公司基本信息 - 公司2021年年度报告披露日期为2022年4月27日[2] - 公司股票简称凯利泰，代码300326[2,18] - 公司法定代表人是袁征[18] - 公司注册地址和办公地址均为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢，邮编201201[18] - 董事会秘书是丁魁，证券事务代表是孙梦辰，联系电话021 - 50728758[19] - 公司披露年度报告的证券交易所网站是《证券时报》，网址http://www.cninfo.com.cn[20] - 公司年度报告备置地点为上海市张江高科技园东区瑞庆路528号23幢[20] - 公司适用医疗器械业特殊行业披露要求[6] - 本年度报告涉及的未来计划等前瞻性描述不构成对投资者的实质承诺[5] 公司股本与利润分配 - 公司目前总股本720,146,333股，扣除回购专户持有股份13,651股后，以720,132,682股为基数进行利润分配，每10股派发现金股利0.50元（含税）[7] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年营业收入12.69亿元，较2020年增长19.50%[21,110] - 2021年归属于上市公司股东的净利润1.62亿元，较2020年增长227.85%[21] - 2021年经营活动产生的现金流量净额3.78亿元，较2020年增长32.72%[21] - 2021年末资产总额35.09亿元，较2020年末下降4.65%[21] - 2021年末归属于上市公司股东的净资产27.34亿元，较2020年末增长3.42%[21] - 2021年第四季度归属于上市公司股东的净利润为 - 3742.62万元[24] - 2021年非流动资产处置损益146.77万元，2020年为5.50万元，2019年为 - 3.13万元[27] - 2021年计入当期损益的政府补助4732.24万元，2020年为3132.75万元，2019年为1903.50万元[28] - 2021年度公司实现营业收入126,857.95万元，较上年度增加19.50%，营业利润和利润总额分别为21,877.38万元和21,631.28万元，实现扭亏为盈[97] - 归属于上市公司股东的净利润16,177.31万元，扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润8,067.96万元，分别较上年同期增长227.85%和149.67%[97] - 本年计提艾迪尔相关的商誉减值准备14,926.16万元[98] - 2020年度计提宁波深策相关的商誉减值准备36,559.00万元，2021年终止此类贸易业务，业务营收、毛利率和利润均大幅减少[98] - 消毒灭菌服务实现销售收入19,274.70万元，对归属于上市公司股东的净利润贡献为1,650.58万元[99] - 对利格泰由权益法核算转按公允价值计量，增加2021年度归属于上市公司股东净利润2,814.98万元[101] - 冲回前期已计提的股权激励费用，增加报告期归属于上市公司股东净利润2,293.44万元[101] - 剔除商誉减值准备因素影响，报告期内归属于上市公司股东的净利润31,103.47万元，较上年度同口径比增长30.11%[101] - 医疗器械制造业收入8.70亿元，占比68.57%，同比增长12.57%；医疗器械贸易收入1.95亿元，占比15.36%，同比下降29.58%；器械消毒服务业收入1.93亿元，占比15.19%[110] - 国内市场华东区收入5.42亿元，占比42.76%，同比增长86.74%；北区收入1.48亿元，占比11.68%，同比下降34.48%；南区收入1.62亿元，占比12.76%，同比增长26.73%[110] - 经销模式收入7.60亿元，占比59.91%，同比增长12.46%；直销模式收入2.93亿元，占比23.10%，同比下降19.10%；其他服务收入2.16亿元，占比16.99%，同比增长813.44%[112] - 医疗器械制造业毛利率78.49%，同比下降1.38%；医疗器械贸易毛利率12.31%，同比下降17.43%；器械消毒服务业毛利率35.51%[114] - 2021年医疗器械制造业销售量5,295,235件，同比增60.33%；生产量6,454,794件，同比增64.83%；库存量3,856,853.5件，同比增67.45%[116] - 2021年医疗器械贸易销售量205,823件，同比降16.81%；生产量338,391件，同比增42.98%；库存量192,008件，同比增194.08%[116] - 2021年医疗器械制造业营业收入同比增长12.57%，医疗器械贸易营业收入同比下降29.58%[116] - 2021年医疗器械制造业材料成本103,033,578.31元，同比增20.38%；人工工资36,152,296.53元，同比增18.86%[118] - 2021年医疗器械贸易材料成本170,896,760.51元，同比降12.12%[118] - 公司前五名客户合计销售金额204,301,731.22元，占年度销售总额比例16.10%[122] - 公司前五名供应商合计采购金额154,553,171.10元，占年度采购总额比例32.72%[123] - 第一名客户销售额58,701,510.85元，占年度销售总额比例4.63%；第一名供应商采购额62,683,583.93元，占年度采购总额比例13.27%[123][124] - 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比4.59%；前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%[122][123] 公司业务集采情况 - 2021年河南省牵头的十二省采购联盟对骨科创伤类医用耗材集采，中标价格整体平均降幅达88.65%[33] - 普通接骨板系统集采后平均降幅87.05%，锁定（万向）加压接骨板系统平均降幅89.45%，髓内钉系统平均降幅89.12%[33] - 2021年度公司生产销售的产品在国家级、省级医疗器械集中带量采购中中标，但相关医疗机构合计实际采购量为0[55] 公司发展历程 - 公司2005年成立，成立之初主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作[35] - 公司2012年登陆创业板[35] - 公司2014年收购江苏艾迪尔，拓展脊柱与创伤等医疗领域[35] - 2016年公司与意大利公司TECRES S.P.A合资设立上海意久泰医疗科技有限公司[37] - 公司2018年8月完成收购Elliquence, LLC 100%股权[39] - 公司2020年末完成收购洁诺医疗合计56%的股权，2021年1月1日起将其纳入合并范围[42] 公司未来发展规划 - 公司未来将以关节镜手术系列产品为切入点，重点发展骨科医学领域骨科微创产品，打造双品牌骨科创伤产品线，拓展普外微创等医用高值耗材领域[36] 公司业务线介绍 - 公司椎体成形微创业务产品用于骨质疏松导致的椎体压缩性骨折临床微创手术治疗，包括PVP和PKP手术系统[36] - 全资子公司艾迪尔主导产品用于骨科创伤类或脊柱类骨科手术植入物[38] - 低温射频业务产品用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂，技术平台可运用于多领域[39] 公司股权交易 - 公司以2411.29万元转让价格获上海脊光医疗科技有限公司16.67%股权[45] 公司产品注册证情况 - 骨水泥及注入工具注册证有效期至2022-12-6[51] - 双极射频手术刀头注册证有效期至2026-5-6[51] - 椎体扩张球囊导管注册证有效期至2025-4-2[51] - 椎体成形导向系统注册证有效期至2024-9-24[51] - 解剖型金属锁定接骨板钉系统注册证有效期至2025-6-23[51] - 