收入和利润（同比环比） - 营业收入为27.73亿元人民币，同比下降16.71%[11] - 归属于上市公司股东的净利润为3.45亿元人民币，同比下降45.80%[11] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为3520.51万元人民币，同比下降75.91%[11] - 基本每股收益为0.32元/股，同比下降45.76%[11] - 加权平均净资产收益率为12.30%，同比下降11.93个百分点[11] - 公司第一季度营业收入为7.28亿元，第二季度为5.48亿元，第三季度为6.35亿元，第四季度为8.62亿元[15] - 公司第一季度归属于上市公司股东的净利润为2.87亿元，第二季度为3300.64万元，第三季度亏损4516.93万元，第四季度为6995.95万元[15] - 公司2021年营业收入为27.73亿元，同比下降16.71%[30] - 归属于上市公司股东的净利润为3.45亿元，同比下降45.79%[30] - 公司2021年营业收入为27.73亿元，同比下降16.71%[38] 成本和费用（同比环比） - 销售费用9.76亿元，同比下降23.09%[49] - 研发费用4.34亿元，同比增长7.05%[49] - 研发投入金额为8.148亿元，同比增长14.99%[53] - 研发投入占营业收入比例为29.38%，同比增加8.10个百分点[53] - 药品销售原材料成本2.31亿元，占营业成本比重69.44%[43] 各条业务线表现 - 肠外营养系列产品收入8.51亿元，同比增长11.63%，占营业收入30.7%[38] - 肿瘤止吐产品收入1.47亿元，同比下降85.6%，占营业收入5.29%[38] - 原料药及专利技术收入8.09亿元，同比下降6.78%，占营业收入29.16%[38] - 市场推广收入3.89亿元，同比增长41.77%，占营业收入14.02%[38] - 心脑血管产品收入4104.61万元，同比增长925.33%，占营业收入1.48%[38] - 肠外营养系产品收入8.51亿元，同比增长11.63%[40] - 麻醉产品收入6014.78万元，同比大幅增长26954.17%[40] - 肿瘤止吐产品收入1.47亿元，同比下降85.60%[40] - 原料药及专利技术收入8.09亿元，同比下降6.78%[40] - 医药行业营业收入276.49亿元，同比下降16.91%[40] - 医药行业销售量5913.70万支/盒/瓶/袋，同比增长18.02%[42] - 环泊酚注射液2021年底已进入近400家医院，销售额约6000万元[24] - 复方氨基酸注射液（18AA-VII）在创伤应激型氨基酸类别中市场份额占比42%[24] - 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液在品类中市场份额占比9.9%，同比增长118.1%[24] - 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠2021年上半年销售额89433万元，占全身用糖皮质激素近50%市场份额，同比增长14.89%[24] - 氟哌噻吨美利曲辛片样本医院市场份额占比4.6%，品牌排名第二[24] - 多烯磷脂酰胆碱注射液在注射用肝胆疾病治疗药物市场份额占比10%，品牌排名第二[25] - 3个重点产品市场增长率均达到30%以上[34] - 多款战略产品如多烯磷脂酰胆碱注射液等取得20%以上增长[34] - 第四批集采中标新产品培哚普利叔丁胺片等迅速达到千万级以上销售规模[34] - 新产品阿伐那非片上市一个季度销售达到过千万元[34] 各地区表现 - 辽宁海思科大容量注射剂（软袋）产量269万袋，同比增长146%[35] - 辽宁海思科原料药产量409.8kg，综合制剂产量4313万瓶/支/袋[35] - 四川海思科原料药产量11,556.83kg，综合制剂产量125.46万支(片/袋)[35] - 眉山海思科综合制剂产量1.65亿粒（片/袋），原料药产量15,303.5kg[37] 管理层讨论和指引 - 公司计划2022年底完成HSK7653Ⅲ期临床试验并申报NDA[73] - HSK-3486美国麻醉诱导适应症计划年内完成两个三期临床研究[73] - 环泊酚预计全年达成400万支销售任务[75] - 加强库存商品周转效率提升[76] - 减少质量成本损失提高产品收率[76] - 国家药品降价趋势持续可能影响公司盈利能力[77] - 新药研发存在因疗效不确定或安全性问题导致失败风险[77] - 医药行业人才争夺加剧可能影响技术团队稳定性[77] - 公司资产规模及人员大幅增加可能降低运行效率[77] - 通过多系列多品种组合产品线降低药品降价风险[78] - 建立国际先进水平技术开发平台确保研发优势[78] - 加强人力资源建设提升管理人员配置要求[78] 研发进展与创新药管线 - 公司共有8个1类新药进入临床阶段，筛选阶段项目约40个[25] - 环泊酚注射液在美国获批豁免I、II期临床直接开展III期临床研究[24] - 脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液2021年中选第五批国家集采[24] - 甲磺酸多拉司琼注射液为海思科独家品种，2020年国家医保乙类谈判产品[24] - 报告期内新增申报项目23个，其中临床申报6个、生产申报10个、一致性评价申报7个[26] - 