收入和利润(同比环比) - 营业收入为8.45亿元,同比增长26.14%[19] - 公司2021年上半年营业收入84539.3万元同比增长26.14%[37] - 营业收入同比增长26.14%至8.45亿元[59] - 营业总收入同比增长26.1%至8.45亿元,较去年同期6.70亿元增长[192] - 归属于上市公司股东的净利润为513.79万元,同比下降87.43%[19] - 归属于上市公司股东的净利润513.79万元同比下降87.43%[37] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-100.78万元,同比下降103.26%[19] - 基本每股收益为0.01元/股,同比下降87.50%[19] - 归属于母公司所有者的净利润同比下降87.4%至513.8万元[194] - 净利润同比下降87.7%至499.2万元,对比上年同期4046.6万元[194] - 营业利润同比下降97.2%至124.6万元,对比上年同期4398.3万元[194] - 母公司营业利润转亏为-2298.7万元,对比上年同期盈利1641.9万元[196] - 母公司净利润转亏为-1995.7万元,对比上年同期盈利1481.7万元[196] 成本和费用(同比环比) - 营业成本同比增长35.36%至6.01亿元[59] - 研发投入同比大幅增长170.27%至5852万元[59] - 研发费用同比激增170.2%至5852万元,去年同期为2165万元[192] - 财务费用因新租赁准则激增81.99%至4069万元[59] - 财务费用增长82.0%至4069万元,其中利息费用达3971万元[192] - 利息费用同比增长17.8%至1946.4万元[196] 各条业务线表现 - 公司主营业务涵盖临床前研究(CRO)、定制研发生产(CMO/CDMO)、益生元(低聚果糖FOS/低聚半乳糖GOS)以及化学药与生物药的研发与生产[11][12] - 医药研发及生产外包服务(CRO/CDMO)板块实现营业收入6.84亿元,占总收入的81%[27] - 临床前CRO业务实现营业收入5.78亿元,占CRO/CDMO板块的84%[27] - 微生态健康板块实现营业收入1.62亿元,占总收入的19%[30] - 医药研发及生产外包服务板块营业收入68416.26万元同比增长28.93%[37][39] - 医药研发及生产外包服务板块净利润594.63万元同比下降88.47%[37][39] - 生物类CRO收入36744.55万元同比增长42.09%[39][41] - 化学类CRO收入21051.23万元同比增长22.84%[39][41] - 微生态健康业务营业收入16160.09万元同比增长11.04%[37] - 微生态健康业务净利润3064.91万元同比下降14.64%[37] - 微生态健康业务营业收入16,160.09万元,同比增长11.04%[45] - 低聚半乳糖-健康配料收入4,360.78万元,同比增长18.05%[45] - 终端微生态营养品收入1,511.69万元,同比增长42.08%[45] - 国际业务收入2,458.32万元,同比下降10.77%[45] - 归属于公司普通股股东的净利润3,064.91万元,同比下降14.64%[45] - 医药研发服务及生产外包业务收入增长28.93%至6.84亿元[61] - 微生态营养制剂业务收入增长11.04%至1.62亿元[61] - 总部及量子磁系产业基金净利润-2,147.38万元,同比减亏38.10%[48] - 公司生物药研发部门累计交付超过900组蛋白产品[51] - 公司累计为超过70个生物制剂项目提供服务,IND申报通过率100%[52] 各地区表现 - 公司业务覆盖全球主要监管市场包括美国FDA、欧洲EMA和中国NMPA[12] - 公司海外收入占主营收入比例较大[94] - 境外子公司负责业务拓展和药物研发等职能[94] 管理层讨论和指引 - 公司面临服务需求下降、核心技术及管理人员流失、新技术开发失败、营运资金不足限制规模扩张、环保及安全生产、境外业务、突发事件和不可抗力事件影响等风险[4] - 全球医药研发合同外包市场规模预计2024年达339亿美元年复合增长率9%[32] - 公司服务全球客户超2300家其中2021年上半年新增客户160家[35][41] - 微生态营养业务累计服务630家全球客户,新增179家[46] - 公司累计服务客户超过2300家包括前20大药企中的18家[57] - 公司面临医药研发服务需求下降风险主要由于客户研发预算变化及行业竞争加剧[84] - 公司存在科研技术人才及高级管理人员流失风险可能影响业务运营[85] - 公司面临新技术开发失败风险可能对财务状况造成重大不利影响[86] - 公司存在商誉减值风险因收购上海睿智形成较大金额商誉[88] - 公司面临整合及协同效应风险包括流动性风险及管控整合难度[89] - 公司存在汇率风险因外币计值资产及服务合约以美元定价[90][91] - 公司须取得多项批准及牌照开展业务否则可能面临制裁或停运[92] 公司业务和运营模式 - 公司旗下主要子公司包括上海睿智化学研究有限公司、成都睿智化学研究有限公司、凯惠药业(上海)有限公司及广东生和堂健康食品股份有限公司等[11] - 公司采用全时当量服务(FTE)和客户定制服务(FFS)两种业务模式[12] - 公司业务遵循国际规范包括GLP(药品非临床研究质量管理规范)和cGMP(动态药品生产质量管理规范)[12] - 