收入和利润（同比环比） - 营业收入同比增长84.61%至34.27亿元[13] - 归属于上市公司股东的净利润同比增长40.28%至3.33亿元[13] - 扣除非经常性损益净利润同比增长33.41%至1.32亿元[13] - 第四季度营业收入达13.43亿元，环比增长50.3%[15] - 公司2018年营业收入34.27亿元，同比增长84.61%[27] - 公司2018年净利润3.33亿元，同比增长40.28%[27] - 营业收入同比增长84.61%至34.27亿元人民币[31] - 公司营业收入为18.55亿元，同比增长29.25%，营业成本为6.56亿元，同比增长77.07%，毛利率为64.61%，同比下降9.56个百分点[37] - 营业总收入同比增长84.6%至34.27亿元人民币[199] - 净利润同比增长38.6%至3.18亿元人民币[200] - 归属于母公司净利润同比增长40.3%至3.33亿元人民币[200] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比增长126.4%至14.89亿元人民币[199] - 销售费用为13.27亿元，同比增长75.97%[47] - 研发费用为2.04亿元，同比增长71.33%[47] - 销售费用同比增长75.9%至13.27亿元人民币[199] - 研发费用同比增长71.3%至2.04亿元人民币[200] 各条业务线表现 - 主导产品包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列等占公司主营业务收入比重较大[4] - 原料药及专利技术收入同比增长462.58%至6.11亿元人民币[33] - 其他适应症收入同比增长213.87%至8.79亿元人民币[33] - 市场推广收入同比增长170.06%至10.11亿元人民币[33] - 心脑血管收入同比增长186.83%至5778.29万元人民币[33] - 肠外营养系收入同比下降12.91%至4.83亿元人民币[31] - 肝胆消化收入同比下降50.44%至2.03亿元人民币[31] - 肠外营养系产品收入为5.54亿元，同比下降19.64%，毛利率为77.25%，同比上升4.96个百分点[37] - 原料药及专利技术收入为1.09亿元，同比增长198.84%，营业成本为0.45亿元，同比增长24219.00%，毛利率为58.15%，同比下降41.33个百分点[37] - 市场推广业务收入为3.74亿元，营业成本为3.49亿元，毛利率为6.62%[37] - 医药行业销售量同比下降46.93%至5666.52万支/盒/瓶/袋，生产量同比下降51.10%至5485.61万支/盒/瓶/袋[38] - 库存量同比下降17.00%至883.10万支/盒/瓶/袋[39] - 甲磺酸多拉司琼注射液销量同比增长116.5%[29] - 肠外营养注射液(25)销量增长近480%[29] - 辽宁海思科大容量注射剂产量增长31.8%[30] - 公司主营业务收入为人民币34.2549亿元，较上年同期增长85.62%[181] 产品市场份额 - 多烯磷脂酰胆碱注射液在护肝类药品中占据9.8%市场份额且在同类品种中占据100%市场份额[18] - 转化糖电解质注射液在同类品种中占20.94%市场份额且覆盖医院近2600家[18] - 注射用脂溶性维生素(II)/注射用水溶性维生素组合包装在同类品种中占91.62%市场份额[18] - 复方氨基酸注射液(18AA-VII)在同类品种中占72.3%市场份额且覆盖医院近3000家[18] - 转化糖注射液在同类品种中占57.8%市场份额[18] - 甲磺酸多拉司琼注射液在整体市场份额中占23%且在同类市场份额中占100%[18] - 多种微量元素注射液(II)在同类品种中占54.44%市场份额[18] - 盐酸纳美芬注射液占整体市场份额16.63%且占同类产品市场份额30%[18] - 氟哌噻吨美利曲辛片占同类产品市场份额10%且2018年在销医院超过1000家[18] 研发投入与进展 - 新产品研发存在周期长投资大失败率高的固有风险[3] - 研发投入金额为3.34亿元，占营业收入比例9.76%[48][49] - 研发投入资本化金额1.73亿元，占研发投入比例51.84%[48][49] - 研发人员数量390人，同比增长15.73%[49] - 公司2018年在研项目总数74个，其中仿制药64个，创新药7个，生物药2个，特殊医学用途配方食品1个[27] - 公司2018年新申报项目7个，其中原料药1个，制剂6个[23][27] - 公司2018年取得批件9个，包括临床批件2个，生产批件6个，一致性评价1个[27] - 创新药HSK-3486乳状注射液处于Ⅲ期临床试验中，预计2019年内申报国家NDA[25] - 创新药HC-1119软胶囊（抗肿瘤药）处于Ⅲ期临床试验中[25] - 创新药HSK-7653片（糖尿病类）处于Ⅱ期临床试验中[25] - 创新药HSK-16149胶囊（神经系统）处于Ⅰ期临床试验中[25] - 公司现有销售品种35个且共有6个1类新药在研[18] - 公司累计开发成功57个品种，其中首仿上市20个，首仿率超过35%[19] - 研发费用投入总额为3.3436亿元，较2017年增长39.74%[184] - 研发费用资本化金额为1.7331亿元，资本化率达51.84%[184] - 