收入和利润（同比环比） - 营业收入为5.58亿元，同比增长10.16%[22] - 公司2022年上半年营业收入55,798.99万元，同比增长10.16%[49] - 归属于上市公司股东的净利润为710.69万元，同比下降86.53%[22] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为378.54万元，同比下降92.54%[22] - 公司2022年上半年归属于上市公司股东的净利润710.69万元，同比下降86.53%[49] - 基本每股收益为0.0418元/股，同比下降88.42%[22] - 稀释每股收益为0.0418元/股，同比下降88.42%[22] - 加权平均净资产收益率为0.53%，同比下降5.06个百分点[22] - 净利润同比大幅下降86.35%至725万元，归母净利润下降86.53%至710.7万元[81] 成本和费用（同比环比） - 营业成本增长20.05%至3.90亿元[80] - 研发投入4260.87万元，同比增长35.74%[52] - 研发投入增长35.74%至4260.87万元，因人员工资及认证费用增加[80] - 报告期内研发投入为4260.87万元，同比增长35.74%[71] 各条业务线表现 - 公司健康监测板块销售收入19,522.03万元，同比下降3.53%[49] - 公司肾科医疗板块销售收入35,276.25万元，同比增长18.80%[49] - 血透产品收入增长18.80%至3.53亿元，但毛利率下降5.37个百分点[84] - 监护仪产品收入下降3.53%至1.95亿元，毛利率下降3.00个百分点[84] 各地区表现 - 营销网络覆盖北美、拉丁美洲、亚洲、中东、欧洲及非洲等地区[77] 管理层讨论和指引 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[4] - 公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[126] - 血液净化产业基地近期封顶，苏州君康第二期工程年内封顶，四川宝莱特厂房年内完成建设，南昌宝莱特进入试投产阶段[56] - 设立宝莱特医疗技术研究院，搭建产学研医平台[55] - 公司研发腹膜透析设备并寻找腹膜透析液并购标的以应对政策变化风险[114] - 公司打造血液净化全领域生态圈降低市场竞争风险[117] 其他财务数据 - 经营活动产生的现金流量净额为6414.59万元，同比增长73.56%[22] - 经营活动现金流量净额增长73.56%至6414.59万元，主要因收到货款增加[80] - 筹资活动现金流量净额激增5226.22%至5.04亿元，主要因收到定增资金[80] - 投资活动现金流出扩大222.39%至1.44亿元，因生产基地及设备支出增加[80] - 短期借款减少31.17%至8906.19万元，因归还银行借款[81] - 货币资金增长135.61%至7.93亿元，主要因定增资金到位[80] - 货币资金大幅增加至792,965,373.07元，占总资产比例34.42%，较上年末增长14.85个百分点，主要因定增资金到位[88] - 在建工程增至228,514,132.76元，占总资产比例9.92%，较上年末增长0.87个百分点，主要因厂房建设持续投入[89] - 短期借款减少至89,061,934.29元，占总资产比例3.87%，较上年末下降3.66个百分点，主要因归还银行短期借款[89] - 长期借款增至62,000,000.00元，占总资产比例2.69%，较上年末增长0.83个百分点，主要因银行中长期贷款增加[89] - 报告期投资额34,401,744.00元，较上年同期15,777,200.00元增长118.05%[93] - 可转债募集资金累计使用18,395.07万元，账户余额3,392.91万元（含利息）[97] - 定增募集资金累计使用15,174.18万元，账户余额38,038.34万元（含利息）[98] - 受限货币资金95,751,455.42元，主要因定期存款、保证金等[92] - 应收款项融资从3,210,350.25元减少至1,630,000.00元，本期出售1,580,350.25元[91][95] - 固定资产减少至411,214,138.25元，占总资产比例17.85%，较上年末下降6.25个百分点[89] - 可转债血液净化产业基地项目承诺投资总额1.54亿元，累计投入1.25亿元，投资进度81.30%[99] - 可转债补充流动资金项目承诺投资总额5902万元，累计投入5902.24万元，投资进度100.00%[99] - 定增血液净化产业基地项目承诺投资总额2.45亿元，累计投入926.67万元，投资进度仅3.78%[99] - 定增营销网络建设项目承诺投资总额1.45亿元，累计投入152.6万元，投资进度仅1.05%[99] - 定增补充流动资金项目承诺投资总额1.41亿元，累计投入1.41亿元，投资进度100.27%[99] - 募集资金总额7.43亿元，累计实际投入3.36亿元[99] - 截至2022年6月30日募集资金余额4.14亿元，其中3.19亿元用于现金管理未到期[101] - 