收入和利润（同比环比） - 2021年公司营业收入为64.78亿元人民币，同比增长6.26%[21] - 归属于上市公司股东的净利润为4.06亿元人民币，同比增长26.63%[21] - 公司2021年营业收入64.78亿元，同比增长6.26%[46] - 归属于上市公司股东的净利润4.06亿元，同比增长26.63%[46] - 公司2021年营业收入为64.78亿元人民币，同比增长6.26%[75][76] - 第四季度营业收入为13.85亿元人民币，环比下降明显[26] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-3022.37万元人民币[26] 成本和费用（同比环比） - 医药工业营业成本同比增长24.07%至10.52亿元（2020年：8.48亿元），占营业成本比重升至32.61%[83] - 医药商业营业成本同比增长10.31%至21.03亿元（2020年：19.07亿元），占营业成本比重降至65.19%[83][84] - 财务费用同比大幅增长149.87%至9,570万元（2020年：3,830万元），主要因新增金融机构借款[93] - 研发费用同比下降11.16%至3.21亿元（2020年：3.61亿元）[93] - 研发投入金额为4.076亿元，同比下降11.97%[95] 各条业务线表现 - 医药工业板块涵盖消化、呼吸、抗感染、心血管、抗肿瘤等领域原辅料采购[42] - 医药商业板块提供药品、医疗器械及互联网+智慧医疗综合服务[40][43] - 医药工业收入39.36亿元人民币，占总收入60.77%，同比增长2.17%[76] - 医药商业收入24.33亿元人民币，占总收入37.56%，同比增长12.76%[76] - 呼吸系统类产品收入7.53亿元人民币，同比增长89.01%[77] - 消化系统类产品收入11.37亿元人民币，同比下降11.89%[77] - 抗生素类产品收入12.04亿元人民币，同比下降5.80%[77] - 原料药销售量同比下降55.55%至162,795.15 Kg（2020年：366,264.38 Kg）[81] - 制剂销售量同比增长18.93%至617,877,214 支/瓶/盒（2020年：519,518,371 支/瓶/盒）[81] - 制剂生产量同比增长49.76%至660,731,644 支/瓶/盒（2020年：441,200,970 支/瓶/盒）[81] - 制剂库存量同比增长68.45%至105,464,097 支/瓶/盒（2020年：62,609,667 支/瓶/盒）[81] 各地区表现 - 华东地区收入38.18亿元人民币，占总收入58.93%，同比增长14.91%[77] 研发进展与管线 - 研发投入资金4.08亿元[47] - 采用"自主研发与合作研发"双轨并进的研发模式[42] - 建立矩阵式组织管理模式加速研发立项与决策[47] - 公司完成16个品种的仿制药质量和疗效一致性评价，其中6个为289品种[48] - 公司6个新4类仿制药获批（他达拉非片、替格瑞洛片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、维格列汀片、注射用艾司奥美拉唑钠、克林霉素磷酸酯注射液）[48] - 公司完成5项多中心III期临床试验患者入组[48] - 自主研发的1类创新药LX-039及LX-086进入临床试验阶段[48] - 盐酸氨溴索喷雾剂作为国内首个儿童专用痰液治疗药物获批上市[48] - 多西他赛无醇注射液处于申报后审评阶段[49] - 替戈拉生片反流性食管炎适应症进入上市申请审评阶段[51] - LX-039片针对晚期乳腺癌进入I期临床试验[51] - LX-086片针对晚期实体瘤进入I期临床试验[51] - 公司研发管线包含32个在研项目，覆盖消化、抗肿瘤、呼吸等治疗领域[50] - 替戈拉生片十二指肠溃疡适应症进入III期临床试验[52]，幽门螺杆菌感染适应症临床试验申请已受理[52] - 克林霉素磷酸酯注射液已获批上市[52][53] - 福沙匹坦双葡甲胺原料及冻干针上市申请在审评[52] - 普卡那肽片进入III期临床试验[52][56] - 醋酸阿比特龙片上市申请在审评[52] - 非布司他片上市申请在审评[52] - 替戈拉生注射剂产品获得中国独家开发、生产和商业化权利[55] - 普卡那肽治疗成人慢发性便秘症及便秘型肠易激综合症进入III期临床阶段[56] - 左沙丁胺醇吸入溶液等5个药品获得美国FDA ANDA批准证书[57] - 替戈拉生片反流性食管炎适应症1类新药上市申请获受理[65] - 普卡那肽已进入III期临床阶段[67] - 合资公司取得FDA颁发的5个ANDA批准证书[68] - 布地奈德新型剂Budesolv®用药剂量降低85%[70] - 无醇多西他赛注射液处于申报后审评阶段[70] 生产与产能 - 