椎体成形用骨导向器注册证有效期至2024-7-22[51] - 金属交锁髓内钉注册证有效期至2023-12-28[51] - 脊柱固定器注册证有效期至2025-5-25[51] - 截至2021年12月31日，公司正在申请的境内医疗器械注册证共6项[53] - 截至2021年12月31日，公司正在申请的境外医疗器械注册证共17项[53] 江苏艾迪尔产品价格 - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的锁骨钩钢板（左、右） - 2中选价格为662.7元[56] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的锁骨钢板（左、右） - 1中选价格为530.16元[56] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的肱骨远端内侧钢板（左、右） - 2中选价格为697.67元[56] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的重建Y型钢板 - 1中选价格为558.14元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的鹰嘴钢板（左、右） - 2中选价格为699.58元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的尺桡骨加压钢板Ⅱ中选价格为559.67元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的斜T型钢板 - 3中选价格为606.33元[57] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的T型钢板 - 1中选价格为485.06元[58] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨钢板中选价格为606.33元[58] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的骨盆钢板中选价格为665.77元[58] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分股骨加压钢板价格为699.58元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分髁钢板价格为699.58元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分股骨远端髁钢板（左、右） - 2价格为699.58元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分髌骨钢板 - 2价格为623.42元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分髌骨钢板 - 1价格为498.73元[59] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分胫骨平台钢板（左、右） - 2价格为670.66元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分胫骨平台钢板（左、右） - 1价格为536.53元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分腓骨钢板 - 2价格为631.62元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分腓骨钢板 - 1价格为505.3元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分跟骨钢板 - 2价格为606.33元[60] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司直型接骨板、重建钢板、1/3管钢板价格均为546.93[61] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分解剖型金属锁定接骨板钉（如锁骨干重建型锁定钢板 - 2等）价格为1034.11[61] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司部分解剖型金属锁定接骨板钉（如锁骨前侧型锁定钢板 - 1等）价格为827.29[61] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司肱骨远端背外侧带支撑锁定钢板 - 3、肱骨远端内侧锁定钢板 - 3等部分产品价格为1100.43[61][62] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司上肢不等厚干骺端锁定钢板 - 1、斜T型锁定钢板 - 1等部分产品价格为880.34[62] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的肱骨远端Y型锁定钢板 - 1价格为880.34元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的尺骨鹰嘴锁定钢板 - 2、尺骨近端背侧锁定钢板 - 3、鹰嘴锁定钢板 - 3、尺骨近端带钩锁定钢板 - 2价格均为1152.49元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的尺骨近端带钩锁定钢板 - 1、尺骨鹰嘴锁定钢板 - 1价格均为921.99元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的部分桡骨远端相关锁定钢板（如桡骨远端关节外T型 - Ⅰ（头四孔）锁定钢板 - 3等）价格为1096.8元[63] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的桡骨近端颈型锁定钢板 - 2价格为1096.8元[64] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的桡骨近端颈型锁定钢板 - 1、桡骨远端掌侧斜T型锁定钢板 - 1等部分产品价格为877.44元[64] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的桡骨远端斜L型锁定钢板 - 1和桡骨远端侧弯锁定钢板 - 1价格为877.44[65] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨L型锁定钢板 - 2、指骨融合翼型锁定钢板 - 3等多种产品价格为1078.16[65] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨融合L型锁定钢板 - 3、指骨融合三叶草型锁定钢板 - 3等多种产品价格为1078.16[66] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的指骨矩型Ⅰ锁定钢板 - 1、指骨融合X型锁定钢板 - 1等多种产品价格为862.53[66] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的掌髁骨Ⅰ锁定钢板 - 1等多种指骨锁定钢板价格为862.53元[67] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的重建型直型锁定钢板(过渡型) - 2等多种重建型锁定钢板价格为1167.56元[67] - 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的重建弯型锁定钢板 - 1等多种重建型锁定钢板价格为934.05