公司基本信息 - 公司股票代码为300326，简称凯利泰[2] - 公司法定代表人为袁征[12] - 公司注册地址和办公地址均为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢，邮政编码为201201[12] - 公司国际互联网网址为http://www.kineticmedinc.com.cn，电子信箱为KMC@shkmc.com.cn[12] - 董事会秘书为丁魁，证券事务代表为孙梦辰，联系电话和传真均为021 - 50728758，电子信箱为KMC@shkmc.com.cn[13] - 公司选定的信息披露媒体为《证券时报》，登载年度报告的中国证监会指定网站网址为http://www.cninfo.com.cn[14] - 公司年度报告备置地点为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢[14] 财务数据关键指标变化 - 2019年营业收入12.22亿元，较2018年增长31.30%[16] - 2019年归属于上市公司股东的净利润3.02亿元，较2018年下降34.64%[16] - 2019年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.83亿元，较2018年增长94.06%[16] - 2019年经营活动产生的现金流量净额2.56亿元，较2018年增长168.35%[16] - 2019年末资产总额37.70亿元，较2018年末增长5.61%[16] - 2019年末归属于上市公司股东的净资产27.48亿元，较2018年末增长9.99%[16] - 2019年公司股票期权激励计划实际行权数量增加338.23万份，注册资本变更为7.23亿元[16] - 2019年度每股收益计算的股本为调整后的7.22亿股，2018年度为7.18亿股[17] - 2019年非经常性损益合计1968.67万元[24] - 2019年度公司实现营业收入122,228.80万元，较上年度增长31.30%[72] - 2019年度公司营业利润和利润总额分别为35,922.51万元和35,870.49万元，分别较上年度下降27.81%和27.89%[72] - 2019年度归属于上市公司股东的净利润30,232.74万元，较上年同期下降34.64%[72] - 2019年度扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润28,264.06万元，同比增长94.06%[72] - 2019年研发投入总计5596.61万元，研发投入占当期营业收入比为4.58%，较上年下降1.42个百分点[76] - 2019年营业收入122228.80万元，较2018年的93090.68万元增长31.30%[87] - 2019年销售费用为257,164,170.42元，同比增长32.09%，占营业收入比例为21.04%，较上年度增长0.13%[100] - 2019年管理费用为106,618,000.39元，同比降低12.38%[100] - 2019年财务费用为15,011,000.57元，同比降低30.62%[102] - 2019年研发费用为48,670,093.56元，同比增长11.97%[102] - 2019年研发投入总计为55,966,138.62元，研发投入占当期营业收入比为4.58%，较上年同期下降1.42个百分点[103][105] - 2019年经营活动产生的现金流量净额为255,608,624.59元，同比增长168.35%[107] - 2019年现金及现金等价物净增加额为 -219,650,363.38元，同比降低130.57%[107] - 经营活动产生的现金流量净额为25,560.86万元，较上年度增加16,035.61万元，增幅168.35%[108] - 投资活动产生的现金流量净额为 - 29,918.81万元，较上年度减少62,369.83万元，降幅192.20%[109] - 筹资活动产生的现金流量净额 - 17,821.45万元，较上年同期减少47,776.99万元，降幅159.49%[110] - 投资收益2,633,094.20元，占利润总额比例0.73%；公允价值变动损益853,517.23元，占比0.24%；资产减值损失 - 9,276,056.89元，占比 - 2.59%[112] - 营业外收入552,817.39元，占比0.15%；营业外支出1,073,005.68元，占比0.30%；信用减值损失 - 19,178,524.84元，占比 - 5.35%[113] - 货币资金期末余额较期初减少21%，占总资产比重降7.39%；应收账款期末余额较期初增长44.51%，占比增3.94%[115] - 存货年末余额较年初增幅30.93%，占比增1.14%；投资性房地产无重大变动，占比降0.07%[115] - 长期股权投资期末余额较期初增幅52.85%，占比增0.73%；在建工程期末余额较期初增幅76.22%，占比增0.28%[116] - 短期借款期末余额较期初减少20.01%，占比降2.06%；长期借款期末余额较期初减少4,500.00万元，占比降1.61%[116] - 其他综合收益期末余额较期初增长1,343.14%，占比增1.23%；递延所得税负债期末余额较期初增加261.66%，占比增0.18%[116] - 报告期投资额为 187,610,000 元，上年同期为 797,056,932.14 元，变动幅度为 -76.46%[120] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年度公司椎体成形微创业务实现销售收入50,786.54万元，较上年同期增加13,518.70万元，增幅为36.27%[73] - 2019年度创伤类或脊柱类骨科植入物业务实现销售收入15,362.86万元，较上年同期减少984.75万元，降幅为6.02%[73] - 低温射频业务2019年销售收入18488.83万元，较上年增加15024.52万元，增幅433.69%[74] - 运动医学业务2019年销售收入1343.43万元，较上年增加728.29万元，增幅118.39%[74] - 医疗器械贸易业务2019年销售收入34810.48万元，较上年增加5406.60万元，增幅18.39%[74] - 