收入和利润（同比环比） - 营业收入172.77亿元人民币，同比增长4.94%[21] - 归属于上市公司股东的净利润11.03亿元人民币，同比增长32.94%[21] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润10.38亿元人民币，同比增长65.14%[21] - 基本每股收益0.78元/股，同比增长34.48%[21] - 加权平均净资产收益率8.07%，同比上升1.82个百分点[21] - 公司2021年营业收入172.77亿元同比增长4.94%[55] - 公司2021年实现归属于上市公司股东的净利润11.03亿元同比增长32.94%[55] - 公司2021年实现毛利96.17亿元同比增长7.68%[55] - 公司营业收入总额172.77亿元同比增长4.94%[99] - 第四季度营业收入45.91亿元人民币，为全年最高季度收入[25] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润2.54亿元人民币[25] 成本和费用（同比环比） - 销售费用为50.22亿元人民币，同比增长2.86%[111] - 管理费用为11.42亿元人民币，同比增长12.90%[111] - 财务费用为5.06亿元人民币，同比下降14.64%[111] - 研发费用为17.37亿元人民币，同比增长13.70%[111] - 研发投入金额同比增长18.68%至17.995亿元人民币[119] - 研发投入占营业收入比例增加1.21个百分点至10.42%[119] 各条业务线表现 - 输液产品实现营业收入80.84亿元，同比增长4.99%[85] - 非输液领域实现营业收入56.01亿元，同比减少1.82%[86] - 伊犁川宁及其子公司实现营业收入32.32亿元，同比减少11.44%[86] - 伊犁川宁净利润1.13亿元，同比减少50.34%[86] - 抗生素中间体及原料药整体营业收入31.74亿元，同比减少9.54%[87] - 非输液药品销售收入23.76亿元，同比增长11.37%[87] - 医药制造业务收入169.36亿元占总收入98.02%同比增长5.01%[99][102] - 输液产品收入98.00亿元占总收入56.72%同比增长6.74%[100][102] - 非输液产品收入71.36亿元占总收入41.30%同比增长2.74%[100][102] - 男科产品艾时达销售收入2.28亿元同比增长331.06%[96] - 男科产品爱悦达销售收入2734万元同比增长867.71%[96] - 中枢神经产品百洛特销售收入同比增长38.99%[95] - 新获批仿制药及通过一致性评价品种销售金额32.51亿元，同比增长19.37%[90][93] - 输液产品销售量40.78亿瓶同比增长8.57%[104] - 公司拥有598个品种共958种规格医药产品含130个品种300种规格输液产品[42] - 公司397个品种共585种规格非输液剂型医药产品[42] - 公司71个品种共73种规格原料药及12个品种抗生素中间体[42] - 公司279个药品被列入2021版国家医保目录[43] - 公司128个药品进入国家基本药物目录2018年版[43] - 公司70个药品被列入OTC品种目录[43] 各地区表现 - 国际业务涉及美国、哈萨克斯坦等海外市场[12] - 国际业务收入8.97亿元同比增长3.70%[97] - 华北地区收入21.64亿元同比增长13.94%[100] - 公司注册地址及分支机构覆盖四川、湖南、贵州、新疆等多省份[11] - 公司控股子公司包含伊犁川宁生物技术股份有限公司等超过40家国内外分支机构[11][12] 研发创新与产品管线 - 公司2021年研发费用同比增加[55] - 公司2021年获批上市33项产品从2017年至2021年底累计获批94项[56] - 公司2021年申请专利351项获得专利授权195项累计申请专利4162项[57] - 公司已累计获得专利授权2258项[57] - 科伦药业2013年以来累计研发投入超85亿元，拥有12家国家高新技术企业[38] - 公司承担15项"重大新药创制"科技重大项目，获得13项"国家重点新产品"称号[38] - 公司在肿瘤、感染等疾病领域启动300余项重大药物研制，获得专利授权数千项[38] - 公司九年来启动300余项药物研究，包括276项仿制药和改良创新药及63项创新小分子和生物技术药[60] - 2021年公司仿制药获批生产33项，获批临床3项，申报生产30项[62] - 2021年第五批国家集采公司11项产品中标，中标数量并列第一[62] - 公司粉液双室袋技术平台进入实质产出阶段，注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液获批[62] - 公司造影剂产品集群进入规模化产出阶段，碘帕醇注射液和钆塞酸二钠注射液获批[62] - 公司肠外营养和治疗性输液领域已获得34个生产批件[61] - 公司口服制剂、载药脂肪乳等领域实现36项产品序贯产出[61] - 报告期内33项药物获批上市，包括首仿产品复方氨基酸(15AA-II)/葡萄糖电解质注射液[62][63] - 公司共有30项仿制药物申报生产，涵盖肿瘤、细菌感染、心脑血管、麻醉镇痛等领域，并首次进入COPD领域[65] - 公司15个产品中选第四、五批国家组织药品集中采购，进入北京、上海、浙江、广东等重点地区[67] - 科伦NDDS及改良创新管线共21项，其中11项改良新药项目，7项取得较大进展[70] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）已获批上市，西地那非口溶膜实现申报[70] - 