公司拥有通过GMP认证的片剂、胶囊剂、颗粒剂等生产线及欧盟认证[40] - 原料药工厂通过日本AFM认证和韩国MFDS官方审计[40] - 盐酸氨溴索原料药最大产能达120吨/年[39] - 盐酸氨溴索原料药年产能达120吨[72] - 新扩建生产线增加原料药年产能400吨[59] 集采与医保 - 第四批国家药品集采45个品种平均降幅65.2%，第五批61个品种平均降幅69.0%[32] - 公司四个竞标品种在国家第四批和第五批带量采购中全部中选[32] - 2021年医保谈判成功率80.34%，目录外独家产品成功率78.82%，平均降价61.71%[34] - 替格瑞洛原料及片等4个药品新进入国家医保目录[52] - 盐酸氨溴索注射液1ml:15mg规格获国家集采约定采购量110.1452万支[59][60] - 盐酸氨溴索注射液2ml:15mg规格获国家集采约定采购量1519.4151万支[59][60] - 盐酸氨溴索注射液4ml:15mg规格获国家集采约定采购量378.2558万支[60] - 注射用帕瑞昔布钠20mg规格获国家集采约定采购量63.401万支[60] - 注射用帕瑞昔布钠40mg规格获国家集采约定采购量55.4094万支[60] - 注射用艾司奥美拉唑钠40mg规格获国家集采约定采购量428.8192万支[60] - 注射用兰索拉唑30mg规格获国家集采约定采购量609.5384万支[60] - 奥美拉唑肠溶胶囊在广东12省联盟获约定采购量1110.3578万粒(10mg)和4575.9653万粒(20mg)[60] 财务数据关键指标变化 - 经营活动产生的现金流量净额为1.21亿元人民币，同比大幅增长468.34%[22] - 2021年末总资产达到94.97亿元人民币，同比增长22.94%[22] - 加权平均净资产收益率为9.63%，同比增长1.49个百分点[22] - 基本每股收益为0.28元/股，同比增长27.27%[22] - 经营活动现金流量净额为1.206亿元，同比增长468.34%[97][98] - 投资活动现金流量净额为-4.284亿元，同比下降495.73%[97][98] - 筹资活动现金流量净额为7.895亿元，同比增长504.04%[97][98] - 现金及现金等价物净增加额为4.806亿元，同比增长157.12%[97][98] - 研发投入占营业收入比例为6.29%，同比下降1.31个百分点[95] - 研发人员数量为378人，同比下降16.74%[95] - 研发人员数量占比为5.91%，同比下降1.37个百分点[95] - 资本化研发投入占研发投入比例为21.26%，同比下降0.72个百分点[95] - 医药工业毛利率73.27%，同比下降4.72个百分点[79] - 呼吸系统类产品毛利率84.95%，同比上升2.08个百分点[79] 资产与债务 - 货币资金增加至20.02亿元人民币，占总资产比例从16.52%升至21.08%，增幅4.56%，主要由于新增金融机构借款[100] - 短期借款大幅增加至19.34亿元人民币，占总资产比例从10.74%升至20.37%，增幅9.63%，源于新增金融机构借款及票据贴现融资[100] - 应收账款增至31.34亿元人民币，占总资产比例从32.31%微升至33.00%[100] - 长期借款增加至5.67亿元人民币，占总资产比例从3.89%升至5.97%，增幅2.08%[100] - 衍生金融资产新增4906.56万元人民币，占总资产0.52%，用于外汇套期保值[101] - 交易性金融资产新增1257.86万元人民币，占总资产0.13%[101] - 在建工程增加至3.62亿元人民币，占总资产比例从3.52%升至3.82%，厂区持续投入建设[100] - 固定资产降至16.40亿元人民币，占总资产比例从21.13%下降至17.27%[100] - 受限资产总额7.45亿元人民币，包括货币资金5.07亿元（票据保证金3.50亿元+质押存款1.55亿元）及抵押资产2.38亿元[103] 管理层讨论和指引 - 公司专注于消化、呼吸领域创新药开发，已引进两个消化领域国际创新药[115] - 公司坚持"创仿结合"研发策略，加快推进仿制药一致性评价[115] - 公司推行6西格玛管理理念以提升采购合规和透明度[116] - 公司通过制剂和原料药一体化形成成本优势[118] - 公司加强供应链管理以应对原材料价格波动风险[120] - 公司采取自主研发与合作研发模式提高核心竞争力[119] - 公司通过扩大销售规模降低药品降价对盈利的不利影响[119] - 公司建立严格保密制度防范核心技术外泄[120] - 公司设有专门部门负责证书和批件的维护与更新[121] - 公司加强药物不良反应监测与报告以降低风险[121] - 公司维持营业收入增长以抵消环保支出增加的影响[123] 公司治理与人事变动 - 副总经理兼董事会秘书马家烈于2021年2月25日因个人原因离职[136][137] - 