报告期信息 - 报告期为2021年1月1日至2021年6月30日，上年同期为2020年1月1日至2020年6月30日[9] 利润分配计划 - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] 备查文件信息 - 备查文件备置地点为公司投资者关系部[4] 整体财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入11.31亿元，上年同期9.72亿元，同比增长16.30%[15] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润1.19亿元，上年同期1.58亿元，同比下降24.89%[15] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额4835.23万元，上年同期1.88亿元，同比下降74.24%[15] - 本报告期末总资产40.10亿元，上年度末38.96亿元，同比增长2.93%[15] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产28.21亿元，上年度末27.34亿元，同比增长3.17%[15] - 2021年上半年公司实现营业收入11308.48万元，较上年同期增长16.30%[39] - 公司营业利润和利润总额分别为12289.88万元和13154.55万元，比上年同期减少37.17%和34.00%[39] - 公司归属于上市公司股东的净利润11901.37万元，比上年同期减少24.89%[39] - 本报告期营业收入11.31亿元，上年同期9.72亿元，同比增减16.30%[78] - 本报告期营业成本3.95亿元，上年同期3.33亿元，同比增减18.47%[78] - 本报告期销售费用3.82亿元，上年同期2.43亿元，同比增减56.88%[78] - 本报告期管理费用7189.67万元，上年同期6175.82万元，同比增减16.42%[78] - 本报告期财务费用2205.95万元，上年同期153.90万元，同比增减1333.37%[78] - 本报告期所得税费用1265.02万元，上年同期4086.76万元，同比增减 -69.05%[78] - 本报告期研发投入9062.03万元，上年同期8031.61万元，同比增减12.83%[78] - 本报告期扣除非经常性损益后净利润11125.47万元，较上年同期15394.68万元减少27.73%[171] - 本报告期EBITDA全部债务比18.24%，较上年同期23.17%减少4.93%[171] - 本报告期利息保障倍数7.53，较上年同期36.32减少79.27%；现金利息保障倍数8，较上年同期29.8减少73.15%；EBITDA利息保障倍数10.71，较上年同期47.41减少77.41%[171] - 本报告期贷款偿还率和利息偿付率均为100.00%，与上年同期持平[171] 非经常性损益数据 - 非流动资产处置损益为 -13.95万元[20] - 计入当期损益的政府补助为869.31万元[20] - 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费为45.59万元[20] - 除上述各项之外的其他营业外收入和支出为 -4.64万元[20] - 非经常性损益合计764.06万元[20] 行业市场规模及现状 - 中国未诊断糖尿病患者为6250万人，占比53.6%，2019年糖尿病患者血糖仪渗透率仅25%，美国和欧洲为90%，美国患者年均检测400次，中国患者年均检测120次[26] - 预计到2025年，中国血糖监测市场规模将达100亿元[26] - 我国POCT市场2015 - 2018年CAGR接近28%，2019年市场规模超百亿，未来5年增量市场有望超百亿[27] 公司战略及业务布局 - 公司是高新技术企业，自2002年创立，践行从“中国血糖仪普及推动者”到“全球糖尿病监测专家”战略目标转型[29] - 公司生产“三诺”系列血糖仪及配套试条，并购美国PTS公司后，实现多方面转变[30] - 公司未来聚焦糖尿病及相关慢病监测及管理，拓展iPOCT检测业务，打造综合慢病管理模式[30] - 公司在血糖监测及iPOCT检测领域业务布局扩展，市场向亚太、北美布局[107] 公司产品体系 - 公司拥有微量快速血糖监测系统，含“安稳”“安准”等系列产品线[31] - 公司拥有iPOCT检测系统，含便携式全自动红蛋白分析系统等系列产品[31] - 公司境外子公司PTS拥有“A1C Now +”糖化血红蛋白检测系统等产品[32] - 公司境外参股公司Trividia拥有“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品[32] - 公司目前拥有5个产品线及20余个子品牌，产品检测指标涵盖70多项[65] - 公司拥有电化学等多个技术平台及配套仪器技术平台和智慧医疗平台[65] - 公司已形成血糖监测“点”和“面”的产品研发、生产和销售体系，正加快“线”产品研发[66] 公司运营管理 - 公司实行集中采购管理制度，重组完成PTS后探索协同采购，实现物料全球采购以降低成本[33] - 公司采用以销定产模式制订生产计划，按相关体系要求组织生产，加强制造能力和生产管理[34] - 公司以零售市场为主，推动临床和基层医疗市场开拓，拓展海外市场[37] - 公司坚持自主研发与产学研结合，采用跨部门研发组织模式，分阶段评审[38] - 公司加速布局以患者为中心的全病程管理，强化流程IT、智能制造和品质制造[38] - 公司加大核心产品和新产品市场推广，开拓多指标检测体系产品市场渠道[38] - 公司进行数智化转型，提升客户服务和直连用户能力，提供慢病管理服务[39] - 区域慢病（糖尿病）一体化管理已安装落户近500家医院与机构[40] - 打造临床市场营销与服务团队，推动产品应用，平衡新开与深耕医院[40] - 以软件技术为驱动，提供糖尿病管理服务，开发相关产品与系统[41] - 巩固拉美市场，试点亚太市场，推动全球产品认证与注册[41] - 梳理定位产品系列，开展全方位品牌推广宣传活动[42] - 强化售后服务管理，搭建慢病关怀中心与产品监控平台[42] - 推进生产标准化自动化，加强供应商管理，优化仓储物流[45] 公司研发情况 - 报告期内研发投入为9062.03万元，占营业总收入的8.01%[43] - 2021上半年公司共申请中国专利22项，其中发明专利7项，实用新型专利15项，新获13项中国专利授权[45] - PTS新申请国际专利8项，新获14项专利授权，其中中国4项，美国1项，其他国家和地区9项[45] - 截至2021年6月30日，公司拥有研发人员588人，占公司总人员的17.27%，2021年上半年研发投入为9062.03万元，占营业总收入的8.01%[65] 公司产品注册及认证情况 - 