截至2021年12月31日，创新大小分子项目55项，含创新小分子药物25项，生物大分子药物30项[71] - 主要推动12项创新临床项目，同时开发9项创新临床前阶段项目和30余项药物发现阶段项目[71] - 枸橼酸西地那非口溶膜申报临床，为首家[72] - ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液申报临床，为首家[72] - 伊立替康脂质体处于临床Ⅰ期[72] - 多西他赛白蛋白处于临床Ⅰ期[72] - 创新上游研发完成7个项目IND申报提交并获批临床，4个项目提交IND申报资料并获得受理，1个项目完成pre IND沟通交流并获得回复[73] - A167 PD-L1单抗上市申请于2021年11月16日获CDE受理，预计2022年12月至2023年5月获批[74] - A166 HER2-ADC在乳腺癌适应症完成入组近60%（截至2021年12月31日）[74][75] - A140 EGFR单抗III期研究已启动66家中心，计划2023年7-9月申请NDA[75] - A277外周镇痛小分子术后镇痛II期已启动6家中心并入组11例患者，尿毒症瘙痒Ib期完成24例入组[76] - A223类风关小分子Ib期类风湿关节炎完成约85%入组，DDI研究完成约50%入组（截至2021年12月27日）[76] - A204乙肝小分子Ib期已启动1家中心并完成2个剂量组入组，11例受试者完成研究流程（截至2021年12月31日）[77][81] - SKB264 TROP2-ADC针对三阴性乳腺癌已获得II期拓展数据并递交CDE沟通咨询[75][79] - SKB337注射液临床I期已爬坡至第三个剂量组，整体安全性良好[77][79] - SKB336注射液临床I期已爬坡至第三剂量组，计划2022年3月完成50%入组[78][79] - 公司累计申请专利4,162项，其中发明专利1,241项，获得授权专利2,258项[82] - KL-A167注射液鼻咽癌适应症III期研究IND申请于2021年12月30日获注册受理[112] - SKB336注射液临床I期研究已爬坡至第三剂量组，计划2022年7月完成100%入组[114] - 注射用SKB315用于实体瘤治疗，2022年计划入组11-12例受试者[114] - JAK抑制剂KL130008胶囊类风湿关节炎Ib期完成约85%入组，DDI研究完成约50%入组[114] - KL130008胶囊II期类风湿关节炎已启动21家中心并入组6例患者[114] - KL280006注射液术后镇痛II期已启动6家中心并入组11例患者[114] - KL280006注射液尿毒症瘙痒Ib期临床已完成24例入组[114] - KL060332胶囊Ib期已启动1家中心并完成2个剂量组入组[114] - KL590586胶囊用于实体瘤治疗，2021年爬坡至第二个剂量组[114] - 阿立哌唑长效肌肉注射剂作为国内首仿已获批临床，计划获批上市[115] - 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液等10款药物均处于申报生产阶段，计划2022年获批上市[115] - 头孢美唑钠/氯化钠注射液获批上市，用于预防和治疗感染，丰富抗感染产品管线[116] - 尼达尼布+软胶囊获批上市，用于治疗特发性肺纤维化等疾病，丰富产品管线[116] - 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液获批上市，为喹诺酮类抗菌药，丰富抗感染产品管线[116] - 乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批上市，为第三代喹诺酮抗生素，丰富抗感染产品管线[116] - 丁酸氯维地平注射液获批上市，为全球首个二氢吡啶钙通道降压药注射剂，丰富心脑血管产品管线[116] - 枸橼酸西地那非口溶膜获批上市，为国内首家上市男科产品，丰富男科产品管线[116] - 中/长链脂肪乳注射液(C8-24)已获批，拓展肠外营养产品线[116] - 苹果酸舒尼替尼胶囊已获批，用于肾细胞癌等肿瘤治疗，拓展肿瘤产品线[117] - 阿法替尼片已获批，用于EGFR突变非小细胞肺癌治疗，拓展肿瘤产品线[117] - 碘帕醇注射液已获批，为非离子造影剂，丰富造影剂产品线[117] - 公司2022年仿制药预计获批20-25项，申报32-35项[151] - 公司2022年计划推动14项临床研究阶段的创新临床项目[155] - A166 HER2+乳腺癌关键II期研究完成入组并准备递交NDA申请[156] - SKB264 TROP2-ADC于2022年7月至9月启动TNBC注册研究并推进入组[156] - A140 EGFR单抗III期研究计划于2023年7月至9月递交NDA申请[156] - A223类风湿关节炎II期研究完成100%入组[157] - SKB315 CLDN18.2-ADC全年计划入组11至12例受试者[157] - A400计划2022年底完成剂量爬坡并确定RP2D[158] - SKB336注射液于2022年7月完成100%入组[158] 管理层讨论和指引 - 公司面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险及质量控制风险等多重经营风险[4] - 国家组织第四批至第六批药品集中带量采购工作常态化制度化开展[40] - 公司实施"三三制"采购原则通过多轮谈判降低采购成本[44] - 公司推动车间阿米巴管理建立物料利用率与产线人均效率考核指标[46] - 公司通过工艺优化和溶媒回收持续降低中间体及原料板块生产成本[45] - 公司子公司川宁生物因当地疫情影响导致营业收入及利润同比下降[55] - 