公司涉及前沿技术领域包括抗体-药物共轭连结技术(ADC)和蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)[12] - 公司使用DNA编码化合物库(DEL)技术进行药物发现[12] - 公司通过原始设计制造商(ODM)和原始设备制造商(OEM)模式开展生产[12] - 公司医药研发及生产服务板块员工2,484名,超33%拥有硕士及以上学历[56] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1.69亿元,同比增长46.49%[19] - 经营活动现金流量净额同比增长46.49%至1.69亿元[59] - 经营活动现金流量净额同比增长46.5%至1.69亿元[198][199] - 投资活动现金流量净额亏损收窄至-1.52亿元,对比上年同期-2.33亿元[199] - 筹资活动产生的现金流量净额为1005.17万元,同比下降88.49%[200] - 现金及现金等价物净增加额为2758.99万元,上年同期为净减少2959.61万元[200] - 期末现金及现金等价物余额为2.73亿元,较上年同期的1.68亿元增长62.66%[200] 资产和负债变化 - 总资产为47.41亿元,较上年度末增长15.02%[19] - 货币资金从2020年末的2.59亿元增长至2021年6月末的2.83亿元,增幅9.4%[184] - 交易性金融资产从2020年末的2007.5万元增至2021年6月末的3097.4万元,增长54.3%[184] - 其他应收款从2020年末的8625.6万元大幅减少至2021年6月末的605.8万元,下降93%[184] - 合同资产从2020年末的3690.4万元增至2021年6月末的7641.6万元,增长107%[184] - 在建工程从2020年末的3.09亿元减少至2021年6月末的1.52亿元,下降50.8%[185] - 长期待摊费用从2020年末的2.82亿元增至2021年6月末的4.13亿元,增长46.6%[185] - 短期借款从2020年末的1.13亿元增至2021年6月末的1.25亿元,增长11.4%[185] - 应付票据从2020年末的293.1万元大幅增至2021年6月末的4000万元,增长1264%[185] - 一年内到期的非流动负债从2020年末的2.35亿元增至2021年6月末的3.24亿元,增长38.1%[186] - 长期借款从2020年末的7.92亿元增至2021年6月末的8.04亿元,增长1.6%[186] - 归属于母公司所有者权益下降2.1%至23.76亿元,较期初24.28亿元减少[187] - 货币资金增长40.0%至9317万元,较期初6656万元增加[189] - 短期借款增长42.1%至4690万元,较期初3300万元上升[190] - 长期股权投资微增0.1%至27.50亿元,较期初27.48亿元[190] - 应收账款激增281.8%至535万元,较期初140万元大幅增长[189] - 在建工程减少4.29个百分点因启东基地部分完工转固[66] - 使用权资产新增11.49个百分点因执行新租赁准则[66] 关联交易 - 与尚华科创投资管理(江苏)有限公司的关联采购交易金额为19.62万元,占同类交易比例0.06%[136] - 与广东生和堂健康食品股份有限公司的关联采购交易金额为0.97万元,占同类交易比例0.00%[136] - 与湖南大三湘茶油股份有限公司的关联采购交易金额为0.54万元,占同类交易比例0.00%[136] - 与完美(中国)有限公司的关联采购交易金额为7.56万元,占同类交易比例0.02%[136] - 向凯惠科技发展(上海)有限公司提供医药研发服务的关联交易金额为1,136.09万元,占同类交易比例1.66%[136] - 向广东生和堂健康食品股份有限公司销售商品的关联交易金额为0.9万元,占同类交易比例0.01%[137] - 与尚华科创投资管理(江苏)有限公司的关联采购交易获批额度为≤150万元[136] - 与广东生和堂健康食品股份有限公司的关联采购交易获批额度为≤20万元[136] - 与湖南大三湘茶油股份有限公司的关联采购交易获批额度为≤100万元[136] - 与完美(中国)有限公司的关联采购交易获批额度为≤30万元[136] - 关联交易总额为4248.6万元人民币[139] - 与完美(中国)有限公司关联交易金额为1252.45万元人民币,占总额7.71%[138] - 与ShangPharma Innovation Inc.房屋租赁交易金额为1585.92万元人民币,占总额37.14%[139] - 与广东生和堂健康食品股份有限公司关联交易金额为212.13万元人民币,占总额87.71%[138] - 与广东凯安生命技术有限公司关联交易金额为6.46万元人民币,占总额0.01%[138] - 与上海树家医学科技有限公司关联交易金额为1.52万元人民币,占总额0.01%[138] - 与广州保信量子医疗科技有限公司关联交易金额为14.21万元人民币,占总额0.09%[138] - 公司向关联方董事长Woo Swee Lian或其控制企业借款额度为3亿元人民币[145] - 关联方借款额度有效期最长1年且可循环使用[145] - 报告期内关联方借款尚未提款实际金额为0元[145] 投资和理财活动 - 非经常性损益项目合计为614.57万元,主要来自政府补助289.86万元和长期股权投资收益430.88万元[24] - 投资收益下降43.4%至443万元,去年同期为782万元[192] - 