目前在研项目共49个，包括创新药12个、仿制药32个、特殊医学用途配方食品4个、医疗器械1个[26] - 环泊酚注射液"重症监护期间的镇静"适应症于2021年12月申报NDA[27][29] - 环泊酚注射液"妇科门诊手术的镇静及麻醉"适应症于2022年1月申报NDA[27][29] - 公司有8个1类创新药产品进入临床阶段，包括麻醉药物、长效降糖药物、镇痛及止痒药物等[29] - HSK7653片（糖尿病类）处于III期临床试验中[27] - HSK-21542注射剂（术后镇痛、瘙痒）处于III期临床试验中[27] - HSK-16149胶囊（神经痛）处于II/III期临床试验中[27] - 公司FTP-637项目出售获得6000万美元首付款和最高1.2亿美元里程碑付款[31] - 公司共有8个1类新药进入临床阶段，在研项目总数49个[31] - 报告期内新增申报项目23个，其中临床申报6个、生产申报10个、一致性评价申报7个[31] - 取得批件24个，包括生产批件8个、临床批件4个和一致性评价批件12个[31] - 新获得授权专利45项，新申请专利174项[31] - 公司麻醉药HSK-3486在美国开展的三期临床试验正在顺利推进[23] - 公司首个1类创新药环泊酚注射液于2021年10月通过国家医保谈判进入新版目录[22] - 环泊酚注射液成功纳入国家医保目录[34] 行业环境与政策 - 中国医药制造业2021年营业收入为2.93万亿元同比增长20.1%，利润总额为6271.4亿元同比增长77.9%[19] - 中国医药制造业企业数量达8337家较2020年增加167家同比增长2.04%[19] - 2021年国产新药有48个品种获批较2020年的21个大幅增加，进口新药获批43个品种[20] - 2021年创新药临床IND新报任务排队时长降至70天，新药申报NDA排队时间降至4个月以下[20] - 2021年共有74项创新药向CDE提交NDA申请，较2020年的6项大幅增长[20] - 2021年国家医保目录谈判成功率80.34% 94个药品谈判成功[22] - 2021年国家医保目录外85个独家药品谈成67个成功率78.82%平均降价61.71%[22] - 2021年新增谈判药品平均降幅56.44%最高降幅83.84%超七成药品降幅超过50%[22] - 2022年2月前六批药品带量采购共采购234种药品涉及金额占公立医疗机构年药品采购总额30%[21] - 2021年国家医保目录收载西药和中成药共2860种其中西药1486种中成药1374种[22] 公司荣誉与地位 - 公司入选2021中国医药创新企业100强榜单位列第一梯级并荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50[22] - 公司荣获2020年度中国医药工业百强企业第80名[22] - 公司是国内拥有最全面肠外营养产品管线的企业之一在肠外营养产品线和肝病产品线销售位居国内领先地位[23] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为3580.15万元人民币，同比下降82.64%[11] - 公司经营活动产生的现金流量净额第一季度为-839.15万元，第二季度为-2670.56万元，第三季度为-7343.15万元，第四季度为1.44亿元[15] - 经营活动产生的现金流量净额为3580万元，同比下降82.64%[55] - 投资活动产生的现金流量净额为2.82亿元，同比增长150.42%[55] 投资与资产处置 - 公司非经常性损益项目中非流动资产处置损益为3.98亿元，政府补助为8039.72万元，委托他人投资或管理资产的损益为2016.96万元[16] - 投资收益为4.208亿元，占利润总额比例82.38%[57] - 开发支出达8.192亿元，同比增长40.17%[59] - 固定资产达10.275亿元，同比增长29.87%[59] - 交易性金融资产期初数为370,316,972.21元，本期购买金额为860,000,000.00元，其他变动为-1,230,316,972.21元[60] - 其他权益工具投资期初数为147,230,007.17元，计入权益的累计公允价值变动为-42,741,014.48元，期末数为132,239,184.82元[60] - 金融资产小计期初数为517,546,979.38元，计入权益的累计公允价值变动为-42,741,014.48元，本期购买金额为860,000,000.00元，期末数为132,239,184.82元[61] - 应收款项融资期初数为35,383,192.10元，期末数为41,139,420.40元[61] - 一年内到期的其他非流动金融资产期初数为410,000,000.00元，本期计提的减值为291,600,000.00元，期末数为0.00元[61] - 报告期投资额为753,761,982.83元，较上年同期963,321,942.07元下降21.75%[62] - 海思科运营总部及研发中心建设工程本报告期投入金额为88,461,340.49元，累计实际投入金额为396,803,826.32元[63][64] - 西藏制药厂区建设本报告期投入金额为42,974,266.17元，累计实际投入金额为62,762,124.47元[64] - 出售同惠66号定向资产管理计划份额交易价格为29,765.3万元，为上市公司贡献净利润1,008.87万元[66][67] - 出售FronThera US Holdings Inc.