公司平均融资利率下降财务费用减少[51][55] - 公司2022年国际业务面临能源价格上涨和运输困难等挑战[162] - 公司通过流程优化和工艺改进控制生产成本上涨[164] - 公司各子公司均编制有突发环境事件应急预案[165] - 公司建立了中美联动的研发体系以动态高效使用全球创新药物研究资源[166] - 公司采用先进质量管理方法和质量控制技术贯彻质量源于设计理念[167] - 公司建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系和全产业链质量追溯体系[167] 公司治理与股东结构 - 公司董事会、监事会及高级管理人员对年度报告内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任[3] - 年度报告包含重要提示、财务指标、管理层讨论、公司治理等共十个核心章节[6] - 审计报告由会计师事务所盖章及注册会计师签名确认[8] - 财务报表需经公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人联合签章[8] - 报告公开披露文件存放于中国证监会指定网站[8] - 公司董事会由9名成员组成其中独立董事3人[175] - 公司治理状况与监管规定不存在重大差异[180] - 公司建立独立财务核算体系，未与控股股东共用银行账户[186] - 公司资产完整，不存在被股东单位占用情形[183] - 公司高级管理人员及财务人员均专职在司工作[184] - 公司指定四大证券报及巨潮资讯网为信息披露渠道[179] - 公司制定《社会责任管理制度》和《对外捐赠制度》[177] - 2021年第一次临时股东大会投资者参与比例为48.29%[188] - 2020年度股东大会投资者参与比例为51.90%[188] - 董事长刘革新期末持股数为379,128,280股[189] - 董事兼总经理刘思川期末持股数为8,246,286股，较期初增持1,147,300股[189] - 公司董事、监事及高级管理人员2021年度持股变动总计增持1,297,300股，期末总持股达389,906,166股[191] - 副总经理冯昊持股变动增持20,000股，期末持股达332,000股[190] - 副总经理兼财务总监赖德贵持股变动增持10,000股，期末持股达330,200股[190] - 副总经理吴中华持股变动增持20,000股，期末持股达165,000股[190] - 原副总经理王晶翼离任时持股452,200股，其中含增持100,000股[191] - 原副总经理葛均友离任时持股295,000股，无增持变动[191] - 原副总经理万阳浴离任时持股215,000股，无增持变动[191] - 监事会主席万鹏期末持股10,000股，无增持变动[190] - 监事郑昌艳期末持股61,600股，无增持变动[190] - 报告期内因战略调整及任期届满共有7名董事、监事及高级管理人员离任[191][192] - 公司董事长刘革新1996年创建科伦大药厂并担任董事长至今[193] - 公司总经理刘思川2015年9月起任现职并曾获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人称号[194] - 公司董事贺国生为西南财经大学证券与期货学院副院长及金融学博士[195] - 独立董事王广基为中国工程院院士并获4项国家科学技术进步二等奖[196] - 独立董事任世驰为西南财经大学会计学院教授及博士生导师[196] - 监事高金波现任北京汉龙律师事务所主任律师并主持国家医药知识产权研究课题[197] - 董事陈杰2000年毕业于康奈尔大学MBA专业现任元生创投创始合伙人[198] - 总法律顾问万鹏2001年起担任公司法律顾问2015年任非职工监事[199] - 副总经理卫俊才2012年7月起任职并曾获国家科技进步二等奖[200] - 职工代表监事郑昌艳1997年加入公司2008年5月起任监事[199] 现金流与投融资活动 - 经营活动产生的现金流量净额28.47亿元人民币，同比增长28.28%[21] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长28.28%至28.471亿元人民币[121] - 投资活动产生的现金流量净额同比下降68.98%至-15.298亿元人民币[121] - 筹资活动产生的现金流量净额同比上升75.98%至-12.708亿元人民币[121] - 现金及现金等价物净增加额同比下降93.21%至3830.6万元人民币[121] - 公司新设立山西科运物联等5家子公司并纳入合并范围[107] - 公司出售浙江国镜51%股权及广东科伦51%股权[107] - 子公司四川嘉讯注销7家子公司[108] - 长期股权投资占总资产比例上升2.21个百分点至10.81%[128] - 长期借款增加至35.06亿元人民币，占总负债比例从9.95%升至11.12%[129] - 一年内到期非流动负债大幅增加至32.11亿元人民币，占比上升3.26个百分点至10.18%[129] - 其他流动负债增长121%至18.43亿元人民币，主要因超期融资券增加[129] - 交易性金融资产期末余额3.58亿元，本期购买11.27亿元且出售10.35亿元[130] - 衍生金融资产产生公允价值变动收益123.63万元[130] - 货币资金中信用证保证金1397.55万元及其他保证金1.06亿元受限[132] - 以固定资产5.87亿元和土地使用权9191万元抵押获得进出口银行5.1亿元长期借款[132] - 子公司以房产14.79亿元和土地1.11亿元抵押获得工行等银行2.98亿元长期借款[133] - 报告期投资总额27.28亿元，较