上市企业：迈瑞医疗（300760.SZ）、九强生物（300406.SZ）、新产业（300832.SZ）、安图生物 （603658.SH）、华大基因（300676.SZ）、达安基因（002030.SZ）、万孚生物（300482.SZ）、基蛋生 物（603387.SH）、迪安诊断（300244.SZ）、迪瑞医疗（300396.SZ） 关键词：体外诊断（IVD）、体外诊断行业政策、体外诊断行业产业链、体外诊断发展现状、体外诊断 产品注册情况、体外诊断行业竞争格局、体外诊断发展趋势 一、体外诊断行业相关概述 体外诊断（In Vitro Diagnosis, IVD）是指通过对人体样本（如血液、体液、组织等）进行体外检测，从 而获取临床诊断、疾病监测或健康状态评估信息的技术手段。按检测方法和原理，它可分为生化诊断 （利用生物化学反应定量测量生化指标）、免疫诊断（利用抗原抗体特异性反应检测疾病）、分子诊断 （应用分子生物学技术检测基因或蛋白质）、微生物诊断（检测病原体）、血液诊断（分析血液成分） 及POCT（现场即时检测，快速获取结果）等多个细分领域，其中生化、免疫、分子诊断是当前主流的 三大方向。 内容概要：体外诊断（ ...

报告行业投资评级 报告未提及行业投资评级相关内容 报告的核心观点 - AI医疗进入多模态融合和实用化新阶段，临床辅诊与药物研发引领商业化，健康管理潜力待释放，海外巨头加快布局，投资热度上升，国内DeepSeek推动渗透 [3] - 数据壁垒和场景卡位决定价值，不同细分领域有不同重点标的及催化因素 [3] 根据相关目录分别进行总结 1. AI医疗趋势：产业和投资热度皆提升 - 技术趋势从单模态单任务到多模融合，大模型使任务能微调适配多任务，可整合多模态数据，降低医疗人员学习成本 [5][7] - 渗透趋势从基础提效到决策深化，技术成熟度不同应用场景不同，存在高幻觉率等技术瓶颈，全国89%的三级医院部署AI辅助诊断系统 [8] - 2025年海外大厂加快布局AI医疗领域，美股AI医疗公司展现较强上涨趋势，1月多起产业相关融资 [13] - 2025年DeepSeek爆火推动国内AI医疗渗透，其高性能等特点推动院端部署，近90家知名三甲医院有相关应用 [14][17] - 医疗行业需第三方厂商接入，CoT和RAG等技术可降低AI模型幻觉发生率，第三方厂商能通过多种技术手段发挥关键作用 [18][23] 2. AI医疗场景渗透：临床辅诊/药物研发/健康管理/AI4S - AI医疗三大场景B端C端有较大开发潜力，辅助诊断成熟度较高，药物研发有较多机会，健康管理处于早期 [32] - AI+临床辅助诊断从单科室到全院流程，涵盖诊前、诊中、诊后等多环节，商业模式有To医院和To政府两种 [33][35] - AI+药物研发加速创新药发展，临床前渗透较深，AI应用相对成熟，后续有较大潜力，商业模式主要是To药企 [36][38] - AI+健康管理服务处于早期，以药品销售为核心，AI工具可提升用户粘性等，聚合医、药、险生态闭环 [40] - AI4S涉及多领域，核心模式是AI赋能自动数据生成等，目前缺乏数据但有较大潜力 [42] 3. AI临床辅诊重要标的 - Tempus AI积累大量数据，以数据为核心推动AI精准医疗服务，FY25预期上调 [47][50] - 嘉和美康是国内电子病历先行者，大模型融合DeepSeek落地多医院，后续增量受新智慧医疗评级影响 [55] - 卫宁健康是国内医院核心诊疗系统厂商，发布医疗垂类大模型和医生助手，业务布局广泛 [60] - 医渡科技有AI大数据优势和业内领先的AI中台产品，AI中台已部署多家顶级三甲医院 [66] - 讯飞医疗以星火大模型为底座，业务覆盖G/B/C各场景，收入逆势增长，利润持续减亏 [67][73] - 润达医疗联合华为打造医疗垂类大模型体系，25年评测获双冠，预计25年AI收入达2.5亿左右 [74][77] - 金域医学是第三方检验领军，多巨头合作，自动化检验和医检大模型赋能，首批数据资产入表 [78][82] - 迪安诊断是第三方医学诊断领军，具备数据优势，临床科研平台助力学术成果，子公司专注病理AI [86] 4. AI健康管理重要标的 - Doximity是美国医生社区平台，商业模式为向制药品牌收费，GenAI有医生助手和精准营销功能，FY26指引保守 [92][94] - Hims&Hers Health是创新型远程医疗公司，品类聚焦+供应链整合，推出AI临床决策工具，增长逻辑明确，FY25指引保守 [95][101] - 阿里健康受益医药电商稳健增长，创新业务布局云医院和云基建，业绩增长，盈利能力提升 [102][106] - 京东健康以自营零售为核心，数字化营销收入增加，AI战略聚焦降本、提效、普惠 [110] - 平安好医生从医药电商转型为与平安集团协同，AI推动降本增效，盈利能力提升 [118] - 医脉通是国内领先医师平台，以精准数字营销为核心，推出大模型AI医生赋能各业务线 [122] 5. AI制药+AI4S重要标的 - Recursion合作里程碑和自研管线共同推进，有数据和算力优势，ClinTech战略关注临床中 [134] - 晶泰控股是AI+物理计算+机器人自动化融合的药研平台，业务线不断拓展，各领域有合作进展 [139][141]