2020年使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金1500.02万元[101] - 2022年批准使用不超过5000万元闲置募集资金进行现金管理[101] - 2021年批准使用不超过4.5亿元闲置募集资金进行现金管理[101] 非经常性损益 - 计入当期损益的政府补助为4,045,658.23元[28] - 委托他人投资或管理资产的损益为68,024.78元[28] - 其他营业外收入和支出为-319,238.02元[28] - 其他符合非经常性损益定义的损益项目为7,409.21元[28] - 所得税影响额为548,548.04元[28] - 少数股东权益影响额为915,712.40元[28] - 非经常性损益合计为3,321,463.49元[28] 子公司表现 - 天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司净利润亏损379.13万元[108] - 辽宁恒信生物科技有限公司净利润为230.07万元，营业利润为227.36万元[108] - 常州华岳微创医疗器械有限公司净利润为500.5万元，营业利润为546.41万元[108] - 深圳市宝原医疗器械有限公司净利润为363.34万元，营业收入为8308.43万元[109] - 苏州君康医疗科技有限公司净利润亏损985.06万元，营业收入为2559.88万元[109] - 辽宁恒信生物科技总资产为8407.53万元，净资产为6864.85万元[108] - 常州华岳微创总资产为8102.67万元，净资产为6674.04万元[108] - 深圳市宝原医疗器械总资产为1.09亿元，净资产为6762.68万元[109] - 苏州君康医疗科技总资产为2.57亿元，净资产为2.02亿元[109] - 天津市挚信鸿达营业收入为2759.47万元，总资产为7418.52万元[108] 行业和市场趋势 - 2020年全球医疗器械销售规模为4,935亿美元，同比增长8.96%[36] - 预计2024年全球医疗器械行业市场规模将达到5,950亿美元，年均复合增长率5.64%[36] - 2020年我国医疗器械市场规模约为7,721亿元[37] - 2020年中国血液净化类高值医用耗材市场规模达97亿元，同比增长19.75%[41] - 2020年血液透析器市场规模约58.5亿元，占血液净化类高值医用耗材市场规模的60%[41] - 国内透析器市场外资品牌占70%份额，国产自主品牌血液透析机市场占有率仅10%-20%[42][43] - 政府采购标准要求血液透析机国产采购比重75%，血液透析滤过机国产采购比重50%[43] - 血液透析行业需求量预计持续上升因尿毒症患者基数高且需长期治疗[114] - 带量采购政策导致高值医用耗材价格和利润率下行[115] - 透析粉液受运输半径和价格因素影响基本不受带量采购影响[115] - 透析器带量采购对苏州君康产生积极影响因产能释放后成本费用摊薄[115] - 市场竞争加剧导致血液透析产品价格下降和毛利下滑[116] - 原材料成本上涨是盈利能力下降的主要风险[118] - 海外市场存在汇率政策和经济政策变化带来的结算风险[118] - 行业人才竞争激烈公司通过薪酬方案和激励机制降低人力资源管理风险[119] 研发和产品注册 - 获得6项《医疗器械注册证》，涵盖监护仪及血液透析设备[52] - 拥有发明专利41项、实用新型246项、外观设计29项、国际专利1项、软件著作权94项、商标104项、《医疗器械注册证》66项[54] - 公司及子公司处于注册申请中的医疗器械注册证共6项（含III类2项、II类4项）[60] - 截至2022年6月30日公司已取得医疗器械注册证66项较去年同期52项增长26.9%[60] - 病人监护仪P12、P15、P18、P22系列于2022年2月18日获得国家医疗器械注册证（国械注准20223070243），有效期至2027年2月17日[61] - 病人监护仪M69注册证（国械注准20173214623）有效期至2022年11月21日[61] - 病人监护仪M9500、M9000、M8000系列注册证（国械注准20153070227）有效期至2024年11月26日[61] - 病人监护仪AnyView A8注册证（国械注准）有效期至2022年11月[61] - 公司产品AnyView A7、A6、A5、A5S、A4、A3监护仪适用于成人小儿新生儿的多参数监护包含心电心率呼吸血氧饱和度脉搏率体温无创及有创血压等功能[62] - AnyView A2、A2E病人监护仪国械注准20173214624有效期至2022年11月21日适用于医院重症监护病房冠心病监护病房新生儿监护室及手术室[62] - 血液透析装置D30、D50国械注准20153101277有效期至2025年4月13日用于临床对成人慢性肾功能衰竭的治疗[62] - 血液透析设备D800S、D800H、D800Plus国械注准20223100782于2022年6月27日首次注册有效期至2027年6月26日用于对慢性肾功能衰竭成人患者进行血液透析单纯超滤血液滤过及血液透析滤过治疗[62] - 病人监护仪Q3、Q4、Q5、Q6、Q7国械注准20173073315于2022年3月18日延续注册有效期至2027年8月28日适用于医院重症监护病房冠心病监护病房新生儿监护室及手术室含ST段及心律失常分析等高级功能[62] - 