研发费用费用化实际发生金额为1.6104亿元[184] - 其他非流动资产列示的进口药品及器械注册临床试验费新增发生额393.03万元[184] - 2017年研发费用投入总额为2.3927亿元[184] - 2017年研发费用资本化金额为1.2562亿元[184] - 2017年研发费用费用化实际发生金额为1.1364亿元[184] - 2017年其他非流动资产列示的进口药品及器械注册临床试验费为555.65万元[184] 生产与供应链 - 公司部分产品采用与天台山制药和美大康药业业务合作模式通过技术输出由合作方生产公司负责全国独家代理销售[6] - 生产业务合作模式存在合作方或受托方违反协议影响产品供应的风险[6] - 公司合作生产约占48%，自主生产规模从2011年的5%增长至2018年的近50%[19] - 辽宁海思科大容量注射剂产量增长31.8%[30] - 公司与四川美大康药业合作转化糖注射液等产品[117] - 公司与成都天台山制药合作盐酸罗哌卡因等产品[118] - 公司严格遵守合同约定与供应商合作良好无违约情形[117][118] 子公司与投资表现 - 四川海思科制药有限公司总资产为12.73亿元人民币，净资产为12.24亿元人民币，营业收入为2.15亿元人民币，净利润为6873.95万元人民币[76] - 辽宁海思科制药有限公司总资产为8.54亿元人民币，净资产为7.71亿元人民币，营业收入为3.39亿元人民币，净利润为2833.78万元人民币[76] - 西藏十方营销管理有限公司营业收入为15.28亿元人民币，净利润为8140.92万元人民币[77] - 香港海思科药业有限公司净亏损为8961.02万美元[76] - 成都赛拉诺医疗科技有限公司净亏损为5588.87万元人民币[77] - 沈阳海思科制药有限公司净亏损为1489.59万元人民币[76] - 西藏海辰营销管理有限公司营业收入为2.41亿元人民币，净利润为1447.02万元人民币[77] - 西藏海拓营销管理有限公司营业收入为2.28亿元人民币，净利润为1343.78万元人民币[77] - 西藏辰华营销管理有限公司营业收入为1110.24万元人民币，净利润为527.20万元人民币[77] - 兴城海思科商贸有限公司已于2018年12月11日注销[78] - 报告期投资额5.67亿元，同比增长278.25%[54] - 对外股权投资PNEUMARESPIRATORY, INC.金额2091.78万元，持股比例7.56%[55][56] - 长期股权投资2.91亿元，占总资产比例6.66%，同比上升6.63%[53] - 母公司长期股权投资期末余额为28.13亿元，较期初23.06亿元增长21.9%[196] 现金流与资产状况 - 经营活动现金流量净额同比增长20.62%至4.73亿元[13] - 投资活动产生的现金流量净额-2.45亿元，同比减少6.57%[51] - 货币资金6.17亿元，占总资产比例14.14%，同比下降10.74%[52] - 应收账款7.42亿元，占总资产比例17.00%，同比上升6.19%[52] - 总资产同比增长6.26%至43.66亿元[13] - 经营活动产生的现金流量净额4.73亿元，同比增长20.62%[51] - 货币资金期末余额为6.17亿元，较期初10.22亿元下降39.6%[193] - 应收票据及应收账款期末余额为7.49亿元，较期初4.48亿元增长67.2%[193] - 存货期末余额为1.49亿元，较期初1.46亿元增长1.7%[193] - 流动资产合计期末余额为19.77亿元，较期初18.14亿元增长9.0%[193] - 固定资产期末余额为7.75亿元，较期初6.21亿元增长24.7%[194] - 短期借款期末余额为6.50亿元，较期初6.00亿元增长8.3%[194] - 应付票据及应付账款期末余额为6.78亿元，较期初2.91亿元增长133.2%[194] - 母公司货币资金期末余额为0.44亿元，较期初5.29亿元下降91.6%[196] - 资产总计期末余额为43.66亿元，较期初41.09亿元增长6.3%[194] - 短期借款增加5000万元至6.5亿元人民币[197] - 其他应付款减少3.65亿元至1.23亿元人民币[197] - 一年内到期非流动负债减少1.4亿元至3000万元人民币[197] - 资产总额减少3.29亿元至40.43亿元人民币[197] 管理层讨论和指引 - 公司2019年力争实现营业收入48亿元人民币[82] - 公司计划2019年完成超过6000场次学术活动并设立160个联合办公室[82] - 公司预计2019年新增投入市场费用约5000万元人民币[83] - 公司重点品种甲磺酸多拉司琼注射液等力争实现销售翻番[82] - 公司创新药HSK-3486将完成中国成人手术麻醉诱导适应症Ⅲ期临床试验[83] - 公司预计2019年开展近20个医学项目[83] - 公司计划2019年获得10个品种的生产批件[83] - 公司预计推进涉及多个治疗领域的130余个在研项目[83] - 公司自2018年起创新药研发投入已超过仿制药[82] - 公司计划自建10个精细化办事处[82] 风险因素 - 存在主导产品被其他医药生产企业进一步仿制的风险可能导致市场份额下降[4] - 国家药品价格调控政策持续行业平均利润率可能出现下降[4] - 公司资产规模人员大幅增加存在高速成长的管理风险[5] - 