其他服务业2019年收入1436.66万元，较上年度增加821.60万元，增幅133.58%[74] - 椎体成形微创产品营业收入507,865,434.11元，占比41.55%，同比增长36.27%[88] - 射频消融产品营业收入184,888,305.46元，占比15.13%，同比增长433.69%[88] - 国内市场北区营业收入410,486,848.46元，占比33.58%，同比增长55.33%[88] - 医疗器械制造业营业收入859,816,667.47元，毛利率81.63%，同比增长36.32%[90] - 医疗器械制造业销售量3,933,068件，同比增长11.39%；生产量3,900,101件，同比增长10.45%；库存量1,711,324件，同比增长20.60%[92] - 医疗器械贸易销售量279,474件，同比下降27.76%；生产量278,952件，同比下降26.99%；库存量87,107件，同比下降37.84%[92] - 医疗器械制造业原材料成本94,082,782.79元，占比22.47%，同比增长41.44%[94] - 医疗器械贸易原材料成本259,471,483.55元，占比61.97%，同比增长11.99%[95] 公司业务布局与发展战略 - 公司未来将重点发展运动医学领域骨科微创产品，打造双品牌骨科创伤产品线，拓展普外微创等领域[27] - 2018年8月公司完成收购Elliquence, LLC 100%股权，有助于产业整合和开拓新业务板块[31] - 公司以约4.95亿元人民币收购Elliquence, LLC 100%股权，本报告期净利润5529.19万元，利润率4.96%[37] - 公司产品销售覆盖2000多家医院，在脊椎微创领域各方面占据优势[40] - 2020年3月9日，公司出资6000万元对上海利格泰增资，增资后持股11.215%[42] - 2019年公司完成对Axis360 Surgical, Incorporated的投资[44] - 公司核心产品椎体成形手术系统形成全系列解决方案，近年增长快速[38] - 公司收回Elliquence在中国的代理权，更多美国已取证产品正在国内注册[39] - 公司与意大利TECRES.SPA成立合资公司，骨水泥系列产品将陆续上市[39] - 公司现有产品线覆盖多领域，2020年将扩展多个科室创新微创领域产品[48] - 2020年公司将加快Elliquence海外产品国内研发和注册，扩大手术应用场景[169] - 2020年公司将加强与意大利公司TECRES S.P.A合作，扩大骨水泥等产品线研发储备[169] - 2020年公司将加大和被投及关联企业联合产品研发速度，涉及多类产品[169] - 2020年公司市场计划包括巩固现有产品市场地位，加强营销网络建设等[172] - 2020年公司资本计划是通过收购兼并扩大份额，考虑设立产业投资基金[173] - 2020年公司管理计划是强化各项管理制度建设，完善工作流程[174] 公司产品注册相关情况 - 公司持有69项境内医疗器械注册证[49] - 骨膨胀器（凯利泰）注册证有效期至2021 - 10 - 23[49] - 棘突撑开器（凯利泰）注册证有效期至2024 - 2 - 1[49] - 椎体扩张球囊导管（凯利泰）注册证有效期至2020 - 4 - 20[49] - 脊柱内固定系统（凯利泰）注册证有效期至2021 - 12 - 28[49] - 带线锚钉（凯利泰）注册证有效期至2022 - 12 - 5[49] - 刮匙器（凯利泰）注册证有效期至2021 - 10 - 8[49] - 椎体成形用骨钻（凯利泰）注册证有效期至2024 - 5 - 23[51] - 椎体成形用液压骨水泥输送系统（凯利泰）注册证有效期至2024 - 7 - 22[51] - 椎体成形用骨导向器（凯利泰）注册证有效期至2024 - 7 - 22[51] - 关节镜螺纹套管预计于2021年8月18日获批，为II类产品，用于关节镜手术入路保护[52] - 经皮穿刺针预计于2021年2月24日获批，为II类产品，用于骨科微创手术中经皮穿刺、建立通道[52] - 医用冷光源预计于2022年9月17日获批，为II类产品，为内窥镜摄像系统观察人体体腔视场区域提供照明[52] - 加压和保护性接骨板预计于2021年8月14日获批，为Ⅲ类产品，适用于四肢、骨盆骨折内固定[52] - 髌骨钢板预计于2021年9月25日获批，为Ⅲ类产品，适用于髌骨骨折内固定[52] - 颌面钢板预计于2021年8月14日获批，为Ⅲ类产品，适用于颌面骨折内固定[52] - 钛网预计于2022年6月25日获批，为Ⅲ类产品，适用于颅骨缺损修补、畸形矫正[52] - 椎体融合器预计于2022年3月2日获批，为Ⅲ类产品，与脊柱内固定系统配合用于颈、胸、腰椎相关病症椎间融合[52] - 中空接骨螺钉预计于2021年8月14日获批，为Ⅲ类产品，适用于四肢骨折内固定[52] - 直型金属接骨板预计于2022年1月23日获批，为Ⅲ类产品，适用于指掌骨、锁骨及四肢长骨骨折内固定[52] - 公司正在申请的境内医疗器械产品注册证23项，其中III类注册证8张，II类注册证15张[55] - 公司共持有78项境外医疗器械注册证[56] - KMC椎体后凸成形系统注册证有效期至2024-10-14，注册分类IIa，所在国家为阿根廷[56] - 一体化骨锥注册证有效期至2024-10-14，注册分类IIa，所在国家为阿根廷[56] - 椎体融合器注册证有效期至2024-3-5，注册分类Ⅲ类[59] - 活检环钻注册证有效期至2024-4-29，注册分类II类[61] - 骨水泥填充器注册证有效期至2024-4-29，注册分类II类[62] - 带芯骨穿刺针注册证有效期至2024-4-29，注册分类II类[63] - 椎体骨钻注册证有效期至2024-4-29，注册分类II类[64] - 椎体一体锥注册证有效期至2024-4-29，注册分类II类[66] - 骨水泥输送系统用于椎体成形术或椎体后凸成形术固定椎体病理性骨折，适用地区为阿根廷，预计有效期至2024-10-14[57] - 带线锚钉用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，适用于澳大利亚，长期有效[57] - KMC椎体后凸成形系统用于骨折修复和在松质骨中创造空腔，适用于巴西，长期有效[57] - KMC椎体后凸成形系统用于骨折修复和在松质骨中