透析液过滤器DF210/DF210-T注册证有效期至2024年5月7日[10] - 血液透析器系列产品(F12L至F20L)于2022年2月11日完成首次注册[11] - 血液透析浓缩液注册证有效期至2024年12月3日[12] - 病人监护仪(S7A/S9A/S10A/S12A)注册证有效期至2026年1月25日[13] - 柠檬酸消毒液注册证有效期至2026年8月17日[14] - 透析液过滤器DF220注册证有效期至2026年10月13日[15] - 透析液过滤器DF230于2022年4月6日完成首次注册[16] - 多参数监护系统BLT-507注册证有效期至2027年3月16日[17] - 中央监护系统M6000C注册证有效期至2024年7月15日[18] - 透析液过滤器DF230使用限值为150次治疗或3个月[16] - 多参数监护仪BTD-352A、M6、M7000、M8000、M9000系列产品注册证有效期至2025年8月24日[19] - 脉搏血氧仪M70、M70A、M70B系列产品注册证有效期至2026年9月5日[20] - 多参数监护仪AnyView A8/A6/A5/A3/A2E系列新增麻醉深度指数及血红蛋白参数监测功能（不适用于3岁以下幼儿）[21] - 多参数监护仪M800/M800A/AHMX系列专注于血氧饱和度及心电参数监测[22] - 多参数监护仪V6/V5/V4系列具备血红蛋白及二氧化碳监测功能（不适用于3岁以下幼儿）[23] - 数字式多道心电图机E70/E80产品注册证有效期至2025年3月19日[25] - 胎儿监护仪F80/F30产品注册证有效期至2026年5月16日[26] - 母亲/胎儿监护仪F90/F50新增孕妇生命体征多参数监测功能[27] - 数字式三道心电图机E30/E40产品注册证有效期至2027年3月30日[28] - 多参数监护仪Q3/Q5/Q7系列集成无创心输出量及麻醉深度指数监测功能[29] - 中央监护系统F6000注册证有效期至2027年7月16日[30] - 无线体温监测系统WT1注册证有效期至2024年4月16日[31] - 电子血压计系列产品注册证有效期至2026年4月7日[32] - 超声多普勒胎心仪注册证有效期至2026年3月3日[33] - 数字式多道心电图机E65注册证有效期至2027年6月4日[34] - 多参数监护仪GD9000注册证有效期至2027年6月11日[35] - 病人监护仪M850/M860/M880于2022年1月19日完成首次注册[36] - 病人监护仪M1000注册证有效期至2023年11月4日[37] - 无线体温监测系统WT3注册证有效期至2023年11月18日[38] - 病人监护仪S7/S9/S10/S12注册证有效期至2025年2月27日[39] - 一次性使用医用口罩产品注册证有效期至2025年9月27日[66] - 病人监护仪M10、M12产品注册证有效期至2026年1月13日[66] - 中央监护系统BioVision产品注册证有效期至2026年10月18日[66] - 病人监护仪P1、P12、P15、P18、P22产品注册证有效期至2026年8月29日[66] - 血压袖带产品备案号为粤珠械备20170137号且长期有效[66] - 心电导联线产品备案号为粤珠械备20180002号且长期有效[66] - 血液透析浓缩液HD-Y I A液、B液及新增HD-Y ⅣA液、B液获国械注准20173104029延续注册至2027年7月2日[48] - 血液透析干粉HD-F I A粉、B粉及HD-F II A粉、B粉获国械注准20173104001延续注册至2027年7月2日[49] - 血液透析干粉HD-FⅣ获国械注准20213100684注册至2026年9月1日[50] - 血液透析浓缩液AH01-Ⅱ 35X获国械注准20163451491注册至2026年7月1日[51] - 血液透析浓缩液AH01-Ⅰ 35X及AH02-Ⅳ 36.83X获国械注准20173100961延续注册至2027年6月14日[52] - 血液透析B干粉AH01-Ⅰ 35X装量546克、AH02-Ⅳ 36.83X装量855克获延续注册[52] - 血液透析干粉AH03-A1装量1187g/袋至AH03-A5装量5931g/袋获国械注准20193100311注册至2024年5月7日[53] - 血液透析浓缩液AH01-Ⅲ 35X A液提供5升/桶、10升/桶、12.5升/桶三种规格，B液提供6.3升/桶、12.5升/桶两种规格[54] - 血液透析浓缩液AH04-Ⅰ35X A液提供5升/桶、10升/桶、12.5升/桶三种规格，B液提供6.3升/桶、12.5升/桶两种规格[55] - 一次性使用血液透析器HiF16、HiF18、HiF20型号透析膜有效面积分别为1.6平方米、1.8平方米和2.0平方米[59] - 一次性使用血液透析器HiF10、HiF12、HiF14型号透析膜有效面积分别为1.0平方米、1.2平方米和1.4平方米[60] - 血液透析用制水设备ME4系列提供500升/小时至3000升/小时共6种产能规格[61] - 血液透析干粉AH03系列提供袋装规格11863克/袋至23725克/袋，瓶装规格550克/瓶至1200克