全部股权交易价格为31,892.16万元，为上市公司贡献净利润22,084.48万元，占净利润总额的比例为64.00%[68][69] - 转让FronThera US Holdings Inc等子公司实现收益3.98亿元人民币[71] - FronThera US交易产生归属于母公司净利润2.21亿元人民币[71] 子公司业绩 - 四川海思科制药有限公司净利润为4371.29万元人民币[70] - 辽宁海思科制药有限公司净利润为3301.27万元人民币[70] - 香港海思科药业有限公司净利润为3.87亿元人民币[70] - 成都海思科生物科技有限公司净亏损为1762.73万元人民币[70] - 西藏海思科制药有限公司净亏损为1929.85万元人民币[70] - 西藏海泽营销管理有限公司净亏损为2569.32万元人民币[70] 股东与股权结构 - 公司以1,076,686,220股为基数，每10股派发现金红利1.85元（含税）[2] - 董事长王俊民期末持股数为399,550,400股，占总股本比例显著[88] - 总经理范秀莲期末持股数为223,465,600股，无变动[88] - 副总经理郑伟期末持股数为170,877,600股，无变动[88] - 董事严庞科持股变动：增持1,200,000股，减持4,300股，净增持1,195,700股至1,376,000股[88][90] - 董秘王萌增持10,000股至60,000股，因对公司长期价值认可[90] - 全体董事、监事及高管期末持股总数795,420,600股，较期初增加1,205,700股[90] - 董事申红因工作原因离任，持股35,000股未变动[88][91] - 严庞科于2021年10月22日被选举为董事兼副总经理[91] - 研发中心总经理严庞科兼任美国海思科联席CEO[92] - 独立董事乐军、TENG BING SHENG及YAN JONATHAN JUN任期均至2023年5月19日[90][92][93] - 公司股份总数由1,074,479,620股增至1,076,686,220股，增加2,206,600股[187] - 有限售条件股份占比55.80%，无限售条件股份占比44.20%[187] - 外资持股减少16,000股至64,000股，占比0.01%[187] - 公司回购注销限制性股票335,400股[187] - 限制性股票激励计划预留部分解除限售条件成就[187] - 公司总股本因限制性股票回购注销从1,074,479,620股减少至1,074,144,220股，减少335,400股[188] - 2021年8月13日回购注销98,000股限制性股票，总股本减少至1,074,046,220股[188][189] - 2021年10月13日回购注销60,000股限制性股票，总股本减少至1,073,986,220股[188][189][190] - 2021年12月21日新增2,700,000股限制性股票上市，总股本增加至1,076,686,220股[188][190] - 首期限制性股票激励计划第二个解除限售期解除限售883,750股[188] - 董事严庞科持股增加1,176,000股至1,332,000股，含1,314,000股股权激励限售股[192] - 董事申红持股增加7,000股至35,000股，含16,500股股权激励限售股[192] - 财务总监段鹏持股增加2,750股至41,250股，含30,250股股权激励限售股[192] - 副总经理兼董秘王萌高管锁定股增加17,500股[188] - 2021年限制性股票激励计划向4名激励对象授予2,700,000股[190] - 王俊民持股比例为37.11%，持股数量为399,550,400股，其中质押98,020,212股[197] - 范秀莲持股比例为20.75%，持股数量为223,465,600股，其中质押110,550,000股[197] - 郑伟持股比例为15.87%，持股数量为170,877,600股[197] - 申萍持股比例为6.04%，持股数量为64,997,008股[197] - 杨飞持股比例为3.94%，持股数量为42,442,286股[197] - 富国天惠精选成长混合型证券投资基金持股比例为1.00%，持股数量为10,758,756股[197] - 报告期末普通股股东总数为15,803人，较上一月末减少667人[196] - 首期限制性股票激励计划首次授予109人2,616,000股，其中817,500股解锁[194] - 首期限制性股票激励计划预留部分授予30人720,000股，其中144,000股解锁[194] - 2021年限制性股票激励计划授予除董事、高管外3人1,500,000股[194] - 王俊民持有无限售条件股份99,887,600股，占比约9.99%[198] - 申萍持有无限售条件股份64,997,008股，其中通过信用账户持有13,153,803股[198] - 范秀莲持有无限售条件股份55,866,400股[198] - 郑伟持有无限售条件股份42,719,400股[198] - 杨飞持有无限售条件股份42,442,286股，其中通过信用账户持有29,288,483股[198] - 富国天惠精选成长混合基金持有10,758,756股[198] - 富国价值创造混合基金持有5,460,459股[198] - 香港中央结算有限公司持有4,025