公司概况与业务范围 - 公司主要业务包括独立医学实验室（ICL）、医学诊断、体外诊断（IVD）等[28] - 公司使用的货币单位为人民币元、人民币万元、人民币亿元[28] - 公司通过ISO15189认可，标志着检验机构的内部管理和技术能力得到国际认可[28] - 公司通过CAP认证，代表检验室品质达到世界顶尖水准[28] - 公司涉及的技术包括质谱、NGS（高通量测序）、PCR（聚合酶链式反应）等[28] - 公司子公司包括杭州迪安生物技术有限公司、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司等[33] - 公司合作伙伴包括罗氏诊断（Roche Diagnostics），是全球领先的体外诊断产品生产公司[33] - 公司提供的服务包括健康体检、司法鉴定、精准医疗等[29] - 公司涉及的疾病诊断包括HPV（人乳头瘤病毒）检测[29] 财务表现 - 公司2021年营业收入为130.83亿元，同比增长22.85%[43] - 归属于上市公司股东的净利润为11.63亿元，同比增长44.83%[43] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10.93亿元，同比增长47.77%[43] - 经营活动产生的现金流量净额为13.18亿元，同比下降14.82%[43] - 基本每股收益为1.8742元，同比增长44.83%[43] - 稀释每股收益为1.8631元，同比增长44.21%[43] - 加权平均净资产收益率为22.06%，同比增长3.48%[43] - 资产总额为155.94亿元，同比增长25.77%[43] - 归属于上市公司股东的净资产为58.42亿元，同比增长24.35%[43] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润为-6984.84万元[46] 业务增长与创新 - 公司2021年特检业务高速增长，自产产品业务突破性增长，迪安生物形成分子诊断、病理诊断、POCT三大产品转化平台[8] - 公司旗下观合医药加大国际化团队和海外战略网络布局，临床研究承接能力大幅提升[9] - 公司2022年将重点推进自产产品线和学科产品线，围绕客户为中心的精准中心、合作共建模式升级[12] - 公司2022年将开启国际化业务拓展，迪安生物已在海外取得17个产品的CE认证，产品外销至全球9个国家和地区[13] - 公司2022年将开展新一轮组织变革，导向客户价值、导向业务增长、导向一线作战[14] - 公司2022年将启动数智化转型，通过数字技术赋能业务敏捷创新，实现业务数字化[16] 社会责任与公益活动 - 公司截至2021年已连续12年参与全国宫颈癌筛查公益活动，荣获中国癌症基金会颁发的杰出贡献奖与社会公益奖[17] - 公司在全国28个省的300余家医院承办高血压义诊活动，免费提供高血压防治科普宣传手册近4万本[97] - 公司通过运营安吉余村"健康驿站"项目，为余村90%的老人提供一站式医疗服务，产生超过5000份健康数据[97] - 公司在河南水灾事件中，捐赠500万元现金及价值838万元的物资[97] 质量管理与认证 - 公司2021年荣获浙江省人民政府质量管理创新奖，实施全员、全程、全要素覆盖的全面质量管理[11] - 公司累计已获得43张国内外认证认可证书，检验结果被全球70多个国家和地区认可[65] - 公司共有2家实验室新获ISO15189证书，9家实验室通过复评审，累计获得43张国内外认证认可证书[81] 研发与技术创新 - 公司研发费用4.25亿元，同比增长33.11%，新开发检测项目170项，增长47%[86] - 公司自主研产的高端临床质谱仪即将上市，多个二类试剂盒产品获证[89] - 公司DP-TOF飞行时间质谱检测系统获批，成为国内首台通用型临床级核酸质谱仪[89] - 公司新冠核酸检测试剂盒进入22省新冠带量采购目录，国际业务扩展至亚洲、欧洲和大洋洲[89] 市场布局与服务网络 - 公司在全国布局了40家连锁化实验室，服务网络覆盖全国90%以上人口所在区域，为超过20000家医疗机构提供2800余项医学检测项目[65] - 公司经销网络在全国覆盖了16个省市，拥有分子诊断、细胞病理、质谱诊断三大自产产品线，代理产品覆盖约1000种，终端客户超4000家[66] 政策环境与行业动态 - 2021年，国家医保局制定了《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》，明确到2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖[58] - 2021年，国家卫健委发布《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》，明确了公立医院高质量发展的4个重点建设行动[59] - 2021年，国家卫健委印发《"千县工程"县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，提出到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平[59] - 2021年7月，国家税务总局关于修订发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》的公告指出，继续对研发机构采购国产设备全额退还增值税[64] - 2021年10月，国家财政部及工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版），明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求[64] - 2021年，安徽省检验试剂带量采购施行，使医疗器械的集中带量采购超预期延伸至国产化率低的IVD化学发光领域[65] 新冠疫情相关业务 - 新冠疫情期间，公司切入新冠核酸检测C端业务，开辟了C端流量入口，服务模式及线上检验项目创新所带来的新业务契机，均有助于增厚行业的业务成长空间[61] - 公司完成新冠核酸检测约4900万管，检测人份数超过12800万[95] 利润分配与股东权益 - 公司2021年利润分配预案为以620,458,296为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.35元（含税）[5] 公司治理与合规 - 公司2021年年度报告真实、准确、完整，所有董事均已出席审议会议[5] - 公司治理结构完善，符合《上市公司治理准则》和《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等要求[194] - 公司董事会设董事9名，其中独立董事3名，符合法律、法规和《公司章程》的要求[194] - 公司监事会设监事3名，其中职工监事2名，符合法律、法规的要求[195] - 公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡[196] - 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异[197] - 公司控股股东严格规范自己的行为，没有超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动[200] - 公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东[200]