DRG/DIP概念板块表现 - DRG/DIP概念板块7月11日上涨2.41%，位居概念板块涨幅第9位 [1] - 板块内22只个股上涨，嘉和美康、卫宁健康、山大地纬涨幅居前，分别上涨5.89%、5.58%、4.94% [1] - 板块获主力资金净流入1.41亿元，11只个股获主力资金净流入 [2] 个股资金流向 - 卫宁健康主力资金净流入1.90亿元，净流入率14.80%，居板块首位 [2][3] - 迪安诊断、山大地纬、东华软件主力资金净流入分别为2556.65万元、2080.67万元、1526.90万元 [2] - 山大地纬主力资金净流入率9.93%，迪安诊断净流入率7.13% [3] 板块资金对比 - 稀土永磁板块涨幅5.64%居首，MLOps概念、中船系分别上涨3.05%、2.84% [2] - 房屋检测、PCB概念、铜缆高速连接板块跌幅居前，分别下跌1.47%、1.17%、1.07% [2] 个股表现详情 - 卫宁健康换手率6.57%，今日涨幅5.58% [3] - 山大地纬换手率4.32%，今日涨幅4.94% [3] - 嘉和美康涨幅5.89%，但主力资金净流出1803.39万元 [4]

证券代码：300244 证券简称：迪安诊断 公告编号：2025-026 股东 名称 是否为控股 股东或第一 大股东及其 一致行动人 本次质 押数量 （万股） 占其所 持股份 比例 占公司 总股本 比例 是否 为限 售股 是否为 补充质 押 质押 起始 日 质押 到期 日 质权人 质押用途 陈海斌 是 1,110 6.75% 1.78% 否 否 2025/ 7/8 2026/ 8/31 华能贵诚信 托有限公司 归还其他 质押借款 合计 / 1,110 6.75% 1.78% / / / / / / 一、股东本次质押的基本情况 二、股东本次解除质押的基本情况 股东 名称 是否为控股 股东或第一 大股东及其 一致行动人 本次解除 质押股份 数量 （万股） 占其所持 股份比例 占公司总股 本比例 质押 起始日 质押 解除日 质权人 解除质押 理由 陈海斌 是 431 2.62% 0.69% 2022/7/25 2025/7/9 招商证券股 份有限公司 归还部分 借款 陈海斌 是 114 0.69% 0.18% 2022/12/12 2025/7/9 招商证券股 份有限公司 归还部分 借款 陈海斌 是 330 2.01 ...

股权质押 - 控股股东陈海斌解除质押1240万股，占其所持7.54%，占总股本1.98%[2] - 陈海斌持股26.31%，质押后质押股份占其所持52.52%，占总股本13.82%[2] - 杭州迪安控股持股1.70%，质押后质押股份为0股[3] 到期情况 - 陈海斌半年内到期质押股份占总股本7.70%，对应融资20,997万元[4] - 陈海斌一年内（不含半年）到期质押股份占总股本6.12%，对应融资16,962万元[4] 风险情况 - 控股股东、实际控制人及其一致行动人质押股份无平仓或强制过户风险[5]

公司中标信息 - 杭州迪安基因工程有限公司成功中标定安县区域检验病理中心合作方项目，成交金额为1620万元 [2] - 该公司成立于2004年，是国内最早从事基因诊断技术研发和服务的专业机构之一 [2] - 公司是迪安诊断技术集团旗下企业，致力于将国际前沿医学检验技术和设备引进中国 [2] 公司业务资质 - 公司获得德国Roche(罗氏诊断)、德国QIAGEN(凯杰生物)、德国科宝等全球著名企业产品代理资质 [1][2] - 产品涵盖临床诊断、分子病理诊断、生物信息、药学研究等专业应用 [2] 区域检验中心设备配置 检验中心(县采购人检验科) - 全自动生化分析系统：检测速度>2000测试/小时，试剂位≥120个，样本位≥250个 [4] - 全自动化学发光免疫分析系统：检测速度>600测试/小时，试剂位≥30个，样本位≥160个 [4] - 全自动尿液分析系统：有形成分测试模式≥100个/每小时 [4] - 全自动血液分析流水线系统：测定速度≥100标本/小时，支持CBC+DIFF+CRP测定模式 [4] - 全自动凝血分析系统：采用磁珠法或凝固法，具有双向通讯功能 [4] - 血气分析系统：检测速度≥40样本/小时，样本位≥20 [5] - 全自动血型分析系统：ABO正反定型每小时可完成不少于32张卡 [5] - 全自动阴道分析系统：同时具备白带干化学和有形成分检测 [5] - 全自动粪便分析系统：检测速度>30个/小时 [5] - 全自动化学发光免疫分析系统：检测速度>500测试/小时，样本位≥150 [5] - 核酸提取系统：可开展呼吸道多重病原体核酸提取(18种) [5] 检验中心(县采购人病理科) - 包埋机及冷台：含冷冻台功能一体机，可定时 [6] - 石蜡切片机：切片厚度1-100μm [6] - 细胞制片仪：离心法，制片速度≥160，一次性完成数量≥40 [6] - 组织脱水机：可脱水蜡块数在100-200之间 [6] - 全自动免疫组化分析仪：染色片数≥45张切片，通量≥12张 [7] 乡镇卫生院 - 全自动血液分析系统：10套 [7] - 半自动尿液分析系统：10套 [7] - 离心机：10套 [7] - 免疫定量分析系统：10套 [7]