报告期内公司新增注册产品25项，失效1项[47] - 截至2021年6月30日，公司共持有99项有效医疗器械注册证[47] - 血糖试条（湘械注准20162400157）有效期至2026.04.14，2021.04.15取得延续及变更文件[49] - 血糖试条（湘械注准20162400156）有效期至2026.04.14，2021.04.15取得延续及变更文件[49] - 血糖测试条（湘械注准20192400151）有效期至2024.05.29[49] - 血糖试条（湘械注准20142400054）有效期至2024.09.15[49] - 血糖测试条（湘械注准20152400113）有效期至2025.04.27，2021.05.31取得注册变更文件[49] - 尿酸测试条（湘械注准20152400112）有效期至2025.04.27，2021.05.31取得注册变更文件[49] - 尿微量白蛋白检测试条（胶体金法，湘械注准20152400109）有效期至2025.03.12[49] - 血糖质控液（湘械注准20192400141）有效期至2024.05.13[49] - 血糖试条（湘械注准20142400031）有效期至2024.08.08，2021.01.20取得注册变更文件[49] - 尿酸质控液（湘械注准）有效期至2025.12.20[49] - 同型半胱氨酸检测试剂盒注册证有效期至2024.03.25[38] - 晚期糖基化终末产物荧光检测仪注册证有效期至2024.03.31[39] - 血脂血糖仪注册证有效期至2024.04.18[40] - 血脂试条注册证有效期至2024.04.18[41] - 血脂质控液注册证有效期至2024.04.18[42] - 便携式全自动多功能检测仪注册证有效期至2024.06.27，2021.06.11取得注册变更文件[43] - 谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒注册证有效期至2024.06.17，2021.03.19取得注册变更文件[44] - 凝血酶原时间检测试剂盒注册证有效期至2024.06.17[45] - 葡萄糖/糖化血清白蛋白检测试剂盒注册证有效期至2024.06.17，2021.03.19取得注册变更文件[46] - 心肌酶四项联检试剂盒注册证有效期至2024.06.17[47] - 葡萄糖/同型半胱氨酸/尿酸/低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒注册有效期至2024.06.24，2020.03.19取得注册变更文件[52] - 凝血四项检测试剂盒注册有效期至2024.06.24，2021.01.11取得注册变更文件[52] - 血脂四项联检试剂盒注册有效期至2024.06.24 [52] - 糖化血红蛋白检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - 直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒注册有效期至2024.06.27，2021.03.19取得注册变更文件[52] - 全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒注册有效期至2024.06.27，2021.01.11取得注册变更文件[52] - 1,5 - 脱水 - D - 山梨醇检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - 全程C反应蛋白检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - 尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒注册有效期至2024.06.27 [52] - β2 - 微球蛋白/胱抑素C检测试剂盒注册有效期至2024.06.27，2021.01.11取得注册变更文件[52] - 肝功生化测定试剂盘注册证号为湘械注准20202400723，有效期至2025.04.01[54] - 肾功生化测定试剂盘注册证号为湘械注准20202400721，有效期至2025.04.01[54] - 综合Ⅰ生化测定试剂盘注册证号为湘械注准20202400722，有效期至2025.04.01[54] - 糖化血红蛋白试剂盒（干化学检测法）注册证号为湘械注准20202401174，有效期至2025.06.17[54] - 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）注册证号为湘械注准20202401383，有效期至2025.08.09[54] - 全自动化学发光免疫分析仪注册证号为湘械注准20212220164，有效期至2026.01.20，2021.01.21取得新注册证[54] - 便携式糖化血红蛋白分析仪注册证号为湘械注准20212220400，有效期至2026.3.21，2021.3.22取得新注册证[55] - 智能血糖仪注册证号为湘械注准20212221131，有效期至2026.06.10，2021.06.11取得新注册证[55] - 谷丙转氨酶/谷草转氨酶/尿素/肌酐检测试剂盒（速率法/终点法）注册证号为湘械注准20212400290，有效期至2026.02.08，2021.02.09取得新注册证[55] - C肽检测试剂盒（荧光免疫层析法）注册证号为湘械注准20212400322，有效期至2026.03.01，2021.03.02取得新注册证[55] - 电解质（K/Na/Cl/Ca）检测试剂盒于2021.05.31取得新注册证，有效期至2026.05.30[56] - D - 二聚体纤维蛋白（原）降解产物检测试剂盒等多个试剂盒于2021.06.03取得新注册证，有效期至2026.06.02[56] - 降钙素原检测试剂盒和胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II检测试剂盒于2021.06.04取得新注册证，有效期至2026.06.03[56] - 血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒于2021.06.04取得新注册证[56] - 截至2021年6月30日，公司子公司PTS的CardioChek Plus Test System等产品于2016.12.22获美国食品药品监督管理局编号K151545许可[57] - 公司子公司PTS的CardioChek Plus Test System等产品于2016.12.22获美国食品药品监督管理局编号K162282许可[57] - 公司子公司PTS的CardioChek Plus Professional Test System于2015.7.7获美国食品药品监督管理局编号K151530许可[57] -