融资活动 - 投资收益4551.65万元占利润总额9.04%,主要来自联营企业投资收益[79] - 报告期投资额954,559,782元,同比下降35.36%[86] - 公司使用自有资金进行委托理财发生额2.5亿元,未到期余额2.5亿元[141] - 公司使用自有资金购买理财产品总额为39,500万元[154] - 报告期内委托理财实际收回本金金额为14,500万元[154] - 委托理财计提减值准备金额为0[152][154] - 报告期实际损益金额为126.25万元[154] - 报告期损益实际收回金额为128.04万元[154] - 公司2021年度第一期超短期融资券发行募集资金4亿元人民币[9] - "19科伦01"债券回售数量为850万张,回售金额为8.5亿元人民币[28][36] - 2021年度第二期超短期融资券发行募集资金5亿元人民币[29] - 2021年度第三期超短期融资券发行募集资金8亿元人民币[38] - "19科伦01"债券存续期后3年票面利率调整为4.7%[27] - "19科伦01"债券2021年付息票面利率为4.5%[37] - 公司拟发行可转换公司债券募集资金30亿元人民币[150] - 公司非金融企业债务融资工具总额为29亿元人民币,包括12亿元中期票据和17亿元超短期融资券[172] - 公司债券"17科伦01"余额为720,000
科伦药业(002422) - 2021 Q2 - 季度财报