董事兼副总经理陈雨于2021年4月27日因个人原因离职[136][137] - 独立董事林利军于2021年5月19日因个人原因离职[136][137] - 财务负责人陈达安于2021年7月5日因个人原因离职[136][137] - 公司2021年新聘任李猛、孙博弘、朱晓彤三位副总经理[138] - 陈娴于2021年7月8日被聘任为新任财务负责人[138] - 韩风生辞去副总经理后于2021年8月23日被聘任为董事会秘书[137][138] 股权激励 - 公司股权激励计划因2020年度业绩考核未达标，导致李猛被注销4,666,667份股票期权[135] - 公司股权激励计划因2020年度业绩考核未达标，导致孙博弘被回购注销333,334份限制性股票及注销833,334份股票期权[135] - 公司股权激励计划因2020年度业绩考核未达标，导致朱晓彤被回购注销133,334份限制性股票及注销666,667份股票期权[135] - 孙博弘期末持有限制性股票数量为666,666股，较期初减少333,334股（降幅33.3%）[135] - 朱晓彤期末持有限制性股票数量为266,666股，较期初减少133,334股（降幅33.3%）[135] - 公司2020年股权激励计划因业绩考核未达标导致限制性股票被回购注销[136] - 财务负责人陈达安离任时持有600,000股限制性股票被部分回购注销[136] - 公司合计回购注销限制性股票2,000,000股涉及金额666,668元[136] - 2020年股权激励授予18,500,000份股票期权及8,300,000股限制性股票[170] - 股权激励授予对象共36人（3名股票期权+33名限制性股票）[170] - 公司注销6,166,668份股票期权和3,266,680股限制性股票[7] - 股票期权数量从18,500,000份调整为12,333,332份，减少33.3%[7] - 限制性股票数量从8,300,000股调整为5,033,320股，减少39.4%[7] - 进一步回购注销266,665股限制性股票[10] - 限制性股票数量从5,033,320股调整为4,766,655股，减少5.3%[10] - 高级管理人员孙博弘持有限制性股票从1,000,000股减少至666,666股[174] - 高级管理人员朱晓彤持有限制性股票从400,000股减少至266,666股[174] - 高级管理人员陈达安持有限制性股票从600,000股减少至400,000股[174] - 2020年公司层面业绩未达考核要求导致限制性股票回购注销[174][175] 非经常性损益与政府补助 - 2021年政府补助为5801.86万元人民币[27] - 2021年非经常性损益总额为5483.26万元人民币[27] 行业背景与市场环境 - 2020年全国卫生总费用达72306.4亿元，占GDP百分比7.12%，政府支出占30.4%，社会支出占41.8%，个人支出占27.7%[31] - 2021年医药制造业营业收入29288.5亿元同比增长20.1%，利润总额6271.4亿元同比增长77.9%[31] 其他财务数据 - 前五名客户销售总额占比18.27%，达11.84亿元，其中第一名客户销售额4.47亿元（占比6.89%）[91] - 前五名供应商采购总额占比6.48%，达2.09亿元，最大供应商采购额5,495万元（占比1.70%）[91] - 投资性支出同比下降11.69%，报告期投资额5.31亿元人民币[104] - 公司外汇套期保值业务合约金额为5148万元人民币，报告期末公允价值为4906.56万元人民币，产生未实现损失241.44万元人民币[108] - 外汇套期保值业务占公司报告期末净资产比例为1.12%[108] - 公司主要子公司山东罗欣总资产93.24亿元人民币，净资产48.12亿元人民币，营业收入64.82亿元人民币[113] - 山东罗欣营业利润5.91亿元人民币，净利润5.29亿元人民币[113] 公司基本信息 - 公司2021年度利润分配预案为以1,463,689,255股为基数每10股派发现金红利0.30元（含税）[4] - 公司注册地址位于浙江省温岭市大溪镇大石一级公路南侧邮政编码317525[16] - 公司办公地址位于中国（上海）自由贸易试验区法拉第路85号1幢、2幢1-3层邮政编码201210[16] - 公司股票在深圳证券交易所上市交易代码002793[16] - 公司法定代表人刘保起[16] - 公司外文名称为Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co., Ltd.[16] - 公司电子信箱为IR@luoxin.cn[16] - 公司网址为http://www.luoxin.cn/[16] - 报告期指2021年1月1日至2021年12月31日[13] - 公司货币单位为人民币元/万元/亿元[13] - 公司注册资本6096万元人民币[113]