股权质押情况 - 控股股东陈海斌本次质押900万股，占其所持股份5.47%，占总股本1.44%[3] - 截至披露日，陈海斌持股比例26.31%，质押后质押股份占其所持60.06%，占总股本15.80%[2] - 截至披露日，迪安控股持股1.70%，质押后质押股份占比0[2] - 截至披露日，合计持股28.01%，质押后质押股份占56.41%，占总股本15.80%[4] 到期质押及融资情况 - 陈海斌半年内到期质押股份占总股本9.68%，对应融资余额25,997万元[5] - 陈海斌一年内（不含半年）到期质押股份占总股本6.12%，对应融资余额16,962万元[5] 风险情况 - 陈海斌及其一致行动人有资金偿还能力，还款来源多样[6] - 控股股东等所质押股份无平仓或强制过户风险[6]

权益分派 - 以611099436股为基数分派，13880000股不参与[3] - 每10股派现金红利2.50元，合计152774859元[3] - 按总股本折算每10股现金分红2.444478元[3] 时间安排 - 2024年权益分派方案2025年5月30日通过[4] - 股权登记日6月17日，除权除息日6月18日[7] 其他 - 委托代派红利6月18日划入账户[9]

公司调研纪要 - 迪安诊断将在五年战略规划指引下进行差异化竞争，通过规模与成本优势、技术与服务差异化、模式创新、I与数字化赋能四个方面突围 [1] - 第三方检验得到政策支持，预计全国范围内外包渗透率将从目前的6%-8%提升至两位数 [1] - 人工智能与大数据的融合为精准医疗提供动力，应用场景多元化，使精准医疗下沉至基层，实现数据整合和分析 [1] - 未来三年，公司将以医疗机构和药厂为核心服务对象，同时拓展患者端市场 [1] - 2024年，AI相关业务收入约为2000万元，预计未来三年内AI业务收入将保持远超100%的年复合增长率 [1] - 迪安诊断将紧跟政府级项目参与"一带一路"医疗合作，以越南为战略试验田，持续输出中国智慧，彰显中国智造价值 [1] 机构背景 - 北京和聚投资管理有限公司成立于2009年，发行并管理十余期私募产品，是中国基金业协会的首批特别会员 [2] - 和聚的投资团队来自于国内知名的证券研究机构和投资机构，从业经历都在十年以上，在业内具有丰富的研究和投资经验 [2] - 团队专注于中国证券市场的投资和研究，并保持主动管理、稳中求进的投资风格，屡次获得"阳光私募金牛奖"等业内殊荣 [2] - 和聚投资秉持规范经营和专业投资的理念，完整的公司治理结构充分体现了激励充分、投资独立、专业分工、持续经营的原则 [2]

战略规划发布 - 公司正式发布2025-2029五年战略规划蓝图 聚焦智慧诊疗领域创新成果 开启AI医疗元年数智化转型 [1] - 战略定位升级为"医学诊断智能解决方案引领者" 以"AI+数据"为核心引擎 [2] - 战略核心转向三大方向 组织能力建设应对外部不确定性 经营目标转向盈利与现金流高质量发展 构建技术+产品+管理核心竞争力 [2] 战略目标与路径 - 规划强调规模化成本领先 差异化服务 商业模式创新及AI新生态为竞争要素 目标实现总营收与智慧诊疗AI产品行业影响力双第一 [2] - 针对千亿级医疗+AI市场 设定数智产品营收年复合增长率超100%目标 [2] - 自主研发核心技术 从算力 数据 模型到应用进行全栈AI布局 沿AI+CDSS AI+健康管理 AI+CRO 数据资产产品化四大方向推进 [4] 国际化战略 - 国际化业务成为新五年重要增长点 越南市场实现从0到1突破 进入"服务+产品"新阶段 [3] - 以东南亚 中亚 中东为重点区域 依托技术和成本优势 推动中国"医疗智造"全球化 [3] - 采用"高性价比筑基 高附加值破局"模式 重塑全球诊断市场格局 [3] AI医疗布局 - 公司从医学诊断整体化解决方案提供者向智能解决方案引领者转型 [4] - 通过算力-数据-模型-应用闭环 实现技术研发突破与商业落地生态协同 [4] - 大三甲专病库临床辅助系统可下沉赋能基层 同时反哺健康管理 展现技术+场景深度融合能力 [4]