信用减值损失转正为268万元,去年同期为-783万元[192] - 交易性金融资产期初数为20,075,049.60元,本期购买金额为264,176,643.34元,本期出售金额为253,278,180.66元,期末数为30,973,512.28元[68] - 委托理财发生额为26,417.66万元,未到期余额为3,097.35万元,未计提减值[75] - 公司参与设立产业并购基金,出资9,000.00万元作为劣后级合伙人,占基金33.21%份额[81] - 医药创新产业投资基金SPC LP总规模1亿美元,公司出资3000万美元占30%[142] - 截至2021年6月30日,公司已向SPC LP实缴出资1356.258万美元[142] - 医药创新产业投资基金SPC LP净资产5206.07万美元,净利润93.78万美元[141] - 量子磁系产业基金持有中以生物科技有限责任公司14%股权[83] 担保和抵押 - 固定资产中账面价值63,075,390.46元的房产作为344,400,000.00元长期借款抵押物[69] - 无形资产中账面价值28,692,398.60元的土地使用权作为344,400,000.00元长期借款抵押物[69] - 投资性房地产中账面价值49,200,777.60元的资产作为344,400,000.00元长期借款抵押物[69] - 公司为量子磁系产业基金提供回购担保最高额度不超过3.4亿元[82] - 公司以2.38亿元受让量子磁系产业基金持有上海睿智10%股权[82] - 公司对量子磁系健康产业基金提供担保额度34000万元,实际担保金额2500万元[157] - 公司对上海睿智化学研究有限公司提供担保额度100000万元,实际担保金额6840万元[157] - 公司对睿智医药(江苏)有限公司提供担保额度100000万元,实际担保金额30403万元[157] - 公司对广东开新睿智生物医药有限公司提供担保额度5000万元[157] - 报告期内公司审批对子公司担保额度合计100000万元,实际发生额5042万元[157] - 报告期末公司已审批对子公司担保额度合计139000万元,实际担保余额39743万元[157] - 报告期末公司实际担保总额44593万元,占净资产比例18.77%[158] 环保和安全生产 - 上海睿智化学研究有限公司为上海市2021年危险废物重点监管单位[106] - 凯惠药业非甲烷总烃平均排放浓度分别为29.3mg/m³、0.15mg/m³和10.56mg/m³[107] - 凯惠药业废气排放口许可最大排放浓度为70mg/m³[107] - 2021年上半年所有危险废物均已通过资质单位完成处置[106] - 公司委托第三方检测厂区土壤和地下水,各监测因子均未超标[107] - 凯惠药业设有3套废气处理设备,处理能力分别为12000立方米/小时、15000立方米/小时和15500立方米/小时[111] - 凯惠药业污水处理站排放标准执行《综合污水排放标准(DB31/199-2018)》和GB 21904-2008标准[111] - 公司设有4间危废暂存库用于分类存放危险废物[111] - 所有环保设施均正常运行[112] - 公司已完成12个建设项目环境影响评价验收,另有2个项目在建中[113][114] - 报告期内公司未因环境问题受到行政处罚[118] - 凯惠药业安装了废水PH、化学需氧量、氨氮在线测试系统及废气在线监测系统[116] - 在线监测数据实时传送至上海市环保局信息中心监控平台[116] - 公司委托第三方进行24小时代运维在线设备[116] - 公司每年委托第三方进行土壤和地下水检测并编制隐患排查报告[116] - 公司全资孙公司凯惠药业涉嫌环境污染罪涉案金额582.46万元[134] 公司治理和股东结构 - 公司2021年半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本[5] - 2021年第一次临时股东大会投资者参与比例为34.16%[101] - 2020年年度股东大会投资者参与比例为27.98%[101] - 公司董事长于2021年01月15日因个人原因离任[102] - 公司董事长WOO SWEE LIAN因涉嫌职务侵占被采取取保候审强制措施[134] - 公司核心管理人员保密协议及竞业禁止协议承诺期限至2021年4月30日[129] - 公司半年度财务报告未经审计[132] - 公司不存在控股股东非经营性资金占用情况[130] - 公司无违规对外担保情况[131] - 公司未发生破产重整事项[133] - 公司诚信状况无异常情况[135] - 公司终止发行H股股票计划[160] - 公司股份总数保持499,776,892股不变[164] - 有限售条件股份增加850,950股至97,103,155股,占比从19.26%升至19.43%[164] - 无限售条件股份减少850,950股至402,673,737股,占比从80.74%降至80.57%[164] - 境外自然人持股新增843,075股,占比0.17%[164] - 公司累计回购股份1,450,000股,占总股本0.29%,资金总额20,443,281.30元[166] - 股东WOO SWEE LIAN新增限售股843,075股,期末限售股达843,075股[167] - 股东杨新球新增限售股13,500股,期末限售股达149,857股[167] - 报告期末普通股股东总数为15,225户[169] - 第一大股东
睿智医药(300149) - 2021 Q2 - 季度财报