药品价格改革和医疗保险制度改革深化导致公司产品价格可能下降[4] - 医保基金进入精细化控费阶段，低质低效仿制药和辅助用药首当其冲[20] - 新药研发从临床阶段到上市成功率仅约十分之一，成本投入一般至少十几亿美元[20] 行业与市场环境 - 中国60岁以上人口数量到2050年将超过4亿，占总人口比例近40%[19] - 中国医药市场规模在全球占比达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场[19] - 全球药品市场增速已降至4%以下，发展中国家药品市场保持高于世界平均水平的较快发展[19] - 世界医药CMO行业市场规模以年均复合增长率11.95%的速度快速发展[20] - 公司在肠外营养细分市场占有率第一，是全国第五大肝病用药生产企业[20] - 17种抗癌药纳入医保报销目录平均降幅达56.7%[81] - 4+7城市集采11个城市总体采购额约18.95亿元[81] - 新版国家基本药物目录由520种增至685种[81] - 长生生物因疫苗造假被罚款91亿元[81] - 国家医保局整合基金支付药品采购和价格管理三项重要权利[80] - 抗癌药等药品进口关税自2018年5月1日起降为零[80] - 4+7集采25个品种中标涉及32个品规[81] - 疫苗管理法征求意见稿发布[81] 非经常性损益 - 政府补助贡献非经常性损益1.79亿元[16] - 委托投资管理收益贡献非经常性损益4106万元[16] 股东与股权结构 - 公司有限售条件股份期末数量为624,920,200股，占总股份比例57.85%[136] - 公司无限售条件股份期末数量为455,349,800股，占总股份比例42.15%[136] - 王俊民期末限售股数量为329,162,800股，较期初增加29,500,000股[139] - 范秀莲持有167,599,200股高管锁定股，报告期内无变动[139] - 郑伟持有128,158,200股高管锁定股，报告期内无变动[139] - 邓翔本期解除限售356,943股，期末限售股数为0[139] - 梁勇本期解除限售480,850股，期末限售股数为0[139] - 公司股份总数保持1,080,270,000股不变[136] - 公司报告期末普通股股东总数为15,692名[142] - 王俊民持股比例为36.99%，持股数量为399,550,400股[143] - 范秀莲持股比例为20.69%，持股数量为223,465,600股[143] - 郑伟持股比例为15.82%，持股数量为170,877,600股[143] - 申萍持股比例为6.02%，持股数量为64,997,008股[143] - 杨飞持股比例为3.93%，持股数量为42,442,286股[143] - 上海高毅资产管理合伙企业持股比例为1.52%，持股数量为16,400,000股[143] - 公司回购专用证券账户持股比例为0.99%，持股数量为10,658,380股[143] - 渤海国际信托股份有限公司持股比例为0.92%，持股数量为9,886,568股[143] - 郝聪梅持股比例为0.79%，持股数量为8,538,000股[143] - 董事长兼总经理王俊民持股399,550,400股[150] - 董事兼副总经理范秀莲持股223,465,600股[150] - 董事兼副总经理郑伟持股170,877,600股[150] - 董事、监事及高级管理人员期末持股总数793,893,600股[152] 分红与利润分配 - 公司2018年度利润分配预案为以1,069,611,620股为基数向全体股东每10股派发现金红利1.90元（含税）[6] - 2017年度现金分红总额为299,491,253.60元，占合并报表归属于普通股股东净利润的126.07%[87][90] - 2018年度拟现金分红总额为203,226,207.80元，占合并报表归属于普通股股东净利润的60.99%[88][90][91] - 2016年度现金分红总额为496,924,200.00元，占合并报表归属于普通股股东净利润的112.23%[87][90] - 2018年度分红方案为每10股派发现金红利1.90元（含税）[88][91] - 2017年度分红方案为每10股派发现金红利2.80元（含税）[86][87] - 2016年度分红方案为每10股派发现金红利4.60元（含税）[87] - 分红股本基数连续三年保持1,069,611,620股[86][87][88] - 2018年度可分配利润为757,902,448.83元[91] - 现金分红总额占利润分配总额比例为60.99%[91] - 公司近三年未实施股份回购现金分红[90] 募集资金使用 - 2012年公开发行股票募集资金总额7.37044亿元[61] - 累计使用募集资金4.8344亿元，占募集资金总额65.6%[61] - 报告期内变更用途募集资金1.7881亿元[61] - 累计变更用途募集资金3.3062亿元，占比44.86%[61] - 报告期内使用募集资金535.35万元[61] - 尚未使用募集资金总额0元[61] - 新产品生产基地建设项目总投资额25,751.69万元，已投入17,116.9万元，进度100%[63] - 多烯磷脂酰胆碱原料药扩产项目总投资额10,799.64万元，已投入3,490.67万元，实现效益52,578.22万元[63] - 夫西地